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临床试验中中心效应的评价及处理方法 被引量:8
1
作者 于浩 陈峰 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第9期1073-1076,共4页
探讨多中心临床试验中 ,中心效应的评价与处理方法 ,采用Breslow Day检验对有效率的中心间差异进行评价 ,采用CMH方法对组间有效率及疗效等级进行分析 ,采用logistic回归方法对中心效应及有效率或疗效等级同时进行评价。结果提示 ,Bresl... 探讨多中心临床试验中 ,中心效应的评价与处理方法 ,采用Breslow Day检验对有效率的中心间差异进行评价 ,采用CMH方法对组间有效率及疗效等级进行分析 ,采用logistic回归方法对中心效应及有效率或疗效等级同时进行评价。结果提示 ,Breslow Day检验只能对有效率的中心间差异进行评价 ,而不能对疗效等级的中心差异进行评价 ,CMH方法不能同时考虑其它协变量的影响。 展开更多
关键词 多中心临床试验 中心效应 Breslow-Day检验 CMH检验 LOGISTIC回归 LOGISTIC回归
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多中心多组临床试验的设计入路 被引量:1
2
作者 赵国龙 秦定一 《中国医院统计》 2004年第4期323-326,共4页
目的 本文提出一种用于多中心多组临床试验的设计入路,并同Cochran入路以至Mantel-Haenszel入路作以比较。方法 以四格表卡方统计量为起点,将组数由2推广到大于2,层数由1到大于1,得到多层多组非中心参数表达式和检验统计量。结果本文入... 目的 本文提出一种用于多中心多组临床试验的设计入路,并同Cochran入路以至Mantel-Haenszel入路作以比较。方法 以四格表卡方统计量为起点,将组数由2推广到大于2,层数由1到大于1,得到多层多组非中心参数表达式和检验统计量。结果本文入路计算简便,设计灵活,层数组数不受限制,可怍非等层非等样本设计。相比之下,Cochran入路几乎不能用于3组以上,Mantel-Haenszel入路更限于等层设计。对于3中心3组等层设计,本文入路结果比Cochran入路大0到4,至于Mantel-Haenszel入路,为-3到1。本文入路结果多介于后二者之间。结论本文入路可用于多中心多组临床试验的设计。 展开更多
关键词 临床试验 cochran检验 mantel-haenszel检验 Pearson检验 样本量
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