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HPLC-RID法测定钆布醇注射液中的氨丁三醇含量
1
作者
许悦
兰公剑
万国盛
《药学与临床研究》
2024年第3期232-234,共3页
目的:建立钆布醇注射液中氨丁三醇含量的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)的定量分析方法,并对该方法进行分析方法验证。方法:采用高效液相色谱法,资生堂CAPCELL PAK SCX色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以55 mmol·L^(-1)...
目的:建立钆布醇注射液中氨丁三醇含量的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)的定量分析方法,并对该方法进行分析方法验证。方法:采用高效液相色谱法,资生堂CAPCELL PAK SCX色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以55 mmol·L^(-1)磷酸二氢铵为流动相,流速为1 mL·min^(-1),柱温30℃,进样体积为10μL,示差折光检测器(RID)检测。结果:氨丁三醇在0.60~2.41mg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.9999;定量限为24.14μg·mL^(-1);平均回收率为101.3%,RSD为0.5%(n=9)。结论:该方法专属性强,准确度高,可以作为钆布醇注射液中氨丁三醇的定量分析方法。
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关键词
高效液相色谱法
高效液相色谱-示差折光检测器
钆布醇注射液
氨丁三醇
下载PDF
职称材料
超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果研究
被引量:
1
2
作者
许婷婷
吕秀玲
章晓骅
《山东化工》
CAS
2022年第18期40-41,45,共3页
目的:研究超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果,同时建立测定钆布醇注射液中细菌内毒素含量的方法。方法:通过建立的动态浊度法定量测定经截留分子量为10 kDa的超滤膜包超滤前后的钆布醇注射液的细菌内毒素含量。结果:经超滤膜...
目的:研究超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果,同时建立测定钆布醇注射液中细菌内毒素含量的方法。方法:通过建立的动态浊度法定量测定经截留分子量为10 kDa的超滤膜包超滤前后的钆布醇注射液的细菌内毒素含量。结果:经超滤膜包超滤后,钆布醇注射液中细菌内毒素含量显著降低。结论:超滤技术可以高效去除钆布醇注射液中的内毒素,同时动态浊度法可用于钆布醇注射液中细菌内毒素的定量检测。
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关键词
超滤技术
钆布醇注射液
细菌内毒素
动态浊度法
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职称材料
题名
HPLC-RID法测定钆布醇注射液中的氨丁三醇含量
1
作者
许悦
兰公剑
万国盛
机构
南京正大天晴制药有限公司
出处
《药学与临床研究》
2024年第3期232-234,共3页
文摘
目的:建立钆布醇注射液中氨丁三醇含量的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)的定量分析方法,并对该方法进行分析方法验证。方法:采用高效液相色谱法,资生堂CAPCELL PAK SCX色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以55 mmol·L^(-1)磷酸二氢铵为流动相,流速为1 mL·min^(-1),柱温30℃,进样体积为10μL,示差折光检测器(RID)检测。结果:氨丁三醇在0.60~2.41mg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.9999;定量限为24.14μg·mL^(-1);平均回收率为101.3%,RSD为0.5%(n=9)。结论:该方法专属性强,准确度高,可以作为钆布醇注射液中氨丁三醇的定量分析方法。
关键词
高效液相色谱法
高效液相色谱-示差折光检测器
钆布醇注射液
氨丁三醇
Keywords
HPLC
HPLC-RID
gadobutrol
injection
Tromethamine
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果研究
被引量:
1
2
作者
许婷婷
吕秀玲
章晓骅
机构
南京正大天晴制药有限公司
出处
《山东化工》
CAS
2022年第18期40-41,45,共3页
文摘
目的:研究超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果,同时建立测定钆布醇注射液中细菌内毒素含量的方法。方法:通过建立的动态浊度法定量测定经截留分子量为10 kDa的超滤膜包超滤前后的钆布醇注射液的细菌内毒素含量。结果:经超滤膜包超滤后,钆布醇注射液中细菌内毒素含量显著降低。结论:超滤技术可以高效去除钆布醇注射液中的内毒素,同时动态浊度法可用于钆布醇注射液中细菌内毒素的定量检测。
关键词
超滤技术
钆布醇注射液
细菌内毒素
动态浊度法
Keywords
ultrafiltration
technology
gadobutrol
injection
bacterial
endotoxin
kinetic
turbidimetric
assay
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
HPLC-RID法测定钆布醇注射液中的氨丁三醇含量
许悦
兰公剑
万国盛
《药学与临床研究》
2024
0
下载PDF
职称材料
2
超滤技术去除钆布醇注射液中细菌内毒素的效果研究
许婷婷
吕秀玲
章晓骅
《山东化工》
CAS
2022
1
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职称材料
已选择
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