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地塞米松棕榈酸酯注射液治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性研究 被引量:9
1
作者 招淑珠 郭紫石 +6 位作者 于清宏 邱敏丽 杨明灿 祁军 曹双燕 成红英 古洁若 《新医学》 2018年第11期821-827,共7页
目的探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液静脉注射治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院的70例急性痛风性关节炎患者,随机分为试验组和对照组,每组各35例。试验组静脉注射... 目的探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液静脉注射治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院的70例急性痛风性关节炎患者,随机分为试验组和对照组,每组各35例。试验组静脉注射DXP注射液1 ml,对照组肌内注射复方倍他米松注射液1 ml,研究为期14 d,在治疗前和治疗后第7日及14日对患者进行评估,比较2组在治疗前后及组间的疗效指标差异,其中主要疗效指标为受累关节疼痛视觉模拟评分(VAS),次要指标为受试者对疾病总体状况的VAS、超声下关节积液深度和滑膜厚度及血流信号、受试者自我评价、关节压痛指数、CRP、ESR,同时记录2组患者在研究期间发生的不良事件。结果治疗后第7日和第14日,2组患者的受累关节VAS、疾病总体状况VAS、CRP和ESR均低于同组治疗前(P均<0.01),关节积液深度、关节压痛指数均较治疗前改善(P均<0.05),2组上述指标组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。2组患者的关节滑膜厚度、血流信号变化均不明显(P均>0.05)。治疗后第7日,试验组患者对受累关节的自我评价高于对照组(P<0.05)。治疗后第14日,试验组和对照组患者对受累关节的自我评价比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究期间2组患者均无发生不良事件。结论 DXP注射液静脉注射治疗急性痛风性关节炎安全、有效,治疗后患者的疼痛症状、关节积液、炎症状态均能得到明显改善。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 急性痛风性关节炎 临床疗效 安全性 复方倍他米松
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含氟药物地塞米松棕榈酸酯分子结构的中红外-近红外光谱研究 被引量:2
2
作者 杜林楠 孔晓美 +5 位作者 雷晓静 柴嘉欣 吉一帆 赫士博 刘晴晴 于宏伟 《有机氟工业》 CAS 2024年第1期10-14,共5页
采用中红外(MIR)光谱研究地塞米松棕榈酸酯的分子结构。试验发现,地塞米松棕榈酸酯分子结构的MIR吸收模式主要包括游离O-H基团伸缩振动模式(ν_(O-H-游离-MIR))、缔合O-H基团伸缩振动模式(ν_(O-H-缔合-MIR))、RC=CH基团C-H伸缩振动模式... 采用中红外(MIR)光谱研究地塞米松棕榈酸酯的分子结构。试验发现,地塞米松棕榈酸酯分子结构的MIR吸收模式主要包括游离O-H基团伸缩振动模式(ν_(O-H-游离-MIR))、缔合O-H基团伸缩振动模式(ν_(O-H-缔合-MIR))、RC=CH基团C-H伸缩振动模式(ν_(C-H-MIR))、CH_(2)基团不对称伸缩振动模式(ν_(asCH_(2)-MIR))、CH_(2)基团对称伸缩振动模式(ν_(sCH_(2))-MIR)、C=O基团伸缩振动模式(ν_(C=O-MIR))、RC=CH基团C=C伸缩振动模式(ν_(RC=CH-MIR))、CH_(2)基团变角振动模式(δ_(CH_(2)-MIR))、CH_(3)基团对称变角振动模式(δsCH_(3)-MIR)、C-O基团伸缩振动模式(ν_(C-O-MIR))、C-F基团伸缩振动模式(ν_(C-F-MIR))和CH_(2)基团面内摇摆振动模式(ρCH_(2)-MIR)。采用近红外(NIR)光谱进一步开展地塞米松棕榈酸酯分子结构的研究。试验发现,地塞米松棕榈酸酯分子结构的NIR吸收模式主要包括游离O-H基团伸缩振动倍频模式(ν_(1-NIR))、缔合O-H基团伸缩振动倍频模式(ν_(2-NIR))、CH_(2)基团对称伸缩振动倍频模式(ν_(3-NIR))、C=O基团伸缩振动倍频模式(ν_(4-NIR))、CH_(2)基团不对称伸缩振动和CH_(2)基团对称伸缩振动的合频模式(ν_(5-NIR))。MIR-NIR光谱联用技术可以有效开展地塞米松棕榈酸酯分子结构的研究。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 中红外光谱 近红外光谱 结构
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抗生素骨水泥地塞米松棕榈酸酯治疗糖尿病足溃疡 被引量:4
3
作者 高立胜 姜厚森 +2 位作者 曹振昊 衣兰凯 李忠 《中国矫形外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期459-462,共4页
[目的]探究抗生素骨水泥(antibiotic-loaded bone cement,ABC)联合小剂量地塞米松棕榈酸酯(dexamethasone palmitate,DXP)治疗糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)的有效性。[方法]2020年11月—2022年5月,将36例DFU患者随机分为DXP... [目的]探究抗生素骨水泥(antibiotic-loaded bone cement,ABC)联合小剂量地塞米松棕榈酸酯(dexamethasone palmitate,DXP)治疗糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)的有效性。[方法]2020年11月—2022年5月,将36例DFU患者随机分为DXP组和盐水组。DXP组在应用ABC术后3、6、9 d在创面局部注射小剂量DXP,而盐水组局部注射等量的0.9%NaCL生理盐水,两组进行对照。[结果]DXP组住院时间、创面愈合时间、创面愈合率均显著优于盐水组(P<0.05)。随时间推移两组VAS显著降低(P<0.05),治疗第9,15 d时此评分DXP组显著优于盐水组(P<0.05)。随时间推移,两组创面细菌培养阳性率均显著下降(P<0.05),相应时间点两组间细菌培养阳性率的差异均无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,治疗15 d两组TNF-α和IL-6均显著下降(P>0.05)。治疗后15 d,DXP组的TNF-α和IL-6显著低于盐水组(P<0.05)。[结论]ABC联合小剂量DXP用于治疗DFU可以有效促进创面恢复,提高治愈率。 展开更多
