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瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究 被引量:47
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作者 王昕 陈秋 +14 位作者 吕肖锋 叶山东 姜兆顺 倪海祥 王文汇 李凯利 汤旭磊 杨静 张晓梅 余江毅 章丽琼 张秀珍 钟历勇 李启富 杨文英 《中华内分泌代谢杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期954-959,共6页
目的 以联合使用瑞格列奈片和盐酸二甲双胍片为阳性对照,评价瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗中国2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双肓三模拟、阳性药物平行对照,非劣效性试验设计方案.入选的受试者为18 - 75岁... 目的 以联合使用瑞格列奈片和盐酸二甲双胍片为阳性对照,评价瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗中国2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双肓三模拟、阳性药物平行对照,非劣效性试验设计方案.入选的受试者为18 - 75岁,病程至少3个月,在单药治疗下HbA1C>7.0%的2型糖尿病患者,筛选后按1∶1的比例随机进入试验组或对照组,分别接受瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片(1 mg/500 mg)或联合使用瑞格列奈片(1 mg)和盐酸二甲双胍片(500 mg)治疗,治疗期为14周.结果 292例受试者进行随机化,255例完成试验.两组基线资料的差异无统计学意义.治疗14周后复方片组和联合用药组HbA1C分别下降(1.40±1.15)%和(1.23±1.00)%,两组变化值均数之差的双侧95%可信区间的上限0.08小于非劣效临床界值,因此非劣效性结论成立.复方片组和联合用药组经治疗后HbA1C<7.0%的百分比分别为55.86%和54.17%,两组间的差异无统计学意义(P>0.05).两组间的不良事件和低血糖的差异无统计学意义(P>0.05).结论 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片在治疗2型糖尿病患者中具有不劣于目前常用的瑞格列奈片联合盐酸二甲双胍片的临床疗效,且不良事件和不良反应发生情况相似.复方制剂服用相对方便,提高患者服药的依从性,从而改善长期血糖控制. 展开更多
关键词 糖尿病 2型 盐酸二甲双胍 瑞格列奈 复方片 非劣效性临床试验
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抗结核固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核效果对比分析 被引量:31
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作者 谭卫国 杨应周 +5 位作者 吴清芳 张玉华 管红云 钟球 王甦民 傅瑜 《中国防痨杂志》 CAS 2007年第2期117-121,共5页
目的研究国产抗结核FDC的有效性和安全性,探索适合深圳市结核病防治用药。方法从深圳市罗湖区和南山区登记的全部初治涂阳病例中随机抽取200例,其中FDC组、对照组(板式组合药)各100例,均采用全程督导的方式。对两组病人的用药剂量、临... 目的研究国产抗结核FDC的有效性和安全性,探索适合深圳市结核病防治用药。方法从深圳市罗湖区和南山区登记的全部初治涂阳病例中随机抽取200例,其中FDC组、对照组(板式组合药)各100例,均采用全程督导的方式。对两组病人的用药剂量、临床表现、治疗效果、不良反应进行分析比较。结果(1)FDC组与对照组患者1、2、3、6个月末相关临床症状(如盗汗、发热、咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难、乏力)的出现率均逐渐下降,两组无显著性差异(P>0.05);(2)FDC组与对照组2个月末痰菌阴转率分别为88%、84%,6个月末痰菌阴转率提高到98%、97%,两组6个月末结核空洞闭合率分别为58.3%、48.6%,痰菌阴转率X线胸片吸收率和空洞闭合率均无显著性差异(P>0.05);(3)FDC组与对照组临床不良反应率分别为25%和18%,WBC异常率分别为18%和11%,AST异常率分别为16%和9%,TBIL异常率分别为19%和15%,临床和实验室检测的结果均无显著性差异(P>0.05);(4)FDC中利福平(R)的体质量与剂量相关系数为0.804,高于组合药中利福平(R)的体质量与剂量相关系数(0.781)。FDC组异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E)的用药剂量低于对照组,有显著性差异(P<0.05)。结论国产FDC与板式组合药的治疗效果相同,不良反应率相近,但FDC药物的用药剂量低,具有一定的推广应用前景。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 结核 肺/药物疗法
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复方制剂缬沙坦—氨氯地平治疗原发性高血压meta分析 被引量:28
3
