阿昔洛韦片联合静注人免疫球蛋白治疗病毒性脑炎患者的临床研究 被引量：32

1

作者 聂栋良 陈建娥 +1 位作者 方月颖 夏洪波 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1220-1223,共4页

目的观察阿昔洛韦联合静注人免疫球蛋白对病毒性脑炎(VE)患者血清和脑脊液中S100B蛋白、基质金属蛋白酶组织因子-1(TIMP-1)及炎症因子水平的影响。方法选取在我院神经内科就诊的142例VE患者,随机分为对照组和试验组,每组各71例。对照组... 目的观察阿昔洛韦联合静注人免疫球蛋白对病毒性脑炎(VE)患者血清和脑脊液中S100B蛋白、基质金属蛋白酶组织因子-1(TIMP-1)及炎症因子水平的影响。方法选取在我院神经内科就诊的142例VE患者,随机分为对照组和试验组,每组各71例。对照组给予阿昔洛韦片,每次0.3 g,每天3次,口服;试验组在对照组的基础上给予丙种球蛋白,每次50 mL,每天1次,肌肉注射。2组均治疗10 d。比较2组患者治疗前后脑脊液及血清S100B蛋白、TIMP-1、炎症因子水平及临床疗效。结果治疗后,试验组的总有效率为95.77%,明显高于对照组的总有效率78.87%(P<0.05)。治疗后,试验组及对照组血清S100B蛋白水平分别为(0.49±0.16),(0.67±0.18)ng·mL^-1,脑脊液S100B蛋白水平分别为(0.76±0.21),(1.63±0.37)ng·mL^-1,血清TIMP-1水平分别为(135.57±6.83),(167.90±8.35)ng·mL^-1,脑脊液TIMP-1水平分别为(23.46±3.13),(36.58±4.21)ng·mL^-1,脑脊液高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平分别为(16.94±2.01),(32.60±3.39)ng·L^-1,脑脊液白细胞介素-6(IL-6)水平分别为(11.25±1.85),(26.59±3.11)ng·L^-1,脑脊液肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平分别为(34.46±3.17),(63.13±4.54)mg·L^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗期间2组药物不良反应主要包括血小板下降、白细胞降低以及肝功能异常,试验组和对照组药物不良反应发生率分别为7.04%,11.27%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论静注人免疫球蛋白联合阿昔洛韦是治疗VE患者的有效措施,可有效降低机体炎症反应、控制病情、修复神经损伤,疗效显著。 展开更多

关键词 阿昔洛韦 静注人免疫球蛋白 病毒性脑炎 基质金属蛋白酶组织因子-1

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孟鲁司特联合免疫球蛋白治疗儿童腹型过敏性紫癜的疗效观察 被引量：19

2

作者 郑敏斯 高梅 欧彩香 《现代药物与临床》 CAS 2016年第1期59-61,共3页

目的观察孟鲁司特联合免疫球蛋白治疗儿童腹型过敏性紫癜的疗效。方法选取2013年6月—2014年12月在中山市中医院儿科接受治疗的腹型过敏性紫癜患者80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组静脉滴注冻干静注人免疫球蛋白,0.4 g/... 目的观察孟鲁司特联合免疫球蛋白治疗儿童腹型过敏性紫癜的疗效。方法选取2013年6月—2014年12月在中山市中医院儿科接受治疗的腹型过敏性紫癜患者80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组静脉滴注冻干静注人免疫球蛋白,0.4 g/（kg·d）。治疗组在对照组治疗基础上口服孟鲁司特钠咀嚼片,2~5岁4 mg/d、6~11岁5 mg/d。两组均连续治疗10 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组呕吐缓解时间、腹痛缓解时间、血便消失时间、皮疹开始消退时间、皮疹完全消退时间、住院时间。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、92.5%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组呕吐缓解时间、腹痛缓解时间相比差异无统计学意义。治疗组血便消失时间、皮疹开始消退时间、皮疹完全消退时间、住院时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论孟鲁司特联合人免疫球蛋白治疗儿童腹型过敏性紫癜具有较好的临床疗效,可显著缩短各种临床症状消失时间,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 孟鲁司特钠咀嚼片 冻干静注人免疫球蛋白 腹型过敏性紫癜

