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植物空心胶囊的研究进展 被引量：12
1
作者 刘李梅 韩丽 +2 位作者 杨明 郭志烨 邹文铨 《中药与临床》 2014年第5期60-63,共4页
目前我国药用空心胶囊中绝大数为动物明胶空心硬胶囊。由于明胶的原料来源复杂、质量难控,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。全球动物疫情频繁爆发、胶囊铬超标事件,使明胶空心胶囊面对前所未有的信任危机。因此,寻求... 目前我国药用空心胶囊中绝大数为动物明胶空心硬胶囊。由于明胶的原料来源复杂、质量难控,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。全球动物疫情频繁爆发、胶囊铬超标事件,使明胶空心胶囊面对前所未有的信任危机。因此,寻求质量更为可控的胶囊显得很有必要性,笔者综述了植物空心胶囊研究进展以期提供有益参考。 展开更多
关键词 明胶空心胶囊 植物空心胶囊 研究进展
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酶法明胶在空心胶囊应用方面的研究
2
作者 刘松林 张兵 +5 位作者 王爱东 柳有成 史建俊 韦遥凌 吴潇然 王燕 《化工设计通讯》 CAS 2024年第10期99-101,共3页
酶法骨明胶为原料生产明胶空心胶囊,与胶囊市场普遍使用碱法骨明胶和酸法皮明胶为原料生产的明胶空心胶囊进行对比,以脆碎度、崩解时限、溶出度等进行应用研究。结果表明,酶法明胶制备的空心胶囊脆碎度与碱法明胶空心胶囊基本相同,优于... 酶法骨明胶为原料生产明胶空心胶囊,与胶囊市场普遍使用碱法骨明胶和酸法皮明胶为原料生产的明胶空心胶囊进行对比,以脆碎度、崩解时限、溶出度等进行应用研究。结果表明,酶法明胶制备的空心胶囊脆碎度与碱法明胶空心胶囊基本相同,优于酸法明胶空心胶囊;在崩解时限和溶出度方面,低黏度高冻力的酶法明胶优势明显;在胶囊制备上,三种工艺明胶制备的空心胶囊工艺一致。 展开更多
关键词 酶法明胶 明胶空心胶囊 脆碎度 崩解时限 溶出度
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明胶空心胶囊中7种元素含量测定方法的建立与应用 被引量：3
3
作者 王发英 吴查青 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第28期3992-3995,共4页
目的:为明胶空心胶囊质量的提高提供参考。方法:采用原子荧光光度法测定明胶空心胶囊中汞、砷的含量,石墨炉原子吸收法测定铬、铅和镉的含量,火焰原子吸收法测定铜和锌的含量,并对48批市售明胶空心胶囊的7种元素含量进行测定。结果:各... 目的:为明胶空心胶囊质量的提高提供参考。方法:采用原子荧光光度法测定明胶空心胶囊中汞、砷的含量,石墨炉原子吸收法测定铬、铅和镉的含量,火焰原子吸收法测定铜和锌的含量,并对48批市售明胶空心胶囊的7种元素含量进行测定。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内(铬、铅、镉、砷、汞分别为0~10、0~20、0~1.5、0~10、0~1.0μg/L,铜、锌均为0~1.8 mg/L)线性关系良好(r≥0.996 9);铬、铅、镉、铜、锌、汞、砷检测限分别为0.065、0.007、0.011、0.004、0.010、0.108、0.004μg/L;精密度试验的RSD均不大于2.5%(n=6);重复性试验的RSD均不大于7.5%(n=6);平均加样回收率在88.6%~109.5%之间,RSD均不大于6.7%(n=6)。48批市售样品中7种元素含量均符合2015年版《中国药典》(四部)及其他国家或组织药典或标准中的相关规定。结论:本方法灵敏度与精密度高、结果准确可靠,可用于明胶空心胶囊中铬、铅、镉、铜、锌、汞、砷7种元素的含量测定;不同厂家生产的48批明胶空心胶囊质量情况较好。 展开更多
关键词 明胶空心胶囊 元素 原子荧光光度法 石墨炉原子吸收法 火焰原子吸收法 市售样品
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药用胶囊中6种合成色素高效液相色谱法的测定及不确定度 被引量：3
4
