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代谢组学的发展与药物研究开发 被引量：60
1
作者 刘昌孝 《天津药学》 2005年第2期1-6,共6页
代谢组学是近年来新发展起来的一门组学,其主要研究体系有生物体液、生物组织及单个细胞的代谢组,利用一些现代的分析技术,如NMR、LC-MS、GC-MS等,取得整个研究体系的多维数据后,利用模式识别和专家系统技术寻找其中的系统生物学信息。... 代谢组学是近年来新发展起来的一门组学,其主要研究体系有生物体液、生物组织及单个细胞的代谢组,利用一些现代的分析技术,如NMR、LC-MS、GC-MS等,取得整个研究体系的多维数据后,利用模式识别和专家系统技术寻找其中的系统生物学信息。本文从代谢组学的发展,代谢组学的研究范围和研究方法,以及在药物的作用机制和安全性评价,疾病模型,特别是中药研究的应用等方面予以阐述。 展开更多
关键词 代谢组学 药物研究开发 作用机制 安全性评价 中药现代研究 疾病诊断
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药动学-药效学结合模型的研究进展及在新药研发中的应用 被引量：23
2
作者 柳晓泉 陈渊成 +2 位作者 郝琨 曹彦光 余丹 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期481-488,共8页
药动学-药效学(PK-PD)结合模型是综合研究药物在体内的动态变化过程与其药效消长之间关系的一种有力工具,它借助数学方法定量表述浓度(或剂量)、时间和效应三者之间的内在关系,对药物的研究开发及合理使用具有普遍的指导意义。PK-PD模... 药动学-药效学(PK-PD)结合模型是综合研究药物在体内的动态变化过程与其药效消长之间关系的一种有力工具,它借助数学方法定量表述浓度(或剂量)、时间和效应三者之间的内在关系,对药物的研究开发及合理使用具有普遍的指导意义。PK-PD模型可按药动学与药效学联结方式的不同分成4种基本类型。近年来,神经网络技术、最优设计理论推动了具有多成分多靶点作用特征的PK-PD模型的发展。本文最后重点介绍了PK-PD模型在新药研发的临床前和临床阶段的应用以及当前研究热点,并对今后的发展趋势进行展望。 展开更多
关键词 药动学 药效学 模型 药物研发
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肿瘤免疫治疗及其药物研发进展 被引量：22
3
作者 邢续扬 王孝春 何伟 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期10-19,共10页
分子生物学和肿瘤生物学的进步极大地改变了肿瘤治疗模式,大量科学研究揭示了肿瘤免疫逃逸的机制,各种新型肿瘤免疫治疗应运而生,成为继手术、放疗、化疗、靶向治疗后肿瘤的另一有效治疗手段。本文介绍了肿瘤细胞免疫逃逸的机制,并重点... 分子生物学和肿瘤生物学的进步极大地改变了肿瘤治疗模式,大量科学研究揭示了肿瘤免疫逃逸的机制,各种新型肿瘤免疫治疗应运而生,成为继手术、放疗、化疗、靶向治疗后肿瘤的另一有效治疗手段。本文介绍了肿瘤细胞免疫逃逸的机制,并重点介绍了细胞因子免疫疗法、治疗性单克隆抗体免疫疗法、PD-1/PD-L1疗法、CAR-T疗法、肿瘤疫苗、溶瘤病毒等新型免疫疗法的设计原理、上市生物药物及最新研究进展,同时对比了各免疫疗法的优缺点,为肿瘤免疫治疗中的药物研发提供思路与方法。 展开更多
关键词 肿瘤 免疫逃逸 免疫治疗 药物研发
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医药产业及药品研发的现状与思考 被引量：19
4
作者 王华 杨悦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第16期1490-1493,1498,共5页
文中采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球医药市场及药品研发现状,分析了我国的有利和不利因素,针对不足之处进行思考,并提出了建议。目前,我国医药产业机遇和挑战并存,建议有关各方加大药品研发投入、提高企业药品研发能力、加强药... 文中采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球医药市场及药品研发现状,分析了我国的有利和不利因素,针对不足之处进行思考,并提出了建议。目前,我国医药产业机遇和挑战并存,建议有关各方加大药品研发投入、提高企业药品研发能力、加强药品知识产权保护等。 展开更多
