超声冲洗液和根管预备方式对根管内毒素清除效果的临床研究 被引量：2

1

作者 刘建明 《青海医药杂志》 2018年第1期1-3,共3页

目的:探讨不同冲洗液和根管预备方式对根管内内毒素的清除作用,寻找治疗根尖周炎患牙最快捷有效的治疗方法。方法:选择我院在2014年6月—2016年1月就诊的前牙、前磨牙单根管的根尖周炎患牙80颗,随机分为四组,A、B组采用ProTaper机用器... 目的:探讨不同冲洗液和根管预备方式对根管内内毒素的清除作用,寻找治疗根尖周炎患牙最快捷有效的治疗方法。方法:选择我院在2014年6月—2016年1月就诊的前牙、前磨牙单根管的根尖周炎患牙80颗,随机分为四组,A、B组采用ProTaper机用器械进行预备,分别用超声2.6%NaOCl+17%EDTA和2%氯己定溶液震荡冲洗;C、D组为传统不锈钢K锉进行根管预备,分别用超声2.6%NaOCl+17%EDTA和2%氯己定溶液震荡冲洗。根管预备前进行内毒素取样,根管预备和超声振荡洗涤后再次取样。应用动态浊度法测定内毒素的量,比较四组内毒素的清除效果。结果:治疗后四组间的内毒素浓度有差异(F=12.541,P<0.001),两两比较显示B、C、D三组的内毒素浓度明显高于A组,B、C组的内毒素浓度无差异,D组的内毒素浓度明显高于其他三组,四组治疗后内毒素浓度均较治疗前降低。结论:进行根尖周炎患牙治疗时,ProTaper根管预备系统和超声震荡冲洗结合17%EDTA+2.6%NaOCl溶液配合使用,对清除根管内内毒素具有较显著地作用。 展开更多

关键词 内毒素 ProTaper根管预备 动态浊度法 被动超声冲洗

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动态浊度法定量测定血液保存液Ⅰ中细菌内毒素含量

2

作者 李静 《河南医学研究》 CAS 2011年第1期41-42,45,共3页

目的:应用动态浊度法定量检测血液保存液Ⅰ中细菌内毒素含量。方法:采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素定量检查法。结果:将血液保存液Ⅰ进行1∶40稀释后可排除干扰,回收率在50%～200%,无干扰作用。结论:应用动态浊度法定量测定血... 目的:应用动态浊度法定量检测血液保存液Ⅰ中细菌内毒素含量。方法:采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素定量检查法。结果:将血液保存液Ⅰ进行1∶40稀释后可排除干扰,回收率在50%～200%,无干扰作用。结论:应用动态浊度法定量测定血液保存液Ⅰ中的细菌内毒素是可行的。 展开更多

关键词 血液保存液Ⅰ 细菌内毒素 动态浊度法 干扰实验

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注射用顺苯磺酸阿曲库铵细菌内毒素检测动态浊度法的研究 被引量：14

3

作者 李树馀 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期340-344,共5页

目的:建立注射用顺苯磺酸阿曲库铵的细菌内毒素(BET)检查方法动态浊度法。方法:依据2010年版中国药典二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法,通过试验验证注射用顺苯磺酸阿曲库铵对细菌内毒素检查有抑制作用,提出用辅剂稀释剂Ⅰ稀释供试品从而... 目的:建立注射用顺苯磺酸阿曲库铵的细菌内毒素(BET)检查方法动态浊度法。方法:依据2010年版中国药典二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法,通过试验验证注射用顺苯磺酸阿曲库铵对细菌内毒素检查有抑制作用,提出用辅剂稀释剂Ⅰ稀释供试品从而加入适量的二价金属阳离子(Mg2+),以补充因螯合作用而减少的部分二价金属离子,从而消除注射用顺苯磺酸阿曲库铵对内毒素检查的抑制作用。结果:补充适量的二价金属阳离子(Mg2+)可以有效地消除注射用顺苯磺酸阿曲库铵对BET的抑制。结论:结果表明,注射用顺苯磺酸阿曲库铵可以建立动态浊度法进行细菌内毒素检测。 展开更多

关键词 注射用顺苯磺酸阿曲库铵 内毒素检测 动态浊度法鲎试剂(TAL LAL) 二价金属镁离子

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静注人免疫球蛋白细菌内毒素定量检测方法的探讨 被引量：7

