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大黄控释片的研制及其体外溶出特性的研究 被引量：44
1
作者 赵瑞芝 欧润妹 袁小红 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期101-102,共2页
目的　制备大黄控释片。方法　采用正交设计以体外溶出为指标 ,以羟丙基甲基纤维素为阻滞剂 ,进行处方筛选。结果　优化后的处方可达到美国药典对缓释制剂体外溶出的要求。结论　该片剂处方合理 ,制备工艺简单易行 ,适合工业化生产。
关键词 大黄 控释片剂 羟丙基甲纤维素 体外溶出度
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均匀设计在芦丁控释片研究中的应用 被引量：13
2
作者 臧志和 陈代勇 +4 位作者 訾铁营 孙西征 赵淼 杨万清 卢山 《解放军药学学报》 CAS 2003年第5期380-381,共2页
目的　研究芦丁控释片的制备及体外释药特性。方法　以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)、可压性淀粉 (pregelatinizedstarch)、微晶纤维素 (MCC)为辅料 ,采用粉末直接压片法制备缓释骨架片 ,以均匀设计法进行处方的筛选 ,并考察优选处方体外溶... 目的　研究芦丁控释片的制备及体外释药特性。方法　以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)、可压性淀粉 (pregelatinizedstarch)、微晶纤维素 (MCC)为辅料 ,采用粉末直接压片法制备缓释骨架片 ,以均匀设计法进行处方的筛选 ,并考察优选处方体外溶出特性。结果　HPMC用量越大 ,芦丁释放速率越慢 ,优化后处方体外释药符合Higuchi方程 ,控释片 1 0h体外释药 90 %左右 ,不同时间的释药参数分别为t0 .5　 =4 .2 3h ,t0 .9　 =1 0 .86h。结论　该片剂处方合理 ,制备工艺简单易行 。 展开更多
关键词 芦丁控释片 均匀设计 羟丙基甲基纤维素 制备工艺
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盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度及其药代动力学研究 被引量：12
3
作者 丁一冰 张尊建 +2 位作者 田媛 许风国 王骥 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期438-441,共4页
目的 :建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法 ,考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性 ,并估算其药代动力学参数。方法 :血浆样品经 30 %HClO4沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析。色谱柱为PhenomenexLunaC18(5 ... 目的 :建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法 ,考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性 ,并估算其药代动力学参数。方法 :血浆样品经 30 %HClO4沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析。色谱柱为PhenomenexLunaC18(5 μm ,2 5 0mm× 4 6mm) ,流动相为乙腈 0 0 2 0mol/LNaH2 PO4(6 5∶35 ) ,流速为 1 0ml/min ,检测波长为 2 33nm。临床实验方案采用双交叉试验设计 ,2 0名受试者分两组服用缓释片和普通片。结果 :本方法绝对回收率大于 90 %。缓释片和普通片的主要药动学参数为 :单剂量时AUC0 2 4分别为9 13± 2 16和 9 5 3± 1 5 8μg·h/ml;cmax分别为 1 0 3± 0 2 8和 1 88± 0 2 9μg/ml;tmax分别为 4 0± 0 4和 2 4± 0 3h ;t1/ 2 分别为 6 6 1± 1 2 8和 3 95± 1 31h ;多剂量时AUCss分别为 11 73± 2 2 6和 5 84± 0 88μg·h/ml;cmax分别为1 15± 0 17和 1 17± 0 17μg/ml;cmin分别为 0 2 4± 0 11和 0 16± 0 12 μg/ml;cav分别为 0 4 9± 0 0 9和 0 5 1± 0 0 7μg/ml;tmax分别为 3 3± 0 6和 2 0± 0 3h ;AUC0 2 4和AUCSS经对数转换后方差分析和双单侧t检验 ,均无显著性差异。结论 :本方法简便准确。试验片和参比片吸收程度生物等效。盐酸二甲? 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 缓释片 高效液相色谱 药代动力学
