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注射用法莫替丁细菌内毒素检查法研究 被引量：1
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作者 刘春 赵毓梅 《中国热带医学》 CAS 2009年第12期2308-2310,共3页
目的对注射用法莫替丁进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法,并且提高药品检验标准。方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,用不同厂家不同规格的鲎试剂对不同批号的注射用法莫替丁进行了干扰试验和细... 目的对注射用法莫替丁进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法,并且提高药品检验标准。方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,用不同厂家不同规格的鲎试剂对不同批号的注射用法莫替丁进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品稀释到0.5mg.mL-1浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,按拟定标准,12个厂家生产的25批该品种均符合规定。结论本品按限值L=0.25EU.mg-1进行细菌内毒素检查是可行的。 展开更多
关键词 注射用法莫替丁 细菌内毒素检查法 干扰试验 标准提高
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