关键词 医药产业 药品研发 知识产权保护
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我国药品上市许可持有人制度的实施情况及对策研究 被引量：16
5
作者 韩恰恰 张秋 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期593-597,共5页
药品上市许可持有人制度是一种在国际上较为完善的药品注册制度。不同于我国先前上市许可与生产许可"捆绑式"的管理模式,药品上市许可制度的核心在于上市许可持有人和生产许可持有人可以相互独立。本文通过整理分析我国药品... 药品上市许可持有人制度是一种在国际上较为完善的药品注册制度。不同于我国先前上市许可与生产许可"捆绑式"的管理模式,药品上市许可制度的核心在于上市许可持有人和生产许可持有人可以相互独立。本文通过整理分析我国药品上市许可持有人制度试点的相关数据,了解该制度在试点的实施情况,并借鉴国外较完善的药品注册制度,对药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考建议。 展开更多
关键词 上市许可持有人 医药行业 药品研发 试点
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药品研发质量管理体系分析和对策探讨 被引量：16
6
作者 吕昀 李云飞 +2 位作者 张闻 聂薇 张婧波 《中国药事》 CAS 2016年第11期1063-1068,共6页
目的:为提升我国药品研发质量管理水平提出建议与对策。方法:针对我国药品研发特点,分析药品研发质量管理的必要性,比较了药品研发质量管理与药品生产质量管理的异同。在此基础上,参照ICH Q10关于制药管理系统指南对药品研发不同阶段的... 目的:为提升我国药品研发质量管理水平提出建议与对策。方法:针对我国药品研发特点,分析药品研发质量管理的必要性,比较了药品研发质量管理与药品生产质量管理的异同。在此基础上,参照ICH Q10关于制药管理系统指南对药品研发不同阶段的质量管理要求,进行了深入分析。结果与结论:药品研发质量管理体系要以"组织流程优化为基础,以质量风险管理为核心,以项目管理运用为抓手,以人员人才协同为保障",才能不断提升研发的质量和水平。 展开更多
关键词 医药产业 药物研发 质量管理体系
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国际孤儿药研发激励政策概述及其对中国的启示 被引量：14
7
作者 徐新杰 朱玲 黄辉 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期112-116,共5页
孤儿药具有市场规模小、研发风险高的特点。为增强制药企业对孤儿药的研发意愿,多国政府制定了一系列的激励政策。本文主要以美国、欧盟和日本为代表,综述国外激励孤儿药研发的管理模式和政策法规,并对中国孤儿药的研发现状进行简要概... 孤儿药具有市场规模小、研发风险高的特点。为增强制药企业对孤儿药的研发意愿,多国政府制定了一系列的激励政策。本文主要以美国、欧盟和日本为代表,综述国外激励孤儿药研发的管理模式和政策法规,并对中国孤儿药的研发现状进行简要概述。在参考国际经验的基础上,提出对中国制定孤儿药研发政策的建议,以期为中国政府早日出台符合具体国情的孤儿药激励政策提供参考。 展开更多
关键词 孤儿药 罕见病 药物研发 激励政策
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全球创新药物研发趋势分析 被引量：13
8
作者 高婧 杨悦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期2764-2769,共6页
近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热点、研发模式和策... 近年来全球创新药物研发面临着研发风险加剧、新药产出不足的窘状,但科学技术的发展和新兴学科在医药领域的应用又为新药研发带来无限可能。本文使用文献研究法和定量分析法,从新药的研发特点、研发投入和产出、研发热点、研发模式和策略等不同侧面进行现状和趋势分析。新药研发难度加大,使研发者们打破传统的研发模式,寻求多方合作;生物技术的发展使生物技术药的研发成为新的关注点;基因组学、蛋白质组学等前沿学科不仅推动了"老药新用"的研发策略,进而提高了新药研发效率,也为人类带来了"个性化药物",迎来了新的医疗时代——精准医疗时代。新形势下,制药企业需要转变思路,拓展新的研发道路。 展开更多
