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HR阳性/HER2阴性乳腺癌CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗——《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022版)》解读 被引量:10
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作者 王晓稼 王薇 《浙江医学》 CAS 2022年第24期2595-2599,共5页
激素受体(HR)阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型。近年来,随着CDK4/6抑制剂的问世,特别是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的一、二线Ⅲ期关键性临床研究数据的公布,HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的治疗模式有了... 激素受体(HR)阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型。近年来,随着CDK4/6抑制剂的问世,特别是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的一、二线Ⅲ期关键性临床研究数据的公布,HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的治疗模式有了根本性的改变。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为了这类患者一、二线的标准选择。CDK4/6抑制剂阿贝西利于2022年1月进入国家医保。中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家小组根据一系列研究成果,于2022年4月8日召开了一年一度的“2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会”,并发布了《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022版)》。本文对新版指南中HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗部分作一解读。 展开更多
关键词 hr阳性/her2阴性乳腺癌 内分泌治疗 靶向治疗 CDK4/6抑制剂 指南
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HR+/HER2-晚期乳腺癌患者内分泌治疗的临床效果及预后影响因素分析 被引量:1
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作者 谢文聪 黄钰 卢少彩 《实用癌症杂志》 2024年第7期1137-1140,共4页
目的 观察内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床效果,并探讨影响预后的因素。方法 选取120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,所有患者均给予内分泌治疗。治疗后评估治疗效果,记录不良事件的发生情况。对患者进行为期1年的随访,根据患者有... 目的 观察内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床效果,并探讨影响预后的因素。方法 选取120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,所有患者均给予内分泌治疗。治疗后评估治疗效果,记录不良事件的发生情况。对患者进行为期1年的随访,根据患者有无复发及转移分为预后不良组及预后良好组。收集患者资料,单因素及多因素Logistic回归分析影响HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后的因素。结果 120例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗后达到CR 2例(1.67%),PR 15例(12.50%)。随访1年后,21例患者出现复发或转移,99例未出现复发及转移。不良事件中中性粒细胞减少发生率为97.50%(117/120)、白细胞减少发生率为93.33%(112/120),其中以2~3级占比最高,通过调整用药剂量可缓解不良事件。非血液学不良事件中乏力最为常见,占23.33%(28/120);其次为口腔黏膜炎9.17%(11/120)。不同预后组间患者年龄、是否内脏转移及既往化疗线数比较具有明显差异(P<0.05);将具有差异的因素纳入行多因素Logistic回归分析显示,年龄、内脏转移及既往二、三线化疗为影响HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后的因素(P<0.05)。结论 内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌较为安全有效,患者年龄、内脏转移及既往2-3线化疗为影响患者预后的因素。 展开更多
关键词 hr+/her2-晚期乳腺癌 内分泌治疗 预后 疗效
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哌柏西利联合芳香化酶抑制剂对HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的疗效及安全性
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作者 崔宁 蔡峰 +1 位作者 曹武杰 王若明 《中国药物应用与监测》 CAS 2024年第6期792-796,共5页