关键词 糖尿病 糖尿病足溃疡 抗生素骨水泥 地塞米松棕榈酸酯
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地塞米松棕榈酸酯亚微乳注射液的制备及质量评价
4
作者 尹虹 张金伟 +4 位作者 李翰铭 吴燕 邢佳丽 曹宇佳 赵利刚 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第9期1162-1170,共9页
目的制备地塞米松棕榈酸酯亚微乳注射液,对其理化特性和安全性进行评价。方法利用高压均质法制备地塞米松棕榈酸酯亚微乳注射液,以粒径和包封率为评价指标,通过响应面法优化处方中油相(大豆油与中链甘油三酸酯质量比1∶1)、蛋黄卵磷脂... 目的制备地塞米松棕榈酸酯亚微乳注射液,对其理化特性和安全性进行评价。方法利用高压均质法制备地塞米松棕榈酸酯亚微乳注射液,以粒径和包封率为评价指标,通过响应面法优化处方中油相(大豆油与中链甘油三酸酯质量比1∶1)、蛋黄卵磷脂和泊洛沙姆188(F68)的用量。对优化处方所得亚微乳的粒径、多分散性指数(PDI)、Zeta电位、pH值、载药量、包封率、渗透压、游离脂肪酸及溶血性进行评价,并考察其稳定性和体外释放行为。结果通过响应面设计得优化处方量为大豆油为5%,中链甘油三酸酯为5%,蛋黄卵磷脂为1.2%,F68为0.3%。测得优化处方亚微乳粒径为(188.1±2.5)nm,PDI为0.093±0.025,Zeta电位为(-38.4±0.643)mV,pH值为7.12±0.13,载药量为(3.96±0.05)mg·mL^(-1),包封率为(97.9±0.28)%,渗透压为(294±1)mOsmol·kg^(-1)。游离脂肪酸值符合要求,稳定性试验结果表明,该亚微乳可在(4±2)℃、避光条件下稳定贮存12个月;溶血实验结果中最大溶血率为1.83%;体外释放结果符合一级动力学模型。结论通过响应面法优化所制备的地塞米松棕榈酸酯亚微乳性质稳定、安全性较高,具有一定的缓释效果。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 亚微乳 响应面法 质量评价 稳定性
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地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗肩袖损伤患者的临床疗效研究
5
作者 张晓丹 孙曼 《四川生理科学杂志》 2024年第2期439-441,共3页
目的:研究地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗肩袖损伤患者的临床疗效。方法:回顾性分析2019年8月至2022年10月期间本院康复科收治的78例肩袖损伤患者的临床资料,按照治疗方法不同将患者分为对照组(肩关节镜下手术治疗,37例)和观察组(肩... 目的:研究地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗肩袖损伤患者的临床疗效。方法:回顾性分析2019年8月至2022年10月期间本院康复科收治的78例肩袖损伤患者的临床资料,按照治疗方法不同将患者分为对照组(肩关节镜下手术治疗,37例)和观察组(肩关节镜下手术治疗基础上采用地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗,41例)。治疗1 m后以美国加州大学肩关节评分量表(the university of California at Los Angeles shoulder rating scale,UCLA)评估肩关节功能,采用酶联免疫吸附试验法检测白细胞介素6(Interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C reactive protein,CRP)水平,同时观察药物安全性。结果:治疗后,两组UCLA各维度评分均升高,且观察组UCLA各维度评分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组炎性因子IL-6、CRP水平均降低,且观察组的IL-6、CRP水平均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组不良反应总发生率比较无显著差异(P>0.05)。结论:地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗肩袖损伤的临床疗效显著,可减轻机体的炎症反应状态,改善肩关节功能。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 利多卡因 肩袖损伤 临床疗效 炎性反应
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地塞米松棕榈酸酯的NMR数据解析 被引量:4
6
作者 张海艳 吴鸣建 +3 位作者 董建军 付经国 陈涛 赵天增 《波谱学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期405-411,共7页
参考地塞米松在D2 O中检测的的1H、19FNMR数据、棕榈酸的1H、13CNMR标准图谱数据和Lindeman Adams经验公式 ,对地塞米松棕榈酸酯进行了1H和13CMNR检测 ,通过DEPT和1H 1HCOSY、HMQC、HMBC等
关键词 地塞米松 棕榈酸 NMR技术 ^13C HMBC 检测 数据 化合物 经验公式 解析
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HPLC测定纳米纤维眼用膜剂中地塞米松棕榈酸酯的含量 被引量:3
7
