曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的疗效 被引量：6

1

作者 刘长青 《当代医学》 2019年第9期79-81,共3页

目的探讨曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的临床疗效。方法选择2014年6月至2017年6月本院收治的HER2阳性转移性乳腺癌患者76例进行观察,随机均分为治疗组和对照组各38例,对照组采用多柔比星加环磷酰胺治疗方案,治疗组在对... 目的探讨曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌的临床疗效。方法选择2014年6月至2017年6月本院收治的HER2阳性转移性乳腺癌患者76例进行观察,随机均分为治疗组和对照组各38例,对照组采用多柔比星加环磷酰胺治疗方案,治疗组在对照组基础上给予曲妥珠单抗联合多西他赛治疗,比较治疗前后两组患者的C反应蛋白(CRP)水平和HMGI-C阳性率,以及治疗后的临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后治疗组患者临床有效率为73.68%,明显高于对照组的50.00%,治疗后治疗组的CRP水平和HMGI-C阳性率均明显低于对照组,两组骨髓抑制的发生率均较高,但治疗组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论曲妥珠单抗联合多西他赛治疗HER2+转移性乳腺癌患者疗效确切,安全性高,可有效降低患者CRP水平和HMGI-C阳性率,值得临床推广。 展开更多

关键词 曲妥珠单抗 多西他赛 her2+转移性乳腺癌 HMGI-C阳性

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郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌疗效观察 被引量：6

2

作者 吴春华 《医药论坛杂志》 2011年第17期103-104,共2页

目的探讨郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌临床疗效。方法将驻马店市中心医院2008年2月至2010年2月收治的172例转移性乳腺癌患者随机分为常规组58例、单药组50例、联合组64例,观察3组临床疗效。结果常规组有效率(RR)27.6%,单药组有效率4... 目的探讨郝赛汀治疗HER-2阳性转移性乳腺癌临床疗效。方法将驻马店市中心医院2008年2月至2010年2月收治的172例转移性乳腺癌患者随机分为常规组58例、单药组50例、联合组64例,观察3组临床疗效。结果常规组有效率(RR)27.6%,单药组有效率44.0%,联合组有效率59.4%。结论单用还是联合化疗,赫赛汀都是一个治疗乳腺癌转移的重要药物;联合化疗能显著提高患者的缓解率,延长疾病进展时间,延长存活率,较单用疗效更良好。 展开更多

关键词 郝赛汀 her-2阳性转移性乳腺癌 疗效观察

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肿瘤相关炎性因子对曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌预后及疗效的影响 被引量：6

3

作者 李柱 童刚领 王树滨 《癌症进展》 2017年第7期814-817,共4页

目的研究肿瘤相关炎性因子(tumor associated inflammatory factor,TAIF)对曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)预后及疗效的关系。方法选取接受曲妥珠单抗方案治疗的HER2 PMBC患者89例纳入为试验组,选取同... 目的研究肿瘤相关炎性因子(tumor associated inflammatory factor,TAIF)对曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌(PMBC)预后及疗效的关系。方法选取接受曲妥珠单抗方案治疗的HER2 PMBC患者89例纳入为试验组,选取同期接受健康体检的健康女性89例纳入为对照组,试验组所有患者均给予卡培他滨、吉西他滨联合曲妥珠单抗治疗,观察化疗前两组及试验组化疗前后的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平,试验组的临床疗效,并对影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的因素进行多因素回归分析。结果治疗后,试验组的RR为40.45%,DCR为69.66%,1年内复发、转移率为79.78%。化疗前,试验组的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均明显高于对照组(P<0.01)。试验组化疗前的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均明显高于化疗后(P<0.01)。化疗前后,试验组1年内复发、转移患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8水平均高于未复发、转移患者(P<0.05)。年龄、身高、体重不是影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的危险因素(P>0.05);TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8是影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者预后的危险因素(P<0.05)。结论 TAIF可促进HER2PMBC的进展、复发及转移,影响曲妥珠单抗治疗HER2 PMBC患者的疗效及预后。 展开更多

