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医疗器械中增塑剂的应用和安全性研究进展 被引量:14
1
作者 林铌 靳洪涛 王爱平 《中国药物警戒》 2014年第2期100-103,共4页
目的了解并总结医疗器械中增塑剂应用现状及其安全性研究的最新进展。方法列举常用医疗器械中增塑剂的种类,简要说明塑料医用器械在临床上的应用,搜集并整理已有的增塑剂毒性的研究资料,以归纳医疗器械中最常用的增塑剂对人体的潜在风险... 目的了解并总结医疗器械中增塑剂应用现状及其安全性研究的最新进展。方法列举常用医疗器械中增塑剂的种类,简要说明塑料医用器械在临床上的应用,搜集并整理已有的增塑剂毒性的研究资料,以归纳医疗器械中最常用的增塑剂对人体的潜在风险,最后对增塑剂安全性评价策略进行总结。结果塑料医疗器械临床应用广泛,其中加入的增塑剂,如DEHP存在潜在风险并会产生以生殖毒性和肝毒性为主的不良反应。对塑料医疗器械的风险评估主要对医疗器械中增塑剂的释放量和摄入量这两个方面进行评价。结论医疗增塑剂的应用和安全性研究的讨论对医用增塑剂的风险评估及今后发展新型增塑剂具有指导意义。 展开更多
关键词 医疗器械 增塑剂 临床应用 安全性评价
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糖皮质激素临床合理应用评价方法的探讨及实践 被引量:13
2
作者 陈永 沈勇刚 《临床合理用药杂志》 2015年第17期37-38,共2页
目的探讨糖皮质激素类药物临床合理应用评价方法,并进行回顾性应用调查分析,为临床合理应用糖皮质激素提供依据。方法借鉴世界卫生组织及美国药物利用评价方法及指南,结合《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》及常用糖皮质激素药品说明... 目的探讨糖皮质激素类药物临床合理应用评价方法,并进行回顾性应用调查分析,为临床合理应用糖皮质激素提供依据。方法借鉴世界卫生组织及美国药物利用评价方法及指南,结合《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》及常用糖皮质激素药品说明书,组织医院专家设计《糖皮质激素使用调查表》,并随机抽取某三甲医院2013-2014年使用糖皮质激素的80份住院病历,评价糖皮质激素应用情况。结果初步建立适合某三甲医院糖皮质激素应用评价方法,该院糖皮质激素临床应用基本合理。结论所建立的方法具有较好的操作性和实用性,对进一步完善糖皮质激素药物利用评价与促进临床合理应用有一定的指导意义。 展开更多
关键词 糖皮质激素 临床合理应用 评价
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香豆素类抗凝药的临床评价与合理应用 被引量:6
3
作者 都丽萍 张翠莲 梅丹 《中国医院用药评价与分析》 2008年第8期576-579,共4页
目的:对香豆素类抗凝药的临床应用现状进行评价和研究。方法:查阅国内外近年来的相关文献,对香豆素类抗凝药的代表药物华法林的药学基础、临床应用及研究进展进行总结和分析。结果及结论:随着医生和患者对华法林的认识不断加深,华法林... 目的:对香豆素类抗凝药的临床应用现状进行评价和研究。方法:查阅国内外近年来的相关文献,对香豆素类抗凝药的代表药物华法林的药学基础、临床应用及研究进展进行总结和分析。结果及结论:随着医生和患者对华法林的认识不断加深,华法林将在口服抗凝治疗中发挥更加积极的作用;国内对华法林的使用有待更加规范化。 展开更多
关键词 香豆素 华法林 抗凝治疗 临床应用 评价
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分支型主动脉覆膜支架治疗Stanford B型主动脉夹层的临床使用评价
4
作者 李艳娜 张淼 +1 位作者 李岳飞 夏慧琳 《现代仪器与医疗》 CAS 2024年第3期71-76,共6页