4

作者 张璘 张继鹏 +6 位作者 赵一欢 徐永浩 梁艳 刘晓 杨晓东 张安山 何彦林 《微生物学免疫学进展》 2013年第2期28-32,共5页

目的探讨动态浊度法定量检测静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量。方法参照《中国药典》2010年版三部附录中细菌内毒素检查法的规定,对静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量检测方法进行了探讨,制备了标准曲线、进行了可靠性试验和干扰试验,并... 目的探讨动态浊度法定量检测静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量。方法参照《中国药典》2010年版三部附录中细菌内毒素检查法的规定,对静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量检测方法进行了探讨,制备了标准曲线、进行了可靠性试验和干扰试验,并将动态浊度法检测结果与家兔法的结果进行了比较。结果动态浊度法测定的标准曲线的相关系数均大于0.98,静注人免疫球蛋白经16倍稀释后,干扰试验的回收率在50%～200%之间,完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,并且动态浊度法与家兔法的检测结果一致。结论动态浊度法定量测定静注人免疫球蛋白中细菌内毒素含量,结果准确,操作简单,并且与家兔检查热原的结果一致。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 动态浊度法 细菌内毒素

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微量动态浊度法检测细菌内毒素方法的建立与验证 被引量：6

5

作者 裴宇盛 陈晨 +1 位作者 蔡彤 高华 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期918-921,共4页

目的建立使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,并进行验证。方法采用动态浊度法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL,检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测,并经过4个实验室协作验证方法的准确度、重现性、线性和范围、... 目的建立使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,并进行验证。方法采用动态浊度法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL,检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测,并经过4个实验室协作验证方法的准确度、重现性、线性和范围、耐用性以及重组新型冠状病毒疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、重组乙型肝炎疫苗、麻腮风联合减毒疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗共计6种疫苗的品种适用性。结果高、中、低3个剂量组在4个实验室的共计24次试验总平均回收率分别为100.8%,150.0%,125.3%,RSD值分别为5.3%,11.0%,20.7%;标准曲线在0.01~10 EU·mL^(−1)内相关系数平均值为0.990,耐用度考察2个来源的鲎试剂对检测的影响符合规定;6个品种的共计18批样品的干扰试验回收率均在50%~200%,干扰试验符合规定。结论建立了使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,该方法具有良好的准确度、重现性、线性和范围、耐用性,并且在6种生物制品中具有良好的品种适用性。该方法可用于常规样品的细菌内毒素检测。 展开更多

关键词 细菌内毒素检查法 动态浊度法 鲎试剂 替代方法

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动态浊度法检测透析用水和透析液细菌内毒素含量 被引量：5

6

作者 刘萌 姜丽君 《中国药事》 CAS 2018年第1期67-75,共9页

目的:建立韶关地区医院透析用水和透析液细菌内毒素动态浊度检查法,了解分析韶关地区透析用水和透析液质量状况。方法:按照《中国药典》2015年版第四部通则1143细菌内毒素检查法方法 2光度测定法,对韶关地区医院透析用水和透析液进行动... 目的:建立韶关地区医院透析用水和透析液细菌内毒素动态浊度检查法,了解分析韶关地区透析用水和透析液质量状况。方法:按照《中国药典》2015年版第四部通则1143细菌内毒素检查法方法 2光度测定法,对韶关地区医院透析用水和透析液进行动态浊度法的方法学研究,使用SPSS软件分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,确定检测方法,并按照建立方法检测细菌内毒素含量。结果:建立细菌内毒素标准曲线LgT=2.80493-0.27415 LgC(r=-0.9983),干扰试验中,稀释倍数越大,回收率越接近100%。不同稀释倍数对透析用水的回收率无显著影响(P=0.521),对透析液的回收率有显著影响(P=0.000),透析用水使用原液进行细菌内毒素检查无干扰作用,透析液使用8倍或16倍稀释液进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:医院透析用水和透析液细菌内毒素检测可用本研究建立的细菌内毒素检查法进行检测,韶关地区医院透析用水和透析液总体质量水平较好,均可达到标准要求。 展开更多

关键词 透析用水 透析液 细菌内毒素 动态浊度法 方差分析

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动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素的含量 被引量：5