作者 李丹 张灵健 +2 位作者 刘美 于嵩 宫建 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期305-309,共5页
目的系统评价复方制剂缬沙坦–氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和不良反应,为该复方制剂的合理使用提供参考依据。方法以高血压、复方制剂、缬沙坦、氨氯地平等为检索词,检索Web of Science、Embase、Pub Med、Cochrane图书馆、维普、... 目的系统评价复方制剂缬沙坦–氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和不良反应,为该复方制剂的合理使用提供参考依据。方法以高血压、复方制剂、缬沙坦、氨氯地平等为检索词,检索Web of Science、Embase、Pub Med、Cochrane图书馆、维普、万方、中国知网等数据库,文献发表时间为1997年~2017年,获得复方制剂缬沙坦–氨氯地平治疗原发性高血压的文献资料,提取数据信息,以软件Rev Man 5.3进行meta分析。结果共纳入符合条件的研究25篇,合计患者数为23 761例;复方制剂缬沙坦–氨氯地平与其他抗高血压药物比较,治疗高血压的效果优于其他药物(90.62%vs 75.58%,合并OR=2.98,95%CI=2.02~4.40,P<0.001),不良反应发生率高于其他药物(17.58%vs 16.50%,合并OR=0.66,95%CI=0.50~0.87,P=0.003)。结论复方制剂缬沙坦–氨氯地平的降压效果较好,但临床应用时需加强对不良反应的用药教育,这为合理用药和药物政策制定提供了循证依据。 展开更多
关键词 缬沙坦 氨氯地平 高血压 复方制剂 META分析 系统评价
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奥美沙坦/氨氯地平复方制剂与缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压的网状meta分析 被引量:17
4
作者 符雨嫣 胡晓寒 宣建伟 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第24期3034-3040,共7页
目的采用网状meta分析评价奥美沙坦/氨氯地平复方制剂与缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压人群的效果。方法检索数据库PubMed、万方、中国知网,根据纳入排除标准进行文献筛选,获得相关的临床随机对照试验。使用《Cochrane系统评... 目的采用网状meta分析评价奥美沙坦/氨氯地平复方制剂与缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗原发性高血压人群的效果。方法检索数据库PubMed、万方、中国知网,根据纳入排除标准进行文献筛选,获得相关的临床随机对照试验。使用《Cochrane系统评价员手册》对文献进行风险偏倚评估。提取纳入研究信息,使用R3.4.3软件中的gemtc程序包、ITC软件进行网状meta分析及间接比较。结果最终纳入9篇文献,总共纳入3137例原发性高血压患者。奥美沙坦/氨氯地平复方制剂在收缩压的降压效果上优于缬沙坦/氨氯地平复方制剂[MD=3.2 mmHg,95%CI(0.548,5.852),P=0.043],在舒张压的降压效果上,两者的效果相似[MD=0.1 mmHg,95%CI(–1.847,2.047),P=0.919]。两者的血压达标率及不良反应发生率相当。结论奥美沙坦/氨氯地平复方制剂在收缩压的降压效果上优于缬沙坦/氨氯地平复方制剂,在舒张压的降压效果上,两者的效果相似。 展开更多
关键词 奥美沙坦 缬沙坦 氨氯地平 复方制剂 网状meta分析
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四联抗结核固定剂量复合剂的临床疗效研究 被引量:16
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作者 钟球 高翠南 +3 位作者 方兰君 陈瑜晖 李建伟 莫卓鼎 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第3期162-167,共6页
目的研究四联抗结核固定剂量复合剂的近期疗效及安全性。方法将广东省湛江市6个县区登记的540例初治涂阳肺结核病人分为研究组和对照组,用对照研究方法对2组病例的临床症状、治疗效果和不良反应等进行对比研究。结果(1)研究组治愈率为94... 目的研究四联抗结核固定剂量复合剂的近期疗效及安全性。方法将广东省湛江市6个县区登记的540例初治涂阳肺结核病人分为研究组和对照组,用对照研究方法对2组病例的临床症状、治疗效果和不良反应等进行对比研究。结果(1)研究组治愈率为94.4%,对照组为92.2%,2组的治愈率比较差异无统计学意义(χ2=1.071,P=0.301);(2)2组患者相关临床症状(如咳嗽、胸痛、乏力、盗汗、低热、咯血)逐渐得到改善,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);(3)2、3个月末研究组痰菌阴转率分别为90.7%、94.1%,对照组分别为89.6%,91.9%,比较差异无统计学意义(P>0.05);X线胸片显示空洞愈合方面,研究组的空洞闭合率为78.2%,对照组为61.2%,研究组比对照组高。(4)研究组与对照组的不良反应发生率分别为21.5%和20.0%,比较差异无统计学意义(P>0.05);强化期对照组的消化道不良反应发生率明显大于研究组(P<0.05);2组血常规、肝功能异常率接近;研究组因不良反应停药率高于对照组(P<0.05)。结论四联FDC与板式组合药具有同等的抗结核疗效,不良反应发生率相近,并且在治疗管理方面显示出较大的优势,建议推荐在我国结核病防治规划中应用。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 结核 抗结核药