目的基于真实世界的数据多维度评估分支型主动脉覆膜支架治疗锚定区不足的主动脉夹层StanFord B型的安全性、有效性、经济性,为临床的合理使用提供科学依据。方法选取2021年1月—2023年6月在内蒙古自治区人民医院治疗的胸主动脉夹层Stan... 目的基于真实世界的数据多维度评估分支型主动脉覆膜支架治疗锚定区不足的主动脉夹层StanFord B型的安全性、有效性、经济性,为临床的合理使用提供科学依据。方法选取2021年1月—2023年6月在内蒙古自治区人民医院治疗的胸主动脉夹层Stanford B型伴锚定区不足的患者71例。根据腔内修复术手段的不同,分为观察组32例、对照组39例。根据各种方法的相关临床数据,对其围手术期和随访期的主要观察指标、次要观察指标进行统计学分析,对比各组的临床效果。结果两组患者在基线资料、既往史、实验室检查指标情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后实验室指标检查、围手术期不利医学事件情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组手术安全性大致相似。观察组术中出血量小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后即刻效果、术后2月随访情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。使用分支型主动脉覆膜支架治疗有效性优于杂交手术治疗。观察组手术时间、术后住院时间、总住院时间方面明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组在住院总费用、医用耗材费用、植入材料费用方面,差异无统计学意义(P>0.05)。使用分支型主动脉覆膜支架治疗经济性优于杂交手术治疗。结论分支型主动脉覆膜支架治疗胸主动脉夹层疾病安全有效,经济适中,且适用范围广,适用于锚定区不足的胸主动脉夹层Stanford B型患者腔内治疗,术后远期效果有待进一步跟踪,真实世界数据有待扩充。 展开更多
关键词 分支型主动脉覆膜支架 胸主动脉夹层Stanford B型 锚定区不足 临床使用评价 真实世界
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基于真实世界证据的药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄病变的临床使用评价 被引量:2
5
作者 张晓燕 夏慧琳 +3 位作者 王学军 朱丹丹 朱永丽 李岳飞 《现代仪器与医疗》 CAS 2023年第2期9-13,共5页
目的探讨真实世界中不同紫杉醇药物涂层球囊(Drug Coated Balloon,DCB)在治疗冠脉支架内再狭窄病变中的临床疗效。方法选择2022年1月—2022年12月接受介入治疗的冠脉支架内再狭窄且有完整随访记录的患者75例为研究对象,根据DCB生产厂家... 目的探讨真实世界中不同紫杉醇药物涂层球囊(Drug Coated Balloon,DCB)在治疗冠脉支架内再狭窄病变中的临床疗效。方法选择2022年1月—2022年12月接受介入治疗的冠脉支架内再狭窄且有完整随访记录的患者75例为研究对象,根据DCB生产厂家的不同,分为国产组和进口组。根据相关临床资料,对其安全性、有效性及经济性等指标进行统计学分析。结果两组靶病变所处靶血管分布比较,差异无统计学意义(P<0.05)。靶病变的预处理及DCB处理相关内容比较,仅扩张压力方面,国产组略大于进口组,差异有统计学意义,其余指标差异均无统计学意义(P<0.05)。两组患者术中及随访阶段心血管不良事件均未发生。两组DCB使用个数、DCB费用、住院天数及费用方面,差异无统计学意义(P<0.05)。结论DCB在冠脉ISR病变介入治疗中使用效果较好,术后随访情况有待进一步跟踪,真实世界数据有待扩充。 展开更多
关键词 紫杉醇药物涂层球囊 冠脉支架内再狭窄 临床使用评价 真实世界
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过程性测试模式用于骨科微创手术设备管理的研究 被引量:3
6
作者 梅玲 蒋璐 +2 位作者 钱月欣 陈昊 薛万宇 《中国医学装备》 2022年第12期127-131,共5页
目的:探讨过程性测试模式在骨科微创手术设备质量控制管理中的应用价值。方法:选取医院临床在用的12套微创手术设备,根据管理周期不同分为对照组和观察组,对照组采用阶段式评估模式,定期开展设备质量追踪并制定风险处理对策;观察组采用... 目的:探讨过程性测试模式在骨科微创手术设备质量控制管理中的应用价值。方法:选取医院临床在用的12套微创手术设备,根据管理周期不同分为对照组和观察组,对照组采用阶段式评估模式,定期开展设备质量追踪并制定风险处理对策;观察组采用过程性测试模式,从全生命周期管理和临床手术使用两个循环维度进行过程性测试,制定加强手术效能评估、优化维护维修方案和提升队伍管理水平等事项管理对策。对比两组设备的手术效能、安全风险和服务水平的差异。