7

作者 曾艳 董历子 +3 位作者 崔越 蓝燕 郝建丽 杨红育 《中国药师》 CAS 2017年第1期171-174,共4页

目的:探讨动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量的可行性。方法:参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法,对流感病毒裂解疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量测定,并与凝胶法检定... 目的:探讨动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量的可行性。方法:参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法,对流感病毒裂解疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量测定,并与凝胶法检定的同批疫苗的结果相比较。结果:标准曲线可靠性试验结果符合规定。干扰初筛试验,疫苗稀释160倍、320倍及640倍,回收率在50%~200%之间,均无干扰,干扰验证试验进一步证明疫苗稀释640倍对试验均无干扰作用,浊度法检测的10批流感疫苗细菌内毒素含量均小于该疫苗的限值20 EU·ml^(-1),并与经凝胶法检定的同批疫苗结果一致。结论:采用动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量是可行的,值得推广应用。 展开更多

关键词 动态浊度法 细菌内毒素 流感病毒裂解疫苗

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活性炭去除注射液中热原的工艺条件考察 被引量：5

8

作者 范能全 《中国药师》 CAS 2012年第9期1301-1303,共3页

目的:考察注射液生产工艺中活性炭吸附热原的适宜条件。方法:从活性炭加入比例、pH变化、吸附温度、加入次数和活化处理方式等5个方面进行分析,运用动态浊度法进行检测,研究最佳工艺条件。结果:活性炭去除热原的适宜工艺条件为添加比例0... 目的:考察注射液生产工艺中活性炭吸附热原的适宜条件。方法:从活性炭加入比例、pH变化、吸附温度、加入次数和活化处理方式等5个方面进行分析,运用动态浊度法进行检测,研究最佳工艺条件。结果:活性炭去除热原的适宜工艺条件为添加比例0.3%、pH 5.0、温度50℃、二次吸附和105℃干燥活化处理。结论:建立了活性炭去除注射液中热原的常用方法。 展开更多

关键词 活性炭 热原 细菌内毒素 动态浊度法

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托拉塞米原料药前处理及细菌内毒素检查方法研究

9

作者 莫玉焕 黄宪 《中国药品标准》 CAS 2024年第6期600-606,共7页

目的:建立托拉塞米原料药的细菌内毒素检查方法。方法:用二甲基亚砜(DMSO)溶解托拉塞米,再用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释,按中国药典四部通则1143相关规定,分别采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法检测样品中的内毒素,考察托拉塞米... 目的:建立托拉塞米原料药的细菌内毒素检查方法。方法:用二甲基亚砜(DMSO)溶解托拉塞米,再用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释,按中国药典四部通则1143相关规定,分别采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法检测样品中的内毒素,考察托拉塞米溶液的干扰及内毒素回收比。结果:样品用DMSO溶解后,再用BET水稀释,没有析出,凝胶法、动态显色法、动态浊度法干扰试验符合规定,可排除干扰。结论:托拉塞米原料药经DMSO溶解后,采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法进行细菌内毒素检查均可行。 展开更多

关键词 托拉塞米 细菌内毒素 二甲基亚砜 凝胶法 动态显色法 动态浊度法

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动态浊度法定量检测猫粮中细菌内毒素含量的研究

10

作者 林钦恒 伍玲燕 +4 位作者 黄璇莹 罗锦霞 黄启红 彭静雅 方丽 《饲料研究》 CAS 北大核心 2024年第3期122-126,共5页

试验旨在建立一种动态浊度法定量测定猫粮中细菌内毒素含量的检测方法。猫粮样品中的细菌内毒素用水提取,离心,过滤,滤液适当稀释,采用动态浊度法在细菌内毒素测定仪上进行定量测定。结果显示:在0.040~5.000 EU/mL的范围内细菌内毒素的... 试验旨在建立一种动态浊度法定量测定猫粮中细菌内毒素含量的检测方法。猫粮样品中的细菌内毒素用水提取,离心,过滤,滤液适当稀释,采用动态浊度法在细菌内毒素测定仪上进行定量测定。结果显示:在0.040~5.000 EU/mL的范围内细菌内毒素的线性良好(相关系数r=-0.9953,|r|>0.980),标准曲线有效,重复测定的相对标准偏差(RSD)为8.9%~14.0%(n=6),当稀释因子≥1000时干扰试验的回收率均在50%~200%之间,方法定量限(LOQ)为0.04 EU/mg。研究表明,该方法操作简便,可靠准确,重现性好,能够有效检测猫粮样品中细菌内毒素含量,具有较好的应用前景。 展开更多

关键词 猫粮 细菌内毒素 动态浊度法 鲎试剂

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不同的甲醛杀菌浓度对A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖内毒素含量的影响 被引量：3