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硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验 被引量：9
4
作者 叶俊鹏 吴爱琴 +5 位作者 黄培良 黎曙霞 陈孝 任斌 邓斌 李碧红 《广东药学》 2003年第5期25-26,共2页
目的　对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察 ,为评定药品的质量提供依据。方法　以pH =3.0 75的磷酸盐缓冲液为溶出介质 ,用紫外分光光度法对 4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果　A、B、C片体外释... 目的　对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察 ,为评定药品的质量提供依据。方法　以pH =3.0 75的磷酸盐缓冲液为溶出介质 ,用紫外分光光度法对 4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果　A、B、C片体外释放符合一级动力学 ,D片符合零级动力学。结论　均能达到缓、控释目的 。 展开更多
关键词 硝苯地平 缓、控释片 释放度 紫外分光光度法
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星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方 被引量：10
5
作者 李美云 雷小小 +2 位作者 周江 唐婷 桂卉 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第18期3204-3210,共7页
目的优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺,考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度(Y_2、Y_6、Y_(12))为评价指标,采用3因素5水平星点设计,考察促渗剂Na Cl的用量(X_1)、致孔... 目的优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺,考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度(Y_2、Y_6、Y_(12))为评价指标,采用3因素5水平星点设计,考察促渗剂Na Cl的用量(X_1)、致孔剂PEG 400的用量(X_2)、包衣增重(X_3)对药物累积释放度的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法筛选出最佳处方,进行预测分析和验证试验,并对莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药行为进行模型拟合。结果莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的最优处方为NaCl用量为166.0 mg,PEG400用量为80.5%,包衣增重为3.5%。结论采用星点设计-效应面法得到了莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方优化模型,该模型预测性良好,制备的莲心总碱固体分散体渗透泵控释片符合设计要求,且其体外溶出实验符合零级释放特征。 展开更多
关键词 星点设计-效应面法 莲心碱 渗透泵 控释片 累积释放度
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氯化钾缓释片的处方工艺研究 被引量：6
6
作者 徐颖娟 王丽彦 +1 位作者 马丹 邓铁红 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2002年第6期410-412,共3页
目的尝试用骨架与膜衣相结合的方法对水易溶性药物释放速度的控制 ,调整体外释药行为 ,应用EUDRAGIT系列辅料进行氯化钾控释片的研究。方法用RSPO和NE 30D与KCl压制成水不溶蚀性骨架片 ,再用RL10 0 ,RS10 0包衣制得。结果体外释放度研... 目的尝试用骨架与膜衣相结合的方法对水易溶性药物释放速度的控制 ,调整体外释药行为 ,应用EUDRAGIT系列辅料进行氯化钾控释片的研究。方法用RSPO和NE 30D与KCl压制成水不溶蚀性骨架片 ,再用RL10 0 ,RS10 0包衣制得。结果体外释放度研究表明其释药行为是 :第2 ,4 ,6h的溶出量分别为标示量的 2 0 %～ 4 0 % ,30 %～ 6 0 % ,75 %以上。结论水易溶性药物 ,通过骨架和膜衣双重控制 。 展开更多
关键词 氯化钾 缓释片剂 非溶蚀性骨架 包衣 释放度 工艺
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盐酸氨溴索推挽式渗透泵控释片的制备及犬体内药动学 被引量：8
7
作者 赵锋 马银玲 +2 位作者 金晓利 王静 曹德英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期276-281,共6页
