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题名制剂工程学课程设计模式的实践
被引量：9
- 1
-
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作者
张洪斌
姚日生
朱慧霞
邓胜松
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机构
合肥工业大学制药工程系
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出处
《药学教育》
2004年第2期19-21,共3页
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基金
安徽省教育厅教研项目
项目号 :jyxm2 0 0 3 0 91
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文摘
根据制药工程专业的培养目标 ,结合我校制药工程专业教师所具有的实际设计经历与在研项目 ,对制剂工程学课程设计模式进行了探索和实践 ,通过对课程设计大纲的制定、设计题目的采集、计算机辅助设计的指导和借助实验研究获取设计参数 ,使我校制药工程专业课程设计具有实战性、综合性、研究性和电脑化等四大特色。学生深刻领会到符合GMP要求的制药车间工程设计基本程序、原则和方法 ,树立正确的设计理念 ,取得了满意的教学效果 。
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关键词
制剂工程学
课程设计
教学效果
gmp规范
课程大纲
设计特色
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Keywords
pharmaceutical engineering
course design
gmp norm
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分类号
R-4
[医药卫生]
-
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题名冻干粉针剂的设备选择要点与工艺布置细节
被引量：7
- 2
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作者
田耀华
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机构
中国制药装备行业协会专家委员会
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出处
《机电信息》
2004年第15期19-26,共8页
-
文摘
对冻干粉针剂主要设备选择及车间工艺布置细节进行探讨,加深了人们对冻干粉针剂生产工艺要求和GMP规范的理解。
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关键词
冻干粉针剂
工艺布置
设备选型
生产工艺
gmp规范
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分类号
TQ460
[化学工程—制药化工]
-
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题名纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨
- 3
-
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作者
姚玉成
李敏
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机构
正大天晴药业集团股份有限公司
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出处
《化工与医药工程》
CAS
2024年第1期23-31,共9页
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文摘
根据药品生产的水质特点及GMP法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。
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关键词
gmp规范
纯化水
注射用水
制药用水
制水
储存与分配
用水点
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Keywords
gmp regulations
purified water
water for injection
pharmaceutical water
water generation
water storage&distribution
points of use
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
-
-
题名原料奶生产良好卫生规范(GMP)的实施效果
被引量：4
- 4
-
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作者
王明珠
范江平
钱勇
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机构
昆明雪兰公司质检中心
云南农业大学食品学院
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出处
《黄牛杂志》
2004年第2期26-28,共3页
-
基金
云南省攻关项目"优质牛奶配套生产技术"
项目号:2002NG03.
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文摘
随着乳品工业的迅速发展,长效奶、学生奶等的兴起,乳品企业对原料奶的卫生要求也随之提高。而原料奶中的细菌数和体细胞数的含量又取决于牧场的卫生条件、牛体的健康状况、挤奶方式、储藏条件、储藏时间以及运输条件。本试验对实施牧场GMP(GoodManufacturingPractice)前后原料奶的卫生质量进行了比较。结果发现,GMP规范的实施有效地降低了原料奶中的细菌总数和体细胞数。
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关键词
原料奶
细菌数
体细胞数
gmp规范
卫生质量
良好卫生规范
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Keywords
Raw milk
Bacteriam count
Somatic cell count
gmp
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分类号
S823.91
[农业科学—畜牧学]
TS252.2
[农业科学—畜牧兽医]
-
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题名智能化技术在制药工程工艺设计中的应用研究
- 5
-
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作者
张新晴
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机构
天俱时工程科技集团有限公司
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出处
《中国科技期刊数据库 工业A》
2024年第10期0152-0155,共4页
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文摘
随着智能化技术的不断发展和普及,其在各行业中的应用也日渐广泛。特别是在制药工程的工艺设计和施工中,智能化技术的引用可带来许多优势。本研究通过实际案例,探索了智能化在制药工程工艺设计与施工中的应用。研究发现,采用智能化设备和控制系统,可以优化工艺流程,提高生产效率,减少人为误差,降低生产成本,同时也更符合GMP规范的要求;并且模拟建模与虚拟仿真等智能化技术,可以在设计阶段就预知设备和工艺的性能,避免实际生产中的风险。此外,智能化施工方式能提升施工效率,是制药工程建设持续、健康、稳定发展的必要手段。本研究对智能化在制药工程工艺设计与施工中的应用进行了有益探索,为制药工程的智能化发展提供了新的参考和借鉴。
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关键词
智能化技术
制药工程
工艺设计与施工
gmp规范
模拟建模与虚拟仿真
-
分类号
