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免疫分析系统与液相色谱串联质谱检测25-羟基维生素D的一致性评价 被引量：7
1
作者 龚美亮 李晓霞 +4 位作者 陈瑞 王科宇 周玉 丛玉隆 邓新立 《中国医学装备》 2021年第5期30-33,共4页
目的:比较临床常用的索灵(Sorin,LIAISON XL)全自动免疫分析系统(索灵)与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)系统检测25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法:收集医院健康查体者剩余血清样本810份,分别用索灵及LC-MS/MS系统检测25(OH)D水平。... 目的:比较临床常用的索灵(Sorin,LIAISON XL)全自动免疫分析系统(索灵)与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)系统检测25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法:收集医院健康查体者剩余血清样本810份,分别用索灵及LC-MS/MS系统检测25(OH)D水平。对索灵与LC-MS/MS系统检测结果进行一致性评价:采用配对符号秩和检验分析两种系统检测结果的差异;分析索灵检测偏差随25(OH)D浓度变化的趋势;采用Passing-Bablok回归、组内相关系数(ICC)分析两种系统检验的一致性;采用Kappa检验分析索灵用于临床判断维生素D缺乏及不足与LC-MS/MS系统的一致性。结果:索灵与LC-MS/MS系统检测25(OH)D结果分别为(18.66±7.32)ng/ml和(23.31±9.29)ng/ml,差异有统计学意义;索灵检测结果的平均偏差为-4.65 ng/ml(-16.5%),且偏差存在浓度依赖性。索灵与LC-MS/MS系统的Passing-Bablok回归方程斜率为0.785,95%置信区间(95%CI)为0.753~0.818;截距为0.146,95%CI为-0.505~0.799;ICC=0.660,95%CI为0.255~0.820。索灵判断维生素D缺乏及不足与LC-MS/MS系统的符合率分别为73.09%、84.20%,Kappa值分别为0.483、0.362。结论:索灵与LC-MS/MS系统检测25(OH)D的相关性较好。索灵判定维生素D营养状况可能出现的归类错误风险,可以通过与LC-MS/MS系统建立的回归方程得到一定程度的纠正。 展开更多
关键词 25-羟基维生素D(25(OH)D) 全自动免疫分析系统 LC-MS/MS系统 方法比对
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AP22 Speedy型全自动酶免分析系统性能验证 被引量：3
2
作者 徐琼峰 《检验医学与临床》 CAS 2013年第13期1638-1639,1642,共3页
目的评价AP22Speedy型全自动酶免分析系统的主要性能,以期用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,同时为仪器故障的诊断及处理提供依据。方法按照YZB/ITA 1679-2009标准,选定TORCH优生项目,对AP22Speedy全自动酶免分析系统加样精密度... 目的评价AP22Speedy型全自动酶免分析系统的主要性能,以期用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,同时为仪器故障的诊断及处理提供依据。方法按照YZB/ITA 1679-2009标准,选定TORCH优生项目,对AP22Speedy全自动酶免分析系统加样精密度和准确性、携带污染率、测光值稳定性、批内测量重复性进行验证。结果 AP22Speedy全自动酶免分析系统检测TORCH优生项目质控血清的加样精密度和准确性、携带污染率、测光值稳定性、批内测量重复性均满足厂商声明范围。结论 AP22Speedy全自动酶免分析系统在加样精密度和准确性、携带污染率、测光值稳定性、批内测量重复性4个方面性能验证合格。 展开更多
关键词 全自动酶免分析系统 性能验证
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