按照美国食品及药品监督局（FDA）的定义,合同研究组织（contract research organization, CRO）是指“a person[i.e.,a legal person, which may be a corporation]that assumes,as an independent contractor with the sponsor,one or...按照美国食品及药品监督局（FDA）的定义,合同研究组织（contract research organization, CRO）是指“a person[i.e.,a legal person, which may be a corporation]that assumes,as an independent contractor with the sponsor,one or more of the obligations of a sponsor,e.g.,展开更多
为节省经费及人力，实现研究开发的专业化和资源配置的最优化，委托CRO进行专业的技术开发和临床试验，目前已成为国外制药企业进行新药研发的主要途径。CRO是Contract Research Organization的缩写，通常翻译成合同研究组织，或协议研...为节省经费及人力，实现研究开发的专业化和资源配置的最优化，委托CRO进行专业的技术开发和临床试验，目前已成为国外制药企业进行新药研发的主要途径。CRO是Contract Research Organization的缩写，通常翻译成合同研究组织，或协议研究组织，是指主要从事药物、医疗器械等产品的研发外包服务的组织。CRO通常在某些研发领域积累了远多于生物医药企业的行业经验，因此可较大程度地降低研发成本。CRO的另一个优势是熟悉药政管理部门的相关要求，并能够通过规范的操作流程达到这些要求。可以说，CRO是医药研发领域社会分工的必然产物。研发外包将是进行高效研发的主要趋势。医药生物企业可以借助CRO行业经验和资源，实现优势互补，共同发展。展开更多
文摘按照美国食品及药品监督局（FDA）的定义,合同研究组织（contract research organization, CRO）是指“a person[i.e.,a legal person, which may be a corporation]that assumes,as an independent contractor with the sponsor,one or more of the obligations of a sponsor,e.g.,
文摘为节省经费及人力，实现研究开发的专业化和资源配置的最优化，委托CRO进行专业的技术开发和临床试验，目前已成为国外制药企业进行新药研发的主要途径。CRO是Contract Research Organization的缩写，通常翻译成合同研究组织，或协议研究组织，是指主要从事药物、医疗器械等产品的研发外包服务的组织。CRO通常在某些研发领域积累了远多于生物医药企业的行业经验，因此可较大程度地降低研发成本。CRO的另一个优势是熟悉药政管理部门的相关要求，并能够通过规范的操作流程达到这些要求。可以说，CRO是医药研发领域社会分工的必然产物。研发外包将是进行高效研发的主要趋势。医药生物企业可以借助CRO行业经验和资源，实现优势互补，共同发展。