作者 刘惠霞 邓树强 《中国药物经济学》 2020年第2期41-46,共6页
目的建立药用明胶空心胶囊中6种合成色素(柠檬黄、苋菜红、诱惑红、胭脂红、亮蓝、赤藓红)测定的高效液相色谱法(HPLC),并分析测得的不确定度。方法选择市场流通的1批明胶空心胶囊作为研究对象,建立6种合成色素的HPLC测定方法,并对不确... 目的建立药用明胶空心胶囊中6种合成色素(柠檬黄、苋菜红、诱惑红、胭脂红、亮蓝、赤藓红)测定的高效液相色谱法(HPLC),并分析测得的不确定度。方法选择市场流通的1批明胶空心胶囊作为研究对象,建立6种合成色素的HPLC测定方法,并对不确定度进行分析。结果建立6种合成色素的HPLC测定方法,该法测定6种合成色素专属性良好,不受明胶干扰,在1~100μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度线性相关,溶液在48 h内稳定,精密度和准确度符合样品分析要求,可用于6种人工合成色素的测定。空心明胶胶囊中存在柠檬黄、苋菜红、诱惑红、胭脂红、亮蓝、赤藓红残留,浓度分别为5.04、39.24、7.24、12.02、1.64和7.34μg/g。不确定度分析显示,该法测定合成色素的不确定度来源为样品称量和定容、HPLC测定、对照品溶液和重复测量,取置信概率为95%,k=2,6种合成色素测定的扩展不确定度分别为0.022、0.022、0.021、0.021、0.021和0.020μg/g。结论建立明胶空心胶囊中人工合成色素的HPLC含量测定方法,精密度和准确度均符合要求,试验过程中引入的不确定度小,方法简单、准确可靠。 展开更多
关键词 明胶空心胶囊 合成色素 高效液相色谱法 不确定度
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双柱气相色谱法测定明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量 被引量：2
5
作者 庞小刚 郭捷 王昊 《化学分析计量》 CAS 2016年第1期38-40,共3页
采用弱极性、中极性的毛细管柱互补分离技术对明胶空心胶囊中的环氧乙烷进行定性、定量分析.样品用水提取,顶空进样,经DB–624 或PLOT/Q 色谱柱分离,氢火焰离子化检测器检测,外标法定量.结果表明,在0.1～1.6 mg/L 内线性关系良好（r ≥ ... 采用弱极性、中极性的毛细管柱互补分离技术对明胶空心胶囊中的环氧乙烷进行定性、定量分析.样品用水提取,顶空进样,经DB–624 或PLOT/Q 色谱柱分离,氢火焰离子化检测器检测,外标法定量.结果表明,在0.1～1.6 mg/L 内线性关系良好（r ≥ 0.998）,检出限为0.15 mg/kg,加标回收率为98.2%～105.1%,测定结果的相对标准偏差为3.6%～6.2%（n=6）.该方法操作简便、灵敏度高,能满足明胶空心胶囊中环氧乙烷的检测要求. 展开更多
关键词 双柱气相色谱法 明胶空心胶囊 环氧乙烷
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明胶空心胶囊中元素杂质的分析研究 被引量：2
6
作者 郝春燕 《化工设计通讯》 CAS 2020年第8期196-197,共2页
目的:建立明胶空心胶囊中元素杂质的分析测试方法。方法:采用ICP-MS法测定明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素。结果:该方法各元素的线性相关系数均能达到0.999,检测限/定量限较低,加标回收率均在91.7%~104.0%,重复性RSD小于10%... 目的:建立明胶空心胶囊中元素杂质的分析测试方法。方法:采用ICP-MS法测定明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素。结果:该方法各元素的线性相关系数均能达到0.999,检测限/定量限较低,加标回收率均在91.7%~104.0%,重复性RSD小于10%。结论:本方法检测限/定量限低,准确度高,重复性好,可用于明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素的测试。 展开更多
关键词 元素杂质 明胶空心胶囊 ICP-MS