11

作者 冯鹏 冯佳丽 +5 位作者 王媛 崔延智 魏振洲 张宏 陈作江 赵海平 《微生物学免疫学进展》 2015年第6期14-17,共4页

目的研究不同的甲醛杀菌浓度对A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖内毒素含量的影响。方法将A群脑膜炎球菌发酵液分成A、B两组,A组采用体积分数为2.5%甲醛杀菌,B组采用体积分数为2.0%甲醛杀菌。将C群脑膜炎球菌发酵液分成C、D两组,C组采用体积... 目的研究不同的甲醛杀菌浓度对A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖内毒素含量的影响。方法将A群脑膜炎球菌发酵液分成A、B两组,A组采用体积分数为2.5%甲醛杀菌,B组采用体积分数为2.0%甲醛杀菌。将C群脑膜炎球菌发酵液分成C、D两组,C组采用体积分数为2.5%甲醛杀菌,D组采用体积分数为2.0%甲醛杀菌。分别纯化获得荚膜多糖,用动态浊度法测定荚膜多糖中内毒素的含量。结果 A、C两组荚膜多糖中内毒素含量显著低于B、D两组荚膜多糖中的内毒素含量(P<0.05)。结论使用不同浓度的甲醛杀菌,对A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖内毒素的含量有显著影响。较高浓度的甲醛利于菌体细胞的固定,从而防止细菌自溶释放内毒素,因而高浓度的甲醛能够减少其内毒素的含量,提高了产品质量。 展开更多

关键词 A群 C群脑膜炎球菌荚膜多糖 内毒素 甲醛 动态浊度法

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实验室细菌内毒素定量检测方法建立与验证 被引量：2

12

作者 李辉 汤曼莉 +1 位作者 杨玉玲 吴愫青 《质量安全与检验检测》 2023年第6期14-18,共5页

建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,比较不同厂家鲎试剂对细菌内毒素定量检测的影响。根据《中国药典》2020年版四部《细菌内毒素检查法》和《分析方法验证指导原则》,建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,进行线性、适用性、重复性... 建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,比较不同厂家鲎试剂对细菌内毒素定量检测的影响。根据《中国药典》2020年版四部《细菌内毒素检查法》和《分析方法验证指导原则》,建立细菌内毒素动态浊度定量检测方法,进行线性、适用性、重复性等方法学验证,运用该方法对我所常见检品氯化钠注射液和维生素C注射液共3批进行检测,并比较3个不同厂家鲎试剂对检测结果的影响。结果显示,本次实验建立的细菌内毒素动态浊度法线性、适用性、重复性验证结果良好,氯化钠注射液和维生素C注射液在湛江安度斯鲎试剂、厦门鲎试剂和福州新北鲎试剂条件下检测结果一致,符合规定。本实验建立的细菌内毒素动态浊度定量检测方法能满足日常检测需求,不受鲎试剂种类的影响,结果灵敏、准确。 展开更多

关键词 鲎试剂 细菌内毒素 定量检测 氯化钠注射液 维生素C注射液 动态浊度法

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动态浊度法检测细菌内毒素含量在重组铜绿假单胞菌外毒素A制备中的应用 被引量：2

13

作者 李燕婷 范锋锋 +5 位作者 毛睿 金鑫 冯宜扬 许博 谢贵林 谭小梅 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第22期2590-2595,共6页

目的:应用动态浊度法监测重组铜绿假单胞菌外毒素A(r EPA)制备各阶段料液中的细菌内毒素含量,为其工艺优化和质量控制提供依据。方法:参考应用《中华人民共和国药典》2015年版三部载录的动态浊度法测定细菌内毒素含量,对该方法的专属性... 目的:应用动态浊度法监测重组铜绿假单胞菌外毒素A(r EPA)制备各阶段料液中的细菌内毒素含量,为其工艺优化和质量控制提供依据。方法:参考应用《中华人民共和国药典》2015年版三部载录的动态浊度法测定细菌内毒素含量,对该方法的专属性、精密度、重现性、准确性和标准曲线的可靠性进行了验证,并将该方法应用于r EPA制备各阶段料液中细菌内毒素含量的测定及细菌内毒素去除效果的评价。结果:该方法具有较好的专属性、精密度、重现性、准确性。结论:经方法验证显示该方法的专属性、精密度、重现性、准确性等技术参数达到了相关验证要求,结果稳定可靠。现有r EPA制备工艺能稳定、有效地去除细菌内毒素,纯化后r EPA中细菌内毒素含量较低。本研究为r EPA制备过程中细菌内毒素去除效果的评价提供了准确的参考数据。 展开更多

