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题名HPV四价疫苗安全性和免疫原性的Meta分析
被引量：5
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作者
罗雯
张珊瑚
周艳芝
王称
杨兰
仇杰
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机构
兰州大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健研究所
甘肃省妇幼保健院
兰州大学循证医学中心
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出处
《中国循证医学杂志》
CSCD
2015年第1期47-53,共7页
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文摘
目的系统评价HPV四价疫苗在健康人群中应用的安全性和免疫原性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2013年第9期)、Web of Science、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,同时辅以手工检索及追溯纳入文献的参考文献,查找HPV四价疫苗安全性和免疫原性的相关随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2013年10月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入9篇文献,共8个RCT,合计39 688例患者。安全性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组的注射不良反应发生率(肿胀和红斑)高于安慰剂组[RR=1.22,95%CI(1.13,1.32),P<0.000 01],但两组系统不良反应发生率[RR=1.03,95%CI(0.99,1.07),P=0.1]和严重不良反应发生率[RR=1.06,95%CI(0.75,1.50),P=0.74]无明显差异。免疫原性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组各亚型(HPV6、HPV11、HPV16和HPV18)的血清抗体阳转率均高于安慰剂组,其差异均有统计学意义。结论与安慰剂组相比,HPV四价疫苗组具有较高的注射不良反应发生率和高度的免疫原性,可广泛应用于青少年预防人乳头瘤病毒感染的相关疾病。其注射不良反应中主要以局部功能障碍为主,耐受性较好,可安全使用。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。
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关键词
人乳头瘤病毒
hpv四价疫苗
系统评价
META分析
随机对照试验
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Keywords
Human papillomavirus
Quadrivalent hpv vaccine
Systematic review
Meta-analysis
Randomizedcontrolled trial
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分类号
R392
[医药卫生—免疫学]
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