以不同分子量的聚氧化乙烯为助悬剂和膨胀剂,制备盐酸氨溴索推挽式渗透泵控释片。采用相似因子(?2)为评价指标,考察含药层中助悬剂种类和助推层中膨胀剂种类的影响。通过正交试验优化处方,考察自制片的体外释放行为和释药机理,并考察其... 以不同分子量的聚氧化乙烯为助悬剂和膨胀剂,制备盐酸氨溴索推挽式渗透泵控释片。采用相似因子(?2)为评价指标,考察含药层中助悬剂种类和助推层中膨胀剂种类的影响。通过正交试验优化处方,考察自制片的体外释放行为和释药机理,并考察其在Beagle犬体内的药动学行为。结果表明,自制片零级释药特征明显(r=0.992 1)、释药完全(90%)。释药机理符合渗透泵原理且体外释放行为不受片芯直径、硬度、转速及释放介质pH的影响;体内外相关性良好(r=0.984 9)。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 推挽式渗透泵 控释片 制备 药动学 体内外相关性
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均匀设计优化盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片的处方 被引量：7
8
作者 张翠娟 常建晖 +1 位作者 袁敏 邓树海 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2004年第4期277-278,共2页
目的　制备盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片 ,控制其在 12h内维持零级释放药物 80 %以上。方法　采用均匀设计优化衣膜厚度与致孔剂用量 ,制备盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片 ,进行体外释放试验。结果　最佳处方为 :衣膜厚度 (膜重表示 )5 .83m... 目的　制备盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片 ,控制其在 12h内维持零级释放药物 80 %以上。方法　采用均匀设计优化衣膜厚度与致孔剂用量 ,制备盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片 ,进行体外释放试验。结果　最佳处方为 :衣膜厚度 (膜重表示 )5 .83mg ,致孔剂用量 0 .5 2g·L-1。按处方制备 3批样品 ,在 12h内体外释放符合零级过程 ,零级释药相关系数 (r=0 .998) ,12h累积释药 80 %以上。结论　所用方法制备的盐酸丁咯地尔渗透泵型控释片 ,体外释药符合零级动力学规律。 展开更多
关键词 均匀设计 盐酸丁咯地尔 渗透泵型 控释片 剂型 处方
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卡拉胶与几种亲水凝胶聚合物控制药物释放行为的比较 被引量：2
9
作者 王如意 熊锋 +1 位作者 蔡莹俊 高昊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期376-382,共7页
目的本研究主要是比较3种规格的卡拉胶(Viscarin®GP-209,Gelcarin®GP-379和Gelcarin®GP-911)与几种常见亲水凝胶骨架材料(羟丙甲纤维素,聚氧乙烯,海藻酸钠)控制药物释放的行为,以期为缓释制剂研发者选择骨架材料时提供... 目的本研究主要是比较3种规格的卡拉胶(Viscarin®GP-209,Gelcarin®GP-379和Gelcarin®GP-911)与几种常见亲水凝胶骨架材料(羟丙甲纤维素,聚氧乙烯,海藻酸钠)控制药物释放的行为,以期为缓释制剂研发者选择骨架材料时提供一些思路。方法本研究以盐酸二甲双胍和茶碱作为模型药物,分别以上述聚合物作为亲水凝胶骨架材料制备缓释片,测定缓释片在不同介质中的药物释放,以考察聚合物对上述不同溶解度药物的释放度的影响。结果对于高水溶性药物模型药盐酸二甲双胍,Viscarin®GP-209可以达到良好的控制药物释放的效果,药物的主要释放机理为扩散,与其他几种聚合物类似。对于微溶性模型药茶碱,Gelcarin®GP-379控制药物为近零级释放,主要释放机理为溶蚀,而其他几种聚合物片剂中,茶碱为非Fickian扩散,主要释放机理为溶蚀与扩散共同控制。结论Gelcarin®GP-911由于其较强的膨胀和崩解作用不宜单独作为骨架材料使用,Viscarin®GP-209和Gelcarin®GP-379可以作为候选亲水凝胶骨架材料单独使用,对于某些药物可获得零级药物释放。 展开更多
关键词 卡拉胶 缓释片 零级释放 溶蚀 扩散
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硝酸甘油口服控释制剂的研究 被引量：5
10
作者 买尔旦 魏树礼 柳翠敬 《北京医科大学学报》 CSCD 1996年第2期143-144,147,共3页
