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基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议 被引量:64
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作者 陈士林 刘昌孝 +7 位作者 张铁军 刘安 朱广伟 王玉丽 陈常青 张洪兵 肖学凤 黄宇虹 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期4519-4528,共10页
中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,... 中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在“药材-饮片-中成药”的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。 展开更多
关键词 中药 饮片 标准汤剂 中国药典 质量标准 质量标志物
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HPLC波长切换法同时测定白芍饮片中9个成分的含量 被引量:64
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作者 李伟铭 赵月然 +3 位作者 杨燕云 张振秋 赖静怡 庄丽 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期2208-2212,共5页
目的:建立高效液相色谱波长切换法对白芍中9个成分(没食子酸、氧化芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酸、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)进行分析。方法:采用Phenomsil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱... 目的:建立高效液相色谱波长切换法对白芍中9个成分(没食子酸、氧化芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酸、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)进行分析。方法:采用Phenomsil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长为267 nm(0~12 min,测定没食子酸)、258 nm(12~30 min,测定氧化芍药苷、儿茶素)、230 nm(30~38 min,测定芍药内酯苷、芍药苷)、223 nm(38~42 min,测定苯甲酸)、275 nm(42~56 min,测定1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖)、230 nm(56~70 min,测定苯甲酰芍药苷、丹皮酚)。结果:白芍中9个成分没食子酸、氧化芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酸、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷、丹皮酚进样量分别在0.13~0.87μg(r=0.9991),0.13~0.85μg(r=0.9991),2.50×10-3~17.50×10-3μg(r=0.9993),0.26~1.78μg(r=0.9995),0.46~3.20μg(r=0.9991),0.83×10-3~5.77×10-3μg(r=0.9997),0.28~1.92μg(r=0.9994),11.00×10-3~77.00×10-3μg(r=0.9994),5.88×10-3~41.12×10-3(r=0.9994)μg范围内呈良好线性关系;平均回收率(n=5)分别为98.7%,96.7%,98.0%,97.8%,98.9%,98.3%,97.6%,96.7%,96.7%。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于白芍的质量控制。 展开更多
关键词 白芍 没食子酸 氧化芍药苷 儿茶素 芍药内酯苷 芍药苷 苯甲酸 1 2 3 4 6-五没食子酰葡萄糖 苯甲酰芍药苷 丹皮酚 饮片 高效液相色谱 波长切换 含量测定
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基于中药质量标志物的饮片质量控制研究 被引量:56
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作者 郝敏 陆兔林 +3 位作者 毛春琴 王巧晗 苏联麟 张季 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第9期1699-1708,共10页
饮片是中药配方颗粒、中药汤剂、中成药的原料药,其质量好坏直接影响了三大中药产品的质量。作为"中药材-饮片-中成药"产业链的中间环节,饮片质量至关重要。然而,近几十年来,中药质量控制一直以药材为主,饮片的质量控制虽逐... 饮片是中药配方颗粒、中药汤剂、中成药的原料药,其质量好坏直接影响了三大中药产品的质量。作为"中药材-饮片-中成药"产业链的中间环节,饮片质量至关重要。然而,近几十年来,中药质量控制一直以药材为主,饮片的质量控制虽逐渐被行业内重视,但仍不能体现其本身特性,缺乏科学性、有效性、合理性,严重影响了中药产业的健康发展。刘昌孝院士于2016年首次提出了"中药质量标志物"的质量控制新概念,在行业内引起了强烈反响。对目前大中药产业质量标准的现状进行综述与分析,将"中药质量标志物"的研究思路与饮片本身特点相结合,形成具有饮片特色的"饮片质量标志物"质量控制新思路,旨在引发饮片领域内专家同行的思考与共鸣,推动中药饮片质量控制方法的发展与完善,保证中药产品行业的快速稳步发展。 展开更多
