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基于HPLC多指标成分定量控制联合化学计量学的得生胶囊综合质量评价 被引量:6
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作者 陈成 邵艳 +2 位作者 俞明义 冯婉红 陈宏远 《中国药师》 CAS 2021年第10期1918-1923,共6页
目的:采用HPLC梯度洗脱法同时测定得生胶囊中氧化芍药苷、芍药苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯含量,建立得生胶囊多指标成分定量控制模式,并采用化学计量学方法对不同厂家得生胶囊质量进行... 目的:采用HPLC梯度洗脱法同时测定得生胶囊中氧化芍药苷、芍药苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯含量,建立得生胶囊多指标成分定量控制模式,并采用化学计量学方法对不同厂家得生胶囊质量进行综合评价。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:30℃;以乙腈-0.1%磷酸为流动相,体积流量:1.0 ml·min^(-1);检测波长分别为230 nm(检测氧化芍药苷和芍药苷)、210 nm(检测柴胡皂苷a和柴胡皂苷d)和280 nm(检测洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯);采用聚类分析和主成分分析方法对8种指标成分定量测定结果进行统计分析,评价不同厂家得生胶囊质量的差异性。结果:氧化芍药苷、芍药苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的线性范围分别为1.47~36.75μg·ml^(-1),14.26~356.50μg·ml^(-1),1.28~32.00μg·ml^(-1),0.97~24.25μg·ml^(-1),0.54~13.50μg·ml^(-1),0.86~21.50μg·ml^(-1),2.65~66.25μg·ml^(-1),3.43~85.75μg·ml^(-1);平均加样回收率分别为98.65%,100.06%,96.90%,98.31%,97.66%,97.89%,99.76%和99.16%,RSD分别为0.90%,0.64%,1.12%,1.63%,1.29%,1.57%,0.84%,0.98%;聚类分析和主成分分析结果显示,10批得生胶囊样品分为3类,主成分1~3是影响得生胶囊质量评价的主要因子,同一厂家得生胶囊样品一致性较好,不同厂家样品一致性较差。结论:所建立的方法操作便捷、结果准确、专属性强,可有效控制得生胶囊的产品质量。 展开更多
关键词 得生胶囊 多指标成分 聚类分析 主成分分析 综合质量评价 化学计量学
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高效液相色谱法测定妇科得生胶囊中芍药苷的含量 被引量:2
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作者 陈新菊 利家平 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期1426-1427,共2页
目的建立妇科得生胶囊的含量测定方法。方法采用Alltim—C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87);流速1mL/min;检测波长230nm。结果芍药苷在0.0155~0.155mg/ml浓度范围内线性关系良好,r=... 目的建立妇科得生胶囊的含量测定方法。方法采用Alltim—C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87);流速1mL/min;检测波长230nm。结果芍药苷在0.0155~0.155mg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9997(n=6)。平均回收率为99.11%,RSD=1.35%(n=6)。结论该法操作快速、准确,可作为妇科得生胶囊的质量控制方法: 展开更多
关键词 妇科得生胶囊 芍药苷 高效液相色谱 含量测定
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