制药企业定制软件的计算机化系统验证实施要点

1

作者 赵延武 程静 +2 位作者 张文标 王军 张永秉 《流程工业》 2024年第8期50-52,共3页

随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管... 随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的GXP符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统[1]和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求[2-3]。 展开更多

关键词 计算机化系统验证 风险管理 GAMP5 gxp 定制软件 CSV

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GEP在国内制药工程活动中的应用研究

2

作者 李广 《机电信息》 2014年第14期45-47,共3页

根据制药工程活动的范围,GEP的关键属性及GEP与GxP之间的影响,结合国内制药行业新改扩建项目施工的管理特点,以及GEP在国外制药工程活动中的影响,对GEP在国内制药工程活动中的应用进行了研究。

关键词 GEP gxp 制药工程活动 施工管理

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GxP计算机化系统验证和系统更新——制药厂发展进程中不可缺少的组成部分 被引量：1

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作者 材洪 《世界仪表与自动化》 2003年第3期12-16,共5页

关键词 制药厂 自动控制系统 gxp 计算机化 系统验证 系统更新

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浅谈制药行业分析仪器管理

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作者 刘传敏 蔡晨霞 《中国科技期刊数据库 医药》 2021年第10期210-212,共3页

随着制药行业的不断发展,数据完整性逐渐进入大家的视野,随着仪器越来越精密,分析仪器的管理不当将直接影响产品质量研究与放行。如何科学有效的管理这些分析仪器,使之更好的服务于制药行业,成为一个关键问题。本文将根据药品生产质量... 随着制药行业的不断发展,数据完整性逐渐进入大家的视野,随着仪器越来越精密,分析仪器的管理不当将直接影响产品质量研究与放行。如何科学有效的管理这些分析仪器,使之更好的服务于制药行业,成为一个关键问题。本文将根据药品生产质量管理规范以及国内外法规和指南的要求,论述国内制药行业分析仪器管理。 展开更多

关键词 仪器 确认 计量 质量管理 gxp

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汽车人来了——爵士原型庞蒂克Solstice GXP登陆

5

《城色》 2007年第3期38-40,共3页

在真人版的《变形金刚》中,由于美国通用品牌的大力赞助,爵士的扮演者也由动画片里的保时捷变成了通用旗下的庞帝克,而人们在看完电影大呼过瘾之后,开始仔细搜寻爵士的原型车庞蒂克Solstice GXP,现在这款车已经登陆上海。

关键词 原型车 庞蒂 SOLSTICE gxp 美国通用 汽车人 保时捷 进气格栅 悬挂系统 扮演者 直接喷

原文传递

琼氏不动杆菌GXP04的苯酚羟化酶基因的克隆及序列分析 被引量：2

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作者 唐莉丽 孙栋 武波 《广西农业生物科学》 CAS CSCD 2006年第1期18-23,共6页

提取琼氏不动杆菌GXP 04的总DNA,采用限制性内切酶E coRⅠ酶切处理后,构建以pLAFR 3为载体的基因组文库。通过TA IL-PCR扩增出苯酚羟化酶的上游基因,对菌落原位杂交获得的11个转化子进一步鉴定,最终确定其中的8个转化子含有完整的苯酚... 提取琼氏不动杆菌GXP 04的总DNA,采用限制性内切酶E coRⅠ酶切处理后,构建以pLAFR 3为载体的基因组文库。通过TA IL-PCR扩增出苯酚羟化酶的上游基因,对菌落原位杂交获得的11个转化子进一步鉴定,最终确定其中的8个转化子含有完整的苯酚羟化酶基因,选取其中的pLAFR 3-7对GXP 04的苯酚羟化酶基因的核苷酸序列进行分析,并对其蛋白质基本性质进行预测。 展开更多

关键词 琼氏不动杆菌gxp04 苯酚 基因组文库 苯酚羟化酶

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GXP-AAT空中三角测量系统应用

7

作者 陈国云 李祖勤 陈建平 《福建地质》 2002年第2期113-118,共6页

应用 GXP- AAT空中三角测量系统 ,生产《福州市全数字彩色正射影像土地利用现状图》其数学精度可达到相应比例尺的要求。是一种较为科学、严密、可靠的系统。

关键词 空中三角测量系统 gxp-AAT 土地利用 技术标准 坐标系统

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自己动手拯救IBM GXP系列硬盘数据

8

作者 wachion 《电脑》 2002年第4期77-78,共2页

关键词 数据恢复 gxp系列 IBM 硬盘数据 IBM gxp系列

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臭氧对条石鲷幼鱼鳃组织结构和抗氧化系统的影响 被引量：3

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作者 刘伟成 冀德伟 +7 位作者 单乐州 郑春芳 陈少波 李尚鲁 闫茂仓 伍锦姑 谢起浪 周志明 《水产学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期1384-1391,共8页