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静注人免疫球蛋白在治疗新生儿感染性肺炎治疗与干预中的效果观察 被引量：8

3

作者 朱灵娇 赵灵芳 张凌姿 《中国生化药物杂志》 CAS 2017年第8期388-389,共2页

目的 讨论静注人免疫球蛋白在治疗新生儿感染性肺炎治疗与干预中的效果。方法 选取2015年7月-2016年台州恩泽医疗中心（集团）台州医院接受治疗的100例新生儿出现感染性肺炎的患者,随机将其分为观察组和对照组,每组各50例,对照组使用常... 目的 讨论静注人免疫球蛋白在治疗新生儿感染性肺炎治疗与干预中的效果。方法 选取2015年7月-2016年台州恩泽医疗中心（集团）台州医院接受治疗的100例新生儿出现感染性肺炎的患者,随机将其分为观察组和对照组,每组各50例,对照组使用常规治疗的方式,观察组在此基础上静注人免疫蛋白并且采取相应的护理措施。比较2组患儿的治疗总有效率、住院时间以及肺部湿啰音和呼吸困难消失的时间。结果 观察组患儿的治疗总有效率显著的高于对照组,2组患儿数据比较差异具有统计学意义（P〈0.05）;观察组患儿的住院时间以及肺部湿啰音和呼吸困难消失的时间明显优于对照组,2组患儿数据比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论 对新生儿感染性肺炎的治疗,使用静注人免疫球蛋白,能够有效的促进治疗有效率的提高,同时有助于患儿的恢复,值得在临床上推广使用。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 新生儿 感染性肺炎 护理干预 治疗效果

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595例静注人免疫球蛋白(pH4)临床应用合理性分析 被引量：7

4

作者 魏晓霞 江清菊 +4 位作者 刘凌雪 蔡加琴 眭玉霞 孙红 庄捷 《中国医院用药评价与分析》 2018年第11期1536-1538,1542,共4页

目的:了解福建省立医院(以下简称"我院")静注人免疫球蛋白(pH4)临床使用情况及合理性,针对不合理现象提出改进措施,使其临床应用更合理、规范。方法:采用回顾性分析方法,选择我院2016年使用静注人免疫球蛋白(pH4)的596例患者... 目的:了解福建省立医院(以下简称"我院")静注人免疫球蛋白(pH4)临床使用情况及合理性,针对不合理现象提出改进措施,使其临床应用更合理、规范。方法:采用回顾性分析方法,选择我院2016年使用静注人免疫球蛋白(pH4)的596例患者,对患者性别、年龄及疾病诊断等信息进行统计分析;以国外相关临床指南为基础,结合药品说明书,对我院静注人免疫球蛋白(pH4)的临床应用合理性进行评价。结果:有效病例为595例,其中男性患者341例,女性患者254例;年龄0～100岁,平均32.2岁,以<10岁儿童居多;我院共有34个科室使用静注人免疫球蛋白(pH4),主要集中于儿科、重症医学等科室,常用于重症肺炎、新生儿ABO溶血症等疾病;超说明书用药168例(占28.2%),指南不推荐或未提及用药病例89例(占15.0%)。结论:我院静注人免疫球蛋白(pH4)存在超说明书使用情况,医院相关部门应加强用药监管,促进合理用药。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 临床应用 合理性 评价

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阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响 被引量：7

5

作者 张学成 马小伟 +5 位作者 安文琪 梁雪爽 罗坚 王承勖 吴静娟 李光飞 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2019年第9期1036-1042,共7页

