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题名姜竹茹配方颗粒质量标准研究
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作者
赵淑淑
俞杰
姚俊霞
黄琪
许豪杰
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机构
浙江佐力药业股份有限公司
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出处
《中国医药导刊》
2022年第7期702-706,共5页
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基金
浙江省中医药管理局中药配方颗粒科研专项(项目编号:浙中医〔2017〕11号
项目名称:中药配方颗粒产业化及临床应用关键技术研究)。
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文摘
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法建立姜竹茹配方颗粒的指纹图谱及含量测定方法,旨在完善姜竹茹配方颗粒质量控制方法。方法:指纹图谱研究中,采用Welch Ultimate AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长280 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件系统2012年版130723版本”软件进行指纹图谱分析。含量测定研究中,以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长308 nm。结果:与17批标准汤剂形成的对照图谱进行比较,4批供试品共有4个共有峰,对照图谱相似度均大于0.85;含量测定中,4-香豆酸在12.6~6990.7 ng(r^(2)=0.9998)范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率分别为94.73%(RSD=0.58%)。结论:该方法简便、准确,重现性良好,可为姜竹茹配方颗粒的质量控制提供参考。
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关键词
姜竹茹配方颗粒
指纹图谱
4-香豆酸
质量研究
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Keywords
Ginger-fried Bambusae Caulis In Taenias formula granules
formula fingerprint spectrum
4-coumaric acid
Quality research
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
R286
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