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固定剂量复合剂在省结核病防治规划中应用的研究 被引量:15
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作者 钟球 黄桂清 +2 位作者 张明 张日东 李建伟 《中国防痨杂志》 CAS 2006年第5期274-277,共4页
目的研究固定剂量复合剂在省结核病防治规划中应用的可行性。方法将初治涂阳肺结核病人按登记序号单双分入研究组和对照组。用对照研究方法对两组的完成治疗率、治疗效果、治疗依从性和不良反应等情况进行分析。结果研究组和对照组在性... 目的研究固定剂量复合剂在省结核病防治规划中应用的可行性。方法将初治涂阳肺结核病人按登记序号单双分入研究组和对照组。用对照研究方法对两组的完成治疗率、治疗效果、治疗依从性和不良反应等情况进行分析。结果研究组和对照组在性别、年龄、体重、完成治疗率、督导管理方式和治疗依从性等方面差异无显著性(P值均>0.05)。研究组的2、3个月未痰菌阴转率和治愈率分别为87.0%、93.5%和93.5%,对照组的2、3个月未痰菌阴转率和治愈率分别为89.4%、93.5%和87.0%,两组间的疗效差异无显著性(P值均>0.05)。除因链霉素引起的耳鸣(精确概率法P=0.024)外,两组其他不良反应症状出现的比例都无显著性差异(P值均>0.05)。结论在结核病防治规划中推广应用固定剂量复合剂是可行的。 展开更多
关键词 结核 肺/预防和控制 化学疗法 固定剂量复合剂
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在DOTS管理下应用国产4药固定剂量复合剂治疗初治菌阳肺结核的可行性研究 被引量:15
7
作者 马丽萍 吴晓光 +7 位作者 初乃慧 朱莉贞 陕斌 王敏 王燕 张文书 李会军 候栋 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第5期254-258,共5页
目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)固定剂量复合剂(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZE/4HR),观察近期痰菌阴转率、X线病变改变情况及不良... 目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)固定剂量复合剂(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZE/4HR),观察近期痰菌阴转率、X线病变改变情况及不良反应。结果治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别为94.6%、93.8%;满疗程痰菌阴转率分别为99.1%、96.5%;胸部X线明显改善,治疗组和对照组病灶吸收率分别为98.2%和97.4%;2组空洞闭合率分别为72.2%和56.4%;治疗组和对照组各有4例和3例肝功异常。结论国产4药固定剂量复合剂是一种安全、高效、易被患者接受的抗结核药物制剂。且有很好的依从性,适于在国内广泛推广应用。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合剂
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FDC治疗初治肺结核药物不良反应评价及应对策略研究 被引量:13
8
作者 张帆 刘守江 +3 位作者 张国良 张明霞 聂广 王健 《深圳中西医结合杂志》 2012年第4期204-207,共4页
目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况。方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反... 目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况。方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反应发生率为86.7%,主要为高尿酸血症(73.9%),发生时间平均17d,其次为肝损害(35.5%),发生时间平均40d;发生1种药物不良反应的患者为50.2%,发生3种及以上药物不良反应的患者占7.8%。由于药物不良反应导致治疗中断率为5.4%。结论:FDC抗结核治疗过程中会有一定药物不良反应发生率,应注意监测药物不良反应发生,通过积极对症处理患者多能完成药物治疗。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 肺结核 不良反应
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抗结核固定复合剂药物不良反应观察 被引量:13
9
作者 何铁牛 韩永兴 陈彬 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第12期828-830,共3页