关键词 中药 饮片 质量标志物 质量控制 中药配方颗粒 中药汤剂 中成药 饮片质量标志物
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2019年全国中药材及饮片质量分析报告 被引量:53
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作者 张萍 李宁新 +4 位作者 李明华 程显隆 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2020年第5期663-671,共9页
近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续... 近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市(除港澳台地区)抽验的54188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。 展开更多
关键词 中药材 中药饮片 质量 监管
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中药材及饮片中重金属及有害元素限量制定的探讨 被引量:45
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作者 左甜甜 张磊 +4 位作者 王莹 石上梅 申明睿 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期688-693,共6页
中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值是制定科学、合理的限量标准的重要基础。本文重点针对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部“中药有害残留物限量制定指导原则”中重金属及有害元素最大限量理论值计算... 中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值是制定科学、合理的限量标准的重要基础。本文重点针对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部“中药有害残留物限量制定指导原则”中重金属及有害元素最大限量理论值计算公式的修订背景和修订内容,限量制定的一般步骤以及植物类中药材中重金属及有害元素一致性限量标准的制定过程进行探讨。同时,将《中国药典》标准与ISO限量制定的异同进行比较论述。制定适用于中国国情的、符合中药使用特点的中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值的计算公式,并推行科学、合理的残留限量标准,为保障人民用药安全,并促进中药产业的可持续、健康发展具有重要的实际意义。 展开更多
关键词 中药材 饮片 重金属及有害元素 最大限量理论值 限量标准 风险评估
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《中华人民共和国药典》(2020年版)中药材和中药饮片质量标准增修订工作思路 被引量:43
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作者 屠鹏飞 黄璐琦 +4 位作者 陈万生 陈士林 曹晖 李振国 钱忠直 《中国现代中药》 CAS 2018年第12期1459-1464,共6页
《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中... 《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,是保障中医临床用药和中药产业健康发展的基础。本文系统介绍《中国药典》2020年版中药材和中药饮片质量标准增修订的思路,并对业界和社会关注的有关中药材和中药饮片质量标准问题进行讨论,以供参考。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 质量标准 中药材 中药饮片 中药
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采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势 被引量:40
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作者 严丹 陶兴宝 +5 位作者 张超 刘玉杰 解达帅 胡美变 江云 吴纯洁 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第1期1-5,共5页
目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒... 目的:采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法:总结了中药配方颗粒的发展现状,系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T),运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论:针对中药配方颗粒国内外研究现状及发展中存在的疗效认识不足、价格高、生产工艺单一、缺乏统一标准、研究基础薄弱等问题,结合SWOT分析,提出了加强基础研究、完善工艺与品种品规、统一标准、加强质量控制与监管、扩大患者市场、推广临床应用等中药配方颗粒发展策略。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 饮片 SWOT分析 对策 发展趋势