关键词 肿瘤相关炎性因子 曲妥珠单抗 her2阳性转移性乳腺癌 预后 疗效

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贝伐珠单抗联合紫杉醇用于HER-2阴性转移性乳腺癌一线治疗的药物经济学评价 被引量：5

4

作者 梁平 王玉栋 +5 位作者 白靖 邓淇均 魏宗敏 徐彤 候娟 刘江 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期82-86,共5页

目的基于卫生服务体系角度评估贝伐珠单抗联合紫杉醇在HER-2阴性转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)中的成本效果。方法根据E2100试验的疗效和不良事件中的数据,采用动态Markov模型模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年... 目的基于卫生服务体系角度评估贝伐珠单抗联合紫杉醇在HER-2阴性转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)中的成本效果。方法根据E2100试验的疗效和不良事件中的数据,采用动态Markov模型模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)。以增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为评价指标,评价贝伐珠单抗联合紫杉醇与紫杉醇治疗MBC方案的优劣,并分析结果敏感度。健康效用来自现有文献,费用从河北医科大学第四医院获取。结果贝伐珠单抗联合紫杉醇对比紫杉醇提高了0.28 QALYs,成本增加了182806元,ICER为652879元/QALY,每增加1年无进展生存期的成本为355471元。结论贝伐珠单抗联合紫杉醇能延长HER-2阴性MBC患者的生命年,提高生命质量,同时也增加医疗成本,根据WHO 3倍人均GDP的判断标准,贝伐珠单抗联合紫杉醇用于HER-2阴性MBC的一线治疗不具有成本效果优势。 展开更多

关键词 乳腺癌 成本效果分析 贝伐珠单抗 her-2阴性转移性乳腺癌 质量调整生命年

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Her-2阳性转移性乳腺癌的生物靶向治疗 被引量：5

5

作者 郝立群 赵辉 +1 位作者 杨永净 王成 《现代肿瘤医学》 CAS 2016年第8期1227-1229,共3页

目的:回顾性分析本院2010年至2012年Her-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗经验,评价在曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗的基础上联合与不联合帕妥珠单抗的疗效。方法:设定一定的入选及排除标准,筛选出符合要求的病例进行分析。采用曲妥珠单抗+帕妥... 目的:回顾性分析本院2010年至2012年Her-2阳性转移性乳腺癌患者的治疗经验,评价在曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗的基础上联合与不联合帕妥珠单抗的疗效。方法:设定一定的入选及排除标准,筛选出符合要求的病例进行分析。采用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗的患者为观察组(54例),曲妥珠单抗+紫杉醇治疗的患者为对照组(71例),比较2种治疗方法的疗效。结果:相比于曲妥珠单抗+紫杉醇,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗在肿瘤缓解率及肿瘤无进展生存期方面具有明显优势,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合紫杉醇治疗Her-2阳性转移性乳腺癌疗效更好,值得临床推广。 展开更多

关键词 her-2阳性转移性乳腺癌 生物靶向治疗 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗

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德曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的成本-效用分析 被引量：1

6

作者 武亚楠 吴方 侯艳红 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期204-209,共6页

目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量... 目的评估德曲妥珠单抗(T-DXd)对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于DESTINY-Breast03试验构建分区生存模型,以3周为循环周期,模拟至患者终身。以质量调整生命年(QALY)作为产出指标并计算增量成本-效果比(ICER),再利用敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,以此来比较T-DXd与T-DM1二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的经济性。结果在以3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值(257094元/QALY)的前提下,使用T-DXd方案的患者在获得增量效用(0.69 QALYs)的同时也需要支付更多成本,ICER值为1850478.40元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,对ICER影响较大的因素有无进展生存期状态效用值、T-DXd价格、成本贴现率等,但这些参数在合理范围内波动均不能使基础分析结果发生翻转。概率敏感性分析结果显示,当WTP的阈值上升为1500400元/QALY时,T-DXd方案具有经济性的概率为50%。情境分析结果也验证了基础分析结果的稳健性。结论在以3倍我国人均GDP为意愿支付阈值的前提下,与T-DM1方案相比,T-DXd二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性。 展开更多