目的观察国产抗结核FDC在治疗初治涂阳肺结核疗程中的不良反应。为临床治疗和不良反应的处理提供一定参考资料。方法从全省的地理环境和经济状况抽取7个点,每个点共纳入120例初治涂阳肺结核病例,分3组:观察组、对照组1和对照组2,每组40... 目的观察国产抗结核FDC在治疗初治涂阳肺结核疗程中的不良反应。为临床治疗和不良反应的处理提供一定参考资料。方法从全省的地理环境和经济状况抽取7个点,每个点共纳入120例初治涂阳肺结核病例,分3组:观察组、对照组1和对照组2,每组40例。对3组病人进行药物不良反应发生率及疗程中不良反应变化趋势观察。结果不良反应总发生率:神经系统20.7%。胃肠道系统19.4%。皮肤系统11.8%。肝功能异常37.3%。白细胞降低方面18.5%。结论以上各系统不良反应发生率与国内多家报道基本一致。从发病趋势来看,只有白细胞降低的发生率随着疗程有升高的趋势,其他不良反应发生率都呈下降趋势。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合剂
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固定剂量复合剂治疗肺结核患者依从性调查与分析 被引量:12
10
作者 贺永鸿 成诗明 陈诚 《中国防痨杂志》 CAS 2006年第3期129-132,共4页
目的调查和分析固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的患者依从性,为FDC在我国推广应用提供参考。方法选择4省17县结防机构登记的966例初治涂阳肺结核患者,随机分为研究组和对照组,使用统一调查问卷,调查患者不同治疗时期依从性。结果在治疗... 目的调查和分析固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的患者依从性,为FDC在我国推广应用提供参考。方法选择4省17县结防机构登记的966例初治涂阳肺结核患者,随机分为研究组和对照组,使用统一调查问卷,调查患者不同治疗时期依从性。结果在治疗前调查961例患者回答问题,899例(93.5%)自愿接受治疗;研究组选择每日服药比例86.8%,高于对照组的42.1%,组间有显著性差异(P<0.01)。强化期末,261例(28.3%)感到坚持治疗有困难,213例(23.1%)认为医生督导是坚持治疗的原因。疗程末,138例(15.5%)认为坚持治疗的关键是医生。结论采用固定剂量复合剂患者依从性优于对照组,药片数量减少是提高依从性原因之一,应加以推广;随疗程进展,医生督导作用下降,应加强对患者强化期的管理和督导。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 固定剂量复合剂
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FDC联合左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核的疗效分析 被引量:7
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作者 魏华生 潘虹池 +1 位作者 冉梅 王平飞 《分子诊断与治疗杂志》 2020年第9期1272-1275,共4页
目的探讨固定剂量复合制剂(FDC)联合左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核的疗效。方法选取2018年9月至2019年9月本院收治的74例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(n=37)和对照组(n=37),对照组使用FDC治疗,观察组采用... 目的探讨固定剂量复合制剂(FDC)联合左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核的疗效。方法选取2018年9月至2019年9月本院收治的74例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组(n=37)和对照组(n=37),对照组使用FDC治疗,观察组采用FDC联合左氧氟沙星治疗。比较两组痰菌阴转率、病灶吸收率、治疗前后血清白蛋白/球蛋白(A/G)比值、白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-18(IL-18)、免疫功能、不良反应发生率。结果观察组痰菌阴转率、病灶吸收率分别为81.08%、86.49%,均高于对照组的59.46%、64.86%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后血清蛋白A/G比值高于对照组,IL-10、IL-18水平均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良发应发生率的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 FDC联合左氧氟沙星能够提升痰菌阴转率、病灶吸收率,改善血清蛋白A/G比值、IL-10、IL-18水平,调节免疫功能。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 复治涂阳肺结核 固定复合制剂 免疫功能 血清蛋白
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固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究 被引量:6
12
作者 贺永鸿 成诗明 +7 位作者 钟球 郑金凤 谢艳光 李晓凤 王伟 陈诚 徐敏 杜昕 《中国健康教育》 2006年第8期577-580,共4页