臭氧(O3)在工厂化养殖水处理中有较高的应用价值,为了解臭氧对条石鲷幼鱼的影响,采用自制的臭氧毒性试验装置(授权利号:ZL 200920122441.3),对条石鲷幼鱼进行了不同质量浓度(0、0.08、0.13、0.17、0.22、0.28和0.32 mg/L)和不同时间(0.5... 臭氧(O3)在工厂化养殖水处理中有较高的应用价值,为了解臭氧对条石鲷幼鱼的影响,采用自制的臭氧毒性试验装置(授权利号:ZL 200920122441.3),对条石鲷幼鱼进行了不同质量浓度(0、0.08、0.13、0.17、0.22、0.28和0.32 mg/L)和不同时间(0.5、1、6、12、18和24h)的急性胁迫试验,并分析了臭氧对条石鲷幼鱼的行为响应、半致死浓度、幼鱼鳃的组织形态学、酶活性等的影响。结果表明,随着臭氧胁迫浓度的升高,条石鲷幼鱼在水层中的分布位置逐渐上移,呼吸频率逐渐加快,受惊反应逐渐迟缓;条石鲷幼鱼的开始死亡时间与臭氧浓度负相关,12 h的半致死方程为Y=16.815 8+20.340 5X(r=0.998 7),半致死浓度为0.262 5mg/L。24 h的半致死方程为Y=17.614 1+17.898 3X(r=0.950 0),半致死浓度为0.197 4mg/L;条石鲷幼鱼鳃SOD和GPX活性与臭氧胁迫时间和胁迫浓度负相关,并都在胁迫24 h、质量浓度0.32 mg/L时降至谷值;MDA含量与臭氧胁迫时间和胁迫浓度正相关,并在胁迫24h、质量浓度0.32 mg/L时达到峰值;在臭氧胁迫下,条石鲷幼鱼的鳃小片细胞排列不规则并萎缩,鳃小片上皮细胞脱落或粘滞于鳃小片间,鳃小片末端膨大,鳃丝血管固缩无腔或变空腔,管壁粗糙、干缩,血细胞固缩、坏死,零散分布或紧贴血管壁。 展开更多

关键词 条石鲷幼鱼 组织形态学 臭氧 超氧化物歧化酶 谷胱甘肽过氧化物酶 丙二醛

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不同影像处理系统的空三数据处理比较研究 被引量：2

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作者 李蕾 《测绘与空间地理信息》 2020年第2期60-62,共3页

系统介绍了像素工厂和海拉瓦数字摄影测量系统的空中三角测量特点,并通过实验比较了二者的性能。实验比较发现,基于两个系统的空中三角测量精度基本相同;执行效率方面,当测区数据量较大时,像素工厂更具有整体优势;而在小区域数据处理上,... 系统介绍了像素工厂和海拉瓦数字摄影测量系统的空中三角测量特点,并通过实验比较了二者的性能。实验比较发现,基于两个系统的空中三角测量精度基本相同;执行效率方面,当测区数据量较大时,像素工厂更具有整体优势;而在小区域数据处理上,SOCET GXP更具灵活性。当测区影像超过150景时,建议在像素工厂中进行空中三角测量。 展开更多

关键词 像素工厂 海拉瓦数字摄影测量系统 空中三角测量 数字正射影像

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GXP-800型自动换片胸片机临床应用研究 被引量：2

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作者 黄祖武 卿时汉 《医疗设备信息》 2003年第10期40-40,44,共2页

本文报告的国产GXP -800型自动换片胸机是专为医疗单位进行胸部X射线摄影诊断而研制的产品 ,它属于X射线摄影系统的辅助设备。该设备通过真空吸盘抓片系统将储片盒中的胶片送入传片系统 ,传片系统再将胶片传送至拍摄位并由密着板装置将... 本文报告的国产GXP -800型自动换片胸机是专为医疗单位进行胸部X射线摄影诊断而研制的产品 ,它属于X射线摄影系统的辅助设备。该设备通过真空吸盘抓片系统将储片盒中的胶片送入传片系统 ,传片系统再将胶片传送至拍摄位并由密着板装置将胶片压紧做好拍摄准备 ,拍摄完毕后再出传片系统送至收片盒完成一次拍摄操作。本研究旨在按临床需要 ,对该机的技术指标 ,稳定性。 展开更多

关键词 X线摄影系统 gxp-800型自动换片胸片机 放射诊断 临床应用

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JX-4ADPW在城市大比例尺航测成图中的应用 被引量：2

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作者 蒋瑞 黄志洲 《江苏测绘》 2002年第1期15-18,共4页