作者 蒋建芬 曹瑾 孙晓译 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第8期877-879,共3页
目的建立测定纳米纤维眼用膜剂中地塞米松棕榈酸酯含量的高效液相色谱法。方法采用岛津LC-20A型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamosil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,流速:1 mL·min 1,流动相为100%甲醇,检测波长239 nm,进... 目的建立测定纳米纤维眼用膜剂中地塞米松棕榈酸酯含量的高效液相色谱法。方法采用岛津LC-20A型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamosil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,流速:1 mL·min 1,流动相为100%甲醇,检测波长239 nm,进样量20μL。结果地塞米松棕榈酸酯浓度在0.1~5 g·mL 1内线性关系良好(r=0.999 5),日内精密度和日间精密度RSD均〈2%(n=5),平均绝对回收率99.89%,RSD为1.15%(n=15)。结论本方法简便易行,重复性好,灵敏度高,结果准确可靠,适用于纳米纤维眼用膜剂中地塞米松棕榈酸酯含量测定。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 纳米纤维膜 高效液相色谱法
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地塞米松棕榈酸酯注射液治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性评价 被引量:3
8
作者 招淑珠 郭紫石 +6 位作者 于清宏 邱敏丽 杨明灿 祁军 曹双燕 成红英 古洁若 《新医学》 2019年第2期115-122,共8页
目的探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎(KOA的临床疗效和安全性。方法设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院风湿科收治的66例KOA患者,随机分为试验组和对照组,每组各33例。试验组关节腔注射... 目的探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎(KOA的临床疗效和安全性。方法设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院风湿科收治的66例KOA患者,随机分为试验组和对照组,每组各33例。试验组关节腔注射DXP注射液1 ml,对照组关节腔注射复方倍他米松1 ml,研究为期28 d,在治疗前、治疗后第7日和第28日对患者进行评估,比较2组在治疗前后及组间的疗效指标差异。主要疗效指标为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分,次要指标包括Lequesne指数、膝关节周径、超声下髌上囊积液深度、滑膜厚度及其血流信号、ESR、CRP、关节压痛指数。观察2组治疗期间发生的不良反应。结果治疗后,试验组和对照组KOA患者WOMAC评分、膝关节周径、髌上囊积液、ESR、CRP、关节压痛指数均较治疗前改善(P<0.025或<0.05),组间比较差异均无统计学意义(P均> 0.05);2组髌上囊滑膜厚度及其血流信号与治疗前比较差异均无统计学意义(P均> 0.05)。2组疗效比较差异无统计学意义(P> 0.05)。试验组1例患者发生与DXP可能相关的转氨酶轻度升高。结论 DXP注射液关节腔注射治疗KOA,可改善患者的疼痛症状、囊腔积液与炎症状态,不良反应少。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 膝骨关节炎 临床疗效 安全性 复方倍他米松
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国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液的人体生物等效性研究 被引量:2
9
作者 朱艳荣 周伦 +5 位作者 丁莉坤 赵培西 常瑛 冯娟 王婧雯 文爱东 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第34期3204-3206,共3页
目的:研究国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液在健康志愿者体内的药动学特征及其生物等效性。方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,将20例受试者随机分为2组,交叉单剂量静脉注射1mL(4mg)地塞米松棕榈酸酯注射液国产制剂(受试制... 目的:研究国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液在健康志愿者体内的药动学特征及其生物等效性。方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,将20例受试者随机分为2组,交叉单剂量静脉注射1mL(4mg)地塞米松棕榈酸酯注射液国产制剂(受试制剂)与进口制剂(参比制剂)后取血样,以液-质联用(LC-MS)法测定给药后0~24h间血浆中地塞米松棕榈酸酯及其代谢物地塞米松的浓度,并计算其药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂血浆中地塞米松棕榈酸酯主要药动学参数分别为:tmax(0.12±0.04)、(0.14±0.06)h,cmax(528.59±80.50)、(577.13±96.11)ng·mL-1,t1/2(1.20±0.17)、(1.29±0.25)h,AUC0~8h(845.09±141.99)、(868.86±160.99)ng·h·mL-1;地塞米松的主要药动学参数:tmax(1.65±0.40)、(1.55±0.43)h,cmax(36.87±7.74)、(35.70±6.27)ng·mL-1,t1/2(4.97±1.34)、(5.22±1.28)h,AUC0~24h(247.40±59.78)、(228.62±59.59n)ng·h·mL-1。结论:国产与进口2种地塞米松棕榈酸酯注射液具有人体生物等效性。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 地塞米松 液.质联用法 生物等效性 药动学
