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复方黄黛片治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的Ⅱ期临床试验 被引量：27
1
作者 复方黄黛片Ⅱ期临床试验协作组 钱林生 赵耀中 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期801-804,共4页
目的进一步考察复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效和不良反应。方法通过区组、双盲双模、随机对照、多中心临床试验随机分组分出试验组和对照组。试验组:复方黄黛片,每次0．75～1．25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加... 目的进一步考察复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效和不良反应。方法通过区组、双盲双模、随机对照、多中心临床试验随机分组分出试验组和对照组。试验组:复方黄黛片,每次0．75～1．25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7．5 g／d,分3次服用。服复方黄黛片同时服用模拟全反式维甲酸胶囊每次10 mg,每日3次。对照组:模拟复方黄黛片每次0．75～1．25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7．5 g／d,分3次服用。服模拟复方黄黛片同时服用全反式维甲酸胶囊,每次10 mg,每日3次。试验组和对照组用药,达到完全缓解(CR)后停药。用药时间最长可延长到60 d。结果符合方案人群分析:试验组和对照组的CR率分别为96．7％和94．9％;意向治疗分析:试验组和对照组的CR率分别为80．8％和75．7％,差异无统计学意义(P>0．05)。试验组和对照组达CR所需时间,试验组[(48．95±8．97)d]长于对照组[(44．21±9．28)d],两组间差异有统计学意义。试验组和对照组治疗中不良反应发生率分别为39．7％和32．9％,两组差异无统计学意义。试验药物主要不良反应为胃肠道反应、皮疹、肝功能异常等;而对照药物不良反应主要为胃肠道反应,肌肉、关节、骨骼疼痛,皮疹以及发热等。结论复方黄黛片疗效和全反式维甲酸相近,对初治APL有较高的CR率和很好的耐受性。 展开更多
关键词 复方黄黛片 维甲酸 白血病 早幼粒细胞 急性 疗效 不良事件
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复方黄黛片诱导治疗急性早幼粒细胞白血病193例疗效分析 被引量：19
2
作者 向阳 王晓波 +4 位作者 孙淑君 郭爱霞 魏艾红 成玉斌 黄世林 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期440-442,共3页
目的总结复方黄黛片诱导治疗193例急性早幼粒细胞白血病（APL）患者的疗效与不良反应。方法复方黄黛片1．25g，每日3次，饭后服；3d后逐渐增量至7．5g／d。结果193例患者均获完全缓解（CR），其中78．8％的患者在用药44．3（31～60）d后... 目的总结复方黄黛片诱导治疗193例急性早幼粒细胞白血病（APL）患者的疗效与不良反应。方法复方黄黛片1．25g，每日3次，饭后服；3d后逐渐增量至7．5g／d。结果193例患者均获完全缓解（CR），其中78．8％的患者在用药44．3（31～60）d后获CR；疗程中未出现严重的感染、出血，不诱发与加重DIC。治疗中的主要不良反应是胃肠道症状。110例患者治疗前后的丙氨酸转氨酶、尿素、肌酐、心电图的QTc间期等指标变化不大。结论复方黄黛片治疗APL具有CR率高，不抑制骨髓，不诱发与加重DIC，使用安全，患者耐受性好等特点。 展开更多
关键词 复方黄黛片 白血病 早幼粒细胞 急性 治疗结果 药物毒性
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全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯维持治疗对急性早幼粒细胞白血病长期疗效的影响 被引量：10
3
作者 宫经新 孟建波 +6 位作者 马悦 郝京生 杨彦 任莉莉 庞宇娟 马雅辉 魏影非 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期1473-1476,共4页
