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从中医药核心结局指标集研究反观干预措施在核心结局指标集的地位 被引量:10
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作者 万颖 刘长信 +3 位作者 周彦吉 张英 孙亚男 于长禾 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期2276-2281,共6页
核心结局指标集(COS)研制过程中,由于默认COS对结局指标的选择受到干预措施的影响,出现了"在特定健康状态下,根据干预措施的不同而制定不同COS的情况"。针对建立具有中医药特色的结局指标的观点,本课题组认为:结局指标的本质... 核心结局指标集(COS)研制过程中,由于默认COS对结局指标的选择受到干预措施的影响,出现了"在特定健康状态下,根据干预措施的不同而制定不同COS的情况"。针对建立具有中医药特色的结局指标的观点,本课题组认为:结局指标的本质是反映受试者的健康状态或状态变化,特定人群中评价结局指标测量工具优劣的指标是信度、效度,结局指标的差异是中国与国外文化差异,而不是中医与西医的差别,因此结局指标的选择应该根据患者需求设立而不是干预措施。针对建立具有中医药COS的观点,本课题组认为:COS的概念中体现"核心""所有临床研究""最小集合"等关键词,要求不同干预下建立相同的COS,以方便横向比较;COS提出"特定健康状态"说明了特定患者群体认为重要或者期望的结局是核心结局,而且COS制定时要求限制干预制造商的参与比例以避免COS研究中的利益冲突和偏倚。据此,否定了建立中医药COS的假设。经过分析结局指标的分类后,课题组提出建立与患者特定健康状态相关的核心结局指标集(Pa-COS)和与干预措施相关的特色结局指标集(In-SOS)的新体系,以解决当前核心结局指标集研究的困境,并为COS的发展寻找新途径,建立新方法学体系。 展开更多
关键词 核心 特色 结局 干预 方法学 中医药 核心结局指标集
原文传递
艾滋病中医临床基础研究几个关键问题的思考与展望 被引量:1
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作者 巩仪凡 郭会军 +2 位作者 徐赫文 张欣欣 刘志斌 《中国皮肤性病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1104-1112,共9页
获得性免疫缺陷综合征(简称“艾滋病”)的中医药基础研究是认识艾滋病的重要途径,主要包括病因病机、证候分类、疗效评价及作用机制等方面。研究者已经提出病因病机学说主要包括“艾毒伤元”、“气虚为本,脾为枢机”等,获得的基本证候... 获得性免疫缺陷综合征(简称“艾滋病”)的中医药基础研究是认识艾滋病的重要途径,主要包括病因病机、证候分类、疗效评价及作用机制等方面。研究者已经提出病因病机学说主要包括“艾毒伤元”、“气虚为本,脾为枢机”等,获得的基本证候类型包括湿邪内蕴、肺脾气虚、脾肾阳虚等,初步从系统生物学角度揭示了艾滋病常见证候的生物学本质,采用了多维度评价方法构建了临床疗效策略,并利用实验室技术初步阐释了几个有效制剂的临床作用机制。但是艾滋病的中医病因、病机及证候研究滞后,缺少公认的临床疗效评价核心指标集,中医药治疗艾滋病作用机制不清,此方面工作应该引起足够重视。 展开更多
关键词 获得性免疫缺陷综合征(艾滋病) 人类免疫缺陷病毒 中医药 病因病机 中医证候 疗效评价指标 核心指标集
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