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治疗成人失眠症的双重食欲素受体拮抗剂daridorexant 被引量:3
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作者 王咏懿 黄璐 江程 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期657-661,共5页
daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂(dual orexin receptor antagonist,DORA),于2022年1月10日被美国FDA批准上市(商品名:Quviviq),用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的失眠症成人患者。与传统镇静类催眠药物不同,daridor... daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂(dual orexin receptor antagonist,DORA),于2022年1月10日被美国FDA批准上市(商品名:Quviviq),用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的失眠症成人患者。与传统镇静类催眠药物不同,daridorexant通过与双重食欲素受体的特异性结合抑制觉醒食欲素神经肽的作用。本文对其作用机制、药效学、药动学、安全性及临床研究进行综述。 展开更多
关键词 daridorexant 双重食欲素受体拮抗剂 失眠症 安全性 临床研究
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基于临床试验评价新型双重食欲素受体拮抗剂类抗失眠药物daridorexant的有效性及安全性
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作者 陶云松 贾元威 《中国合理用药探索》 CAS 2024年第2期26-35,共10页
双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)是一类新型抗失眠药物,可通过抑制过度的促觉醒信号、抵消失眠患者的脑过度活跃状态,帮助患者改善失眠症状。Daridorexant是一种新型DORAs,已在多国获批用于治疗成人失眠,其较好地弥补了传统镇静催眠药物及... 双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)是一类新型抗失眠药物,可通过抑制过度的促觉醒信号、抵消失眠患者的脑过度活跃状态,帮助患者改善失眠症状。Daridorexant是一种新型DORAs,已在多国获批用于治疗成人失眠,其较好地弥补了传统镇静催眠药物及类似机制抗失眠药物未满足的临床需求,如降低了跌倒、次日残留效应等不良反应的发生,且在日间功能恢复、老年群体用药及长期应用依从性等方面具有优越性。本文基于已完成的Ⅰ~Ⅲ期临床研究,对daridorexant的有效性和安全性进行综述,以期为进一步研发和临床应用提供参考依据。 展开更多
关键词 daridorexant 失眠障碍 双重食欲素受体拮抗剂 临床试验 安全性研究
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失眠治疗新药物双重食欲素受体拮抗剂daridorexant最新研究进展 被引量:2
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作者 李馨如 盛丹丹 +1 位作者 刘婧 刘卫平 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第24期2531-2534,共4页
治疗失眠障碍的药物种类繁多,然而当前市场上的失眠药物并不能完全满足临床需求。作为新型治疗失眠障碍的药物,双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)与传统促眠药物有着不同的作用机制,它可以通过拮抗食欲素受体兴奋传导通路,选择性地影响大脑... 治疗失眠障碍的药物种类繁多,然而当前市场上的失眠药物并不能完全满足临床需求。作为新型治疗失眠障碍的药物,双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)与传统促眠药物有着不同的作用机制,它可以通过拮抗食欲素受体兴奋传导通路,选择性地影响大脑的睡眠/觉醒机制,能够避免常见传统促眠药物的一系列不良反应,并可有效改善睡眠障碍,在老年患者及青少年神经发育障碍患者中的失眠治疗效果均可观。最新研发的双重食欲素受体拮抗剂达利雷生(daridorexant)在全球已经开展了一系列临床研究,数据显示其不仅可以改善失眠障碍患者的夜间失眠症状和日间功能,且安全性和耐受性良好。本综述将对双重食欲素受体拮抗剂daridorexant的疗效、安全性以及各个研究阶段的临床数据进行总结。 展开更多
关键词 失眠 睡眠障碍 双重食欲素受体拮抗剂 达利雷生 药理学
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达利雷生临床应用专家共识及监管建议
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作者 陈贵海 李毅 +4 位作者 李志裕 潘集阳 王绪轶 王玉平 张效初 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期836-843,共8页
失眠障碍对患者及社会造成了沉重的负担,国内亟须疗效及安全性俱佳、滥用风险低、可及性理想、可长期使用、有效改善日间功能的非管制类创新机制催眠药。作为美国FDA及欧洲EMA批准上市的双重食欲素受体拮抗剂(dual orexin receptor anta... 失眠障碍对患者及社会造成了沉重的负担,国内亟须疗效及安全性俱佳、滥用风险低、可及性理想、可长期使用、有效改善日间功能的非管制类创新机制催眠药。作为美国FDA及欧洲EMA批准上市的双重食欲素受体拮抗剂(dual orexin receptor antagonist,DORA),达利雷生(daridorexant)针对失眠患者展现出良好的疗效及安全性,可改善日间功能,且无明确的耐药性、依赖性及滥用证据,其公共卫生风险显著低于被列入《精神药品品种目录》的苯二氮[艹卓]类药物和γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)能“Z类药物”。综合多方面证据,针对达利雷生的药监管理力度宜与该药可能产生的临床及公共卫生效益相权衡,以更好地满足人民群众的失眠治疗需求。 展开更多
关键词 失眠障碍 达利雷生 双重食欲素受体拮抗剂 滥用 人类滥用潜力研究 管制物质
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新型双食欲素受体拮抗剂上市药物的药动学与药效学研究进展