目的比较全反式维甲酸(ATRA)及复方黄黛片序贯方案与ATRA及甲氨蝶呤(MTX)加巯嘌呤(6-MP)序贯方案在急性早幼粒细胞白血病(APL)维持治疗中的长期疗效的差异。方法经ATRA和化疗联合诱导分化达完全缓解(CR)后,再进行序贯化疗巩固治疗3疗程... 目的比较全反式维甲酸(ATRA)及复方黄黛片序贯方案与ATRA及甲氨蝶呤(MTX)加巯嘌呤(6-MP)序贯方案在急性早幼粒细胞白血病(APL)维持治疗中的长期疗效的差异。方法经ATRA和化疗联合诱导分化达完全缓解(CR)后,再进行序贯化疗巩固治疗3疗程后,处于分子水平缓解的83例APL患者。随机分为两组:治疗组45例序贯应用ATRA及复方黄黛片维持治疗,对照组38例序贯应用ATRA及MTX加6-MP维持治疗,通过长期随访(2003-2011年)比较两种治疗方案的疗效及不良反应。结果 5年预计无复发生存率治疗组为(84.4±5.4)%,对照组为(63.2±7.8)%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);5年预计总体生存率治疗组为(86.7±5.1)%,对照组为(78.7±6.7)%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应比较差异无统计学意义。结论应用ATRA及复方黄黛片序贯维持治疗可以提高APL的长期无复发生存率。 展开更多
关键词 急性早幼粒细胞白血病 全反式维甲酸 复方黄黛片 序贯 维持治疗 长期疗效
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复方黄黛片为主的缓解后治疗方案对急性早幼粒细胞白血病长期生存的影响 被引量：10
4
作者 向阳 常晓慧 +4 位作者 成玉斌 孙淑君 孙峰 李海霞 黄世林 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第12期1253-1256,共4页
目的探讨复方黄黛片为主的缓解后治疗方案对急性早幼粒细胞白血病(APL)患者长期生存的影响。方法 112例APL患者接受了复方黄黛片为主,且与HACP、HAOP、HAEP、HAMP联合化疗交替应用的缓解后治疗,通过骨髓象检查了解疾病复发情况及生存期... 目的探讨复方黄黛片为主的缓解后治疗方案对急性早幼粒细胞白血病(APL)患者长期生存的影响。方法 112例APL患者接受了复方黄黛片为主,且与HACP、HAOP、HAEP、HAMP联合化疗交替应用的缓解后治疗,通过骨髓象检查了解疾病复发情况及生存期。结果 (1)112例患者中,16例患者复发,复发率为14.29%,中位复发时间为12.5(4～67)个月;(2)中位随访时间为59(1～72)个月,1、2、3、4、5、6年实际无复发生存(RFS)率分别为92.86%、89.29%、88.39%、87.50%、86.61%、85.71%,预计RFS率分别为(92.45±2.57)%、(88.25±3.20)%、(87.09±3.36)%、(85.89±3.52)%、(84.44±3.75)%、(82.78±4.03)%;(3)完全缓解(CR)后治疗<10疗程组与完全缓解(CR)后治疗≥10疗程组的复发率分别为34.29%、5.19%,CR后治疗<10疗程组与CR后治疗≥10疗程组的RFS率分别为65.71%、94.81%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论复方黄黛片主治方案是有效、可行的缓解后治疗方案。 展开更多
关键词 复方黄黛片 白血病 早幼粒细胞 急性 缓解后治疗 长期生存
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全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯治疗小儿急性早幼粒细胞白血病的临床研究 被引量：8
5
作者 南虎松 金春姬 刘红 《中国现代医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第36期105-108,共4页
