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德曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成本-效用分析 被引量：1
1
作者 武亚楠 吴方 侯艳红 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期204-209,共6页
目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量... 目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量调整生命年(QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(ICER),再利用敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,以此来比较T-DXd与T-DM1二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性。结果在以3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值(257094元/QALY)的前提下,使用T-DXd方案的患者在获得增量效用(0.69 QALYs)的同时也需要支付更多成本,ICER值为1850478.40元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,对ICER影响较大的因素有无进展生存期状态效用值、T-DXd价格、成本贴现率等,但这些参数在合理范围内波动均不能使基础分析结果发生翻转。概率敏感性分析结果显示,当WTP的阈值上升为1500400元/QALY时,T-DXd方案具有经济性的概率为50%。情境分析结果也验证了基础分析结果的稳健性。结论在以3倍我国人均GDP为意愿支付阈值的前提下,与T-DM1方案相比,T-DXd二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性。 展开更多
关键词 德曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗 her2阳性转移性乳腺癌 分区生存模型 成本-效用分析
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肿瘤相关炎性因子对曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌预后及疗效的影响 被引量：6
2
作者 李柱 童刚领 王树滨 《癌症进展》 2017年第7期814-817,共4页
目的研究肿瘤相关炎性因子(tumor associated inflammatory factor,TAIF)对曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)预后及疗效的关系。方法选取接受曲妥珠单抗方案治疗的HER2 PMBC患者89例纳入为试验组,选取同... 目的研究肿瘤相关炎性因子(tumor associated inflammatory factor,TAIF)对曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)预后及疗效的关系。方法选取接受曲妥珠单抗方案治疗的HER2 PMBC患者89例纳入为试验组,选取同期接受健康体检的健康女性89例纳入为对照组,试验组所有患者均给予卡培他滨、吉西他滨联合曲妥珠单抗治疗,观察化疗前两组及试验组化疗前后的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平,试验组的临床疗效,并对影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的因素进行多因素回归分析。结果治疗后,试验组的RR为40.45%,DCR为69.66%,1年内复发、转移率为79.78%。化疗前,试验组的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均明显高于对照组(P<0.01)。试验组化疗前的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均明显高于化疗后(P<0.01)。化疗前后,试验组1年内复发、转移患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均高于未复发、转移患者(P<0.05)。年龄、身高、体重不是影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的危险因素(P>0.05);TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8是影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的危险因素(P<0.05)。结论 TAIF可促进HER2PMBC的进展、复发及转移,影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者的疗效及预后。 展开更多
关键词 肿瘤相关炎性因子 曲妥珠单抗 her2阳性转移性乳腺癌 预后 疗效
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Her-2阳性转移性乳腺癌的生物靶向治疗 被引量：6
3
作者 郝立群 赵辉 +1 位作者 杨永净 王成 《现代肿瘤医学》 CAS 2016年第8期1227-1229,共3页