关键词 动态浊度法 细菌内毒素 方法验证 重组铜绿假单胞菌外毒素A

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动态比浊法定量检测血液保存液Ⅱ中细菌内毒素含量 被引量：2

14

作者 舒勤 樊晓蓉 王娟娟 《检验医学与临床》 CAS 2009年第20期1715-1716,共2页

目的应用动态比浊法定量测定血液保存液Ⅱ中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围。结果确定血液保存液Ⅱ进行80倍稀释后可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论Ati320细菌内毒... 目的应用动态比浊法定量测定血液保存液Ⅱ中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围。结果确定血液保存液Ⅱ进行80倍稀释后可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论Ati320细菌内毒素测定仪可以高效定量地测定样品中细菌内毒素含量,替代凝胶法。 展开更多

关键词 动态比浊法 血液保存液Ⅱ 细菌内毒素 干扰试验

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长春西汀注射液中细菌内毒素检查方法的建立 被引量：2

15

作者 胡佳 《黑龙江医药》 CAS 2016年第1期47-49,共3页

目的:建立动态浊度法测定长春西汀注射液中细菌内毒素的含量。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录中《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果:按试验确定的方法进行细菌内毒素检查,样品无干扰,检测结果可靠。结论:建立了可... 目的:建立动态浊度法测定长春西汀注射液中细菌内毒素的含量。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录中《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果:按试验确定的方法进行细菌内毒素检查,样品无干扰,检测结果可靠。结论:建立了可靠的长春西汀注射液细菌内毒素的检测方法-动态浊度法。 展开更多

关键词 长春西汀注射液 细菌内毒素 动态浊度法

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噬菌体制剂中内毒素脱除方法的比较研究 被引量：2

16

作者 吕可 赵前程 +3 位作者 李萌 程少峰 姚雪 马永生 《食品安全质量检测学报》 CAS 2020年第17期6203-6208,共6页

目的建立动态浊度法检测噬菌体制剂中内毒素含量,并探索不同方法对制剂中内毒素的脱除效果。方法采用动态浊度法检测噬菌体制剂中内毒素含量,然后采用凝胶层析、超滤及活性炭吸附法对噬菌体制剂进行处理,检测处理前后噬菌体制剂中内毒... 目的建立动态浊度法检测噬菌体制剂中内毒素含量,并探索不同方法对制剂中内毒素的脱除效果。方法采用动态浊度法检测噬菌体制剂中内毒素含量,然后采用凝胶层析、超滤及活性炭吸附法对噬菌体制剂进行处理,检测处理前后噬菌体制剂中内毒素含量及噬菌体效价的变化。结果基于动态浊度法,建立了内毒素标准曲线回归方程lg T=-0.2732 lg C+3.149,其线性浓度范围为0.05~10.0 EU/mL,相关系数r=0.9986,满足可靠性分析要求;超滤法和活性炭吸附法均能有效脱除噬菌体制剂中的内毒素,脱除率分别为97.1%和99.1%,但活性炭吸附法选择性差,噬菌体效价显著降低。结论动态浊度法能灵敏检测噬菌体制剂中的内毒素含量,超滤法可作为噬菌体制剂内毒素脱除的可行策略。 展开更多