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基于UPLC-Q/TOF-MS分析江西特色炮制工艺对枳壳化学成分的影响 被引量:35
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作者 祝婧 袁恩 +4 位作者 牟俊雍 钟凌云 张金莲 杨明 刘海平 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期142-153,共12页
目的:比较不同特色炮制工艺对枳壳化学成分的影响,筛选优势饮片品种。方法:采用UPLC-Q/TOF-MS检测枳壳中化学成分,选择ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,1. 7μm),流动相0. 1%甲酸水溶液(A)-0. 1%甲酸乙腈溶液(B)梯度洗... 目的:比较不同特色炮制工艺对枳壳化学成分的影响,筛选优势饮片品种。方法:采用UPLC-Q/TOF-MS检测枳壳中化学成分,选择ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,1. 7μm),流动相0. 1%甲酸水溶液(A)-0. 1%甲酸乙腈溶液(B)梯度洗脱(0~10 min,5%~35%B;10~18 min,35%~75%B;18~21 min,75%~100%B;21~24 min,100%B;24~24. 1 min,100%~5%B;24. 1~28 min,5%B),电喷雾离子源(ESI),正离子模式,质谱扫描范围m/z 50~1 200,通过对照品、相对分子质量、质谱裂解规律和文献信息鉴定枳壳甲醇提取液的化学成分。利用SIMCA-P 13. 0软件建立枳壳各炮制品主成分分析(PCA)模型和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)模型,获取PCA得分图,PLS-DA载荷图和变量重要性投影(VIP)值,筛选造成枳壳炮制前后主要差异的物质基础。结果:鉴定出了54个化学成分,PCA提示经不同方法炮制后枳壳组间差异性较大,PLS-DA筛选出VIP值>1的14个化学成分作为炮制前后差异性的主要化学标记物,包括橙皮素、枸橘苷、柚皮芸香苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、橙皮内酯、柚皮素、去乙酰诺米林、去甲川陈皮素、橙皮素5-O-葡萄糖苷、橙皮素7-O-葡萄糖苷、新北美圣草苷和4’,5’-二氢补骨脂素;将其综合加权评分后发现蜜麸枳壳中有效成分含量最高。结论:枳壳炮制前后化学成分含量发生显著变化,黄酮类成分是区分枳壳不同炮制品最重要的化合物类别,江西樟帮蜜麸枳壳为枳壳的优势炮制品种。 展开更多
关键词 枳壳 炮制 饮片 化学成分 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q/TOF-MS) 主成分分析 偏最小二乘法-判别分析
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中药饮片微生物污染现状及典型菌鉴定研究进展 被引量:33
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作者 邓海英 龚勇祥 +4 位作者 李连凤 邓雪丹 唐诗 康四和 江珍玉 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第9期2242-2250,2256,共10页
微生物污染是饮片外源性污染的主要形式之一,也是影响人体健康的重要途径。对近10年来饮片微生物污染及典型菌研究进展进行综述,结果显示目前我国饮片微生物污染较为严重,不同品种、来源及炮制方法饮片间微生物污染存在较大差异,耐热菌... 微生物污染是饮片外源性污染的主要形式之一,也是影响人体健康的重要途径。对近10年来饮片微生物污染及典型菌研究进展进行综述,结果显示目前我国饮片微生物污染较为严重,不同品种、来源及炮制方法饮片间微生物污染存在较大差异,耐热菌及耐胆盐革兰阴性菌污染率高,其他控制菌检出率较低。污染典型菌的分离鉴定研究主要集中于耐热菌及革兰阴性杆菌,典型耐热菌主要是来源于土壤及其他外环境的芽胞杆菌属,少数分离菌株对人类有致病报道;分离的典型革兰阴性杆菌70%以上菌株有致病报道,以阴沟肠杆菌为常见分离菌。近年来,一些新的污染典型菌检测方法逐步被应用,如API、Vitek2 Compact鉴定系统、FRIT、MALDI-TOF/MS、核糖体分型技术及16 S rRNA宏基因组高通量测序技术等,这些方法较传统方法更灵敏、快捷和准确。 展开更多
关键词 饮片 微生物污染 典型菌 耐热菌 革兰阴性杆菌
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中药饮片质量标志物(Q-marker)研究进展 被引量:31
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作者 彭任 陆兔林 +1 位作者 胡立宏 王吓长 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期2603-2610,共8页
