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基于FAERS数据库的伊布替尼不良事件信号挖掘研究 被引量：6
1
作者 宋敏 张子雨 +1 位作者 张宏伟 张杰 《肿瘤药学》 CAS 2021年第4期406-412,共7页
目的通过对伊布替尼不良事件的信号挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考。方法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)在2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的伊布替尼相关不良事件报告采用比例失衡法进行数据挖掘。结果提取以伊布... 目的通过对伊布替尼不良事件的信号挖掘分析,为临床安全合理用药提供参考。方法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)在2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的伊布替尼相关不良事件报告采用比例失衡法进行数据挖掘。结果提取以伊布替尼为首要怀疑药物的不良事件报告46754个,共涉及32086例患者。采用比例失衡法检测,共得到不良事件信号740个,累及25个系统和器官,主要集中于出血、感染、心脏器官疾病、皮肤疾病、呼吸系统疾病、全身性疾病及给药部位反应等,并挖掘出说明书中未收录的46个新的不良事件。结论临床应用伊布替尼应密切监测患者的不良事件,及时采取相应措施进行干预。 展开更多
关键词 伊布替尼 比例失衡法 药品不良事件 信号挖掘
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基于美国FAERS数据库的塞瑞替尼不良事件信号挖掘研究 被引量：1
2
作者 罗卫国 蒋亚西 王茂军 《肿瘤药学》 CAS 2021年第4期400-405,共6页
目的挖掘和分析塞瑞替尼相关不良事件信号,为临床安全合理使用塞瑞替尼提供参考与指导。方法利用比例失衡法和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的塞瑞替尼相关不良事件报... 目的挖掘和分析塞瑞替尼相关不良事件信号,为临床安全合理使用塞瑞替尼提供参考与指导。方法利用比例失衡法和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第一季度至2020年第二季度共22个季度的塞瑞替尼相关不良事件报告进行数据挖掘和分析。结果获得以塞瑞替尼为首要怀疑药物的不良事件报告总数3539个,共涉及1456例患者,得到不良事件信号151个,累及17个系统器官。塞瑞替尼的不良事件信号主要集中在胃肠系统疾病、各类实验室检查指标异常、肝胆系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、代谢及营养类疾病、呼吸系统疾病等。此外,本研究也发现了说明书收录不全之处,并挖掘出43个新的不良事件。结论临床使用塞瑞替尼时,相关工作者应做好用药监护和检查,及时采取措施处理不良事件。 展开更多
关键词 塞瑞替尼 比例失衡法 药品不良事件 信号挖掘
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基于美国FAERS数据库的阿特珠单抗不良事件信号挖掘研究
3
作者 钟薇 黄佳 陈力 《肿瘤药学》 CAS 2021年第4期413-419,共7页
目的挖掘和分析阿特珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法采用比例失衡法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2017年第一季度至2020年第一季度共13个季度的阿特珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘分析... 目的挖掘和分析阿特珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法采用比例失衡法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2017年第一季度至2020年第一季度共13个季度的阿特珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘分析。结果获得阿特珠单抗报告数11140个,不良事件信号440个,涉及23个系统器官分类,发现了如卵巢静脉血栓症、子宫积水、超进展肿瘤、回肠穿孔等多个新的药物不良事件。结论阿特珠单抗发生不良事件的信号主要集中在全身性反应和呼吸、胃肠及血液等系统,建议临床用药时注意监测患者的不良事件,及时采取干预措施。 展开更多
关键词 阿特珠单抗 不良事件信号 比例失衡法
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基于美国FAERS数据库的度伐利尤单抗不良事件信号挖掘研究
4
作者 王道鑫 张臣宇 陈力 《肿瘤药学》 CAS 2021年第4期394-399,共6页
目的挖掘度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR),对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2018年第一季度至2020年第二季度总共10个季度的ADE报告数据进行挖掘。结果共得到6665例... 目的挖掘度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR),对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2018年第一季度至2020年第二季度总共10个季度的ADE报告数据进行挖掘。结果共得到6665例次以度伐利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告,检测得到284个不良反应(ADR)信号,共涉及22个系统器官分类(SOC),其中44个信号未被说明书收录。放射性肺炎的报告例次和信号强度均排名第1,信号强度排名前3的信号均为放射性相关损伤。包含信号种类和报告数最多的SOC为呼吸系统、胸及纵隔疾病。结论临床应用度伐利尤单抗联合同步放化疗方案时需关注放射性相关损伤加重及病程延长的问题,加强凝血功能监测、免疫功能筛查,以保证临床合理用药。 展开更多
关键词 度伐利尤单抗 不良事件信号 比例失衡法 数据挖掘
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