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作者 陈香 王汇泽 余果 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第12期1243-1249,共7页
食欲素是一种由下丘脑合成和分泌的神经肽,食欲素及其受体的相互作用参与睡眠活动的中枢生理调节。双食欲素受体拮抗剂是一种具有新型药理作用机制的失眠治疗药物,该类药物通过阻断食欲素与食欲素受体结合发挥促眠作用,其选择性高,不良... 食欲素是一种由下丘脑合成和分泌的神经肽,食欲素及其受体的相互作用参与睡眠活动的中枢生理调节。双食欲素受体拮抗剂是一种具有新型药理作用机制的失眠治疗药物,该类药物通过阻断食欲素与食欲素受体结合发挥促眠作用,其选择性高,不良反应较少。目前已有3种双食欲素受体拮抗剂达利雷生、苏沃雷生和莱博雷生获批上市,用于治疗以入睡困难和睡眠维持困难为特征的成人失眠。本文从药动学和药效学角度对这3种双食欲素受体拮抗剂进行综述,总结三者的药物处置(吸收、分布、代谢、排泄)、药物相互作用、临床疗效、不良反应和药物滥用等,为失眠症患者的临床治疗提供参考和用药证据。 展开更多
关键词 双食欲素受体拮抗剂 达利雷生 苏沃雷生 莱博雷生 药动学 药效学
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达利雷生:一种新型双重食欲素受体拮抗剂治疗成人失眠的临床优势
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作者 蔡艺娴 潘集阳 《药学与临床研究》 2024年第1期45-50,共6页
达利雷生(Daridorexant)是一种新型双重食欲素受体拮抗剂(DORA),用于治疗成人慢性失眠障碍。与传统的苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类助眠药相比,该药展现出一系列独特的临床优势,可显著改善入睡潜伏期,延长睡眠总时长,减轻夜间苏醒,并维持正常... 达利雷生(Daridorexant)是一种新型双重食欲素受体拮抗剂(DORA),用于治疗成人慢性失眠障碍。与传统的苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类助眠药相比,该药展现出一系列独特的临床优势,可显著改善入睡潜伏期,延长睡眠总时长,减轻夜间苏醒,并维持正常睡眠波段结构,且安全性高,药物依赖和滥用风险低,不会引起反弹性失眠,亦可明显改善日间功能,包括提高警觉性、注意力和记忆力。欧盟已批准达利雷生用于治疗成人慢性失眠,这是首个同时被批准具有改善日间功能的DORA药物;美国FDA也已批准其用于治疗成人失眠。本文基于达利雷生的非临床和临床研究数据,全面回顾其独特的药理作用及作为新型失眠治疗药物的临床优势,为其在失眠治疗领域的应用提供参考。 展开更多
关键词 达利雷生 双重食欲素受体拮抗剂 失眠障碍
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治疗睡眠障碍新药——盐酸达利雷生(daridorexant hydrochloride) 被引量:4
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作者 陈本川 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第9期1401-1406,I0001,共7页
治疗睡眠障碍新药盐酸达利雷生片(daridorexant hydrochloride tablets,简称达利雷生)于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士Actelion生物制药公司开始研发,2017年6月Actelion生物制药公司将新药发现和药物的早期临... 治疗睡眠障碍新药盐酸达利雷生片(daridorexant hydrochloride tablets,简称达利雷生)于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士Actelion生物制药公司开始研发,2017年6月Actelion生物制药公司将新药发现和药物的早期临床开发资产从强生制药有限公司剥离,注入新成立的瑞士Idorsia生物制药公司;2019年12月,Idorsia生物制药公司与日本持田制药公司签订独家协议,将共同开发、营销和供应达利雷生片。达利雷生是双重食欲素受体拮抗药,通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽食欲素的结合,抑制过度活跃的不眠状态。临床试验受试者包含多种形式睡眠障碍,如入睡困难、早醒、睡眠维持困难、睡眠质量下降、睡眠结构紊乱等。结果表明,达利雷生治疗组患者进入持续性睡眠所需时间(LPS)和入睡后觉醒(WASO)的变化均优于安慰药组。达利雷生能显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标,以及患者报告的总睡眠时间(sTST);并能减少患者次日嗜睡情况。2020年8月,Idorsia生物制药公司与美国跨国合同研究组织(Syneos Health)在美国的商业化签订营销协议Actelion生物制药公司与日本持田制药公司于2021年8月联合向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请。FDA于2022年1月7日批准其上市,商品名为QUVIVIQ^(■)。该文对治疗睡眠障碍新药达利雷生片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 达利雷生 盐酸 daridorexant hydrochloride 双重食欲素受体拮抗药 睡眠障碍 失眠症
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新型双食欲素受体拮抗剂——奈莫雷生
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作者 郝旭 黄琳 +1 位作者 于锋 封宇飞 《临床药物治疗杂志》 2023年第7期6-10,共5页
奈莫雷生是一种新型双食欲素受体拮抗剂,该药阻断了食欲素-1型受体和食欲素-2型受体与食欲素A和食欲素B的结合,发挥抑制觉醒作用,可针对过度觉醒这一特征发挥治疗成人失眠的作用,且不良反应较少。2022年1月7日奈莫雷生在美国获批上市,... 奈莫雷生是一种新型双食欲素受体拮抗剂,该药阻断了食欲素-1型受体和食欲素-2型受体与食欲素A和食欲素B的结合,发挥抑制觉醒作用,可针对过度觉醒这一特征发挥治疗成人失眠的作用,且不良反应较少。2022年1月7日奈莫雷生在美国获批上市,用于治疗以入睡困难和睡眠维持困难为特征的成人失眠。本文对奈莫雷生的药理作用、药动学和临床疗效等方面进行综述,旨在为临床应用提供参考。 展开更多
关键词 奈莫雷生 成人失眠 双重食欲素受体拮抗剂
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