关键词 德曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗 her2阳性转移性乳腺癌 分区生存模型 成本-效用分析

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ER+/HER2-转移性乳腺癌内分泌治疗联合靶向治疗方案的定量评估:基于模型的meta分析

7

作者 潘美羽 林妍 杨劲 《中南药学》 CAS 2024年第11期3076-3085,共10页

目的定量比较CDK4/6抑制剂与PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法采用参数化生存函数模型分析总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的时间进程,在单臂meta分析中使用随机效应模型汇总任意级别和3~5级不良事... 目的定量比较CDK4/6抑制剂与PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法采用参数化生存函数模型分析总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的时间进程,在单臂meta分析中使用随机效应模型汇总任意级别和3~5级不良事件发生率。结果本研究纳入48篇文献,包括7881例患者。结果显示,CDK4/6抑制剂的中位OS为40.7个月,中位PFS为14.8个月;而PI3K/AKT/mTOR抑制剂的中位OS为29.8个月,中位PFS为8.3个月。此外,内脏转移患者的比例和联合使用的内分泌治疗药物类型显著影响疗效。在不良事件方面,CDK4/6抑制剂表现出相对较高的血液学不良事件发生率。结论CDK4/6抑制剂的疗效显著优于PI3K/AKT/mTOR抑制剂。本研究为CDK4/6抑制剂在ER+/HER2-转移性乳腺癌临床诊疗指南中的一线推荐使用提供了可靠的定量证据。 展开更多

关键词 ER+/her2-转移性乳腺癌 基于模型的meta分析 CDK4/6抑制剂 PI3K/AKT/mTOR抑制剂

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戈沙妥珠单抗对比单药化疗后线治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌的成本-效用分析

8

作者 何银梅 李晓 +5 位作者 刘晓丽 李龙舟 高彦 余建国 栾家杰 吴义来 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第20期2493-2498,共6页

目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以... 目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度,基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以1个月为循环周期,研究时限设为10年,年贴现率设为5%,模型产出包括总成本和质量调整生命月(QALM),支付意愿阈值设为2023年我国人均国内生产总值的3倍(22340元/QALM),通过计算增量成本-效果比(ICER)进行成本-效用分析。运用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析分别评估结果的稳健性,并测算戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值。结果与单药化疗相比,戈沙妥珠单抗可使HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者获得增量效用4.25 QALMs,但需要多花费561570元,ICER为132102元/QALM,高于支付意愿阈值。单因素敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗月均费用对结果影响最大;概率敏感性分析结果显示,戈沙妥珠单抗在支付意愿阈值下具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,不同研究时限(5、10、15年)下,本研究结论稳健。戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值为每180 mg 1344元。结论基于中国医疗体系角度,戈沙妥珠单抗在目前价格(每180 mg 8400元)下,相比单药化疗用于HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者后线治疗不具有经济性,价格需要大幅下调才能具备经济性优势。 展开更多

关键词 戈沙妥珠单抗 成本-效用分析 HR+/her2-晚期转移性乳腺癌 分区生存模型 药物经济学

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从美国FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同——以HER2阳性转移性乳腺癌药品帕妥珠单抗及拉帕替尼为例 被引量：1

9

作者 董可 李大蔚 +1 位作者 姚立新 郑强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期407-417,共11页

目的:研究FDA对用于HER2阳性转移性乳腺癌的帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在审批标准、考量以及后续监管措施方面的异同。方法:分析FDA新药审批卷宗的临床综述、审评会议纪要、标签说明及修订、上市后要... 目的:研究FDA对用于HER2阳性转移性乳腺癌的帕妥珠单抗(pertuzumab,Perjeta)和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在审批标准、考量以及后续监管措施方面的异同。方法:分析FDA新药审批卷宗的临床综述、审评会议纪要、标签说明及修订、上市后要求与承诺、相关法规和指南以及公开发表资料。结果:尽管帕妥珠单抗和拉帕替尼分别属于大分子的生物制品和小分子的化学药品,未发现帕妥珠单抗和拉帕替尼在临床试验规模、审批考量以及后续监管措施上有明显差异。FDA批准两药品均是基于可接受的风险-获益比。结论:未发现FDA对帕妥珠单抗和拉帕替尼审批标准及考量无明显差异。 展开更多