目的探究哌柏西利联合芳香化酶抑制剂对绝经后激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)亚型晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。方法选取2019年2月至2024年6月商丘市第一人民医院收治的110例绝经后HR+/HER2-乳腺癌晚期患者作为研... 目的探究哌柏西利联合芳香化酶抑制剂对绝经后激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)亚型晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。方法选取2019年2月至2024年6月商丘市第一人民医院收治的110例绝经后HR+/HER2-乳腺癌晚期患者作为研究对象,将患者按照随机数字法分为对照组和试验组,每组55例。对照组患者给予芳香化酶抑制剂来曲唑治疗,试验组在对照组基础上加用哌柏西利,进行7个治疗周期。评估两组患者治疗前后的生活质量和疼痛程度,检测两组患者血清中肿瘤标志物糖类抗原153(CA153)和癌胚抗原(CEA)表达水平,评价两组药物疗效及不良反应发生情况。结果治疗后,试验组客观缓解率为94.55%(52/55),高于对照组的56.36%(31/55)(χ^(2)=47.632,P<0.05);治疗后,两组患者的生理功能、精神健康、活力、总体健康和生理职能评分较治疗前提高,且试验组患者的生理功能、精神健康、活力、总体健康和生理职能评分均高于对照组患者(t=13.048、15.386、15.523、8.152、7.045,均P<0.05);治疗后,两组患者的视觉模拟疼痛评分法(VAS)评分下降,且试验组患者的VAS评分[(6.02±0.95)分]低于对照组患者[(6.84±1.07)分](t=-4.250,P<0.05);治疗后,两组患者的血清CA153和CEA表达水平均较治疗前下降,且试验组患者血清CA153和CEA表达水平[分别为(13.20±1.58)U·mL^(-1)、(19.54±6.04)μg·L^(-1)]均低于对照组患者[分别为(18.54±1.61)U·mL^(-1)、(23.14±5.47)μg·L^(-1)](t=-17.556、-3.276,均P<0.05);两组患者均出现贫血、中性粒细胞数量减少、乏力和肝肾功能异常的不良反应,试验组不良反应发生率高于对照组[98.18%(54/55)vs 41.82%(23/55),χ^(2)=41.602,(P<0.001);试验组无进展生存期为(6.84±1.56)个月,对照组无进展生存期为(3.54±1.33)个月,组间差异有统计学意义(t=11.938,P<0.001)];两组患者在病情稳定情况比较差异无统计学意义[18.18%(10/55)vs 25.45%(14/55), 展开更多
关键词 哌柏西利 芳香化酶抑制剂 来曲唑 hr+/her2-乳腺癌 不良反应 药物治疗
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CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌疗效和安全性的Meta分析
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作者 穆玉晶 冯雪 +3 位作者 孔健达 左禧萌 汪唐顺 史晓光 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第3期280-287,共8页
目的系统评价CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、WanFang Data和CNKI数据库以及美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会(ESMO)和圣安东尼奥... 目的系统评价CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、WanFang Data和CNKI数据库以及美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会(ESMO)和圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)网站,搜集有关CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌的随机对照试验,检索时限均从建库至2023年7月5日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4和Stata 14.0软件进行Meta分析。结果共纳入8个研究,包括4580例患者。Meta分析结果显示:联合治疗组患者的总生存期和无进展生存期明显长于单独内分泌治疗组[HR=0.80,95%CI(0.73,0.89),P<0.05;HR=0.54,95%CI(0.50,0.59),P<0.05]。联合治疗组患者的客观缓解率和临床获益率高于单独内分泌治疗组[RR=1.47,95%CI(1.34,1.62),P<0.05;RR=1.20,95%CI(1.11,1.30),P<0.05]。此外,联合治疗组的中性粒细胞减少、白细胞减少等血液毒性事件的发生率更高,但恶心、腹泻及头痛等不良反应发生率两组差异均无统计学意义。结论CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌患者可提高总生存期、无进展生存期、临床获益率及客观缓解率,具有显著的远期及近期疗效;但该方案使部分不良反应的发生率升高,临床用药需警惕严重不良反应的发生。 展开更多
关键词 CDK4/6抑制剂 内分泌治疗 hr+/her2-乳腺癌 系统评价 META分析 随机对照试验
原文传递
CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的快速卫生技术评估
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作者 李安娜 夏铮铮 +2 位作者 蔡佳立 练卓诗 孟珺 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第9期1017-1029,共13页