目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况,为全国结核病防治规划推广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中,对登记的初治涂阳肺结核患者,以县为单位采用简单随机分组方法,使用固定剂量符合... 目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况,为全国结核病防治规划推广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中,对登记的初治涂阳肺结核患者,以县为单位采用简单随机分组方法,使用固定剂量符合剂与抗结核病组合药进行对照研究,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果 在发生不良反应的病例中,37例因重症药物不良反应停药,其中研究组10例,占研究组观察例数的2.1%,对照组27例,占对照组观察例数的5.5%。重症药物不良反应停药率对照组高于研究组(P〈0.01)。研究组某些不良反应的开始时间晚于对照组,结束时间早于对照组,持续时间短于对照组,累积时间少于对照组。65岁一组不良反应总发生率高于其他年龄组,女性某些不良反应发生率高于男性。对照组体重40〈公斤患者关节痛的发生率高于其他体重患者。结论 固定剂量复合剂重症药物不良反应导致患者停药率低于抗结核板式组合药,减少了患者中断治疗率,对提高患者规律服药率和治愈率,降低耐药率具有十分重要的意义。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 固定剂量复合剂 不良反应
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四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析 被引量:7
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作者 李运葵 何金戈 +1 位作者 李婷 张佩如 《预防医学情报杂志》 CAS 2016年第4期359-364,共6页
目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照... 目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P<0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P>0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P<0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。 展开更多
关键词 结核 抗结核药 固定复合制剂 对照研究
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8369例抗结核固定剂量复合制剂应用情况分析 被引量:6
14
作者 常婷婷 常晓杰 《临床药物治疗杂志》 2021年第12期54-57,共4页
目的分析和评价宝鸡市2015—2019年肺结核患者使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)情况和治疗效果。为进一步做好结核病治疗、管理工作提供科学依据。方法以中国结核病管理信息系统、结核病专报系统的结核病患者数据为基础,结合结核病季度... 目的分析和评价宝鸡市2015—2019年肺结核患者使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)情况和治疗效果。为进一步做好结核病治疗、管理工作提供科学依据。方法以中国结核病管理信息系统、结核病专报系统的结核病患者数据为基础,结合结核病季度报表、药品报表等,对全市12个县(区)结核病管理系统登记的初、复治肺结核患者FDC的使用、治疗效果及不良反应等进行分析比较。结果5年间,宝鸡市结核病管理系统登记的患者共8968例,8369例使用了FDC,占93.3%。2033例病原学阳性患者中,1843例全疗程使用FDC治疗,治愈1699例,治愈率92.1%。肺结核患者数呈现平稳下降趋势,差异有统计学意义(χ^(2)=975.493,P<0.05)。病原学阳性患者FDC使用情况逐年提升,差异有统计学意义(χ^(2)=948.431,P<0.05)。结论抗结核固定剂量复合制剂应用效果肯定。 展开更多
关键词 结核病 固定剂量复合制剂 疗效
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抗结核固定剂量复合制剂在定点医院推广使用的相关因素分析 被引量:2
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作者 钟引 何金戈 +3 位作者 李京 杨妮 刘莉 谢艳 《预防医学情报杂志》 CAS 2023年第6期680-685,共6页
