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题名消炎灵胶囊微生物限度检查适用性方法探索研究
被引量：3
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作者
周映佑
薛咏兰
黄婕
滕钰
肖丹
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机构
贵州省食品药品检验所
贵州省食品检验检测院
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出处
《海峡药学》
2022年第6期44-48,共5页
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文摘
目的建立消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,并对不同省份3个企业48批样品进行微生物限度检查及结果分析。方法按《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查方法(1105、1106和1107)进行方法探索研究。结果本品对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌有一定的抑菌活性,需氧菌总数采用供试液稀释法(1∶50,每皿1 mL)、霉菌和酵母菌总数采用常规法计数回收率均能达到0.5~2要求;大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌和沙门菌采用常规法,阳性菌均能生长良好。结论统一了消炎灵胶囊的微生物限度检查适用性方法,且方法可行;48批样品的微生物限度检查结果均符合规定。
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关键词
消炎灵胶囊
微生物限度检查
《中国药典》2020年版
供试液稀释法
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Keywords
XiaoYanLing Capsule
Microbial Limit test
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
dilution method of test solution
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名对银屑片微生物限度检查方法适用性的试验研究
被引量：1
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作者
黄燕
徐丽波
袁丽
戴余雯
刘铭佩
李待军
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机构
兰州大学第二医院
兰州大学药学院
甘肃中医药大学附属医院
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出处
《当代医药论丛》
2021年第24期114-116,共3页
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文摘
目的:分析采用文中所选微生物限度检查方法对银屑片进行微生物限度检查的适用性。方法:采用进行试验的方式分析用文中所选微生物限度检查方法(包括需氧菌总数计数检查方法、霉菌和酵母菌总数计数检查方法和控制菌检查方法)对银屑片进行微生物限度检查的适用性。结果:用文中所选微生物限度检查方法〔即采用供试液稀释法(1:100,1 mL/皿)进行需氧菌总数计数检查,采用培养基稀释法(1:10,0.2 mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数计数检查,采用胰酪大豆胨液体培养基法(培养基稀释体积为100 mL)进行控制菌检查〕对银屑片进行微生物限度检查的适用性良好。结论:经验证,文中所选微生物限度检查方法可用于对银屑片进行微生物限度检查。
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关键词
银屑片
微生物限度检查
供试液稀释法
培养基稀释法
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Keywords
silver chip
Microbial limit test
dilution method of test solution
Medium dilution method
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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