中药饮片是"药材-饮片-制剂"3大中药产业链的中间环节,对饮片质量控制的研究尤为重要。中药质量标志物(Q-marker)从提出至今一直广受关注,在药材和制剂方面已经有了较为深入的研究思路,而关于饮片的质量标志物研究报道较少。... 中药饮片是"药材-饮片-制剂"3大中药产业链的中间环节,对饮片质量控制的研究尤为重要。中药质量标志物(Q-marker)从提出至今一直广受关注,在药材和制剂方面已经有了较为深入的研究思路,而关于饮片的质量标志物研究报道较少。对中药质量标志物研究进行综述与分析,结合饮片炮制特点和研究现状,探索中药饮片质量标志物的研究思路。 展开更多
关键词 中药饮片 质量标志物 炮制 质量标准 药材
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中药炮制的现状及出现的新问题 被引量:31
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作者 张志国 杨磊 +4 位作者 张琴 蔡嘉洛 邓桂明 欧阳琳 吴萍 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期3233-3238,共6页
文章分析了中药炮制的发展现状及存在的问题,以便提高炮制的水平与质量。通过对中药炮制继承、发展水平的现状及作者工作实践中遇到问题的浅析及总结积累的经验,阐述中药炮制现状和存在的问题,并结合中药炮制的各种要求提出解决方法。... 文章分析了中药炮制的发展现状及存在的问题,以便提高炮制的水平与质量。通过对中药炮制继承、发展水平的现状及作者工作实践中遇到问题的浅析及总结积累的经验,阐述中药炮制现状和存在的问题,并结合中药炮制的各种要求提出解决方法。中药炮制净制、切制、炮炙等方面存在诸多问题,应注重经验总结与实践操作、加强对中药炮制人员的培养与传承、加强炮制工艺的规范及建立饮片质量标准等重点问题的研究。提高中药炮制的水平与质量,利于促进中药炮制的健康发展。 展开更多
关键词 炮制现状 药材 饮片 新问题 产地加工
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UPLC-MS/MS法同时测定白芍饮片中10种成分 被引量:31
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作者 刘杰 许文 +4 位作者 李煌 张平平 向青 徐伟 褚克丹 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期635-643,共9页
目的:建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS法)同时测定白芍饮片中10种主要成分(没食子酸、原儿茶酸、芍药苷亚硫酸酯、氧化芍药苷、儿茶素、没食子酸甲酯、芍药内酯苷、芍药苷、五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷)的含量。方法... 目的:建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS法)同时测定白芍饮片中10种主要成分(没食子酸、原儿茶酸、芍药苷亚硫酸酯、氧化芍药苷、儿茶素、没食子酸甲酯、芍药内酯苷、芍药苷、五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷)的含量。方法:采用UPLC-MS/MS法,负离子多反应监测(MRM)模式进行含量测定。色谱条件:采用Waters CORTECS C18(2.1 mm×100 mm,1.6μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 m L·min-1,柱温45℃。结果:在所设定的色谱条件下,5 min内定量分析白芍中10种主要成分在考察的浓度范围内呈良好的线性关系(r〉0.996 6);回收率和RSD分别在97.3%~102.0%和3.1%~5.1%范围内。结论:本研究所建立的同时测定白芍中10种主要成分(没食子酸,原儿茶酸,芍药苷亚硫酸酯,氧化芍药苷,儿茶素,没食子酸甲酯,芍药内酯苷,芍药苷,五没食子酰葡萄糖,苯甲酰芍药苷)的UPLC-MS/MS定量分析方法简便、快捷、准确,为白芍饮片质量控制提供新的技术手段。 展开更多
关键词 白芍 饮片 没食子酸 原儿茶酸 芍药苷亚硫酸酯 氧化芍药苷 儿茶素 没食子酸甲酯 芍药内酯苷 芍药苷 五没食子酰葡萄糖 苯甲酰芍药苷 超高效液相色谱串联质谱
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黄芩饮片标准汤剂的制备和质量标准评价 被引量:27
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作者 李琦 章军 +3 位作者 崔文金 陈世涛 程锦堂 刘安 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期36-40,共5页