TQ46
[化学工程—制药化工]
-
-
题名水分活度与食品保质期
被引量：6
- 6
-
-
-
机构
北京北斗星工业化学研究所
-
出处
《食品工业科技》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第10期36-37,共2页
-
文摘
提起食品安全,人们首先想到的危害就是霉变与保质期,随着GMP规范、HACCP体系、SPC各种标准和法规在我国的相继出台。随之一个陌生的概念"水分活度"开始进入我们的视野。
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关键词
水分活度
食品安全
保质期
HACCP体系
gmp规范
SPC
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分类号
TS205
[轻工技术与工程—食品科学]
-
-
题名制药装备与制药工艺不相吻合之处的探讨
被引量：6
- 7
-
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作者
田耀华
-
机构
上海新先锋药业有限公司
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出处
《机电信息》
2005年第24期5-11,共7页
-
文摘
从制药工艺要求和GMP规范等方面出发,通过几个剂型的实例,探讨了目前制药装备与制药工艺尚存在的不相吻合之处,以期改进。
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关键词
制药装备
制药工艺
gmp规范
不相吻合
探讨
-
分类号
TQ460
[化学工程—制药化工]
-
-
题名制药设备验证薄弱环节的分析
被引量：3
- 8
-
-
作者
吕绍玉
苏金湘
胡国保
张齐胜
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机构
贵州中泰生物科技有限公司
-
出处
《山东化工》
CAS
2014年第2期162-163,共2页
-
文摘
本文剖析了设备验证的实施过程中,关于验证记录的设计与组织,验证对设备工艺性能相关的参数的数据支持效力、所采用的技术标准及制定的"可接受限度标准"等3个方面的不足进行了剖析,从验证状态、验证状态的维持等方面给出建议,以期进一步提升设备验证工作的质量,提升验证结果的对质量保证的效力,更好的符合GMP规范、工艺管理和质量指标的要求。
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关键词
设备验证
记录
gmp规范
数据支持
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
-
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题名制药车间布局设计若干问题的探讨
被引量：2
- 9
-
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作者
姚玉成
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机构
正大天晴药业集团股份有限公司
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出处
《化工与医药工程》
2021年第6期10-19,共10页
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文摘
根据制药车间的生产工艺技术特点及GMP法规等要求,对制药车间平面布局设计方面的人物流路线、跨级别转移、洁净走廊、洁净室更衣洗衣、室内风向、房间洁净度设定等问题进行了探讨。并附上具体的平面布局图举例说明。
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关键词
制药车间
gmp规范
平面布局设计
人流
物流
跨级别转移
传递孔
洁净走廊
室内风向
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Keywords
Pharmaceutical workshop
gmp regulations
layout design
personnel flow
material flow
cross level transfer
transfer hole
clean corridor
indoor wind direction
-
分类号
TQ920.8
[轻工技术与工程—发酵工程]
-
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题名一种新型制剂工程学课程设计教学模式的实践
被引量：2
- 10
-
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作者
韩永萍
宋爱荣
葛喜珍
张元
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机构
北京联合大学生物化学工程学院
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出处
《中国现代教育装备》
2013年第13期45-48,共4页
-
文摘
基于制药工程专业的培养目标,形成了一套完整的制剂工程学课程设计教学模式。其教学内容包括AutoCAD绘图技能培训、GMP相关法规培训和制剂车间操作实习及GMP药物制剂车间设计三个模块。在教学过程中,各个模块分工明确,又穿插进行。
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关键词
制剂工程
课程设计
gmp规范
-
Keywords
pharmaceutical engineering
course design
gmp norm
-
分类号
TQ460-4
[化学工程—制药化工]
-
-
题名中药饮片生产企业的精细化管理
被引量：1
- 11
-
-
作者
蒋传中
王影
林向军
席虎臣
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机构
陕西天士力植物药业有限公司
商洛市食品药品监督管理局
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出处
《中国现代中药》
CAS
2009年第11期33-35,共3页
-
-
关键词
食品药品监督管理局
中药饮片
生产企业
细化
gmp认证
gmp规范
规范化生产
预防治疗
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
R283.6
-
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题名医药工程项目管理初探
被引量：2
- 12
-
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作者
王书堂
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机构
北京华信依耀工程咨询服务有限公司
-
出处
《中国工程咨询》
2010年第8期41-42,共2页
-
文摘
一、医药工程项目管理的现状
医药工程建设是一个专业性很强，且综合性明显的学科。GMP规范中心指导思想是任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出来的，例如要做到的几条中就有厂区按功能和防污染的原则进行规划；厂房生产要求合理布局，避免污染与交叉污染，达到规定的洁净要求；制药设备合理配置，
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关键词
工程项目管理
医药工程
gmp规范
药品质量
交叉污染
合理配置
制药设备
防污染
-
分类号
F426.72
[经济管理—产业经济]
-
-
题名工业指南:Q10——药品质量系统
被引量：2
- 13
-
-
作者
曹姬姬
-
出处
《医药工程设计》
2008年第1期58-61,共4页
-
文摘
美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准：Q10，以前已经有关于原料药的Q7，关于药品开发的Q8，关于药品风险管理的Q9。ICHQ10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念，包括在药品领域使用的GMP规范和法规，包括药品开发Q8和药品风险管理Q9的实施等，从而更好地进行在整个药品生命周期内的药品质量管理，它和GMP规范没有冲突，在实施中仍然以GMP规范为标准.