采用JX-4ADPW全数字摄影测量工作站测制城市大比例尺数字地形图,其定向点加密采用GXPAAT自动空中三角测量系统,测图定向数据采用自动空三导入方式,并在工程目录下连接MicroStation,充分利用其强大的图形编辑功能,在生产实践中,采用这种... 采用JX-4ADPW全数字摄影测量工作站测制城市大比例尺数字地形图,其定向点加密采用GXPAAT自动空中三角测量系统,测图定向数据采用自动空三导入方式,并在工程目录下连接MicroStation,充分利用其强大的图形编辑功能,在生产实践中,采用这种作业组合,收到了精度好、效率高的效果。 展开更多

关键词 JX-4ADPW 大城市大比例尺航测成图中 全数字摄影测量 自动空中三角测量系统

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浅析药品生命周期内计算机化系统的权限控制 被引量：1

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作者 王军 乔香君 《机电信息》 2018年第11期3-6,共4页

结合制药行业计算机化系统的相关法规和指南,从权限的生命周期、权限的需求、权限的确认、权限的管理、权限控制的常见误区方面,对药品生命周期内计算机化系统的权限控制进行了解读。

关键词 计算机化系统 权限控制 gxp企业 确认 管理

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IBM120GXP（腾龙四代）市场见闻录

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作者 大林 《计算机应用文摘》 2002年第3期37-38,共2页

关键词 IBM 120gxp 腾龙四代 硬盘

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IBM 180GXP和它的两个假想敌 新生代主流硬盘碰撞实录

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作者 SoftFire 《计算机应用文摘》 2003年第1期88-89,共2页

关键词 IBM 180gxp 硬盘 单碟容量 ATA接口 磁盘传输速率

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缝缝补补又三年——简单几招拯救你的报废硬盘

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作者 冯涛 《大众软件》 2006年第12期69-70,共2页

笔者的硬盘最近开始罢工了。先是启动时发出“吱吱”的怪声，并且速度奇慢无比．卡在启动画面半天不能进入系统。折腾了几次之后，干脆连盘也认不出来了。这块硬盘编号为IC35L040AVER07．属于IBM的60GXP系列。75GXP和60GXP曾大量出现质... 笔者的硬盘最近开始罢工了。先是启动时发出“吱吱”的怪声，并且速度奇慢无比．卡在启动画面半天不能进入系统。折腾了几次之后，干脆连盘也认不出来了。这块硬盘编号为IC35L040AVER07．属于IBM的60GXP系列。75GXP和60GXP曾大量出现质量问题，我这块能支持到现在已是非常幸运了。 展开更多

关键词 硬盘编号 报废 gxp系列 启动画面 质量问题 IBM

原文传递

“玻璃”也能做硬盘？—IBM Deskstar 75GXP系列玻璃硬盘先睹为快

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作者 孙悦秋 《微型计算机》 北大核心 2000年第14期19-21,共3页

关键词 玻璃硬盘 DESKSTAR 75gxp系列 单碟容量 存储器 计算机

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GXP—AAT在大比例尺航空摄影测量中的应用

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作者 田欣 张留见 《西部探矿工程》 CAS 2009年第11期111-112,共2页

介绍了GXP—AAT空三加密软件在大比例尺航空摄影测量应用中的常见问题及解决办法。

关键词 gxp-AAT自动数字空中三角测量 大比例尺航空摄影 应用

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2009 Pontiac G8 GXP

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《数码》 2009年第1期147-147,共1页

Pontiac G8 GXP是一款高性能轿跑车，新款的Pontiac旗舰级车型采用了经过重新设计的前脸及车尾设计，搭配与G8概念车同款的加大码19寸HSV轮毂，新车在造型上主打强悍的运动风格。动力配置方面，G8 GXP采用的是一款62排量的通用LS3V8引... Pontiac G8 GXP是一款高性能轿跑车，新款的Pontiac旗舰级车型采用了经过重新设计的前脸及车尾设计，搭配与G8概念车同款的加大码19寸HSV轮毂，新车在造型上主打强悍的运动风格。动力配置方面，G8 GXP采用的是一款62排量的通用LS3V8引擎，能够输出402马力／400扭力的动力值，可自由搭配6速的Tremec手动排挡以及HydraMatic 6L80的自动档。 展开更多

关键词 PONTIAC G8 gxp 汽车 产品介绍 LS3V8引擎 手动排挡

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庞蒂克SOLSTICE GXP

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《车时代》 2006年第3期53-53,共1页

庞蒂克Solstice系列是世界著名的跑车品牌，曾经创造了良好的销售成绩，近期，2007款庞蒂克 Solstice GXP 已在洛杉矶车展正式露面。

关键词 洛杉矶 跑车 车展 庞蒂克 销售成绩 2007款 SOLSTICE gxp

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