目的:制备黄芩饮片标准汤剂并建立其质量标准,为相关药物的研究与开发提供参考。方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则制备黄芩饮片标准汤剂,计算黄芩苷的转移率和出膏率,建立黄芩饮片标准汤剂质量标准,流动相0.2%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)... 目的:制备黄芩饮片标准汤剂并建立其质量标准,为相关药物的研究与开发提供参考。方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则制备黄芩饮片标准汤剂,计算黄芩苷的转移率和出膏率,建立黄芩饮片标准汤剂质量标准,流动相0.2%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱(0~20 min,47%B;20~40 min,47%~87%B),柱温40℃,流速1 m L·min^(-1),检测波长280 nm。结果:在所建立的制备条件下,黄芩苷转移率55.1%~82.2%,出膏率28.6%~43.8%,p H 4.5~5.5。15批黄芩饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.9。结论:建立的制备方法稳定,质量标准完善,适用于黄芩饮片标准汤剂的质量评价。对标准汤剂而言,固定原料能够获得稳定性更好的产品。 展开更多
关键词 黄芩 饮片 标准汤剂 质量标准 黄芩苷 提取工艺 指纹图谱
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基于深度学习算法的川贝母、山楂及半夏饮片的智能鉴别 被引量:26
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作者 吴冲 谭超群 +2 位作者 黄永亮 吴纯洁 陈虎 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第21期195-201,共7页
目的:利用人工智能和机器视觉技术,提出一种检测与评价中药材的新方法。方法:以川贝母、山楂及半夏饮片为研究对象,通过机器视觉采集图片大数据,建立图像数据库;通过对中药外在性状特征的智能分析,以深度学习为手段,研究建立深度卷积神... 目的:利用人工智能和机器视觉技术,提出一种检测与评价中药材的新方法。方法:以川贝母、山楂及半夏饮片为研究对象,通过机器视觉采集图片大数据,建立图像数据库;通过对中药外在性状特征的智能分析,以深度学习为手段,研究建立深度卷积神经网络模型来实现定位检测、品种识别等功能,以显著提高中药快速鉴别的准确率。结果:测试的11种饮片(生山楂、炒山楂、焦山楂、山楂炭、松贝、青贝、炉贝、生半夏、姜半夏、法半夏、清半夏)图像品种分类准确度可达99%以上,具体类别的平均识别准确度可达到97%以上。结论:通过深度学习算法实现的中药饮片智能鉴别技术具有简洁、快速、精度高、可批量化检测的优点,可为中药质量检测与评价提供技术支持,并丰富了中药品质评价的研究思路。 展开更多
关键词 川贝母 半夏 山楂 饮片 图像识别 深度学习 卷积神经网络
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中药配方颗粒剂与中药饮片药效学等效性研究 被引量:25
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作者 赵叶东 叶宏军 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2010年第11期227-229,共3页
中药配方颗粒剂作为替代传统饮片的新剂型,近年来在临床上得到广泛的应用。配方颗粒与饮片制备汤剂比较,具有方便快捷的优点,但由中药配方颗粒与对应中药饮片组成的方剂是否存在等效性也成为争议的热点。文章依据现有非临床与临床药效... 中药配方颗粒剂作为替代传统饮片的新剂型,近年来在临床上得到广泛的应用。配方颗粒与饮片制备汤剂比较,具有方便快捷的优点,但由中药配方颗粒与对应中药饮片组成的方剂是否存在等效性也成为争议的热点。文章依据现有非临床与临床药效学研究文献,综述了二者药效学等效性研究的进展。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 中药饮片 汤剂 药效学 等效性
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酒制对女贞子饮片主要化学成分含量的影响 被引量:25
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作者 霍雨佳 岳琳 +4 位作者 刘颖 苏慧 扶垭东 李丽 王成永 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期26-30,共5页
目的:分析酒制对女贞子饮片中主要化学成分含量的影响,为完善女贞子及酒女贞子饮片的质量标准提供实验依据。方法:采用HPLC,流动相乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 m L·min-(-1),检测波长224 nm,柱温35℃,对女贞子及酒女贞子饮片中主... 目的:分析酒制对女贞子饮片中主要化学成分含量的影响,为完善女贞子及酒女贞子饮片的质量标准提供实验依据。方法:采用HPLC,流动相乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 m L·min-(-1),检测波长224 nm,柱温35℃,对女贞子及酒女贞子饮片中主要化学成分进行定量分析。结果:与相同企业或同一企业同一批次女贞子饮片比较,酒女贞子饮片中特女贞苷和橄榄苦苷的含量均明显降低,红景天苷、酪醇和羟基酪醇的含量有不同程度的升高;其中红景天苷、酪醇及羟基酪醇的质量分数分别升高了200%,5%,40%以上。结论:酒制后女贞子饮片化学成分含量的变化主要是由于特女贞苷在高温及水蒸气的作用下会水解生成红景天苷,红景天苷进一步水解生成酪醇;橄榄苦苷在高温下不稳定,同样发生水解,生成羟基酪醇;从而导致特女贞苷和橄榄苦苷的含量显著降低,红景天苷、酪醇和羟基酪醇的含量增高。 展开更多
关键词 女贞子 饮片 酒女贞子 水解反应 羟基酪醇 特女贞苷 橄榄苦苷