关键词 her2阳性转移性乳腺癌 帕妥珠单抗 拉帕替尼 临床试验 安全性 不良事件 新药审评 上市后承诺及要求

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卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的临床研究

10

作者 李辉 杨洁 +4 位作者 王萌 马艳茹 王文凤 姚得顺 夏英华 《中国煤炭工业医学杂志》 2023年第4期444-448,共5页

目的 研究卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性转移性乳腺癌的临床效果。方法 研究对象均来自2020年6月—2021年6月唐山市人民医院乳腺外科收治的75例HER-2阳性转移性乳腺癌患者,依据随机数字表法把符合条件的患... 目的 研究卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性转移性乳腺癌的临床效果。方法 研究对象均来自2020年6月—2021年6月唐山市人民医院乳腺外科收治的75例HER-2阳性转移性乳腺癌患者,依据随机数字表法把符合条件的患者分成二组,其中对照组37例,观察组38例,对照组患者给予单独卡陪他滨药物治疗,观察组患者给予卡培他滨联合靶向药物曲妥珠单抗治疗。经系统治疗后比较对照组和观察组二组患者治疗疗效的差别情况;通过FACT-B评分比较二组乳腺癌患者生存质量情况;通过免疫功能指标CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比较二组患者免疫功能情况;比较二组患者不良反应发生率。结果治疗后观察组患者治疗有效缓解率高于对照组;治疗后观察组患者FACT-B评分明显高于对照组;治疗后观察组患者血清CD4^(+)、CD4^(+)/CD8明显高于对照组;治疗后观察组患者出现不良反应(恶心呕吐、白细胞降低、腹泻,肝功能下降)即不良反应发生率低于对照组,以上差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性转移性乳腺癌患者,对于提高该类患者的临床缓解率以及改善其生存质量都起到了重要作用,同时也能提高HER-2阳性转移性乳腺癌患者的一定的免疫功能,降低不良反应的发生情况。 展开更多

关键词 曲妥珠单抗 her-2阳性转移性乳腺癌

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曲妥珠单抗共轭复合物治疗人表皮生长因子受体阳性晚期乳腺癌安全性的Meta分析 被引量：1

11

作者 郭子寒 焦园园 +1 位作者 范丽萍 张艳华 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第15期2100-2102,共3页

目的:系统评价曲妥珠单抗共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体(Her-2)阳性晚期乳腺癌的安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、中国期刊全文数据库等,收集T-DM1发生不良事件的随机对照试验(RCT),提取资料并评... 目的:系统评价曲妥珠单抗共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体(Her-2)阳性晚期乳腺癌的安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、中国期刊全文数据库等,收集T-DM1发生不良事件的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计1 184例患者。Meta分析结果显示,使用T-DM1治疗后,患者的血小板减少发生率为24%[95%CI(16,31)]、低钾血症发生率为14%[95%CI(8,20)]、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高发生率为24%[95%CI(12,36)]、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高发生率为24%[95%CI(12,36)]、头痛发生率为29%[95%CI(23,36)]、发热发生率为24%[95%CI(17,31)]、鼻衄发生率为23%[95%CI(15,30)]、便秘发生率为23%[95%CI(21,26)]、周围神经病变发生率为14%[95%CI(10,19)]。结论:T-DM1治疗Her-2阳性晚期乳腺癌,可引起患者血小板减少、低钾血症、AST升高、ALT升高、头痛、发热、鼻衄、便秘、周围神经病变的发生,临床应重视对不良反应的防治。由于纳入研究数量较少,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。 展开更多

关键词 曲妥珠单抗共轭复合物 人表皮生长因子受体 转移性乳腺癌 安全性 META分析

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