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中药制药过程中的GMP管理体系建设 被引量：5
1
作者 张瑞梅 《亚太传统医药》 2013年第12期2-3,共2页
GMP是当前中药生产过程中的基本质量管理规范,对于保障药品生产安全具有十分重要的意义。在GMP管理规范的基础上,首先对GMP五个因素的控制内容进行了分析,随后有针对性地提出了GMP管理体系的建设方向,可为当前中药企业制药质量管理体系... GMP是当前中药生产过程中的基本质量管理规范,对于保障药品生产安全具有十分重要的意义。在GMP管理规范的基础上,首先对GMP五个因素的控制内容进行了分析,随后有针对性地提出了GMP管理体系的建设方向,可为当前中药企业制药质量管理体系的建设和发展提供参考。 展开更多
关键词 中药制药 药品生产安全 gmp管理体系 质量管理规范 影响因素
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加拿大药品GMP管理体系简介
2
作者 陈燕 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2005年第2期103-104,共2页
关键词 加拿大 gmp管理体系 药品管理
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中成药制药过程中的GMP管理体系建设探讨
3
作者 刘秀华 《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2022年第2期172-174,共3页
在人们整体生活水平不断提升和科技迅速发展背景下,人们越来越关注药品安全性以及稳定性。进行药品管理过程中,构建科学完善质量管理体系,确保药品质量是当前应重点思考的问题。建设GMP管理体系,可以使中成药制药过程中的安全和质量得... 在人们整体生活水平不断提升和科技迅速发展背景下,人们越来越关注药品安全性以及稳定性。进行药品管理过程中,构建科学完善质量管理体系,确保药品质量是当前应重点思考的问题。建设GMP管理体系,可以使中成药制药过程中的安全和质量得到极大程度保证。 展开更多
关键词 中成药 gmp管理体系 安全性
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药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理分析 被引量：7
4
作者 谢伟 《化工设计通讯》 CAS 2020年第1期217-218,共2页
药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管... 药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。 展开更多
关键词 药品gmp质量管理体系 变更控制 偏差管理
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药品生产企业完善药品GMP质量管理体系探讨
5
作者 康小山 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2021年第1期274-274,276,共2页
药品是预防、治疗病人疾病的重要物品,安全性、有效性、质量可控性是药品最显著的特点。在生产、贮存、发运过程中,由于产品自身的性质、工艺过程、储存运输环境(温度、湿度、空气、光照等)等因素影响,药品质量管理的难度较高。GMP即药... 药品是预防、治疗病人疾病的重要物品,安全性、有效性、质量可控性是药品最显著的特点。在生产、贮存、发运过程中,由于产品自身的性质、工艺过程、储存运输环境(温度、湿度、空气、光照等)等因素影响,药品质量管理的难度较高。GMP即药品生产质量管理规范,是一套具有强制性的行业生产质量管理标准,是药品生产管理和质量控制的基本要求。从药品GMP质量管理体系的变更控制、偏差管理、质量风险管理三个方面,探讨完善药品生产企业质量管理体系的有效对策,以期为药品质量管理水平的提升奠定基础。 展开更多
关键词 药品gmp质量管理体系 变更控制 偏差管理 质量风险管理
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