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题名动态浊度法检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素
被引量：7
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作者
钱明明
刘益庆
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机构
江苏省连云港市食品药品检验检测中心
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出处
《中国药业》
CAS
2021年第4期53-55,共3页
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文摘
目的建立检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素的动态浊度法。方法确定样品细菌内毒素限值(L)为25 EU/m L,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证。结果回归方程为lg T=2.78568-0.32468 lg C(|r|>0.999),细菌内毒素浓度线性范围为0.005~0.500 EU/m L;供试品稀释100~1000倍时,细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内;方法准确度及精密度试验的变异系数均小于10%(n=3);3批样品的细菌内毒素含量均小于检测限,回收率在99%~103%范围内。结论该方法快速简便,灵敏度高,抗干扰性强,可用于复方蒲公英注射液中细菌内毒素的定量检测。
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关键词
动态浊度法
复方蒲公英注射液
细菌内毒素
定量检测
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Keywords
kinetic turbidimetric assay
compound pugongying injection
bacterial endotoxin
quantitative detection
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分类号
R932
[医药卫生—生药学]
R2841
[医药卫生—药学]
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