期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到5篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10～60岁健康人群中的安全性及免疫原性 被引量：7
1
作者 黄莉荣 吕腾荣 +5 位作者 潘贵秋 曹守春 张巍 侯玉婷 李明丽 李艳萍 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第3期283-287,289,共6页
目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁健康人群中的安全性及免疫原性。方法在广西岑溪市和苍梧县选择1 200名10~60岁健康人群,采用随机、盲法、同类制品阳性对照的试验设计,将1 200名受试者按1∶1随机配对,分别接种试验及对... 目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁健康人群中的安全性及免疫原性。方法在广西岑溪市和苍梧县选择1 200名10~60岁健康人群,采用随机、盲法、同类制品阳性对照的试验设计,将1 200名受试者按1∶1随机配对,分别接种试验及对照疫苗(市售国产同类制品)。按0、3、7、14、28 d免疫程序接种,观察首剂疫苗接种后42 d随访期内全身和局部不良反应;于首次接种后14及42 d采集静脉血,通过快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体,计算抗体几何平均浓度(GMC)。结果共有1 199名受试者完成安全性观察,试验疫苗组(600名)和对照疫苗组(599名)的全身反应发生率分别为12.33%和18.03%(P<0.05),常见症状均为发热(发生率分别为8.00%和13.19%);局部反应发生率分别为5.33%和10.52%(P<0.05),均以疼痛为主(发生率分别为4.17%和8.85%)。1 147名受试者完成免疫原性观察,试验疫苗组(571例)和对照疫苗组(576例)首剂疫苗免后14 d抗体阳转率分别为100.00%和99.83%,42 d均达100.00%,差异均无统计学意义(P>0.05);14 d抗体GMC分别为8.94和7.96 IU/ml,42 d分别为17.26和15.04 IU/ml,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性及免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 安全性 免疫原性
原文传递
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干保护剂的筛选 被引量：5
2
作者 李春艳 赵淑洁 +5 位作者 孙宏亮 闫峰 郑华 赵博 柴博雅 杨屹 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第3期225-228,共4页
目的筛选适用于冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的冻干保护剂。方法用同一批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液在同一冻干条件下,改变右旋糖酐40、海藻糖及人血白蛋白3种保护剂主要成分的含量,组合成6种保护剂配方,分别制备成半成品。冻... 目的筛选适用于冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的冻干保护剂。方法用同一批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液在同一冻干条件下,改变右旋糖酐40、海藻糖及人血白蛋白3种保护剂主要成分的含量,组合成6种保护剂配方,分别制备成半成品。冻干后检测成品外观、疫苗效力及热稳定性,确定最佳冻干保护剂配方。以最佳保护剂配方制备6批成品进行适用性验证,并选择3批成品进行长期稳定性验证。结果确定最佳冻干保护剂的配方为4%海藻糖、3%右旋糖酐40、1%蔗糖、0.5%甘露醇、2%人血白蛋白。以该配方制备的6批成品的各项检测指标均符合《中国药典》三部(2010版)的要求,其中3批成品经2~8℃保存12个月后的效价较稳定。结论筛选获得了最佳冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的冻干保护剂,且具有良好的稳定性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 冻干保护剂 稳定性
原文传递
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白鉴定 被引量：4
3
作者 李春艳 张睿 +5 位作者 赵博 闫帅 陈兴 丘实 王帆 孙宏亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2019年第11期1189-1194,共6页