目的：研制一种口服硝酸甘油控释片。方法：以ＰＶＰ为稳定剂，分别用长链脂肪醇和丙烯酸树脂Ｅ３０Ｄ水分散体包衣，制备硝酸甘油控释片。结果：该片与美国产品Ｎｉｔｒｏｎｇ片（对照品）具有相似的体外释药速率：２ｈ累积释药２２．... 目的：研制一种口服硝酸甘油控释片。方法：以ＰＶＰ为稳定剂，分别用长链脂肪醇和丙烯酸树脂Ｅ３０Ｄ水分散体包衣，制备硝酸甘油控释片。结果：该片与美国产品Ｎｉｔｒｏｎｇ片（对照品）具有相似的体外释药速率：２ｈ累积释药２２．６７％，６ｈ释药５４．１１％，１２ｈ释药７７．９７％。光、热加速试验及开盘试验结果也显示较高的稳定性。结论：硝酸甘油控释片将有利于心绞痛的治疗，并具有满意的控释作用。 展开更多
关键词 三硝酸甘油酯 控释片
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丹酚酸B渗透泵控释片的制备 被引量：6
11
作者 刘睿 刘志东 高国义 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期142-146,共5页
目的:研究丹酚酸B渗透泵控释片的处方及工艺,并对影响累积释放度的各种因素进行考察。方法:以体外累积释放度作为评价指标,采用单因素考察确定最优处方。结果:促渗剂的种类及剂量、聚乙二醇的种类及剂量、包衣增重对累积释放度有显著影... 目的:研究丹酚酸B渗透泵控释片的处方及工艺,并对影响累积释放度的各种因素进行考察。方法:以体外累积释放度作为评价指标,采用单因素考察确定最优处方。结果:促渗剂的种类及剂量、聚乙二醇的种类及剂量、包衣增重对累积释放度有显著影响,片芯硬度、释药孔径、释放介质及转速对累积释放度无显著影响。结论:丹酚酸B渗透泵控释片在12 h内呈现良好的零级释放(r=0.993 1),药物累积释放比较完全(>92%)。 展开更多
关键词 丹酚酸B 渗透泵 控释片
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扎西他宾微孔渗透泵和单室渗透泵控释片的研究 被引量：2
12
作者 张可蕊 符海娟 +3 位作者 王宇驰 张颖 李旭东 张静 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期435-446,共12页
目的制备扎西他宾微孔渗透泵控释片和单室渗透泵控释片。方法建立了释放度测定方法,通过单因素实验确定促渗透活性物质的用量、致孔剂PEG400的用量和包衣增重为影响释放的重要因素,采用星点设计-效应面法得到扎西他宾微孔渗透泵控释片... 目的制备扎西他宾微孔渗透泵控释片和单室渗透泵控释片。方法建立了释放度测定方法,通过单因素实验确定促渗透活性物质的用量、致孔剂PEG400的用量和包衣增重为影响释放的重要因素,采用星点设计-效应面法得到扎西他宾微孔渗透泵控释片最优处方。在微孔渗透泵控释片最优处方的基础上,筛选出单室渗透泵控释片最优处方。分别按最优处方制备3批渗透泵控释片,并以累积释放度与时间进行零级方程拟合考察其释药特性。结果扎西他宾微孔渗透泵控释片处方优化结果为:促渗透活性物质乳糖的量(X1)为每片80 mg、致孔剂PEG400的量为(X2)9%、包衣增重(X3)为2.8%;单室渗透泵最优处方为:乳糖每片15 mg,包衣增重2.5%,激光单面打孔,打孔脉冲为20 ms。结论制备的2种扎西他宾渗透泵控释片工艺简单,质量可控。扎西他宾单室渗透泵片相对于微孔渗透泵片控释时间可延长至24 h,具有零级释药特征。 展开更多
关键词 微孔渗透泵 单室渗透泵 控释片 扎西他宾
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尼群地平控释片的释放度测定 被引量：4
13
作者 朱兆恩 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期133-134,共2页
目的：研究了尼群地平控释片剂（Ａ）的处方、制备工艺及释放速率并与国产普通片（Ｂ）比较。方法：含量测定采用紫外分光光度法，检测波长２３８ｎｍ。线性范围０．２０５～２０．０μｇ·ｍｌ－１，ｒ＝０．９９９９。溶出介质：... 目的：研究了尼群地平控释片剂（Ａ）的处方、制备工艺及释放速率并与国产普通片（Ｂ）比较。方法：含量测定采用紫外分光光度法，检测波长２３８ｎｍ。线性范围０．２０５～２０．０μｇ·ｍｌ－１，ｒ＝０．９９９９。溶出介质：人工胃液∶异丙醇（５∶１），旋桨法。结果：采用“多级火箭式原理”制备的控释片具有良好地控释作用，其Ｔ５０、Ｔ８０分别比Ｂ大１０倍左右，而形状参数ｍ相差不大。结论：提示药物进入体内后速释部分能迅速溶解吸收并达有效血药浓度，尔后控释部分逐级释放。 展开更多
关键词 尼群地平 控释片 释放度
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国产硫酸沙丁胺醇控释片的人体药代动力学与相对生物利用度 被引量：4
14
作者 段京莉 黄竞 +1 位作者 吴晨 严宝霞 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期281-284,共4页