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建立ICP-MS测定明胶空心胶囊壳中铬的新方法 被引量：2
7
作者 陈月霞 王进 周海琴 《中国执业药师》 CAS 2018年第12期150-152,共3页
目的 :建立明胶空心胶囊壳中铬的测定方法。方法 :使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)建立测定方法,用1 ng/mL的锂(Li)、钇(Y)、钛(Ti)调谐液对仪器条件进行优化,在最优化的条件下,分别对标准曲线、空白样品及待测样品进行分析,采用标... 目的 :建立明胶空心胶囊壳中铬的测定方法。方法 :使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)建立测定方法,用1 ng/mL的锂(Li)、钇(Y)、钛(Ti)调谐液对仪器条件进行优化,在最优化的条件下,分别对标准曲线、空白样品及待测样品进行分析,采用标准曲线法定量。结果 :铬在0 ng/ml～10 ng/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9969);铬的回收率为97.15%(n=5,RSD=2.2%),ICP-MS和原子吸收分光光度法(AAS)检测三批明胶空心胶囊壳样品的铬含量结果比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 :ICPMS具有较好的准确性、精密度及较低的检出限。 展开更多
关键词 明胶空心胶囊 铬 电感耦合等离子体质谱法 原子吸收分光光度法
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HPLC法测定保健食品胶囊壳中合成着色剂含量 被引量：1
8
作者 黄玉琴 《食品安全导刊》 2021年第36期116-120,共5页
目的:建立一种高效液相色谱法测定保健食品胶囊壳中7种合成着色剂含量的方法。方法:用60 ℃热水溶解胶囊壳,通过聚酰胺SPE固相萃取柱富集洗脱,得到含有合成着色剂的待测样,经安捷伦ZORBAX C;色谱柱分离,甲醇-乙酸铵溶液作为流动相梯度洗... 目的:建立一种高效液相色谱法测定保健食品胶囊壳中7种合成着色剂含量的方法。方法:用60 ℃热水溶解胶囊壳,通过聚酰胺SPE固相萃取柱富集洗脱,得到含有合成着色剂的待测样,经安捷伦ZORBAX C;色谱柱分离,甲醇-乙酸铵溶液作为流动相梯度洗脱,各合成着色剂的特征波长为检测波长,DAD检测器检测,外标法定量。结果:7种合成着色剂分离效果良好,在1~20 μg/mL呈现良好线性关系,相对系数均大于0.999 0,回收率为86.42%~96.70%,RSD均小于1%。检出限为0.5 mg/kg,定量限为2.0 mg/kg。采用该方法对13批明胶空心胶囊和4批保健食品胶囊壳进行测定,均检测出国标允许使用的合成着色剂。结论:该方法操作简便、准确可靠,适用于保健食品胶囊壳中合成着色剂的测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 合成着色剂 明胶空心胶囊 保健食品胶囊壳
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聚丙烯酸树脂在肠溶明胶空心胶囊应用方面的研究 被引量：2
9
作者 刘松林 王邵臻 陈程 《广州化工》 CAS 2020年第11期88-90,108,共4页
考察聚丙烯酸树脂材料在肠溶明胶空心胶囊中应用,研究聚丙烯酸树脂对肠溶明胶空心胶囊质量方面的影响及风险,以聚丙烯酸树脂包衣材料生产的肠溶明胶空心胶囊从产品关键的脆碎度、耐酸力、崩解时限、以及加速时肠溶包衣的稳定性为检测指... 考察聚丙烯酸树脂材料在肠溶明胶空心胶囊中应用,研究聚丙烯酸树脂对肠溶明胶空心胶囊质量方面的影响及风险,以聚丙烯酸树脂包衣材料生产的肠溶明胶空心胶囊从产品关键的脆碎度、耐酸力、崩解时限、以及加速时肠溶包衣的稳定性为检测指标,进行质量考察。通过聚丙烯酸树脂材料在明胶空心胶囊检测指标的数据分析,它作为肠溶明胶空心胶囊包衣材料,存在一定的优缺点。根据此优缺点,使这种肠溶明胶空心胶囊质量得到进一步提升。 展开更多
关键词 聚丙烯酸树脂 肠溶明胶空心胶囊 脆碎度 耐酸力 崩解时限 加速试验
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