目的分析全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯治疗小儿急性早幼粒细胞白血病的临床疗效。方法选择在延边大学附属医院接受治疗的118例急性早幼粒细胞白血病患儿作为研究对象,按照治疗方式不同分为接受常规化疗的对照组以及接受全反式维甲酸... 目的分析全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯治疗小儿急性早幼粒细胞白血病的临床疗效。方法选择在延边大学附属医院接受治疗的118例急性早幼粒细胞白血病患儿作为研究对象,按照治疗方式不同分为接受常规化疗的对照组以及接受全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯治疗的观察组,比较两组患儿的治疗起效情况、生存时间及死亡情况、维持治疗中的不良反应发生情况等差异。结果观察组患儿接受治疗后的完全缓解出现时间、Hb开始回升时间及PLT开始回升时间均明显短于对照组,而化疗后完全缓解率则明显高于对照组(P<0.05)。在随访期内,观察组患儿的总生存时间、无复发生存时间明显长于对照组,且随访期内死亡率显著低于对照组(P<0.05)。观察组患儿在完全缓解后的维持治疗期间各项不良反应的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论全反式维甲酸联合复方黄黛片序贯治疗可以缩短急性早幼粒细胞白血病患儿的治疗起效时间、提高完全缓解率、延长生存时间,同时具有良好的治疗安全性。 展开更多
关键词 急性早幼粒细胞白血病 全反式维甲酸 复方黄黛片
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伊达比星为主的分层治疗方案对急性早幼粒细胞白血病的疗效分析 被引量：4
6
作者 关伟 李文君 +2 位作者 杨岚 靖彧 于力 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期353-357,共5页
目的:探讨全反式维甲酸(all-transretinoic acid,ATRA)联合亚砷酸(arsenious acid,ATO)双诱导治疗急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia,APL)的缓解率和伊达比星、全反式维甲酸、亚砷酸/复方黄黛片分层序贯巩固治疗的疗... 目的:探讨全反式维甲酸(all-transretinoic acid,ATRA)联合亚砷酸(arsenious acid,ATO)双诱导治疗急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia,APL)的缓解率和伊达比星、全反式维甲酸、亚砷酸/复方黄黛片分层序贯巩固治疗的疗效。方法:收集2010年至2016年接受双诱导方案患者22例,分析双诱导的CR率、早期死亡率、并发症发生率和获得完全缓解的时间长短。完全缓解后低、中危患者接受1-2个疗程IDA单药化疗,ATRA和复方黄黛片/ATO交替治疗4个周期;高危患者接受IA化疗4疗程,ATRA和复方黄黛片/ATO交替治疗共4个周期。结果:双诱导完全缓解率100%,诱导治疗平均时间28.23±1.6 d,诱导期间50%发生感染,36.4%出现分化综合征,27.3%有不同部位出血。完全缓解后分层巩固治疗组5年总生存率100%,无复发生存95.4%;结论:APL患者接受ATRA和ATO双诱导治疗能够达到较高缓解率,诱导缓解时间短,并发症可控。采用IDA、ATRA和ATO分层序贯治疗作为缓解后巩固方案,能够降低复发率,延长患者的生存期,获得极高的治愈率。 展开更多
关键词 急性早幼粒白血病 全反式维甲酸 亚砷酸 伊达比星 复方黄黛片
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复方黄黛片联合白细胞清除治疗急性早幼粒细胞白血病疗效观察 被引量：3
7
作者 张晨 黄世林 向阳 《临床军医杂志》 CAS 2000年第3期40-41,共2页
目的　为避免复方黄黛片在治疗急性早幼粒细胞白血病 (APL)过程中产生的高白细胞血症 ,采用血细胞分离机清除部分APL细胞 ,并观察其治疗效果。方法　采用血细胞分离机 ,对 11例APL患者在复方黄黛片治疗过程中产生的高白细胞血症进行 1... 目的　为避免复方黄黛片在治疗急性早幼粒细胞白血病 (APL)过程中产生的高白细胞血症 ,采用血细胞分离机清除部分APL细胞 ,并观察其治疗效果。方法　采用血细胞分离机 ,对 11例APL患者在复方黄黛片治疗过程中产生的高白细胞血症进行 1～ 3次的治疗。结果　经血细胞分离机治疗后 ,外周血APL细胞明显减少 ,未见有高白细胞血症所导致的不良反应。结论　采用血细胞分离机可有效的避免复方黄黛片治疗过程中的高白细胞血症 ,提高了复方黄黛片治疗的安全性。 展开更多
关键词 复方黄黛片 白血病 血细胞分离机