目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、... 目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库和卫生技术评估(health technology assessment,HTA)机构官方网站,搜集CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的文献及报告,检索时限均从建库至2023年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入33篇文献,包括系统评价/Meta分析9篇、经济学研究15篇及HTA报告9篇。有效性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善患者的无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)(P<0.05),但哌柏西利、阿贝西利和瑞波西利3种CDK4/6抑制剂间的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者不良反应发生率更高(P<0.05);不同CDK4/6抑制剂间不良反应发生率有差异,哌柏西利血液学不良反应发生率更高(P<0.05),阿贝西利更易导致腹泻等胃肠道不良反应(P<0.05)。药物经济学研究中,由于不同国家的医疗成本、分析角度、意愿支付阈值、研究时间等不同,研究结果差异性较大。结论CDK4/6抑制剂在一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效类似,但安全性和经济性等方面存在一定差异。 展开更多
关键词 CDK4/6抑制剂 内分泌治疗 hr+/her2-晚期乳腺癌 快速卫生技术评估
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CDK46抑制剂联合内分泌治疗HR+HER2-乳腺癌临床分析
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作者 叶惠兰 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2024年第9期0046-0048,共3页
研究CDK46抑制剂、内分泌应用于HR+HER2-乳腺癌的效果。方法 选取射阳县人民医院2021年-4月-2023年9月收治的51例HR+HER2-乳腺癌患者,将他们分成甲组(25例)、乙组(26例),前者经内分泌治疗,后者则经CDK46抑制剂、内分泌治疗,对比效果。结... 研究CDK46抑制剂、内分泌应用于HR+HER2-乳腺癌的效果。方法 选取射阳县人民医院2021年-4月-2023年9月收治的51例HR+HER2-乳腺癌患者,将他们分成甲组(25例)、乙组(26例),前者经内分泌治疗,后者则经CDK46抑制剂、内分泌治疗,对比效果。结果 乙组病情控制效果显著高于甲组(P<0.05);乙组生活质量评分改善都比甲组更佳(P<0.05);乙组不良反应发生率都比甲组还低(P<0.05)。结论 CDK46抑制剂、内分泌应用于HR+HER2-乳腺癌的效果满意,建议在乳腺癌临床治疗中作进一步的针对性的探索运用。 展开更多
关键词 CDK46抑制剂 内分泌 hr+her2-乳腺癌 临床效果
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HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗及疗效预测指标研究进展 被引量:2
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作者 王舒 沈浩元 陈安莉 《中国肿瘤外科杂志》 CAS 2021年第6期619-623,共5页
激素受体阳性/人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌对辅助化疗疗效尚不理想,而将新辅助疗法应用于局部晚期乳腺癌已成为一种安全有效的方案。但新辅助治疗的最佳治疗方案仍存在诸多争议,对于新辅助治疗的预测因子的价值和临床应... 激素受体阳性/人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌对辅助化疗疗效尚不理想,而将新辅助疗法应用于局部晚期乳腺癌已成为一种安全有效的方案。但新辅助治疗的最佳治疗方案仍存在诸多争议,对于新辅助治疗的预测因子的价值和临床应用前景尚不明确。新辅助方案之间的联合应用是否进一步增加疗效,目前仍有争论。新辅助治疗在HR+/HER2-乳腺癌中的应用及预测相关指标具有很好的前景。该文根据最新研究成果,从新辅助化疗方案、新辅助内分泌与新辅助化疗的比较、新辅助化疗联合新辅助内分泌治疗,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗、新辅助治疗各疗效预测指标等方面进行综述。 展开更多
关键词 新辅助治疗 hr+/her2-乳腺癌 CDK4/6抑制剂 KI67 疗效预测
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参苓白术颗粒缓解HR+/HER2-乳腺癌患者接受阿贝西利联合内分泌治疗方案所致不良反应的效果
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作者 邹天辉 冯铎 +1 位作者 王寰昱 何劲松 《中国社区医师》 2023年第29期101-103,共3页