目的分析在低温乙醇蛋白分离法基础上引入阴离子交换层析(anion exchange chromatography,AEX)纯化工艺处理,对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品质量的影响。方法检测并对比分析低温乙醇蛋白分离法及联合AEX纯化工艺制备的静注人免疫球蛋白(p... 目的分析在低温乙醇蛋白分离法基础上引入阴离子交换层析(anion exchange chromatography,AEX)纯化工艺处理,对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品质量的影响。方法检测并对比分析低温乙醇蛋白分离法及联合AEX纯化工艺制备的静注人免疫球蛋白(pH 4)制品分子量大小分布、抗补体活性(anticomplement activity,ACA)、抗-HBs效价、白喉抗体效价、IgA含量、抗体Fc段生物学活性、IgG亚型分布、N-糖基化类型、蛋白质二级结构和三级结构的异同。结果在低温乙醇蛋白分离法基础上,引入AEX纯化工艺处理,可大幅度降低静注人免疫球蛋白(pH 4)制品中IgA含量;有利于去除制品中三级结构发生改变的蛋白质;未对制品其他质量指标产生显著影响。结论在低温乙醇蛋白分离法基础上,引入AEX纯化工艺可提高静注人免疫球蛋白(pH 4)制品质量。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 阴离子交换层析 IGA

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冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究 被引量：5

6

作者 王敏力 王威 侯继锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期993-996,共4页

目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(... 目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批冻干静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)和3批冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4),计算≥10和≥25μm两个粒径通道的不溶性微粒含量。遇光阻法结果不符合规定时,采用显微计数法复测。样本均为随机抽取,并比较测定结果与自检结果的一致性。结果抽验的32批供试品的不溶性微粒含量合格率为90.6%(29/32),其中3批冻干静注人免疫球蛋白的不溶性微粒检查结果不符合2010年版《中国药典》三部光阻法的相关要求,但显微计数法复验结果符合规定。结论目前国内冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒质量总体情况较好,不同实验室间测定结果趋势一致;冻干、静注人免疫球蛋白(pH 4)不溶性微粒光阻法与显微计数法检查结果有呈现差异现象。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 不溶性微粒 光阻法 显微计数法 血液制品 冻干剂型

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免疫球蛋白联合去乙酰毛花苷注射液治疗老年扩张型心肌病的临床研究 被引量：6

7

作者 马红红 马艳梅 《现代药物与临床》 CAS 2015年第9期1083-1086,共4页

目的探讨免疫球蛋白联合去乙酰毛花苷注射液治疗老年扩张型心肌病的临床疗效。方法选取2010年1月—2014年12月榆林市第一医院心血管内科收治的老年扩张型心肌病患者200例,随机分为对照组和治疗组,每组各100例。两组患者均接受利尿剂等... 目的探讨免疫球蛋白联合去乙酰毛花苷注射液治疗老年扩张型心肌病的临床疗效。方法选取2010年1月—2014年12月榆林市第一医院心血管内科收治的老年扩张型心肌病患者200例,随机分为对照组和治疗组,每组各100例。两组患者均接受利尿剂等常规基础治疗。对照组患者静脉滴注去乙酰毛花苷注射液,0.5 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上静脉滴注静注人免疫球蛋白,400 mg/d。两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后左心室射血分数(LVEF)、舒张早期血流峰值速度(EPFV)、充盈早期速率/晚期速率(E/A)、舒张晚期血流峰值速度(APFV)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室质量(LV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、心胸比(CTR)、Ig G抗体的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为69.00%、85.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者LVEF、E/A、EPFV显著升高,APFV、LVESV、LVEDV、LV、CTR、Ig G抗体均显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论免疫球蛋白联合去乙酰毛花苷注射液治疗老年扩张型心肌病具有较好的临床疗效,可显著改善患者的心功能,降低Ig G抗体水平,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 去乙酰毛花苷注射液 扩张型心肌病 左心室射血分数 IGG抗体

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光阻法检测人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒 被引量：6

