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高效液相色谱波长切换法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中6种防腐剂
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作者 杨娜 李丹凤 +4 位作者 刘涛 林里明 李仁乔 张明丽 许有诚 《化学分析计量》 CAS 2024年第6期29-33,共5页
建立高效液相色谱波长切换法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯6种防腐剂含量。采用Waters XSelect HSS T3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇作为流动相A,0.1%乙酸铵溶... 建立高效液相色谱波长切换法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯6种防腐剂含量。采用Waters XSelect HSS T3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇作为流动相A,0.1%乙酸铵溶液(用乙酸调节pH值至4.5)作为流动相B,梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长分别为226、256 nm,进样体积为10μL。6种防腐剂在质量浓度0.2~28.6μg/mL内与色谱峰面积呈良好线性关系,相关系数均为0.9999,精密度试验测试结果的相对标准偏差为0.1%~0.6%,样品加标平均回收率为98.8%~102.2%。该方法操作简单,专属性强,准确度高,重复性好,可用于复方愈创木酚磺酸钾口服溶液的防腐剂检测,为生产企业的处方、生产工艺和质量标准的把控提供参考作用。 展开更多
关键词 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 防腐剂 波长切换 高效液相色谱
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HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪相关杂质的研究
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作者 奉艳花 朱荣 +3 位作者 杨娜 黄丽丽 陈瀚 赵庄 《中国药物评价》 2024年第3期180-184,共5页
目的:建立复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调节pH值至7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·m... 目的:建立复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调节pH值至7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,样品盘温度10℃,检测波长249 nm。结果:盐酸异丙嗪和杂质A、B、C、D分别在0.1155~2.3104、0.1009~2.0180、0.1169~2.3383、0.1097~2.1948、0.4169~20.8473μg·mL^(-1)呈良好线性关系,相关系数r均为0.9999,杂质A、B、C、D平均回收率分别为96.2%、96.3%、100.1%、100.9%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性和重复性好,结果准确,可作为复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中盐酸异丙嗪有关物质的测定方法。 展开更多
关键词 HPLC法 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 盐酸异丙嗪 杂质研究
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HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量 被引量:3
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作者 李美芳 肖丽和 +1 位作者 刘敏 王铁杰 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期258-264,共7页
目的:建立HPLC法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量。方法:色谱柱为Waters Sunfire C 18(4.6 mm×150 mm,5μm);以0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g、四丁基硫酸氢铵3.4... 目的:建立HPLC法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量。方法:色谱柱为Waters Sunfire C 18(4.6 mm×150 mm,5μm);以0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g、四丁基硫酸氢铵3.4 g,加水800 mL使溶解,用1 mol·L^-1磷酸氢二钾溶液调节pH值至3.5)-乙腈(75∶25)为流动相;流速:1 mL·min^-1,检测波长为280 nm(愈创木酚磺酸钾)、250 nm(盐酸异丙嗪),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:愈创木酚磺酸钾在0.15~1.8 mg·mL^-1、盐酸异丙嗪在2.5~125μg·mL^-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r=0.9999(n=5)、r=1.0000(n=5),愈创木酚磺酸钾平均回收率为101.8%,RSD%为1.56%(n=9),盐酸异丙嗪平均回收率为101.1%,RSD%为1.48%(n=9)。收集的13家生产企业25批样品,测得愈创木酚磺酸钾标示含量88.3%~100.8%,盐酸异丙嗪标示含量48.9%~96.1%。结论:本法能同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量,专属准确,操作简便快捷,可用于复方愈创木酚磺酸钾口服溶液的质量控制。 展开更多
关键词 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 愈创木酚磺酸钾 盐酸异丙嗪 HPLC法
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复方愈创木酚磺酸钾口服液治疗小儿急性支气管炎的效果 被引量:2
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作者 刘佳 《中国当代医药》 CAS 2021年第14期107-109,113,共4页
目的探究复方愈创木酚磺酸钾口服液治疗小儿急性支气管炎的效果。方法选取2019年1月~2020年1月荆州市第三人民医院收治的84例急性支气管炎患儿作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各42例。对照组给予利巴韦林注... 目的探究复方愈创木酚磺酸钾口服液治疗小儿急性支气管炎的效果。方法选取2019年1月~2020年1月荆州市第三人民医院收治的84例急性支气管炎患儿作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各42例。对照组给予利巴韦林注射液静脉滴注,观察组在此基础上予以复方愈创木酚磺酸钾口服液口服。治疗10 d后,比较两组疗效、临床总有效率、各临床症状消失时间、药物不良反应总发生率和治疗前及治疗10 d后两组血清炎症指标[C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)]水平。结果治疗10 d后,观察组疗效优于对照组,临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组咳嗽、高热、咯痰及肺部啰音消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组胃肠道反应、头晕、嗜睡药物等不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组血清CRP、IL-6、TNF-α比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗10 d后,两组CRP、IL-6、TNF-α低于治疗前,观察组血清CRP、IL-6、TNF-α低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方愈创木酚磺酸钾口服液辅助治疗小儿急性支气管炎在加快患儿临床症状消失,改善炎症因子相关指标方面,安全可靠且效果显著,具有临床应用价值。 展开更多
关键词 复方愈创木酚磺酸钾口服液 小儿急性支气管炎 利巴韦林注射液 呼吸系统疾病
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