关键词 新药研发 生物技术药 老药新用 研发模式 研发策略 精准医疗
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以药物研发为中心的多维度整合药学综合教学实验设计 被引量：13
9
作者 张开翔 徐霞 +3 位作者 可钰 王红娟 贾欣 侯琳 《药学教育》 2021年第5期72-75,共4页
实验教学在培养药学本科生创新精神与实践能力上发挥着关键作用。在基于“双一流”高校建设的新形势需求下,探索以本科教育为核心的实验教学新方法和新观念尤为重要。以国家人才强国战略对高素质药学专业人才的需求为导向,以药物研发为... 实验教学在培养药学本科生创新精神与实践能力上发挥着关键作用。在基于“双一流”高校建设的新形势需求下,探索以本科教育为核心的实验教学新方法和新观念尤为重要。以国家人才强国战略对高素质药学专业人才的需求为导向,以药物研发为中心,采用科研反哺教学模式,设计全链条的新药研发综合性实验;从药学实验课程的构成、进程、质控和评价等方面高度综合,为培养高素质、创新型药学人才打下基础。 展开更多
关键词 药学综合实验 实验教学 多维度 科研反哺教学 药物研发
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生物信息学技术在病原生物学中的应用 被引量：13
10
作者 高洁 张雷 《中国病原生物学杂志》 CSCD 北大核心 2015年第1期88-90,96,共4页
随着信息技术的飞速发展,生物信息学技术已经广泛运用于病原生物学研究的各个领域,本文概述了生物信息学在病原生物的鉴定、致病机制、疾病诊断、药物研究和疫苗研发方面的应用。
关键词 生物信息学 病原生物学 病原生物鉴定 疾病诊断 药物研究 疫苗研发 综述
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全球抗肿瘤药物研发报告全球抗肿瘤药物研发报告(2016) 被引量：12
11
作者 毛艳艳 高柳滨 《科技导报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期21-24,共4页
癌症治疗是世界难题。抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要方法之一,近年来呈现快速发展趋势,每年都有各类机构针对不同适应症、不同靶点进行大量的抗肿瘤药物开发。通过调研文献和数据库,综述了近10年来全球抗肿瘤药物的数量、研发阶段、适... 癌症治疗是世界难题。抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要方法之一,近年来呈现快速发展趋势,每年都有各类机构针对不同适应症、不同靶点进行大量的抗肿瘤药物开发。通过调研文献和数据库,综述了近10年来全球抗肿瘤药物的数量、研发阶段、适应证、作用机制、研发机构和销售等情况。 展开更多
关键词 肿瘤 药物研发 单克隆抗体 蛋白激酶
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全球抗肿瘤药物研发报告(2015) 被引量：11
12
作者 吴慧 高柳滨 《药学进展》 CAS 2015年第3期227-234,共8页
全球癌症发病形势严峻,发病率与死亡率呈持续上升趋势。近年来抗肿瘤创新药物的激增以及研发进程的强劲表现持续推动抗肿瘤药物市场的快速发展。报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分析等定性定量情报研究方法,从药物数量、研发... 全球癌症发病形势严峻,发病率与死亡率呈持续上升趋势。近年来抗肿瘤创新药物的激增以及研发进程的强劲表现持续推动抗肿瘤药物市场的快速发展。报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分析等定性定量情报研究方法,从药物数量、研发阶段、研发公司、适应证、作用机制、技术类型、销售情况等角度对全球抗肿瘤药物的研发情况进行多角度、多层次的分析,旨在为我国抗肿瘤药物的研发提供参考。 展开更多
关键词 肿瘤 药物研发 靶点 研发机构
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慢性丙型肝炎及其抗病毒治疗进展 被引量：10
13
作者 卓宏 王涛 +1 位作者 谢松梅 陈颖 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第19期2209-2213,共5页