8

作者 蒋玉辉 梁蔚阳 《中国药事》 CAS 2010年第11期1112-1114,共3页

目的对人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒进行检查研究。方法按照《中国药典》2010年版三部中不溶性微粒检查法-光阻法进行检测。结果样品不经稀释,即可用于检测。液体制剂混匀后静置2min即可消除气泡,冻干制剂则需静置2~4h... 目的对人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒进行检查研究。方法按照《中国药典》2010年版三部中不溶性微粒检查法-光阻法进行检测。结果样品不经稀释,即可用于检测。液体制剂混匀后静置2min即可消除气泡,冻干制剂则需静置2~4h方可脱气。10μm粒子的回收率为98.5%,25μm粒子的回收率为100.1%。共检测人血白蛋白130批、静注人免疫球蛋白（pH 4）103批、冻干静注人免疫球蛋白（pH 4）44批,均符合规定。结论《中国药典》2010年版三部附录中的＂不溶性微粒检查法＂可用于人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的检测,抽检的样品均能达到新版药典的要求。 展开更多

关键词 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 血液制品 不溶性微粒 光阻法

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不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果观察 被引量：6

9

作者 冯中静 《罕少疾病杂志》 2017年第3期69-70,72,共3页

目的观察比较不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果。方法将104例新生儿肺炎患儿随机分为观察组和对照组,每组52例。在常规治疗基础上,对照组静脉滴注免疫球蛋白,剂量为1.25g/次,给药1次;观察组静脉滴注免疫球蛋白,剂量为2.... 目的观察比较不同剂量静注人免疫球蛋白对新生儿防治感染的效果。方法将104例新生儿肺炎患儿随机分为观察组和对照组,每组52例。在常规治疗基础上,对照组静脉滴注免疫球蛋白,剂量为1.25g/次,给药1次;观察组静脉滴注免疫球蛋白,剂量为2.5g/次,给药1-2次。比较两组新生儿肺炎症状消失时间、肺部湿啰音消失时间、疗程,并比较两组临床治疗有效率。结果观察组治疗有效率为94.2%明显大于对照组的73.1%(P<0.05)。观察组较对照组肺炎症状消失时间、肺部湿啰音消失时间及疗程均明显缩短(P<0.05)。结论静脉注射大剂量免疫球蛋白可促进新生儿肺炎患儿症状快速消失,提高治疗有效率,值得临床推广。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 新生儿肺炎 剂量

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静注人免疫球蛋白(pH4)对人补体系统的体外影响 被引量：1

10

作者 柯兵兵 王德蓉 +2 位作者 李世兴 程梦兰 郭江红 《药学研究》 CAS 2024年第1期40-43,49,共5页

目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补... 目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏反应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 多聚体 补体系统 抑制 类过敏反应

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静脉注射人免疫球蛋白联合阿司匹林对川崎病患儿的影响 被引量：5

11

作者 林美娇 崔国斌 《中外医学研究》 2022年第30期112-115,共4页

目的:探讨静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)联合阿司匹林对川崎病(KD)患儿的影响。方法:选取2020年5月-2022年4月莆田市儿童医院治疗的82例KD患儿。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各41例。对照组给予阿司匹林,于对照组基础上,观察... 目的:探讨静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)联合阿司匹林对川崎病(KD)患儿的影响。方法:选取2020年5月-2022年4月莆田市儿童医院治疗的82例KD患儿。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各41例。对照组给予阿司匹林,于对照组基础上,观察组加用IVIG。比较两组治疗前、治疗2周后炎症因子、免疫功能,临床症状消退时间及不良反应。结果:治疗2周后,两组CRP、TNF-α水平均较治疗前低,且观察组CRP、TNF-α水平均低于对照组(P<0.05)。治疗2周后,两组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均较治疗前低,CD8^(+)较治疗前高,且观察组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均低于对照组,CD8^(+)高于对照组(P<0.05)。观察组黏膜充血、发热、淋巴结肿大及四肢肿胀消退时间均早于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.139,P=0.710)。结论:IVIG联合阿司匹林治疗KD患儿可抑制炎症反应,降低CRP、TNF-α水平,调节患儿的免疫功能,加快临床症状消退,且不增加不良反应。 展开更多