结果:观察组设备在脊柱、膝关节、肩关节、踝关节、腕关节和股骨手术中的临床效能评分分别为(93.4±4.6)分、(94.8±2.9)分、(92.1±3.7)分、(87.9±3.8)分、(96.1±1.9)分和(94.1±2.6)分,均高于对照组,差异有统计学意义(t=3.937,t=5.440,t=4.741,t=6.887,t=3.698,t=5.495;P<0.05);观察组设备的功能故障率、结构破损率、消毒不合格率和管理失误率分别为0.40%、0.46%、1.67%和2.33%,均低于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=20.535,x^(2)=10.017,x^(2)=3.973,x^(2)=7.324;P<0.05);骨科医护人员对观察组设备技术保障、业务培训和协同管理的满意度分别为98.0%、94.0%和96.5%,均高于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=6.686,x^(2)=6.392,x^(2)=24.063;P<0.05)。结论:过程性测试模式能够从骨科微创手术设备临床使用管理的不同阶段进行质量评估,提高设备在手术活动中的运行质量,降低设备使用风险,改善设备临床服务水平。 展开更多
关键词 过程性测试 骨科微创手术设备 全生命周期 临床使用 质量评估
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基于真实世界证据的人工髋关节假体临床使用研究 被引量:2
7
作者 张晓燕 刘雨田 +3 位作者 李岳飞 王学军 周媛媛 朱丹丹 《现代仪器与医疗》 CAS 2022年第2期1-4,12,共5页
目的探讨真实世界中不同材质人工髋关节假体在治疗严重髋关节疾病中的应用,为临床髋关节假体选择提供数据支持。方法回顾性分析2017年1月至2020年12月行髋关节置换术且有完整随访信息的62例患者,依据人工髋关节假体生产厂家及材质的不同... 目的探讨真实世界中不同材质人工髋关节假体在治疗严重髋关节疾病中的应用,为临床髋关节假体选择提供数据支持。方法回顾性分析2017年1月至2020年12月行髋关节置换术且有完整随访信息的62例患者,依据人工髋关节假体生产厂家及材质的不同,分为国产A组、B组、C组及进口组,其中国产A组和B组使用陶瓷材质球头及内衬,国产C组与进口组使用高交联超高分子量聚乙烯球头及内衬。对术中出血量、手术用时、Harris评分、并发症、总住院日、术后住院日及费用等多项指标进行统计学分析。结果国产A组、C组和进口组手术用时存在明显差异,其中国产A组最短,且差异有统计学意义(P<0.05)。四组术中出血量存在明显差异,其中国产C组最少,且差异有统计学意义(P<0.05)。四组总住院日及术后住院日差异无统计学意义(P>0.05)。国产A组、B组和C组术后6个月及术后12个月的Harris评分存在明显差异,其中国产C组最低,且差异有统计学意义(P<0.05)。所有患者均未发现假体松动、脱位等术后并发症。结论陶瓷材质较高分子材质球头及内衬的人工髋关节假体的临床治疗有效性更为显著,更多医用耗材的临床使用评价指标有待确定。 展开更多
关键词 人工髋关节假体 临床使用 评价 真实世界证据
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国产硝苯地平控释片的临床应用评价 被引量:2
8
作者 李永林 贡联兵 《中国医院用药评价与分析》 2013年第3期195-197,共3页
目的:评价国产硝苯地平控释片的临床应用概况。方法:收集国内外相关文献,从国产与进口硝苯地平控释片的有效性、安全性、经济学等进行评价、分析。结果与结论:国产硝苯地平控释片目前已普遍应用于临床,国产与进口硝苯地平控释片疗效、... 目的:评价国产硝苯地平控释片的临床应用概况。方法:收集国内外相关文献,从国产与进口硝苯地平控释片的有效性、安全性、经济学等进行评价、分析。结果与结论:国产硝苯地平控释片目前已普遍应用于临床,国产与进口硝苯地平控释片疗效、安全性相仿,但从药物经济学分析,应用国产硝苯地平控释片可以大大节省医疗开支。 展开更多
关键词 国产硝苯地平控释片 临床应用 评价
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基于化学成分临床利用量的郁金质量评价研究 被引量:1
9
作者 刘晓凤 蒋天宇 +2 位作者 徐滕达 寇强 刘涛 《成都大学学报(自然科学版)》 2017年第3期225-229,共5页