关键词 噬菌体制剂 内毒素 凝胶层析法 活性炭吸附法 超滤法 动态浊度法

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三七总皂苷注射剂除热原方法的效果及对有效成分的影响研究

17

作者 杨妹妹 梁咏梅 +2 位作者 招丽君 梁云飞 兰星 《大众科技》 2023年第9期26-29,共4页

目的:考察三七总皂苷注射剂除热原方法的效果及其对三七总皂苷有效成分的影响。方法:外加细菌内毒素模拟热原污染,采用动态浊度法和高效液相色谱法检测药用炭吸附及无菌滤膜过滤前后三七总皂苷药液中细菌内毒素及有效成分含量,分别计算... 目的:考察三七总皂苷注射剂除热原方法的效果及其对三七总皂苷有效成分的影响。方法:外加细菌内毒素模拟热原污染,采用动态浊度法和高效液相色谱法检测药用炭吸附及无菌滤膜过滤前后三七总皂苷药液中细菌内毒素及有效成分含量,分别计算内毒素去除率和三七总皂苷回收率。结果:细菌内毒素标准曲线r值为0.9982,符合要求;三七总皂苷供试品最小无干扰稀释倍数为128倍;以水为溶质时,药用炭对细菌内毒素最小饱和吸附浓度为0.1%;以三七总皂苷为溶质时,细菌内毒素最小饱和吸附浓度为0.5%;药用炭吸附后再通过过滤手段能进一步提高细菌内毒素去除率;药用炭对不同浓度的药液存在不同吸附影响。结论:同时采取药用炭吸附与过滤两种手段能有效除去细菌内毒素,但对于突发大污染情况,常规药用炭用量可能不能完全控制细菌内毒素的清除。 展开更多

关键词 三七总皂苷 动态浊度法 细菌内毒素 药用炭

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动态浊度法测定乳酸钠林格注射液中细菌内毒素含量的研究 被引量：1

18

作者 姜艳玲 李婵 赵敏 《精细化工中间体》 CAS 2022年第2期77-80,共4页

采用细菌内毒素检测仪,基于动态浊度法测定了乳酸钠林格注射液在不同生产阶段中细菌内毒素的含量。细菌内毒素含量在0.003 906~1.000 0 EU/mL范围,∣r∣=0.991 0(≥0.980 0),标准曲线回归方程为:y=-0.229 8x+2.894 9,线性回归关系良好,... 采用细菌内毒素检测仪,基于动态浊度法测定了乳酸钠林格注射液在不同生产阶段中细菌内毒素的含量。细菌内毒素含量在0.003 906~1.000 0 EU/mL范围,∣r∣=0.991 0(≥0.980 0),标准曲线回归方程为:y=-0.229 8x+2.894 9,线性回归关系良好,标准曲线可靠;乳酸钠林格注射液的浓配、稀配、灌装及成品2倍稀释时,回收率99%~135%,符合50%~200%的要求,实验无干扰作用,3批不同阶段样品结果均小于0.50 EU/mL。该方法无干扰、检测灵敏度及准确度高、数据可靠,适用于乳酸钠林格注射液生产过程中细菌内毒素含量的测定。 展开更多

关键词 动态浊度法 乳酸钠林格注射液 细菌内毒素

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氯霉素葡萄糖注射液的细菌内毒素定量检测 被引量：1

19

作者 邓鸣 张素芬 潘静 《中国药业》 CAS 2002年第3期51-52,共2页

目的：探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性。方法：用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰。结果：氯霉素葡萄糖注射液４倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用。结论：可用动态浊度法取代热原检... 目的：探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性。方法：用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰。结果：氯霉素葡萄糖注射液４倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用。结论：可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素。 展开更多

关键词 氯霉素葡萄糖注射液 动态浊度法 鲎试剂 细菌内毒素

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动态浊度法检测明胶中细菌内毒素的含量 被引量：1

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作者 顾程宏 张炜杰 +2 位作者 张兵 熊英 郭燕川 《明胶科学与技术》 CAS 2021年第4期184-189,共6页

依据2020年版《中国药典》第四部通则1143细菌内毒素检查法,应用Pyros Kinetix®Flex(PKF)细菌内毒素定量检测系统,定量检测明胶中细菌内毒素的含量。内毒素检测标准曲线浓度线性范围为0.002~1.25EU/mL,标准曲线回归方程为LgT=-0.18... 依据2020年版《中国药典》第四部通则1143细菌内毒素检查法,应用Pyros Kinetix®Flex(PKF)细菌内毒素定量检测系统,定量检测明胶中细菌内毒素的含量。内毒素检测标准曲线浓度线性范围为0.002~1.25EU/mL,标准曲线回归方程为LgT=-0.1891LgC+2.9277(r=-0.9973)。通过对5wt.%明胶原液进行5~160倍稀释,并对不同稀释倍数的明胶供试品溶液进行加标回收率测试,确定了不干扰的最小稀释倍数。检测结果显示,当原液稀释倍数在40倍以上时,内毒素加标回收率在50%〜200%之间。高浓度的明胶溶液会对蝥试剂检测内毒素产生干扰,体现在内毒素加标回收率低于50%。通过有效的稀释,可以显著降低干扰,从而定量测定明胶中的内毒素活性。 展开更多

关键词 明胶 细菌内毒素 动态浊度法 鲎试剂 干扰试验

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