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题名奈玛特韦片/利托那韦片不良事件信号挖掘
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作者
李轶凡
王然
杜博冉
王安妮
冯欣
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机构
首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院药事部
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出处
《临床药物治疗杂志》
2023年第5期27-32,共6页
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基金
北京市医院管理中心临床医学发展专项经费资助(ZYLX202119)
北京市医院管理中心青年人才培养“青苗”计划(QML20231406)
北京市自然科学基金(7224354)。
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文摘
目的利用COVID-19紧急使用授权FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奈玛特韦片/利托那韦片的安全警戒信号,检测和识别潜在的药物不良反应信号,以期为奈玛特韦片/利托那韦片的临床应用提供参考。方法采用比例失衡分析法中的报告比值比法(ROR),检索FAERS数据库建库至2022年12月31日所有关于奈玛特韦片/利托那韦片的不良事件报告,挖掘不良事件信号。利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询。结果共收到奈玛特韦片/利托那韦片为首要可疑药物的ADE报告24000份,占数据库报告总数的43.25%(24000/55488),累及13个系统器官,其中占比居前3位的系统器官依次为全身性疾病及给药部位各种反应(26.16%)、感染及侵染类疾病(18.31%)和各类神经系统疾病(13.83%)。以ROR值排序,相关性前3位的风险信号为疾病复发(ROR=122.20,95%CI:116.29~128.42);味觉倒错(ROR:45.14,95%CI:42.79~47.62)和症状重复出现(ROR=18.74,95%CI:16.50~21.28),其比例明显高于其他COVID-19治疗药物。结论奈玛特韦片/利托那韦片的严重不良事件风险较低,但应注意其与疾病复发的关联。在临床应用时,需要关注血管与淋巴管疾病等未提及的不良事件信号,并评估潜在的相互作用。
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关键词
奈玛特韦片/利托那韦片
新型冠状病毒感染
药物警戒
fda不良事件报告系统
不良事件
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Keywords
nirmatrelvir/ritonavir
virus corona virus disease 2019
pharmacovigilance
fda adverse event reprting sys⁃tem
adverse event
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分类号
R978.7
[医药卫生—药品]
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