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用于人凝血因子Ⅷ生产的DEAE 650M层析凝胶使用寿命的评价 被引量：2
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作者 吴佳君 谢一舟 +4 位作者 范林 罗超 黄琰 牟蕾 余伟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第4期399-401,共3页
目的评价用于人凝血因子Ⅷ生产的DEAE 650M层析凝胶的使用寿命。方法在人凝血因子Ⅷ生产用DEAE 650M凝胶层析系统基础上,将柱体积缩小353倍,建立DEAE 650M凝胶层析柱缩小模型。采用该模型连续层析10批次人凝血因子Ⅷ样品,每次层析前均用... 目的评价用于人凝血因子Ⅷ生产的DEAE 650M层析凝胶的使用寿命。方法在人凝血因子Ⅷ生产用DEAE 650M凝胶层析系统基础上,将柱体积缩小353倍,建立DEAE 650M凝胶层析柱缩小模型。采用该模型连续层析10批次人凝血因子Ⅷ样品,每次层析前均用1 mol/mL的NaCl上样,检测理论塔板数和对称系数,以确认柱效;同时分析样品比活性、层析收率、层析纯化倍数、层析上样比例。结果 DEAE 650M凝胶层析缩小模型每次层析人凝血因子Ⅷ样品前,理论塔板数均> 2 000,对称系数均在1. 0~1. 4范围内;纯化后样品比活性均高于20 IU/mg,层析收率均高于40%,层析纯化倍数均大于20倍,层析上样比例均大于25 IU/mL。结论 DEAE 650M凝胶用于人凝血因子Ⅷ生产至少可循环使用10次。 展开更多
关键词 人凝血因子Ⅷ deae 650M凝胶 使用寿命
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