目的:通过姜黄素的临床利用量对郁金的品质进行评价研究.方法:采用单因素实验法考察郁金药材中姜黄素含量的测定方法,设计正交实验优选郁金中姜黄素的最佳提取工艺,根据最佳提取工艺采用HPLC法测定多批不同产地郁金中姜黄素的含量,从而... 目的:通过姜黄素的临床利用量对郁金的品质进行评价研究.方法:采用单因素实验法考察郁金药材中姜黄素含量的测定方法,设计正交实验优选郁金中姜黄素的最佳提取工艺,根据最佳提取工艺采用HPLC法测定多批不同产地郁金中姜黄素的含量,从而计算其临床利用量对药材进行质量评价.结果:姜黄素含量测定供试品制备方法为取细粉2 g,加入20 m L甲醇,超声提取30 min;郁金姜黄素最佳提取工艺为药材加10倍量的60%乙醇提取3次,每次2 h.姜黄素的临床利用量与药材的真实含量呈正相关.结论:本研究建立的方法重视临床效果,体现了中医药特色,为郁金及其他中药材质量评价研究提供了一种新的思路. 展开更多
关键词 郁金 临床利用量 质量评价
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糖皮质激素临床合理应用初步评价
10
作者 常福红 郑锦坤 张群功 《哈尔滨医药》 2018年第6期536-537,共2页
目的探讨糖皮质激素在临床中的应用效果,并进行回顾性应用调查分析,为临床合理应用糖皮质激素提供依据。方法根据《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》结合糖皮质激素药品说明书,回顾性分析2016年至2017年我院使用糖皮质激素进行治疗... 目的探讨糖皮质激素在临床中的应用效果,并进行回顾性应用调查分析,为临床合理应用糖皮质激素提供依据。方法根据《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》结合糖皮质激素药品说明书,回顾性分析2016年至2017年我院使用糖皮质激素进行治疗的80例临床资料,并对糖皮质激素的使用效果进行分析。结果初步建立适合我院糖皮质激素应用的评价方法,我院糖皮质激素临床应用基本合理。结论所建立的方法具有较好的操作性和实用性,对进一步完善糖皮质激素药物利用评价与促进临床合理应用有一定的指导意义。 展开更多
关键词 糖皮质激素 临床合理应用 评价
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基于不平衡数据处理方法的丹红注射液上市后安全性监测和再评价研究 被引量:3
11
作者 吴娅丽 吴东苑 +5 位作者 杨伟 张辉 王晓艳 陈小菲 李伟霞 唐进法 《中国医院用药评价与分析》 2022年第10期1233-1236,1243,共5页
目的:建立不平衡数据处理方法对丹红注射液(DHI)临床应用安全性进行再评价,预测临床不良反应发生因素,并为临床合理用药提供参考。方法:首先采用“多中心、大样本”医院集中监测法,收集2009年4月至2013年8月全国6个省内参与监测研究的3... 目的:建立不平衡数据处理方法对丹红注射液(DHI)临床应用安全性进行再评价,预测临床不良反应发生因素,并为临床合理用药提供参考。方法:首先采用“多中心、大样本”医院集中监测法,收集2009年4月至2013年8月全国6个省内参与监测研究的37家综合性医院30 888例临床使用DHI的住院患者,确定不良反应108例,发生率为3.5‰,属于不平衡数据;基于不平衡数据数理方法,构建重抽样-正则化法,对患者基本信息、患者症状、给药信息和联合用药等信息进行分析处理,确定不良反应相关因素。结果:基于所构建的不平衡数据处理方法,选取6种重抽样-正则化模型,发现随机欠采样和合成小类过采技术组合(比例为3∶3)的重抽样模式较优;以不少于3种模型选中作为筛选条件,共得到41个DHI不良反应相关变量;分析可知,女性、体重指数较小、具有过敏史的患者更易发生不良反应;首次使用DHI的患者更易发生不良反应,联合用药易引发不良反应,但与螺内酯、阿司匹林、盐酸氨溴索和盐酸贝那普利等联合应用或可缓解DHI致不良反应的发生。结论:本研究所构建的重抽样-正则化法可用于处理DHI不良反应的不平衡数据,进而进行上市后安全性再评价及精确预测风险因素,指导临床合理用药及联合用药预警,但所构建的算法是否可用于其他中成药上市后再评价有待进一步研究。 展开更多
关键词 丹红注射液 不平衡数据 临床用药 安全性评价 不良反应
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临床合理用药方案用于西药房管理的效果评估 被引量:1
12
作者 张苏蘅 张娴 康阿龙 《中国卫生产业》 2022年第15期53-56,共4页