目的了解抗结核固定剂量复合剂(FDC)在省市级结核病定点医院使用现状及推广可行性。方法按照典型抽样的方法,在四川省分别选取省级、市级各1个结核病定点医院作为研究现场,调查2021年1至7月登记的新诊断利福平敏感或无耐药检测结果的肺... 目的了解抗结核固定剂量复合剂(FDC)在省市级结核病定点医院使用现状及推广可行性。方法按照典型抽样的方法,在四川省分别选取省级、市级各1个结核病定点医院作为研究现场,调查2021年1至7月登记的新诊断利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者FDC使用情况,并对2021年4至7月使用抗结核FDC治疗的500例患者进行随访检查,分析其纳入和退组情况,使用线性趋势卡方检验分析退组率随疗程的变化趋势,以P<0.05为差异有统计学意义。随机抽取纳入患者和医务人员分别进行服药依从性及对抗结核FDC认识、推广障碍和建议的定性访谈。结果2家结核病定点医院2021年1至3月就诊患者抗结核FDC使用率为4.62%(3/65);2021年4至7月共登记新诊断的利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者598人,FDC使用率为83.11%(497/598);未使用抗结核FDC的患者中45.54%(46/109)认为方案不合适,使用抗结核FDC的患者中42.05%(209/497)在疗程中途停止使用,其中60.29%(129/209)由于发生不良反应或死亡而退组,退组率随疗程呈明显下降趋势(Z=50.755,P<0.05)。定性访谈中发现,影响抗结核FDC推广因素有患者知晓度、接受度低,医务人员对抗结核FDC认识有限。结论强化推广措施可提升省市级结核病定点医院的抗结核FDC使用率。在此过程中,关键在于加强对医务人员培训,对患者进行健康教育,提高其治疗管理依从性。 展开更多
关键词 结核 固定剂量复合剂 推广应用
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固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的疗效和安全性的Meta分析 被引量:6
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作者 马婧婧 周泽文 +3 位作者 颜陶 伍翔 王润华 易静 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2012年第10期1143-1150,共8页
目的:评价抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核的疗效和安全性。方法:通过计算机检索和参考文献追溯相结合的方法,收集和整理国内外公开发表的固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核的疗效或安全性的临床随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs... 目的:评价抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核的疗效和安全性。方法:通过计算机检索和参考文献追溯相结合的方法,收集和整理国内外公开发表的固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核的疗效或安全性的临床随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)的文献。结果:通过筛选纳入22个研究。疗效评价,固定剂量复合剂(FDC)与单药组合治疗初治肺结核在2月末痰菌阴转率、6月末痰菌阴转率比较RR值及其95%CI分别为1.02(1.01,1.03)、1.01(1.00,1.02),P<0.05;复发率比较RR值及其95%CI为1.72(0.98,3.02),P>0.05。安全性评价,两组在副反应总发生率、皮肤副反应发生率、胃肠道副反应发生率、肝胆副反应发生率及副反应停药率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。经敏感性分析,胃肠道副反应发生率和肝胆副反应发生率的结果不稳定。结论:固定剂量复合剂治疗肺结核疗效较单药组合好,安全性评价的结果不稳定,需要更多可靠证据。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 肺结核 META分析
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抗结核固定剂量复合剂全疗程使用的影响因素分析
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作者 杜芳芳 成诗明 +3 位作者 王倪 周林 郭萌 郭秀花 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期792-798,共7页
目的:分析我国结核病定点医院抗结核固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)全疗程使用情况及其影响因素,为规范使用抗结核FDC提供依据。方法:按照典型抽样的方法,从全国选择东中西部5个省,每省选择一个省级和一个地市级结核病定... 目的:分析我国结核病定点医院抗结核固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)全疗程使用情况及其影响因素,为规范使用抗结核FDC提供依据。方法:按照典型抽样的方法,从全国选择东中西部5个省,每省选择一个省级和一个地市级结核病定点医院作为研究现场。采用前瞻性调查的方法,对2021年4—7月各医院诊断登记的肺结核患者中使用FDC治疗的患者作为研究对象,分析抗结核FDC全疗程使用情况及影响全疗程使用的因素。结果:在登记的2559例使用FDC治疗的患者中,全疗程治疗者1988例,占77.69%(1988/2559);中途停止使用者571例,占22.31%(571/2559),多发生在治疗强化期,占69.00%(394/571)。多因素Cox回归分析结果显示,综合医院(HR=2.595,95%CI:1.753~3.843)、省级医院(HR=4.813,95%CI:3.347~6.923)、患者年龄≥60岁(HR=1.573,95%CI:1.245~1.988)、耐药状况未知(HR=1.408,95%CI:1.189~1.667)、发生不良反应(HR=15.934,95%CI:13.248~19.165)是抗结核FDC停止使用的危险因素。结论:对综合医院、省级医院的医生,应开展有针对性的FDC规范诊疗培训;对上述医院就诊的患者,特别是老年患者,应开展健康宣教及用药指导,加强对治疗强化期的患者的管理,提高FDC全疗程使用率。 展开更多
