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复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病合并需氧菌性阴道炎的随机、阳性药平行对照、多中心临床非劣效研究 被引量：2
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作者 刘瑛 张琼琼 +28 位作者 李萌 易红英 宋殿荣 娄英 樊尚荣 杨兴升 路静 胡丽娜 周萍 安瑞芳 韩凤娟 罗喜平 高珊 宋维花 薛凤霞 杨永秀 殷昭君 王稳莹 张蓓 李萍 孙宇辉 乔峤 郝敏 张岱 刘朝晖 吕涛 张蕾 魏绍斌 廖秦平 《中国实用妇科与产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期1017-1023,共7页
目的 以克林霉素磷酸酯阴道用乳膏为阳性对照,通过随机、阳性药平行对照、多中心的临床研究,评价复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)合并需氧菌性阴道炎(aerobic vaginitis,AV)的临床有效性及安全性。方法 于2019... 目的 以克林霉素磷酸酯阴道用乳膏为阳性对照,通过随机、阳性药平行对照、多中心的临床研究,评价复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)合并需氧菌性阴道炎(aerobic vaginitis,AV)的临床有效性及安全性。方法 于2019年12月至2021年7月,在全国26家三甲医院纳入600例经阴道微生态检查和中医临床证候评分,确诊为BV合并AV的患者,按随机数字表法1∶1比例分为研究组(复方芙蓉泡腾栓2.2 g组)和对照组(2%克林霉素磷酸酯阴道用乳膏5 g组),两组患者均每晚阴道上药1次,连续12 d。记录停药后3~5 d和停药后(28±3)d药物的治疗效果(治愈率、BV有效率、AV有效率、疾病复发率、乳杆菌分级变化等)及不良反应发生情况,用中医临床证候评分的差值评价临床症状改善情况。非劣效检验的非劣效界值设为12%。结果 最终符合方案集的患者共559例(研究组285例,对照组274例)。在停药后3~5 d随访时,研究组和对照组BV合并AV的治愈率分别为63.5%(181/285)和67.2%(184/274),BV有效率分别为79.3%(226/285)和84.7%(232/274),AV有效率分别为71.2%(203/285)和74.1%(203/274),三者率差的95%置信区间的置信下限均大于-12%,表明研究组的治愈率、BV有效率和AV有效率均不劣于对照组。研究组中医证候总有效率、中医单项症状消失率(带下量多、色黄有味、阴部瘙痒、阴中灼热、脘闷纳呆、口苦口腻、大便黏滞)、乳杆菌分级变化均不劣于对照组。停药后(28±3)d随访时,研究组和对照组AV合并BV的复发率分别为13.8%(25/181)和8.7%(16/184),该率差的95%置信区间的置信上限小于12%,表明研究组非劣于对照组。随访期间两组不良反应发生率[主要包括继发外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、瘙痒、灼热感和疼痛等]差异无统计学意义(P>0.05)。结论在BV合并AV的治疗上,复方芙蓉泡腾栓在治愈率、乳杆菌分级变化、临床症状改善以及不良反� 展开更多
关键词 复方芙蓉泡腾栓 克林霉素磷酸酯阴道用乳膏 细菌性阴道病 需氧菌性阴道炎 非劣效研究
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复方芙蓉泡腾栓治疗细菌性阴道病疗效观察 被引量：2
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作者 王冬梅 莫遗盛 +2 位作者 黄颖 李丽 杨秀芬 《药物流行病学杂志》 CAS 2007年第5期265-266,共2页
目的:探讨复方芙蓉泡腾栓治疗妇女细菌性阴道病的疗效和安全性。方法:细菌性阴道病患者121例,分为两组。实验组61例,使用复方芙蓉泡腾栓1枚置于阴道深处;对照组60例,使用双唑泰栓。疗程均为7d。均于治疗结束1周及1个月复查。结果:两组... 目的:探讨复方芙蓉泡腾栓治疗妇女细菌性阴道病的疗效和安全性。方法:细菌性阴道病患者121例,分为两组。实验组61例,使用复方芙蓉泡腾栓1枚置于阴道深处;对照组60例,使用双唑泰栓。疗程均为7d。均于治疗结束1周及1个月复查。结果:两组症状改善率差异无统计学意义(P>0.05),近期有效率分别是91.8%,90.0%,远期有效率分别是91.8%,88.3%,差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组1例(1.6%)有不良反应,对照组5例(8.3%)有不良反应。结论:复方芙蓉泡腾栓能有效地治疗细菌性阴道病,安全性高。 展开更多
关键词 阴道病 细菌性 复方芙蓉泡腾栓 疗效
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