目的讨论、研究西药房管理中应用临床护理用药方案的效果。方法选取2019年9月—2021年9月中国人民解放军空军第九八六医院26名医护人员为研究对象,于2019年9月—2020年9月本院西药房实施常规管理;于2020年10月—2021年9月本院西药房行... 目的讨论、研究西药房管理中应用临床护理用药方案的效果。方法选取2019年9月—2021年9月中国人民解放军空军第九八六医院26名医护人员为研究对象,于2019年9月—2020年9月本院西药房实施常规管理;于2020年10月—2021年9月本院西药房行临床合理用药方案。并于实施前后分别选取100例患者,分析其给药满意程度。对比实施前后医护人员给药规范性评分、给药积极性评分、不良给药事件发生概率、给药所需时间、给药准确性、医患纠纷发生次数等。结果实施后给药规范性评分、给药积极性评分均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。实施后患者给药满意度比实施前高,差异有统计学意义(P<0.05)。实施后不良事件总发生率低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。实施后给药所需时间、给药准确性、医患纠纷发生次数均优于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论西药房管理中采取临床合理用药方案,所获效果优异。既能够减少不良事件发生概率,还可提高给药准确性,在提高给药规范性、积极性、给药满意度方面作用突出。可见,临床合理用药方案价值确切,值得在西药房管理中广泛应用。 展开更多
关键词 西药房管理 临床合理用药 满意度 效果评估
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克林霉素注射剂临床应用的合理性评价
13
作者 许国建 《中国继续医学教育》 2020年第1期125-126,共2页
目的对临床中应用克林霉素注射剂患者展开研究,评价用药的合理性,进而提出安全用药的对策。方法研究患者共计76例,均来自于我院并实施克林霉素注射剂治疗,收录时间在2016年12月13日—2018年4月13日,以患者的病历档案、使用药物说明等对... 目的对临床中应用克林霉素注射剂患者展开研究,评价用药的合理性,进而提出安全用药的对策。方法研究患者共计76例,均来自于我院并实施克林霉素注射剂治疗,收录时间在2016年12月13日—2018年4月13日,以患者的病历档案、使用药物说明等对患者的用药合理性、安全性进行评价。结果用药合理19例(25.00%);基本合理33例(43.42%);不合理24例(31.58%)。消化系统反应16例(21.05%)、发热4例(5.26%)、霉菌感染8例(10.53%)、口唇麻木3例(3.95%)。结论存在于临床中克林霉素注射剂使用不合理的情况屡见不鲜,需要对此加强管理,才能在提升患者治疗效果的同时,促进医疗机构的发展。 展开更多
关键词 克林霉素 注射剂 临床用药 合理性 安全性 评价
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基于AHP-TOPSIS法的复方苦参注射液临床合理用药评价标准建立与应用
14
作者 侯环 杜子伟 +4 位作者 查金霞 高珊珊 汝婷婷 吴新安 石明伟 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2024年第8期156-159,共4页
目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug u... 目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,用药合理性评价与分析以层次分析加权(technique for order preferenceby similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行。结果该院139例病历中,Ci最高为1,最低为0.384,Ci≥80%有71例(51.1%),60%≤Ci<80%有17份(6.25%),Ci<60%有51份(36.7%)。不合理用药问题主要集中在超适应症用药、用法用量不合理、不良反应监测等。结论通过AHP-TOPSIS法建立了复方苦参注射液DUE标准,可用于临床合理用药评价中。 展开更多
关键词 复方苦参注射液 临床合理用药评价标准 AHP-TOPSIS法
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