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题名广东省药品经营企业GSP认证现场检查缺陷项目分析
被引量:6
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作者
符光量
宋荣斌
张维安
李卓襄
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机构
广东省药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国药事》
CAS
2021年第2期164-169,共6页
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文摘
目的:为药品监管部门GSP检查及药品经营企业完善药品经营质量管理提供技术参考。方法:通过对2018-2019年期间广东省药品批发企业及药品零售连锁企业总部的GSP认证现场检查发现的缺陷项目进行汇总分析,找出药品批发企业及药品零售连锁企业总部在药品质量管理中存在的问题。结果与结论:药品经营企业应该加强药品经营质量管理意识,加大对药品质量的管理力度,确保药品质量管理效果,为其持续发展夯实基础。
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关键词
药品经营企业
GSP认证
缺陷项目
分析
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Keywords
drug handling enterprises
GSP certification
defective items
analysis
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名通过GSP认证后陕西省药品经营企业调查研究
被引量:3
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作者
冯变玲
傅斌烽
张兵
朱岩冰
周军红
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机构
西安交通大学医学院药事管理研究室
陕西省食品药品监督管理局
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第1期76-79,共4页
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文摘
目的了解通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后药品经营企业的现状。方法以陕西省通过GSP认证的部分药品经营企业为对象,采用个别访谈、实地调研以及问卷调查等方法进行研究。结果与结论现行GSP中的某些条款需要进一步细化和量化;GSP认证应分层次进行。药品经营企业应加强全员培训,提高各类人员的综合素质;充分利用和完善硬件设施,改善经营环境和仓储条件;完善质量管理制度和岗位责任制度,加大考核力度;加强企业药品来源的管理。
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关键词
药品经营企业
GSP认证
调查
研究
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Keywords
drug handling enterprises
GSP authentication
Investigation
Research
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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