自20世纪70年代提出了输血后非甲非乙型肝炎之后直至1989年才应用现代分子克隆技术鉴定出丙型肝炎病毒(HCV),并证实HCV是输血后肝炎的主要致病因子。相对乙型肝炎,丙型肝炎更容易慢性化,导致肝硬化和肝细胞肝癌,治疗更困难,至今尚无有... 自20世纪70年代提出了输血后非甲非乙型肝炎之后直至1989年才应用现代分子克隆技术鉴定出丙型肝炎病毒(HCV),并证实HCV是输血后肝炎的主要致病因子。相对乙型肝炎,丙型肝炎更容易慢性化,导致肝硬化和肝细胞肝癌,治疗更困难,至今尚无有效疫苗预防。因此丙型肝炎是世界主要公共卫生问题之一。随着对丙肝病毒研究及认识的加深,目前抗丙肝病毒药物的研发进入了突破阶段,已经有多个新机制的药物获准上市,还有较多的新药进入了临床试验阶段。本文对丙肝流行病学、治疗学进行了回顾,对新药研发及目前上市的新药进行了归纳。 展开更多
关键词 慢性丙型病毒性肝炎 丙型肝炎病毒 抗病毒治疗 药物研发
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药学专业开设多学科综合设计性实验探索 被引量：10
14
作者 牟佳佳 何永志 +1 位作者 任晓亮 葛军 《医学教育研究与实践》 2019年第2期212-215,共4页
为了提升药学专业建设水平,培养创新型、综合型人才,加深学生对药学一级学科内容的理解,让学生了解药品研发的全过程,本院开设了药学多学科综合设计性实验。本文从实验前的准备,实施过程,教学效果,存在问题及解决方法等方面对整个实验... 为了提升药学专业建设水平,培养创新型、综合型人才,加深学生对药学一级学科内容的理解,让学生了解药品研发的全过程,本院开设了药学多学科综合设计性实验。本文从实验前的准备,实施过程,教学效果,存在问题及解决方法等方面对整个实验过程进行了总结,以期为其他拟开设类似实验的高校提供参考。 展开更多
关键词 药学专业 多学科综合设计性实验 药品研发
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药品数据保护在我国的发展探讨 被引量：9
15
作者 张晓萌 邱家学 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第21期1606-1608,共3页
目的:探讨药品数据保护在我国的发展。方法:比较美国和欧盟药品数据保护的具体措施,分析我国药品数据保护的不足, 并提出建议。结果与结论:我国目前尚处于药品数据保护的初级阶段,政府和药品监督管理部门应借鉴欧、美等国的经验,制订明... 目的:探讨药品数据保护在我国的发展。方法:比较美国和欧盟药品数据保护的具体措施,分析我国药品数据保护的不足, 并提出建议。结果与结论:我国目前尚处于药品数据保护的初级阶段,政府和药品监督管理部门应借鉴欧、美等国的经验,制订明确 的药品数据保护的实施细则。 展开更多
关键词 药品 数据保护 注册 药品研发
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数字中药药剂学的现状与发展趋势分析 被引量：5
16
作者 伍振峰 杨书洁 +4 位作者 杨怡琴 王子千 艾灵 朱根华 朱卫丰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期285-293,共9页
21世纪是一个高度信息化的时代,中药药剂学也在向着数字化、信息化方向发展,以信息技术为核心的人工智能、大数据等新技术正在渗透到药品研发、制造、评价以及应用等各个环节,促进各环节相交互,提高了中药制剂品质和效益,为人民群众提... 21世纪是一个高度信息化的时代,中药药剂学也在向着数字化、信息化方向发展,以信息技术为核心的人工智能、大数据等新技术正在渗透到药品研发、制造、评价以及应用等各个环节,促进各环节相交互,提高了中药制剂品质和效益,为人民群众提供更优质的健康服务。人工智能、大数据、云计算等新兴技术与中药药剂产业的深度融合将创新中药制药技术,加速中药药剂学的研发和产业化进程,为世界科技提供更前沿的技术支持,带动中药产业的效益,促进经济社会发展。参考近年来我国中药药剂学发展研究的相关进展,该文在此基础上探讨数字中药药剂学当前的研究现状和未来发展趋势,为后续中药药剂学相关方面的研究提供参考。 展开更多
关键词 数字化 中药药剂学 药物研发 制药过程 质量控制 研究进展
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药学综合实验在人才培养中的作用 被引量：9
17
作者 沈报春 赵永娜 《亚太传统医药》 2012年第9期216-217,共2页
