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国外药品GMP检查员管理体系对我国药品检查员队伍专职化的启示
被引量:
14
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作者
王含贞
张秋
《中国药事》
CAS
2019年第4期375-379,共5页
目的:分析我国目前药品GMP检查员制度的现状,对比分析美国、欧盟、英国的药品GMP检查员制度,探讨如何建立我国GMP药品专职检查员制度、建设专职检查员队伍。方法:从药品GMP检查员的编制、分级制度、工作内容及培训制度四个方面对比,分...
目的:分析我国目前药品GMP检查员制度的现状,对比分析美国、欧盟、英国的药品GMP检查员制度,探讨如何建立我国GMP药品专职检查员制度、建设专职检查员队伍。方法:从药品GMP检查员的编制、分级制度、工作内容及培训制度四个方面对比,分析国内外药品GMP检查员制度。结果与结论:与其他国家或组织相比,我国GMP检查员的专职化在各方面有明显差距。因此,解决专职检查员的编制、合理设置分级制度、细化专职检查员工作内容、科学系统化专职检查员的培训内容是建设我国专职药品GMP检查员队伍待解决的问题。
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关键词
gmp
检查员制度
gmp
专职检查员
启示
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职称材料
我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究
被引量:
10
2
作者
颜建周
邵蓉
《药学研究》
CAS
2014年第6期311-314,318,共5页
本文在分析我国新修订GMP认证工作现状的基础上,从认证理念、认证成本、融资渠道和认证配套机制等方面总结了当前新修订GMP认证中遇到的困境。以此为依据,结合山东等典型省份的实践经验提出转变企业消极对待新修订GMP认证的观念,加快认...
本文在分析我国新修订GMP认证工作现状的基础上,从认证理念、认证成本、融资渠道和认证配套机制等方面总结了当前新修订GMP认证中遇到的困境。以此为依据,结合山东等典型省份的实践经验提出转变企业消极对待新修订GMP认证的观念,加快认证进度;开拓融资渠道,缓解企业认证资金压力;设置专职的GMP检查员队伍,提高认证效率;健全市场退出机制,消除拟退出企业后顾之忧等推进我国新修订GMP认证工作的政策建议。
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关键词
新修订
gmp
认证
专职
gmp
检查员
退出机制
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职称材料
题名
国外药品GMP检查员管理体系对我国药品检查员队伍专职化的启示
被引量:
14
1
作者
王含贞
张秋
机构
广东药科大学医药经济学院
出处
《中国药事》
CAS
2019年第4期375-379,共5页
文摘
目的:分析我国目前药品GMP检查员制度的现状,对比分析美国、欧盟、英国的药品GMP检查员制度,探讨如何建立我国GMP药品专职检查员制度、建设专职检查员队伍。方法:从药品GMP检查员的编制、分级制度、工作内容及培训制度四个方面对比,分析国内外药品GMP检查员制度。结果与结论:与其他国家或组织相比,我国GMP检查员的专职化在各方面有明显差距。因此,解决专职检查员的编制、合理设置分级制度、细化专职检查员工作内容、科学系统化专职检查员的培训内容是建设我国专职药品GMP检查员队伍待解决的问题。
关键词
gmp
检查员制度
gmp
专职检查员
启示
Keywords
gmp
inspector
system
full
-
time
gmp
inspector
enlightenment
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究
被引量:
10
2
作者
颜建周
邵蓉
机构
中国药科大学医药产业发展研究中心
出处
《药学研究》
CAS
2014年第6期311-314,318,共5页
基金
国家社会科学基金(No.11BFX098)
中国药科大学医药产业发展研究中心社会科学研究基金(No.CPUSJ1308)
文摘
本文在分析我国新修订GMP认证工作现状的基础上,从认证理念、认证成本、融资渠道和认证配套机制等方面总结了当前新修订GMP认证中遇到的困境。以此为依据,结合山东等典型省份的实践经验提出转变企业消极对待新修订GMP认证的观念,加快认证进度;开拓融资渠道,缓解企业认证资金压力;设置专职的GMP检查员队伍,提高认证效率;健全市场退出机制,消除拟退出企业后顾之忧等推进我国新修订GMP认证工作的政策建议。
关键词
新修订
gmp
认证
专职
gmp
检查员
退出机制
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full
-
time
gmp
inspector
Market
withdrawal
mechanism
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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被引量
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1
国外药品GMP检查员管理体系对我国药品检查员队伍专职化的启示
王含贞
张秋
《中国药事》
CAS
2019
14
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职称材料
2
我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究
颜建周
邵蓉
《药学研究》
CAS
2014
10
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职称材料
已选择
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