目的对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白进行鉴定。方法将人血白蛋白(human serum albumin,HSA)和疫苗半成品分别进行SEC-HPLC分析,收集左侧肩峰后进行烷基化,并用胰酶酶解,产物进行nanoLC-MS/MS分析。结果HSA S... 目的对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白进行鉴定。方法将人血白蛋白(human serum albumin,HSA)和疫苗半成品分别进行SEC-HPLC分析,收集左侧肩峰后进行烷基化,并用胰酶酶解,产物进行nanoLC-MS/MS分析。结果HSA SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定6个蛋白,包括1个HSA和5个非HSA蛋白;疫苗半成品SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定3个蛋白,包括1个HSA和2个非HSA蛋白,它们均在HSA SEC左侧肩峰中被鉴定。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白来源于HSA。 展开更多
关键词 人血白蛋白 冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 半成品 还原烷基化 nanoLC-MS/MS分析
原文传递
1例疑似接种狂犬疫苗发生脓毒性休克死亡病例的调查 被引量：1
4
作者 张丽丽 吴向青 张昌磊 《上海预防医学》 CAS 2021年第12期1206-1208,共3页
【目的】分析1起接种冻干人用狂犬病疫苗后偶合死亡的案例,为今后狂犬病疫苗的接种和预防接种异常反应调查诊断的开展提供参考。【方法】收集和分析受种者疫苗接种、临床症状、发病与治疗经过、调查诊断等资料。【结果】狂犬病暴露预防... 【目的】分析1起接种冻干人用狂犬病疫苗后偶合死亡的案例,为今后狂犬病疫苗的接种和预防接种异常反应调查诊断的开展提供参考。【方法】收集和分析受种者疫苗接种、临床症状、发病与治疗经过、调查诊断等资料。【结果】狂犬病暴露预防处置和接种均符合现行规范。受种者接种狂犬病疫苗第3日出现发热无力、头痛头晕、腹泻等症状,病情迅速进展,白细胞计数、中性粒细胞计数等进行性升高,当日17时左右抢救无效临床死亡,未做尸检。【结论】导致患者脓毒症/脓毒性休克的病因不明。有必要制定详尽的狂犬病疫苗免疫程序和预防接种异常反应调查诊断领域相关的规范、专家共识。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 脓毒症 脓毒性休克 偶合症
原文传递
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市后在≥18岁人群中暴露前免疫接种的安全性及免疫原性
5
作者 肖艳慧 郭雪 +11 位作者 王圣怡 张锐智 常少英 杨渊 孙宏亮 陈霄 管庆虎 姜崴 王慧 顾建阳 罗林云 杨晓明 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1329-1334,共6页
目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(简称狂犬病疫苗)上市后在≥18岁人群中暴露前免疫接种的安全性及免疫原性。方法2022年6—9月选择贵州省和山西省≥18岁人群作为研究对象。受试者分别按0、7、28 d各接种1剂狂犬病疫苗,于第1剂疫... 目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(简称狂犬病疫苗)上市后在≥18岁人群中暴露前免疫接种的安全性及免疫原性。方法2022年6—9月选择贵州省和山西省≥18岁人群作为研究对象。受试者分别按0、7、28 d各接种1剂狂犬病疫苗,于第1剂疫苗接种前及接种第3剂后14 d静脉采血5.0 mL。采用免疫荧光灶试验进行狂犬病病毒中和抗体检测,收集每剂疫苗接种后0~7 d不良事件。结果共120人完成入组,其中120人完成第1剂狂犬病疫苗接种,119人完成第2剂狂犬病疫苗接种,118人完成第3剂狂犬病疫苗接种。局部不良事件症状以疼痛为主,全身不良事件症状以发热、疲劳/乏力、头晕、关节痛、腹泻为主。接种第1剂狂犬病疫苗前抗体阳性率为2.54%,抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)为0.40 IU/mL。完成3剂疫苗接种后,抗体阳性率和阳转率均为100%,抗体GMC为9.68 IU/mL,抗体几何平均增长倍数(geometric mean increase,GMI)为23.99。接种第1、2、3剂狂犬病疫苗0~7 d的不良事件发生率分别为22.50%、13.45%和4.24%。结论狂犬病疫苗上市后在≥18岁人群中开展暴露前免疫具有良好的安全性及免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 暴露前免疫 安全性 免疫原性
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部