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关键词
药品开发
质量系统
Q10
gmp规范
国际标准化组织
工业
风险管理
美国FDA
-
分类号
F416.72
[经济管理—产业经济]
-
-
题名中药提取与自动控制
被引量：1
- 14
-
-
作者
杨建新
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出处
《中国医药技术与市场》
2007年第1期19-22,共4页
-
文摘
一、中药提取生产过程
中药提取生产过程，是依据GMP规范，按给定的配方，生产一定数量产品的过程、中药提取生产采用批量生产方式，也叫间歇生产方式。其主要特点是：小批量、多品种，其特征是：物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的，单元操作是按顺序进行的，没备运行是间断的，非稳态性是指生产过程中物料和设备都时常处于变化状态。
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关键词
中药提取
自动控制
生产过程
设备资源
生产方式
不连续性
gmp规范
物料
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分类号
R284.2
[医药卫生—中药学]
-
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题名吸入剂和口服固体制剂综合车间布局方案探讨
- 15
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作者
姚玉成
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机构
正大天晴药业集团股份有限公司
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出处
《化工与医药工程》
2022年第2期23-28,共6页
-
文摘
根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循GMP法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
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关键词
干粉吸入剂
气雾剂
固体制剂
制剂车间
gmp规范
洁净度设置
洁净区分区
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Keywords
dry powder inhalants
aerosols
OSD
comprehensive preparation workshop
gmp regulations
cleanliness setting
clean area layout
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分类号
TQ460.8
[化学工程—制药化工]
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题名对推广兽药GMP的几点看法
被引量：1
- 16
-
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作者
秦国栋
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机构
诸城市畜牧兽医管理局
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出处
《山东畜牧兽医》
2010年第10期88-89,共2页
-
文摘
近年来,本市在兽药生产过程中大力推广GMP规范。具体工作中,笔者发现当兽药生产企业软硬件与兽药GMP要求相比,在人员、厂房、设备、卫生等诸多方面还有较大差距,企业改造任务十分艰巨。作为参与GMP推广工作的一名畜牧兽医工作者,现将对如何高效、快捷、全面地做好兽药GMP谈谈自己的几点看法。
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关键词
兽药gmp
畜牧兽医工作者
兽药生产企业
gmp规范
生产过程
企业改造
推广工作
软硬件
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分类号
S858.79
[农业科学—临床兽医学]
-
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题名药用辅料有了GMP规范
- 17
-
-
-
出处
《制药原料及中间体信息》
2006年第7期10-11,共2页
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文摘
各地可“结合实际情况参照执行”
为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家食品药品监督管理局昨天正式公布实施《药用辅料生产质量管理规范》，即药用辅料的GMP管理规范。《规范》要求，不合格产品不得放行出厂，成品放行前，所有生产文件和记录包括测试数据均应经质量管理部门审查并符合要求。
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关键词
药用辅料
gmp规范
生产质量管理规范
国家食品药品监督管理局
gmp管理
不合格产品
管理部门
测试数据
成品
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分类号
TQ460.4
[化学工程—制药化工]
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题名欧洲无菌药品GMP规范的现状
被引量：1
- 18
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作者
夏关明
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机构
上海东方工程咨询公司
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出处
《医药工程设计》
1999年第3期19-26,共8页
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关键词
无菌药品
gmp规范
欧洲
药品管理
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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题名蜂产品市场战略的选择
被引量：1
- 19
-
-
作者
尚建国
杨翔
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机构
河南卓宇蜂业有限公司
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出处
《中国蜂业》
2010年第9期51-52,共2页
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文摘
自上世纪80年后期，蜂产品竞争日益激烈，由蜂场自主经营、小作坊方式生产，逐步发展成为天然保健食品行业，特别是近几年来，超低温技术、超临界技术的应用以及GMP规范生产模式的兴起，蜂产品已经逐步发展成为我国天然保健品重要生力军。鉴于蜂产品行业的独特因素，
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关键词
蜂产品
市场战略
保健食品行业
天然保健品
生产模式
超低温技术
gmp规范
超临界技术
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分类号
F323.7
[经济管理—产业经济]
-
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题名提高制药企业MTO药品交货可靠性的方法
- 20
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作者
郑立柱
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机构
沈阳药科大学工商管理学院
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出处
《现代企业》
2022年第3期50-51,共2页
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文摘
药品作为治病救人的特殊商品,其产品质量和及时供货不仅是所有制药企业的生存根基,更是制药企业义不容辞的社会责任。在确保药品质量方面,制药行业监管部门从药品生产工艺的注册申报、原辅料包材供应商的准入申请、生产设备设施的验证确认、GMP各类检查、已上市化学药品药学变更研究等诸多方面对制药企业做了严格审评和限制,迫使制药企业遵守GMP规范确保药品质量。
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关键词
制药企业
药品质量
制药行业
gmp规范
产品质量
生存根基
供应商
验证确认
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分类号
F426.72
[经济管理—产业经济]
F274
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