关键词 川崎病 静脉注射人免疫球蛋白 阿司匹林 炎症因子 免疫功能

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静注人免疫球蛋白(pH 4)内包装材料相容性考察

12

作者 杨晓东 魏君慧 +3 位作者 霍雨晨 崔岩 刘琛 谢楠 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第9期1255-1262,共8页

考察了静注人免疫球蛋白(pH 4)(1)与其内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)的相容性。采用5种提取溶剂对内包装材料进行提取试验,并对可提取物进行毒理学风险评估。通过模拟加速试验,对样品中的Si、B、Al元素... 考察了静注人免疫球蛋白(pH 4)(1)与其内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)的相容性。采用5种提取溶剂对内包装材料进行提取试验,并对可提取物进行毒理学风险评估。通过模拟加速试验,对样品中的Si、B、Al元素进行趋势分析,采用扫描电镜观察玻璃瓶内表面,预测注射剂瓶脱片情况,并测定1长期稳定性试验的常规检查项目。结果表明,内包装材料中的提取元素检出结果均小于控制阈值,有机物安全阈值均大于1.0,表明在当前的暴露量下,可提取物不会对使用者有安全风险。模拟加速试验结果预测,药品在长期稳定性条件放置36个月不会有脱片风险,长期稳定性试验结果显示药物常规检查项目均符合药典要求。上述结果说明内包装材料对药品质量无明显影响,总体相容性好,可用于1的内包装系统。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 注射液用卤化丁基橡胶塞 相容性

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琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度 被引量：4

13

作者 柯兵兵 王德蓉 +3 位作者 巫建翔 谢育媛 姜红 郭江红 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期1189-1193,1201,共6页

建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较... 建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较。结果显示,琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为蛋白浓度1%~5%,最低检测浓度为0.5%,精密度试验RSD为0.17%、0.20%。琼脂糖凝胶电泳法与醋酸纤维素薄膜法的检测结果基本一致,但统计学分析显示2种方法的测定结果存在显著性差异,后续将进一步比较研究2种方法存在差异的原因。琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于静注人免疫球蛋白纯度测定。 展开更多

关键词 琼脂糖凝胶电泳 醋酸纤维素薄膜电泳 静注人免疫球蛋白 杂蛋白 纯度

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实验设计法优化高浓度静注人免疫球蛋白制剂的处方 被引量：4

14

作者 刘亚芳 李冠军 +5 位作者 罗坚 张伦 张剑涛 梁雪爽 马小伟 张学成 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第4期445-448,454,共5页

目的通过实验设计法优化高浓度(10%)静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)的制剂处方。方法采用单因素试验(包括等电点、二级结构、分子大小分布,转变中点温度4个指标)确定IVIG(10%)的pH范围,同时经... 目的通过实验设计法优化高浓度(10%)静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)的制剂处方。方法采用单因素试验(包括等电点、二级结构、分子大小分布,转变中点温度4个指标)确定IVIG(10%)的pH范围,同时经国外相关数据和产品质量指标选择IVIG的稳定剂甘氨酸和聚山梨酯80的浓度范围,再采用实验设计法优化IVIG的pH及稳定剂浓度。以转变中点温度为指标,通过单因素试验优化IVIG(10%)的离子强度。结果最佳IVIG(10%)制剂处方为聚山梨酯80:80 mg/L,pH:4. 5,甘氨酸:0. 25 mol/L。最适离子强度为0 mmol/L氯化钠。结论成功优化了IVIG(10%)的制剂处方,可确保制剂的稳定性,提高临床用药安全性。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 聚山梨酯80 pH 甘氨酸 离子强度

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静注人免疫球蛋白(pH4、10%)在治疗成人特发性血小板减少性紫癜中提升血小板速度的研究 被引量：4