目的:回顾性分析本院2010年至2012年Her-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗经验,评价在曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗的基础上联合与不联合帕妥珠单抗的疗效。方法:设定一定的入选及排除标准,筛选出符合要求的病例进行分析。采用曲妥珠单抗+帕妥... 目的:回顾性分析本院2010年至2012年Her-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗经验,评价在曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗的基础上联合与不联合帕妥珠单抗的疗效。方法:设定一定的入选及排除标准,筛选出符合要求的病例进行分析。采用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗的患者为观察组(54例),曲妥珠单抗+紫杉醇治疗的患者为对照组(71例),比较2种治疗方法的疗效。结果:相比于曲妥珠单抗+紫杉醇,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗在肿瘤缓解率及肿瘤无进展生存期方面具有明显优势,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗Her-2阳性转移性乳腺癌疗效更好,值得临床推广。 展开更多
关键词 her-2阳性转移性乳腺癌 生物靶向治疗 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
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郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌疗效观察 被引量：6
4
作者 吴春华 《医药论坛杂志》 2011年第17期103-104,共2页
目的探讨郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌临床疗效。方法将驻马店市中心医院2008年2月至2010年2月收治的172例转移性乳腺癌患者随机分为常规组58例、单药组50例、联合组64例,观察3组临床疗效。结果常规组有效率(RR)27.6%,单药组有效率4... 目的探讨郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌临床疗效。方法将驻马店市中心医院2008年2月至2010年2月收治的172例转移性乳腺癌患者随机分为常规组58例、单药组50例、联合组64例,观察3组临床疗效。结果常规组有效率(RR)27.6%,单药组有效率44.0%,联合组有效率59.4%。结论单用还是联合化疗,赫赛汀都是一个治疗乳腺癌转移的重要药物;联合化疗能显著提高患者的缓解率,延长疾病进展时间,延长存活率,较单用疗效更良好。 展开更多
关键词 郝赛汀 her-2阳性转移性乳腺癌 疗效观察
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卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的临床研究
5
作者 李辉 杨洁 +4 位作者 王萌 马艳茹 王文凤 姚得顺 夏英华 《中国煤炭工业医学杂志》 2023年第4期444-448,共5页
目的 研究卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性转移性乳腺癌的临床效果。方法 研究对象均来自2020年6月—2021年6月唐山市人民医院乳腺外科收治的75例HER-2阳性转移性乳腺癌患者,依据随机数字表法把符合条件的患... 目的 研究卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性转移性乳腺癌的临床效果。方法 研究对象均来自2020年6月—2021年6月唐山市人民医院乳腺外科收治的75例HER-2阳性转移性乳腺癌患者,依据随机数字表法把符合条件的患者分成二组,其中对照组37例,观察组38例,对照组患者给予单独卡陪他滨药物治疗,观察组患者给予卡培他滨联合靶向药物曲妥珠单抗治疗。经系统治疗后比较对照组和观察组二组患者治疗疗效的差别情况;通过FACT-B评分比较二组乳腺癌患者生存质量情况;通过免疫功能指标CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比较二组患者免疫功能情况;比较二组患者不良反应发生率。结果治疗后观察组患者治疗有效缓解率高于对照组;治疗后观察组患者FACT-B评分明显高于对照组;治疗后观察组患者血清CD4^(+)、CD4^(+)/CD8明显高于对照组;治疗后观察组患者出现不良反应(恶心呕吐、白细胞降低、腹泻,肝功能下降)即不良反应发生率低于对照组,以上差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性转移性乳腺癌患者,对于提高该类患者的临床缓解率以及改善其生存质量都起到了重要作用,同时也能提高HER-2阳性转移性乳腺癌患者的一定的免疫功能,降低不良反应的发生情况。 展开更多
关键词 曲妥珠单抗 her-2阳性转移性乳腺癌
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从美国FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同——以HER2阳性转移性乳腺癌药品帕妥珠单抗及拉帕替尼为例 被引量：1
6
作者 董可 李大蔚 +1 位作者 姚立新 郑强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期407-417,共11页
目的:研究FDA对用于HER2阳性转移性乳腺癌的帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在审批标准、考量以及后续监管措施方面的异同。方法:分析FDA新药审批卷宗的临床综述、审评会议纪要、标签说明及修订、上市后要... 目的:研究FDA对用于HER2阳性转移性乳腺癌的帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在审批标准、考量以及后续监管措施方面的异同。方法:分析FDA新药审批卷宗的临床综述、审评会议纪要、标签说明及修订、上市后要求与承诺、相关法规和指南以及公开发表资料。结果:尽管帕妥珠单抗和拉帕替尼分别属于大分子的生物制品和小分子的化学药品,未发现帕妥珠单抗和拉帕替尼在临床试验规模、审批考量以及后续监管措施上有明显差异。FDA批准两药品均是基于可接受的风险-获益比。结论:未发现FDA对帕妥珠单抗和拉帕替尼审批标准及考量无明显差异。 展开更多
关键词 her2阳性转移性乳腺癌 帕妥珠单抗 拉帕替尼 临床试验 安全性 不良事件 新药审评 上市后承诺及要求
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