目的:探讨参苓白术颗粒缓解激素受体阳性、人表皮生长因子受2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者接受阿贝西利联合内分泌治疗方案所致不良反应的效果。方法:选取2022年6月—2023年6月华中科技大学协和深圳医院收治120例HR+/HER2-早期乳腺癌患者... 目的:探讨参苓白术颗粒缓解激素受体阳性、人表皮生长因子受2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者接受阿贝西利联合内分泌治疗方案所致不良反应的效果。方法:选取2022年6月—2023年6月华中科技大学协和深圳医院收治120例HR+/HER2-早期乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法分为两组,各60例。两组均采用阿贝西利联合内分泌治疗方案,在此基础上,观察组采用参苓白术颗粒治疗,对照组给予安慰剂。比较两组治疗效果。结果:治疗后,两组中医证候积分高于治疗前,观察组治疗前后中医证候积分差值小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组Karnofsky(KPS)评分低于治疗前,观察组治疗前后KPS评分差值小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组腹泻率低于对照组,腹泻持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组乏力发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.028)。结论:参苓白术颗粒可减轻HR+/HER2-乳腺癌患者接受阿贝西利联合内分泌治疗方案所致的不良反应,有效改善患者生活质量。 展开更多
关键词 阿贝西利 参苓白术颗粒 hr+/her2-乳腺癌 不良反应
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哌柏西利治疗失败的晚期乳腺癌患者后续治疗生存获益分析
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作者 李敏 史业辉 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期70-75,共6页
目的:探讨哌柏西利治疗失败后HR+/HER-转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者使用化疗或内分泌±靶向治疗生存时间及预后因素。方法:回顾性收集2018年8月至2022年12月于天津医科大学肿瘤医院接受哌柏西利治疗但发生进展的... 目的:探讨哌柏西利治疗失败后HR+/HER-转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者使用化疗或内分泌±靶向治疗生存时间及预后因素。方法:回顾性收集2018年8月至2022年12月于天津医科大学肿瘤医院接受哌柏西利治疗但发生进展的133例晚期乳腺癌患者的临床资料、随访无进展生存时间(progression-free survival,PFS)及总生存时间(overall survival,OS)。结果:72.2%患者接受哌柏西利治疗前曾行解救化疗,66.2%患者在解救治疗三线及以后使用哌柏西利,67.7%患者哌柏西利进展后接受化疗,69.2%患者哌柏西利进展时远处转移器官数目多于3个。内分泌±靶向治疗组和化疗组患者的中位PFS分别为3.2个月和4.9个月(P=0.017);中位OS分别为18.2个月和21.5个月,差异具有统计学意义(P=0.019)。多因素分析结果未见影响PFS及OS的独立危险因素。结论:真实世界中多数HR+/HER-MBC患者在哌柏西利进展后选择化疗作为解救治疗方案,但内分泌±靶向治疗的PFS、OS长于化疗组。 展开更多
关键词 hr+/her2-转移性乳腺癌 哌柏西利 进展 预后
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戈沙妥珠单抗对比单药化疗后线治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌的成本-效用分析
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作者 何银梅 李晓 +5 位作者 刘晓丽 李龙舟 高彦 余建国 栾家杰 吴义来 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第20期2493-2498,共6页
目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以... 目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以1个月为循环周期,研究时限设为10年,年贴现率设为5%,模型产出包括总成本和质量调整生命月(QALM),支付意愿阈值设为2023年我国人均国内生产总值的3倍(22340元/QALM),通过计算增量成本-效果比(ICER)进行成本-效用分析。运用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析分别评估结果的稳健性,并测算戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值。结果与单药化疗相比,戈沙妥珠单抗可使HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者获得增量效用4.25 QALMs,但需要多花费561570元,ICER为132102元/QALM,高于支付意愿阈值。单因素敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗月均费用对结果影响最大;概率敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗在支付意愿阈值下具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,不同研究时限(5、10、15年)下,本研究结论稳健。戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值为每180 mg 1344元。结论基于中国医疗体系角度,戈沙妥珠单抗在目前价格(每180 mg 8400元)下,相比单药化疗用于HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者后线治疗不具有经济性,价格需要大幅下调才能具备经济性优势。 展开更多
关键词 戈沙妥珠单抗 成本-效用分析 hr+/her2-晚期转移性乳腺癌 分区生存模 药物经济学
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