15

作者 苗松 龚曼琳 +2 位作者 鲁涛 袁源 杨毅 《四川解剖学杂志》 2014年第2期7-10,共4页

目的与静注人免疫球蛋白(pH4)对比,观察静注人免疫球蛋白(pH4、10%)在治疗成人特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者时提升血小板的速度。方法将受试者按1∶1的比例随机接受连续2日的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)治疗或连续5日的静注人免疫... 目的与静注人免疫球蛋白(pH4)对比,观察静注人免疫球蛋白(pH4、10%)在治疗成人特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者时提升血小板的速度。方法将受试者按1∶1的比例随机接受连续2日的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)治疗或连续5日的静注人免疫球蛋白(pH4)治疗,同时接受了相同的基础治疗(口服强的松1mg/kg/日,疗程至少1周)。比较两组首次输注7日内血小板计数达到≥100×109/L所用的天数。结果本研究有151例随机化受试者接受了试验药物,139例受试者按方案完成了试验。试验组所用时间的中位数(95%CI)为3日(2.0,3.0),对照组用时4日(4.0,5.0),组间比较存在统计学差异(P<0.05)。结论静注人免疫球蛋白(pH4、10%)与静注人免疫球蛋白(pH4)相比,能够更快速地将成人ITP患者的血小板计数升高至100×109/L或以上。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 血小板减少性紫癜

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静注人免疫球蛋白中抗补体活性物质基础的探索性研究

16

作者 柯兵兵 程梦兰 +2 位作者 王媛媛 倪叩 王月 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第11期1550-1555,共6页

采用凝胶过滤色谱法分离多聚体、二聚体、单体成分,建立了C1q酶联免疫吸附试验(ELISA)法,并进行专属性、精密度及敏感性等方法学验证,测定和比较了不同批次产品中的抗补体活性物质。结果显示,当酶标板C1q包被浓度为2μg/m L、二抗稀释... 采用凝胶过滤色谱法分离多聚体、二聚体、单体成分,建立了C1q酶联免疫吸附试验(ELISA)法,并进行专属性、精密度及敏感性等方法学验证,测定和比较了不同批次产品中的抗补体活性物质。结果显示,当酶标板C1q包被浓度为2μg/m L、二抗稀释倍数为3万倍时,供试品在1~50000μg/m L时呈典型的S型结合曲线,线性区间为10~400μg/m L。该方法的专属性、敏感性良好,精密度试验RSD(n=6)为6.7%。多聚体与补体分子C1q的结合显著高于二聚体和多聚体。多聚体是本品抑制补体活性的物质基础,可采用C1q ELISA法直接比较不同产品中的抗补体活性物质高低。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 多聚体 补体分子C1q 抗补体活性 酶联免疫吸附试验

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DV50纳米过滤去除静注人免疫球蛋白中的病毒时流速的影响因素 被引量：3

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作者 郑丰平 王炳 +1 位作者 郑琪 吕家成 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2012年第12期1712-1713,1718,共3页

目的分析DV50纳米过滤去除静注人免疫球蛋白(Human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)病毒时流速的影响因素。方法分别采用浊度仪、密度仪检测IVIG原液的浊度及浓度,随机选取5批浓度相近、浊度不同的IVIG原液及5批浊度相... 目的分析DV50纳米过滤去除静注人免疫球蛋白(Human immunoglobulin for intravenous injection,IVIG)病毒时流速的影响因素。方法分别采用浊度仪、密度仪检测IVIG原液的浊度及浓度,随机选取5批浓度相近、浊度不同的IVIG原液及5批浊度相近、浓度不同的IVIG原液,分别经同一批号纳米滤芯过滤,计算平均流速;随机选取5批浊度、浓度相近的IVIG原液,经不同批号的纳米滤芯过滤,计算平均流速。结果随着制品浊度的升高,平均流速逐渐降低;制品浓度与平均流速不呈线性对应关系;不同批号的纳米滤芯,纳米平均流速相差较大。结论制品浊度对流速具有一定的影响,浓度对流速基本无影响,纳米滤芯对流速的影响最大。本实验为实际生产中控制纳米过滤去除病毒时的流速及改进生产工艺提供了参考。 展开更多

