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人参次苷H滴丸Ⅰ期人体耐受性研究
被引量：
2
1
作者
赵敏
聂朝宏
+1 位作者
苗佳
张瑞明
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期653-655,共3页
目的评价单次和多次给予健康受试者人参次苷H滴丸的安全性和耐受性。方法单中心、开放、随机、无对照试验设计,按剂量递增原则,逐组进行单次和多次给药研究。单次给药7个剂量组共纳入38例受试者,多次给药3个剂量组共纳入18例受试者。给...
目的评价单次和多次给予健康受试者人参次苷H滴丸的安全性和耐受性。方法单中心、开放、随机、无对照试验设计,按剂量递增原则,逐组进行单次和多次给药研究。单次给药7个剂量组共纳入38例受试者,多次给药3个剂量组共纳入18例受试者。给药前后进行一般情况、实验室检查,并记录不良反应发生情况。结果 56例全部完成试验。药物不良反应发生情况:单次给药口腔溃疡1例,心悸2例,轻度腹部不适及腹泻1例。多次给药有眼干、口干等,偶有鼻衄、腹部不适等,均为现轻度。全部均轻微、短暂,且无明显剂量相关性。结论人参次苷H滴丸最大耐受剂量,单次给药为54粒;多次给药为每日2次,每次15粒,连续14 d是安全且可以耐受的。
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关键词
最大耐受剂量
人参次苷
h
滴丸
人参皂苷R
h
2
原文传递
HPLC-MS/MS法测定人血浆中人参皂苷Rh_2的浓度
2
作者
岳娇
王振磊
+5 位作者
李艳玲
夏伯姗
南峰
向瑾
钱广生
秦永平
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第10期1214-1220,共7页
目的:建立了HPLC-MS/MS法测定人体血浆中人参皂苷Rh_2的浓度,并用于人参次苷H滴丸的药动学研究。方法:采用Welch Materials Column XB-C_(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水为流动相,流速为0.4 m L·min^(-1),柱温40℃...
目的:建立了HPLC-MS/MS法测定人体血浆中人参皂苷Rh_2的浓度,并用于人参次苷H滴丸的药动学研究。方法:采用Welch Materials Column XB-C_(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水为流动相,流速为0.4 m L·min^(-1),柱温40℃。以阿立哌唑为内标,血浆样本碱化后,以二氯甲烷和乙醚(3∶2,v∶v)萃取,40℃水浴挥干后用流动相复溶进样。采用多反应离子监测,正离子模式扫描,电喷雾离子源。结果:建立的HPLC-MS/MS法在0.5～200 ng·m L^(-1)范围内人参皂苷Rh_2色谱响应与浓度相关性良好,定量下限为0.5 ng·m L^(-1);人参皂苷Rh_2及内标的保留时间分别为14.10和6.61 min;准确度、精密度、回收率和经内标校准后的基质效应均合格;稳定性各项数据均符合相关要求。结论:该法灵敏、专属性强、准确性好,适用于人血浆中人参皂苷Rh_2的浓度测定。
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关键词
液相色谱-质谱/质谱法
人参次苷
h
滴丸
人参皂苷R
h
2
药动学
原文传递
题名
人参次苷H滴丸Ⅰ期人体耐受性研究
被引量：
2
1
作者
赵敏
聂朝宏
苗佳
张瑞明
机构
天津中医药大学中药学院
天津天士力集团研究院临床医学部
四川大学华西医院国家药物临床研究机构GCP中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期653-655,共3页
文摘
目的评价单次和多次给予健康受试者人参次苷H滴丸的安全性和耐受性。方法单中心、开放、随机、无对照试验设计,按剂量递增原则,逐组进行单次和多次给药研究。单次给药7个剂量组共纳入38例受试者,多次给药3个剂量组共纳入18例受试者。给药前后进行一般情况、实验室检查,并记录不良反应发生情况。结果 56例全部完成试验。药物不良反应发生情况:单次给药口腔溃疡1例,心悸2例,轻度腹部不适及腹泻1例。多次给药有眼干、口干等,偶有鼻衄、腹部不适等,均为现轻度。全部均轻微、短暂,且无明显剂量相关性。结论人参次苷H滴丸最大耐受剂量,单次给药为54粒;多次给药为每日2次,每次15粒,连续14 d是安全且可以耐受的。
关键词
最大耐受剂量
人参次苷
h
滴丸
人参皂苷R
h
2
Keywords
multi-doses
ginsenoside
h
drop
pill
ginsenoside
-R
h
2
分类号
R931.71 [医药卫生—生药学]
R979.1 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
HPLC-MS/MS法测定人血浆中人参皂苷Rh_2的浓度
2
作者
岳娇
王振磊
李艳玲
夏伯姗
南峰
向瑾
钱广生
秦永平
机构
靶向药物与释药系统教育部重点实验室(四川大学)四川省植物来源工程实验室和四川省小分子药物精准化工程技术研究中心四川大学华西药学院
四川大学华西医院临床药理研究室
成都中医药大学药学院
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第10期1214-1220,共7页
文摘
目的:建立了HPLC-MS/MS法测定人体血浆中人参皂苷Rh_2的浓度,并用于人参次苷H滴丸的药动学研究。方法:采用Welch Materials Column XB-C_(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水为流动相,流速为0.4 m L·min^(-1),柱温40℃。以阿立哌唑为内标,血浆样本碱化后,以二氯甲烷和乙醚(3∶2,v∶v)萃取,40℃水浴挥干后用流动相复溶进样。采用多反应离子监测,正离子模式扫描,电喷雾离子源。结果:建立的HPLC-MS/MS法在0.5～200 ng·m L^(-1)范围内人参皂苷Rh_2色谱响应与浓度相关性良好,定量下限为0.5 ng·m L^(-1);人参皂苷Rh_2及内标的保留时间分别为14.10和6.61 min;准确度、精密度、回收率和经内标校准后的基质效应均合格;稳定性各项数据均符合相关要求。结论:该法灵敏、专属性强、准确性好,适用于人血浆中人参皂苷Rh_2的浓度测定。
关键词
液相色谱-质谱/质谱法
人参次苷
h
滴丸
人参皂苷R
h
2
药动学
Keywords
h
PLC-MS/MS
ginsenoside
h
drop
pill
ginsenoside
-R
h
2
p
h
armacokinetics
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
人参次苷H滴丸Ⅰ期人体耐受性研究
赵敏
聂朝宏
苗佳
张瑞明
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
2
原文传递
2
HPLC-MS/MS法测定人血浆中人参皂苷Rh_2的浓度
岳娇
王振磊
李艳玲
夏伯姗
南峰
向瑾
钱广生
秦永平
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
0
原文传递
已选择
0
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