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口服复方黄黛片联合维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病合并大量心包积液、心律失常1例 被引量：3
8
作者 谢淑君 罗曼 +1 位作者 蓝海 刘安平 《临床血液学杂志》 CAS 2017年第4期545-547,共3页
急性早幼粒细胞白血病（APL）是一种特殊类型的白血病,特异基因与染色体核型改变为其分子遗传学特征,FAB分型为AML-M3。其临床表现主要有严重出血倾向、发热、骨痛、白细胞异常增高等,病程凶险,早期死亡多因发生弥散性血管内凝血及颅内... 急性早幼粒细胞白血病（APL）是一种特殊类型的白血病,特异基因与染色体核型改变为其分子遗传学特征,FAB分型为AML-M3。其临床表现主要有严重出血倾向、发热、骨痛、白细胞异常增高等,病程凶险,早期死亡多因发生弥散性血管内凝血及颅内出血。而通常情况下,该类型白血病浸润组织和器官并不常见,初起合并心脏浸润则更为罕见。 展开更多
关键词 急性早幼粒细胞白血病 心包积液 心律失常 复方黄黛片
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祛邪复正法治疗复发急性早幼粒细胞白血病临床研究 被引量：2
9
作者 方永光 成玉斌 +2 位作者 陈楠楠 向阳 黄世林 《中国中医急症》 2010年第10期1686-1687,1756,共3页
目的观察祛邪复正法治疗复发急性早幼粒细胞白血病临床疗效及不良反应。方法采用复方黄黛片为主治疗复发急性早幼粒细胞白血病61例。结果完全缓解(CR)率96.7%,所需中位时间40d,且不诱发与加重DIC,主要不良反应是胃肠道症状,无明显心肝... 目的观察祛邪复正法治疗复发急性早幼粒细胞白血病临床疗效及不良反应。方法采用复方黄黛片为主治疗复发急性早幼粒细胞白血病61例。结果完全缓解(CR)率96.7%,所需中位时间40d,且不诱发与加重DIC,主要不良反应是胃肠道症状,无明显心肝肾毒性。结论以祛邪复正为组方原则的复方黄黛片治疗复发急性早幼粒细胞白血病具有极高的CR率,不良反应轻。 展开更多
关键词 急性早幼粒细胞白血病 祛邪复正法 复方黄黛片
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全口服无化疗方案与化疗方案治疗急性早幼粒细胞白血病疗效对比 被引量：1
10
作者 朗德龙 冯玉虎 《临床血液学杂志》 CAS 2021年第11期776-780,784,共6页
目的:对比分析全口服无化疗方案与化疗方案对于初治急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的临床疗效与安全性。方法:纳入2016年1月—2020年1月阜阳市人民医院初治APL患者共计95例,分为化疗组48例与无化疗组47例,每组又分为非高危亚组和高危亚... 目的:对比分析全口服无化疗方案与化疗方案对于初治急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的临床疗效与安全性。方法:纳入2016年1月—2020年1月阜阳市人民医院初治APL患者共计95例,分为化疗组48例与无化疗组47例,每组又分为非高危亚组和高危亚组。化疗组使用维甲酸+亚砷酸诱导治疗,达完全缓解(CR)后予以化疗巩固治疗(HA、MA、DA、IA方案),达分子学CR后予以维甲酸联合复方黄黛片维持治疗。无化疗组给予维甲酸联合复方黄黛片双诱导,达CR后继续予以维甲酸及复方黄黛片巩固和维持治疗。2组均予以相应降白细胞、中枢神经系统白血病防治等对症支持治疗。统计和比较2组患者治疗后疗效、早期死亡率、复发率等相关指标。结果:化疗组与无化疗组比较,早期死亡率、CR率、总生存率、凝血功能相关指标差异无统计学意义(P>0.05)。化疗组高危患者首次达CR时间明显短于无化疗组高危患者(P<0.05)。化疗组复发率明显高于无化疗组,且化疗组高危患者中枢神经系统白血病发生率明显高于无化疗组高危患者(P<0.05)。与化疗组高危患者比较,无化疗组高危患者3个月时PML-RARa融合基因转阴率明显提高(P<0.05)。无化疗组不良反应发生率明显低于化疗组(P<0.05)。结论:对于PML-RARa融合基因阳性的初治APL患者,全口服无化疗方案的疗效并不低于化疗方案。在无化疗方案的高危患者中,中枢神经系统白血病的发生率及不良反应发生率显著降低,从而提高了APL患者治疗的安全性与依从性。 展开更多
关键词 急性早幼粒细胞白血病 无化疗 维甲酸 复方黄黛片 中枢神经系统白血病 凝血功能
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