关键词 纳米过滤 病毒 浊度 静注人免疫球蛋白

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阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果 被引量：2

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作者 巫小兰 《中外医学研究》 2023年第21期51-54,共4页

目的:探讨阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果。方法:选择2020年1月—2022年6月龙岩市第二医院收治的50例川崎病患儿为研究对象,依据随机抽签法将其分为对照组和观察组,各25例。两组均予以同等剂量的阿司匹... 目的:探讨阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果。方法:选择2020年1月—2022年6月龙岩市第二医院收治的50例川崎病患儿为研究对象,依据随机抽签法将其分为对照组和观察组,各25例。两组均予以同等剂量的阿司匹林治疗,对照组予以常规剂量静注人免疫球蛋白联合治疗,观察组予以大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗。比较两组临床治疗效果,症状消失时间、住院时间,治疗前后血清炎症因子水平及血清脑利钠肽(BNP)水平。结果:观察组治疗总有效率为96.00%,高于对照组76.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组淋巴结肿大消失时间、发热消失时间、手足肿胀消失时间、黏膜充血消失时间早于对照组,住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前血清炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组BNP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BNP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果显著,能有效缩短症状消失时间、住院时间,改善血清炎症因子水平及BNP水平,利于病症进一步好转。 展开更多

关键词 阿司匹林 静注人免疫球蛋白 小儿川崎病

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静脉注射人免疫球蛋白治疗新生儿ABO溶血症的研究 被引量：3

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作者 胡魁夫 《中国社区医师》 2016年第20期60-60,62,共2页

目的:研究静脉注射人免疫球蛋白治疗对新生儿ABO溶血症的治疗效果。方法:收治ABO溶血症患儿50例,对其临床治疗方式及效果进行分析。结果:ABO溶血症主要表现为黄疸、贫血、呼吸急促、心跳加快等,是由母婴血型不合引起的综合征;本次治疗后... 目的:研究静脉注射人免疫球蛋白治疗对新生儿ABO溶血症的治疗效果。方法:收治ABO溶血症患儿50例,对其临床治疗方式及效果进行分析。结果:ABO溶血症主要表现为黄疸、贫血、呼吸急促、心跳加快等,是由母婴血型不合引起的综合征;本次治疗后,共48例有效,总有效率96%,2例患儿病情严重,短期无效,延长治疗时间后恢复正常。结论:ABO溶血症对新生儿健康发育有不利影响,时刻关注患儿病情变化,及时治疗可尽快恢复健康。 展开更多

关键词 ABO溶血症 新生儿 人免疫球蛋白

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不同工艺制备的静注人免疫球蛋白产品质量对比研究 被引量：2

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作者 刘亚芳 张剑涛 +5 位作者 李冠军 李光飞 梁雪爽 杨保平 马小伟 张学成 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第3期129-133,共5页

目的对比用低温乙醇蛋白分离工艺制备的静注人免疫球蛋白(pH4)和两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白(10%)产品质量指标,分析制备工艺对产品质量的影响。方法对2种工艺的产品进行IgA含量、分子大小分布、抗-HBs效价、蛋白空间结构... 目的对比用低温乙醇蛋白分离工艺制备的静注人免疫球蛋白(pH4)和两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白(10%)产品质量指标,分析制备工艺对产品质量的影响。方法对2种工艺的产品进行IgA含量、分子大小分布、抗-HBs效价、蛋白空间结构、Fc片段活性、抗体谱和IgG亚型分布等指标的检测和对比分析。结果两步阴离子交换层析工艺制备的静注人免疫球蛋白的IgA含量(5.30 μg/ml)明显低于低温乙醇分离工艺(281.95 μg/ml),而分子大小分布、抗-HBs效价、蛋白空间结构、Fc片段活性、抗体谱、亚型分布指标没有明显差别。结论两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白(10%)具有更高的安全性。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 对比研究 免疫球蛋白A

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