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2021年全国中药材及饮片质量分析 被引量:23
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作者 张萍 郭晓晗 +4 位作者 金红宇 姚令文 程显隆 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2022年第6期939-946,共8页
2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相... 2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供大数据支持。 展开更多
关键词 中药材 饮片 质量 监管
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中药材及饮片质量标准研究有关问题思考 被引量:23
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作者 魏锋 程显隆 +7 位作者 荆文光 陈佳 余坤子 张萍 严华 李明华 杨建波 马双成 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第18期1493-1503,共11页
中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的... 中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。 展开更多
关键词 中药材 饮片 质量标准研究 研究原则
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不同品种根类中药饮片耐胆盐革兰阴性菌污染研究 被引量:23
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作者 邓彦 王娅珂 +4 位作者 韩晓宇 王雅琪 江珍玉 于志君 邓海英 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第21期4135-4141,共7页
该研究通过对8种根类饮片共计40份样本需氧菌总数计数(total aerobic microbial count,TAMC)、酵母、真菌总数计数(total yeast and mould count,TYMC),探讨不同作用类型根类中药饮片微生物污染状况;进一步评价样品耐胆盐革兰阴性菌污... 该研究通过对8种根类饮片共计40份样本需氧菌总数计数(total aerobic microbial count,TAMC)、酵母、真菌总数计数(total yeast and mould count,TYMC),探讨不同作用类型根类中药饮片微生物污染状况;进一步评价样品耐胆盐革兰阴性菌污染载量,并运用革兰阴性杆菌生化鉴定系统对分离到的耐胆盐革兰阴性杆菌进行鉴定。结果显示,85%(34/40)的样品TAMC超过1 000 CFU·g^(-1),30%(12/40)的样品TYMC超过100 CFU·g^(-1);45%(18/40)的样品检出耐胆盐革兰阴性菌污染,7批样品检测结果 N>1 000 MPN·g^(-1),从13批样品中分离出阴沟肠杆菌、河生肠杆菌、创伤埃希氏菌、坂崎肠杆菌等16株耐胆盐革兰阴性杆菌,其中阴沟肠杆菌是丹参样品中分离到的优势菌;河生肠杆菌是麦冬样品中分离到的优势菌;假结核耶尔森菌是党参样品中分离到的优势菌。上述研究结果表明,武汉市场中根类饮片存在较严重的微生物污染,微生物种类对药材成分具有一定的选择特异性,依据不同作用类型饮片所含化学成分有针对性地鉴定控制菌类型、制定控制菌检验限度,对提高中药饮片的安全使用具有重要意义。 展开更多
关键词 根类饮片 微生物限度 耐胆盐革兰阴性菌 控制菌
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白术麸炒过程中5-羟甲基糠醛的含量变化规律及其与饮片温度、颜色变化的相关性分析 被引量:22
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作者 张乐 潘欢欢 +5 位作者 刘飞 刘肖 李雪莲 陈林 刘友平 陈鸿平 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第17期11-14,共4页
目的:研究白术麸炒过程中5-羟甲基糠醛的含量变化规律及其与饮片温度、颜色变化的相关性,为阐明白术炮制原理及其炮制工艺的优选提供实验依据。方法:采用炒药机炒制白术,于不同时间点取样,得麸炒白术样品;采用HPLC测定5-羟甲基糠醛的含... 目的:研究白术麸炒过程中5-羟甲基糠醛的含量变化规律及其与饮片温度、颜色变化的相关性,为阐明白术炮制原理及其炮制工艺的优选提供实验依据。方法:采用炒药机炒制白术,于不同时间点取样,得麸炒白术样品;采用HPLC测定5-羟甲基糠醛的含量,流动相甲醇-水(5∶95),检测波长284 nm。采用二维红外成像仪测量麸炒不同时间点的饮片温度;采用色彩色差计测量麸炒不同时间点的饮片颜色。结果:白术生品未检出5-羟甲基糠醛;随着麸炒时间延长,5-羟甲基糠醛含量缓慢增加,至饮片炒至15 min左右,饮片温度达到150℃左右时,5-羟甲基糠醛含量突然急剧升高,此时饮片颜色b*(颜色的黄蓝程度)进入显著下降阶段。结论:白术麸炒过程中5-羟甲基糠醛含量呈规律性变化,且与饮片温度、颜色变化具有相关性。 展开更多
关键词 白术 麸炒炮制 5-羟甲基糠醛 饮片 温度 颜色
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