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HPLC Quantification of Dexamethasone Palmitate in Bronchoalveolar Lavage Fluid of Rat after Lung Delivery with Large Porous Particles
10
作者 Alain N’Guessan Armand Koffi +5 位作者 Ismaë l L. Dally Christophe N’Cho Amin Claire Gueutin Nicolas Tsapis Elias Fattal 《American Journal of Analytical Chemistry》 2019年第9期404-414,共11页
A high-performance liquid chromatography (HPLC) method has been developed and validated for the determination of dexamethasone palmitate (DXP) in bronchoalveolar fluid lavage samples (BALF). DXP in rat BALFs containin... A high-performance liquid chromatography (HPLC) method has been developed and validated for the determination of dexamethasone palmitate (DXP) in bronchoalveolar fluid lavage samples (BALF). DXP in rat BALFs containing the internal standard (IS), testosterone decanoate (TD), was extracted using a mixture of chloroform and methanol (9:1, v/v). Extracts were then centrifuged, dried and dissolved in acetonitrile. A chromatographic separation based on an isocratic elution was done using acetonitrile and water (85:15, v/v) as a mobile phase at a flow rate of 1.2 mL/min. The graph of the developed method was linear within the tested calibration range of 0.5 - 40 μg/mL. The overall extraction recovery of DXP from BALF samples was 84.3% ± 1.6%. The accuracy (relative error) and precision (coefficient of variation) values were within the pre-defined limits of ≤15% at all concentrations. This methodology has been applied to determine levels of DXP in BALF samples collected from rats treated with DXP large porous particles. The measured concentrations were successfully evaluated using a non-compartment pharmacokinetic model. Since the developed method requires only a microvolume (100 μL) of BALF sample for analysis, it is therefore particularly suitable for the evaluation of drug biodistribution in lung. 展开更多
关键词 dexamethasone palmitate Bronchoalveolar LAVAGE FLUID HPLC
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地塞米松棕榈酸酯联合利多卡因治疗膝骨性关节炎患者疼痛及基质金属蛋白酶3、基质金属蛋白酶抑制剂1表达的影响 被引量:1
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作者 陈志礼 卢锦钊 +1 位作者 邓钧中 彭红霞 《黑龙江医学》 2022年第11期1361-1363,共3页
目的:探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)联合利多卡因治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床效果和对血清基质金属蛋白酶3(MMP-3)、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)水平的影响。方法:选取广东医科大学附属第二医院2018年8月—2020年8月收治的KOA患者88例... 目的:探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)联合利多卡因治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床效果和对血清基质金属蛋白酶3(MMP-3)、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)水平的影响。方法:选取广东医科大学附属第二医院2018年8月—2020年8月收治的KOA患者88例,按随机数表法分为对照组(44例)和观察组(44例)。两组患者均常规口服氨基葡萄糖,对照组关节腔内注射DXP治疗,观察组在上述基础上加用利多卡因治疗。