目的 :研究国产硫酸沙丁胺醇渗透泵控释片与进口控释片的人体药代动力学与生物利用度。方法 :男性健康受试者 18例 ,单次及多次随机交叉口服 7.2mg国产和 8mg进口硫酸沙丁胺醇控释片 2种制剂。用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中沙丁... 目的 :研究国产硫酸沙丁胺醇渗透泵控释片与进口控释片的人体药代动力学与生物利用度。方法 :男性健康受试者 18例 ,单次及多次随机交叉口服 7.2mg国产和 8mg进口硫酸沙丁胺醇控释片 2种制剂。用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中沙丁胺醇浓度 ,并进行药代动力学和生物等效性研究。结果 :单次给药后 ,2种制剂的Cmax分别为 (7.6 2± 2 .17)及 (10 .16± 2 .93) μg·L-1;Tmax分别为 (4 .83± 1.76 )及 (4 .6 7± 1.6 1)h ;AUC0～t分别为 (88.78± 4 1.18)及 (12 7.5 2± 30 .10 ) μg·h·L-1。国产硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为 (77.19± 2 8.2 4 ) %。多次给药后 ,国产及进口硫酸沙丁胺醇控释片的Cmax分别为 (10 .94± 2 .38)及 (11.6 7± 3.2 4 ) μg·L-1;Tmax分别为 (5 .11± 1.4 9)及 (4 .5 0± 1.38)h ;AUCss分别为 (88.0 7± 18.33)及 (89.80± 2 0 .35 ) μg·h·L-1;波动度DF分别为 (76 .6 9± 4 3.89) %和 (82 .4 3± 2 9.4 4 ) %。计算得硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为 (111.81± 2 4 .5 9) %。结论 :试验制剂与参比制剂多次给药具有生物等效性。 展开更多
关键词 硫酸沙丁胺醇 渗透泵控释片 生物利用度
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不同pH介质对硝苯地平缓释片及控释片体外释放度的影响 被引量：3
15
作者 叶俊鹏 黄培良 +1 位作者 陈孝 任斌 《热带医学杂志》 CAS 2005年第4期463-465,共3页
目的在不同pH的介质下对硝苯地平缓、控片的释放度进行考察,为合理用药提供依据。方法以不同pH的磷酸盐缓冲液为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果不同pH条件下同一缓控片释放速... 目的在不同pH的介质下对硝苯地平缓、控片的释放度进行考察,为合理用药提供依据。方法以不同pH的磷酸盐缓冲液为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果不同pH条件下同一缓控片释放速度常数无显著性差异。结论pH变化不改变硝苯地平缓控释制剂的体外释放规律。 展开更多
关键词 硝苯地平 缓、控释片 释放度 紫外分光光度法
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醋氯芬酸缓释片在犬体内药代动力学及其相对生物利用度研究 被引量：4
16
作者 刘承统 黄开合 +1 位作者 谢林 刘晓东 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期443-445,共3页
目的 :建立了测定犬血浆中醋氯芬酸浓度的HPLC方法 ,研究醋氯芬酸缓释片在犬体内药代动力学及其相对生物利用度。方法 :样品采用正己烷提取 ,HPLC UV法测定 ,紫外检测波长为 2 76nm。流动相 :甲醇 三蒸水 冰醋酸 (77∶2 3∶0 3)组成。... 目的 :建立了测定犬血浆中醋氯芬酸浓度的HPLC方法 ,研究醋氯芬酸缓释片在犬体内药代动力学及其相对生物利用度。方法 :样品采用正己烷提取 ,HPLC UV法测定 ,紫外检测波长为 2 76nm。流动相 :甲醇 三蒸水 冰醋酸 (77∶2 3∶0 3)组成。流速 1 5ml/min。色谱柱为C18,10 μm ,柱长 30 0mm× 4 6mmI.D .。 结果 :血浆中杂质不干扰样品峰 ,方法的回收率大于 90 % ,最低检测浓度醋氯芬酸为 1 6 5 μg/ml;线性范围为 1 6 5～ 10 0μg/ml。犬单剂量ig 2 0 0mg醋氯芬酸缓释片后 ,估算的末端相半衰期为 6 0 3± 1 95h ,峰时间和峰浓度分别为 5 0± 2 7h和 6 1 36± 2 0 75 μg/ml,MRT为 9 79± 1 71h。其t1/ 2 、tmax、MRT显著大于普通片 (P <0 0 5 ) ,峰浓度显著低于普通片 (P <0 0 5 )。结论 :本文建立的HPLC UV法适合用于醋氯芬酸的临床研究 ;缓释片具有缓释特征 。 展开更多
关键词 醋氯芬酸 缓释片 药代动力学 相对生物利用度
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高灵敏度LC-MS/MS法测定犬血浆中的坦洛新 被引量：3
17
作者 樊慧蓉 谷元 +1 位作者 司端运 刘昌孝 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期872-876,共5页