关键词 结核 固定剂量复合剂 因素分析 统计学
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阿司匹林和质子泵抑制剂固定复方制剂的立题合理性探讨 被引量:6
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作者 徐伟仙 陈颖 +3 位作者 华尉利 谢松梅 王涛 王水强 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期466-468,共3页
小剂量阿司匹林(75~150 mg·d^(-1))广泛用于缺血性心脑血管疾病,其主要不良反应是消化道黏膜损伤、溃疡形成和出血等。质子泵抑制剂(PPI)具有强而持久的抑制胃酸分泌的作用。对于长期服用小剂量阿司匹林的患者,在出现严重上消化道... 小剂量阿司匹林(75~150 mg·d^(-1))广泛用于缺血性心脑血管疾病,其主要不良反应是消化道黏膜损伤、溃疡形成和出血等。质子泵抑制剂(PPI)具有强而持久的抑制胃酸分泌的作用。对于长期服用小剂量阿司匹林的患者,在出现严重上消化道不良反应时,可根据病情需要短期加用PPI。本文对研发"阿司匹林和PPI固定复方制剂"的合理性问题进行了较为全面的阐述。基于可能的获益/风险综合考虑,开发阿司匹林与PPI固定剂量复方制剂的依据不足。 展开更多
关键词 阿司匹林 质子泵抑制剂 固定剂量复方 获益/风险
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固定剂量复方制剂及其研发现状 被引量:4
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作者 陈莉娜 袁秉祥 王冰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第15期1779-1783,1788,共6页
固定剂量复方制剂或复方药品是多活性组分固定剂量制剂,其目的是利用药物相互作用的有益因素改善和提高药物的整体治疗效应。复方药品研发目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一。本文就目前复方药品的定义、注册分类、研发现状进行... 固定剂量复方制剂或复方药品是多活性组分固定剂量制剂,其目的是利用药物相互作用的有益因素改善和提高药物的整体治疗效应。复方药品研发目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一。本文就目前复方药品的定义、注册分类、研发现状进行简要综述。 展开更多
关键词 固定剂量复方制剂 复方药品注册分类 研发现状
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我国艾滋病抗病毒治疗药品注册情况分析 被引量:5
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作者 马春涛 霍秀敏 王强 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期941-944,953,共5页
目的分析我国艾滋病抗病毒治疗(ART)药物注册及市场供应情况,对ART药品市场研发方向和供应模式构建提供数据支持。方法在国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等网站检索至2019年底前完成注册的ART药物信息,在药品专利库查询药... 目的分析我国艾滋病抗病毒治疗(ART)药物注册及市场供应情况,对ART药品市场研发方向和供应模式构建提供数据支持。方法在国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等网站检索至2019年底前完成注册的ART药物信息,在药品专利库查询药品的专利期,按照药物作用机制分析比较国内外药品注册及市场供应进展。结果我国已注册ART药品的企业有79家,上市药品有6大类,包括22种单药,13种固定复方制剂(FDC),与国际市场的29种单药、22种FDC相比有所欠缺。我国已注册药物中单药主要是核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs),分别有7种、4种、6种。除NRTIs(6/7)以国产仿制为主外,NNRTIs和PIs有(2/4,3/6)一半来自进口,其余类型药物全部依赖进口。已注册FDC中仅有3种为国内原研/仿制,其余10种均为进口药(10/13)。进口药专利期大多较长。结论中国已注册ART药品数量不少,市场受到国内外关注,但ART新类型单剂及FDC仍以进口为主,且受较长专利期影响近期内无法仿制。国内药品研发生产企业应提前做好技术储备,在FDC以及新类型ART药物研发中尤其应有更多投入及技术储备。 展开更多
关键词 抗艾滋病药物 药物注册 专利期 固定复方制剂
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