比较两组患者临床疗效、疼痛评分、膝关节功能、血清学指标、炎性因子水平和不良反应。结果:观察组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(χ^(2)=8.070,P<0.05);观察组治疗后VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.062,P<0.05);观察组治疗后日常生活、疼痛、关节僵硬及总分低于对照组,差异有统计学意义(t=9.266、8.301、7.622、8.460,P<0.05);观察组治疗后MMP-3,低于对照组,TIMP-1高于对照组,差异有统计学意义(t=6.466、4.560,P<0.05);观察组治疗后TNF-α、IL-1β、IL-6水平低于对照组,差异有统计学意义(t=5.920、9.592、5.689,P<0.05);两组患者均无严重不良反应发生。结论:DXP联合利多卡因可增强KOA治疗效果,降低血清内MMP-3水平,加快炎症反应消退,缓解临床症状,安全可靠。 展开更多
关键词 膝骨性关节炎 地塞米松棕榈酸酯 利多卡因 疼痛 基质金属蛋白酶3 不良反应
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超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗腰椎间盘突出症的疗效观察 被引量:1
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作者 钟桥生 马东晖 《中国现代药物应用》 2021年第12期26-29,共4页
目的探讨超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效。方法 60例LDH患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各30例。观察组采用超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗,对照组采用超声引导椎间孔注射复... 目的探讨超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效。方法 60例LDH患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各30例。观察组采用超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗,对照组采用超声引导椎间孔注射复方倍他米松治疗。比较两组临床疗效、不良事发生情况及治疗前后疼痛数字分级法(NRS)评分。结果治疗前及治疗后1、2、4周,两组NRS评分组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后1、2、4周,观察组NRS评分分别为(3.93±1.20)、(3.50±1.07)、(2.63±0.49)分,对照组NRS评分分别为(3.90±1.09)、(3.56±0.93)、(2.70±0.65)分,均低于治疗前的(6.56±1.16)分和(6.76±1.25)分,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后4周,两组NRS评分均低于治疗后1、2周,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组的优良率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论超声引导椎间孔注射地塞米松棕榈酸酯治疗LDH疗效确切,安全性好,为LDH患者提供一种新的治疗方法 ,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 超声引导 椎间孔注射 腰椎间盘突出症
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高效液相色谱法测定棕榈地塞米松脂质体的含量 被引量:1
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作者 李继 于吉臣 +2 位作者 傅经国 陈涛 王晓来 《中国药业》 CAS 2009年第19期30-31,共2页
目的采用高效液相色谱法测定棕榈地塞米松脂质体中棕榈地塞米松的含量。方法色谱柱为C18柱(250mm×4.60mm,5μm),流动相为色谱纯的乙腈-异丙醇(17∶3),柱温25℃,流速1.0mL/min,检测波长239nm,进样量20μL。结果棕榈地塞米松质量浓... 目的采用高效液相色谱法测定棕榈地塞米松脂质体中棕榈地塞米松的含量。方法色谱柱为C18柱(250mm×4.60mm,5μm),流动相为色谱纯的乙腈-异丙醇(17∶3),柱温25℃,流速1.0mL/min,检测波长239nm,进样量20μL。结果棕榈地塞米松质量浓度的线性范围为10~100μg/mL(r=0.9991),平均回收率为99.85%,RSD为0.76%(n=9)。结论该方法操作简单,精密度好,结果准确可靠,适用于脂质体中棕榈地塞米松的含量测定。 展开更多
关键词 脂质体 棕榈地塞米松 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯乳剂的含量
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作者 李洁 谢志军 何川疆 《中国继续医学教育》 2016年第31期159-160,共2页
目的分析高效液相-紫外检测法(HPLC-UV)测定地塞米松棕榈酸酯乳剂中的药物含量。方法采用Diamonsil TM ODS C18柱(4.6×200 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相,检测波长:239nm;柱温:25℃;流速:1.0 ml/min;进样量:20μl。结果... 目的分析高效液相-紫外检测法(HPLC-UV)测定地塞米松棕榈酸酯乳剂中的药物含量。方法采用Diamonsil TM ODS C18柱(4.6×200 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相,检测波长:239nm;柱温:25℃;流速:1.0 ml/min;进样量:20μl。结果地塞米松棕榈酸酯在8.0-80.0μg/ml线性关系良好(r=0.999 8),回收率实验100.8%(RSD为0.25%)。结论该方法快速、简便、可靠,适用于地塞米松棕榈酸酯乳剂的含量测定。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 乳剂 高效液相