犬口服盐酸坦洛新控释片后血浆药物浓度Cmax小于10 ng.mL-1,需建立测定犬血浆中坦洛新的高灵敏度液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。血浆样品加入内标苯海拉明,用正己烷-二氯甲烷(2∶1)萃取后,反相C18色谱柱分离,以甲醇-乙腈-甲酸铵(30∶4... 犬口服盐酸坦洛新控释片后血浆药物浓度Cmax小于10 ng.mL-1,需建立测定犬血浆中坦洛新的高灵敏度液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。血浆样品加入内标苯海拉明,用正己烷-二氯甲烷(2∶1)萃取后,反相C18色谱柱分离,以甲醇-乙腈-甲酸铵(30∶40∶30,v/v/v)为流动相,流速为0.4 mL.min-1。选用大气压化学离子化源(APCI)三重四极杆串联质谱仪,以选择反应监测方式进行检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z409→228(坦洛新)和m/z256→167(苯海拉明)。坦洛新线性范围为0.02~50 ng.mL-1,定量下限为0.02 ng.mL-1。批内、批间精密度(RSD)均小于9.72%,准确度(RE)在-2.61%~8.82%。本方法灵敏度高,专属性强,用于犬口服盐酸坦洛新控释片后的药代动力学研究。 展开更多
关键词 液相色谱-串联质谱法 盐酸坦洛新 控释片 药代动力学
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盐酸氯胺酮控释片的研制 被引量：3
18
作者 张秀荣 林天慕 +3 位作者 王雅君 高红旺 魏旭 车君 《解放军药学学报》 CAS 2001年第3期140-142,172,共4页
目的　为延长盐酸氯胺酮的作用时间 ,便于给药 ,制成盐酸氯胺酮控释片。方法　以HPMC(羟丙基甲基纤维素 )及Carbopol 934p(卡泊姆 )为辅料 ,制成胃内漂浮片并进行体外累积释放度测定。结果　体外释药基本达到零级释放过程 ,r=0 .940 4,... 目的　为延长盐酸氯胺酮的作用时间 ,便于给药 ,制成盐酸氯胺酮控释片。方法　以HPMC(羟丙基甲基纤维素 )及Carbopol 934p(卡泊姆 )为辅料 ,制成胃内漂浮片并进行体外累积释放度测定。结果　体外释药基本达到零级释放过程 ,r=0 .940 4,体外释药量与释药时间具有良好的相关性。Peppas方程中n值为 0 .5 10 9,控释片中药物的释放机制是亲水凝胶层扩散和骨架溶蚀。结论　盐酸氯胺酮控释片达到了设计的要求 ,5min内体外释药约为标示量的 10 %左右 ,6h后释药约 90 展开更多
关键词 盐酸氯胺酮 控释片 制备 体外释放度
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紫外分光光度法测定硝苯地平缓、控释片含量 被引量：2
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作者 叶俊鹏 黄培良 +3 位作者 廖振尔 李碧虹 任斌 邓斌 《热带医学杂志》 CAS 2003年第4期437-438,共2页
目的研究硝苯地平缓、控释片的质量控制方法。方法采用紫外分光光度法,测定三种硝苯地平缓、控释片的含量。结果线性方程为A=0.016007C+0.002392,r=0.9998,平均加样回收率为101.5%,RSD为3.00%(n=15)。结论该法操作简便,准确度高,重现性... 目的研究硝苯地平缓、控释片的质量控制方法。方法采用紫外分光光度法,测定三种硝苯地平缓、控释片的含量。结果线性方程为A=0.016007C+0.002392,r=0.9998,平均加样回收率为101.5%,RSD为3.00%(n=15)。结论该法操作简便,准确度高,重现性好,可做为硝苯地平缓、控释片的质量控制的方法。 展开更多
关键词 硝苯地平 缓、控释片 紫外分光光度法
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苯磺酸左旋氨氯地平氯沙坦钾控释片的研制及体内外评价 被引量：3
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作者 石其德 冯中 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期344-348,共5页
制备了苯磺酸左旋氨氯地平(1)氯沙坦钾(2)控释片,并建立了HPLC法测定制品中的1和2。考察了制品在不同介质中的体外释药行为及在Beagle犬体内的药动学。不同介质中的体外释放数据拟合结果表明,自制控释片在24 h内两种药物均呈零级释放特... 制备了苯磺酸左旋氨氯地平(1)氯沙坦钾(2)控释片,并建立了HPLC法测定制品中的1和2。考察了制品在不同介质中的体外释药行为及在Beagle犬体内的药动学。不同介质中的体外释放数据拟合结果表明,自制控释片在24 h内两种药物均呈零级释放特征。体内结果表明,自制控释片中1和2的相对生物利用度为95.2%和90.6%;1的半衰期由(8.3±2.8)h延长至(15.3±4.7)h,2的半衰期由(3.1±1.8)h延长至(5.1±2.3)h,达到了控释效果。 展开更多
关键词 苯磺酸左旋氨氯地平 氯沙坦钾 控释片 体内外评价
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