通过参与药学综合实验,学生对药物研发的过程有了基本认识,查阅文献能力和科研能力得到提高。药学综合实验的开设,对学生科学思维的培养起到了良好的促进作用。
关键词 药学综合实验 药物研发 科学思维 科研能力
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平行药物系统:基于大语言模型和三类人的框架与方法 被引量：4
18
作者 林飞 王飞跃 +4 位作者 田永林 丁显廷 倪清桦 王静 申乐 《智能科学与技术学报》 CSCD 2024年第1期88-99,共12页
近年来,随着物联网、大语言模型、多模态交互等新一代人工智能技术的迅猛发展,传统的药物研发、生产加工等过程面临着智能化转型的挑战。为此,以平行智能为理念,基于ACP方法和大语言模型提出了虚实交互的平行药物系统,并将三类人(数字... 近年来,随着物联网、大语言模型、多模态交互等新一代人工智能技术的迅猛发展,传统的药物研发、生产加工等过程面临着智能化转型的挑战。为此,以平行智能为理念,基于ACP方法和大语言模型提出了虚实交互的平行药物系统,并将三类人(数字人、机器人和生物人)的概念引入系统中,详细阐述了该系统的理论框架与构建方法。平行药物系统涵盖医药产业的全流程,药物研发阶段考虑了药物发现、实验室研究、临床试验等过程;药物生产加工阶段考虑了制药工厂运行、系统分析预测等方面;药物医疗保健阶段考虑了个性化用药咨询、增强现实用药指导、隐私安全等内容。平行药物系统打造了一个数字化的“药物空间”,旨在建立药物系统的新范式,推动智能化药物的革命。 展开更多
关键词 平行智能 ACP方法 大语言模型 三类人 平行药物系统 药物研发 药物生产加工 药物医疗保健
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系统生物学在计算机辅助药物设计领域的应用与发展 被引量：7
19
作者 王雨晴 胡孔法 胡晨骏 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期2868-2875,共8页
随着医学的进步,人们对疾病复杂的发病机制有了更深的了解,从整体视角揭示药物的作用机制和治疗效果已成为目前药物设计的重中之重,而传统的药物设计方法已无法满足当前的形势和需求。近年来,系统生物学的飞跃发展使得包括代谢组学、基... 随着医学的进步,人们对疾病复杂的发病机制有了更深的了解,从整体视角揭示药物的作用机制和治疗效果已成为目前药物设计的重中之重,而传统的药物设计方法已无法满足当前的形势和需求。近年来,系统生物学的飞跃发展使得包括代谢组学、基因组学、蛋白组学在内的多项新技术被广泛运用于药物研发。作为连接传统制药理论和现代科学的桥梁,计算机辅助药物设计的引入能够加快新药研究与设计的进程,缩短药物研发周期,提高药物研发的成功率。系统生物学和计算机辅助药物设计技术的应用为从整体视角揭示药物的作用机制提供了方法基础和前进方向。该文从多个角度介绍了系统生物学在计算机辅助药物设计方面的研究现状和应用,并提出系统生物学在计算机辅助药物设计领域中可预见的未来发展方向,为推动系统生物学在计算机辅助药物设计领域的应用提供了参考和思考。 展开更多
关键词 系统生物学 计算机辅助药物设计 药物研发 研究趋势
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国际创新药物研发现状及未来发展趋势 被引量：8
20
作者 袁丽 杨悦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第18期2120-2125,共6页
目前国际创新药物研发面临着极为严峻的挑战,包括政策、经济、监管、科学技术等方面,本文从新药的研发投入、研发产出、临床试验、企业研发模式和商业模式转变等不从侧面反映了当前国际新药研发现状。人类基因图谱绘制、对人体生化过程... 目前国际创新药物研发面临着极为严峻的挑战,包括政策、经济、监管、科学技术等方面,本文从新药的研发投入、研发产出、临床试验、企业研发模式和商业模式转变等不从侧面反映了当前国际新药研发现状。人类基因图谱绘制、对人体生化过程、分子信号通路及蛋白质结构的不断了解、计算机建模、分子成像等先进技术等为新药研发带来了革新动力。后"重磅炸弹药物"时代即将来临——即将患者分为不同治疗亚群的个体化治疗时代。个体化药物将适应新的全球研发环境,成为未来新药研发热点趋势。 展开更多
关键词 新药研发 投入 产出 研发模式 个体化治疗
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