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地塞米松棕榈酸酯电纺眼用膜剂的制备及评价
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作者 王兴 孙晓译 曹瑾 《武汉大学学报(医学版)》 CAS 2020年第5期832-835,共4页
目的:为解决地塞米松棕榈酸酯溶解度低的问题,以静电纺丝为技术,制备载有地塞米松棕榈酸酯的眼用膜,并对眼用膜进行体外评价。方法:选择聚乙烯醇(PVA)为膜剂载体,二甲亚砜为溶剂,优选PVA浓度,制备地塞米松棕榈酸酯眼用膜剂。采用扫描电... 目的:为解决地塞米松棕榈酸酯溶解度低的问题,以静电纺丝为技术,制备载有地塞米松棕榈酸酯的眼用膜,并对眼用膜进行体外评价。方法:选择聚乙烯醇(PVA)为膜剂载体,二甲亚砜为溶剂,优选PVA浓度,制备地塞米松棕榈酸酯眼用膜剂。采用扫描电镜观察电纺膜表面结构及直径。HPLC测定眼用膜中地塞米松棕榈酸酯含量,考察体外溶出速度。结果:载药膜剂平均纤维直径(287±50)nm,纤维表面无药物晶体析出。电纺膜药物含量(1.88±0.17)mg/g,与普通涂膜剂相比,可显著增加地塞米松棕榈酸酯的体外溶出度。结论:地塞米松棕榈酸酯电纺膜制备工艺简单、增加溶出速度、提升溶出总量、减少给药频率,适于眼部给药。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯 静电纺丝 眼用膜剂
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高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质 被引量:2
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作者 张小萍 郭旭 《科学技术与工程》 北大核心 2014年第15期138-142,共5页
为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液(乳剂)中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈:水(梯度洗脱),流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关... 为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液(乳剂)中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈:水(梯度洗脱),流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关物质地塞米松与主峰得到良好分离,分离度大于2,在0.25-16.0μg/mL范围内线性关系良好。地塞米松浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2=0.999 9(n=8),回收率均在84.7%-97.9%之间,RSD(%)小于2.0%。地塞米松棕榈酸酯在20.04-400.8μg/mL间呈现良好线性关系,r2=0.999 3(n=6),回收率均在99.2%-100.9%之间,RSD(%)小于2.0%。该方法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯注射液 地塞米松 高效液相色谱法 有关物质控制 地塞米松棕榈酸酯含量
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地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究 被引量:3
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作者 梁雁 许俊羽 +4 位作者 赵侠 周颖 孙培红 张慧琳 崔一民 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第16期1613-1617,共5页
目的研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地... 目的研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松,计算其主要药代动力学参数。结果 9名受试者完成全部试验。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(951.57±341.39),(955.03±434.42)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(954.83±341.82),(957.85±433.95)ng·m L-1·h;cmax分别为(681.33±307.91),(622.00±205.71)ng·m L-1;t1/2分别为(0.73±0.05),(0.76±0.18)h。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(179.11±27.99),(199.18±26.90)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(208.35±37.54),(237.45±45.52)ng·m L-1·h;cmax分别为(26.17±3.19),(32.44±2.74)ng·m L-1;tmax分别为(2.00±1.09),(1.56±0.64)h,t1/2分别为(3.74±1.02),(4.30±1.46)h。48 h地塞米松的尿中累积排泄率分别为(3.58±1.07)%和(3.93±1.23)%。结论两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。 展开更多
关键词 地塞米松棕榈酸酯注射液 药代动力学 液相色谱-串联质谱
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