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氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价 被引量：3
1
作者 吴紫阳 程吟楚 +1 位作者 易湛苗 翟所迪 《中国医药》 2023年第2期260-264,共5页
目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新... 目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。 展开更多
关键词 氟比洛芬凝胶贴膏 洛索洛芬钠凝胶贴膏 吲哚美辛巴布膏 膝骨关节炎 药品临床综合评价
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药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计
2
作者 杜雯雯 徐伟 朱向珺 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1413-1418,共6页
目的 围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议。方法 在借鉴国内外典型国家/地区药品评价管理工作相关经验的基础上,围绕资金来源、主题遴选、人员管理... 目的 围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议。方法 在借鉴国内外典型国家/地区药品评价管理工作相关经验的基础上,围绕资金来源、主题遴选、人员管理、信息化管理、数据管理、评价流程、完成质量考核七大核心环节展开探讨,并设计我国药品临床综合评价管理机制。结果与结论资金来源方面,可由财政部门给予经费保障或以绩效考核等其他可替代形式鼓励各方开展药品临床综合评价工作;主题遴选方面,可根据项目性质及实际情况确定“自上而下”或“自下而上”的遴选模式,同时形成“建立主题备选库-形成主题遴选清单-论证并发布主题清单”的遴选流程;人员管理方面,应精确匹配项目组成员的专业方向,并组建专家团队服务药品临床综合评价工作;信息化管理方面,可建立国家/省级药品临床综合评价基础信息平台,形成项目立项登记制度;数据管理方面,可组建区域性的健康数据共享平台,实行数据“申请-审核-使用”制度;评价流程方面,可实施以项目实施方案论证制度和项目结题评审制度为核心的评价流程;完成质量考核方面,则可建立“管理质量考核为先,技术质量考核为主”的项目完成质量考核及奖惩机制。基于七大核心环节规范实施的管理机制,将能在一定程度上规范我国药品临床综合评价工作的开展,有助于提高药品临床综合评价项目的质量。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 管理机制 流程 核心环节
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国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价 被引量：1
3
作者 戴泽琦 景城阳 +2 位作者 吴雪 张乐 廖星 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第7期776-782,共7页
目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年1... 目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理,并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年,发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家,包括中国(n=34)、加拿大(n=11)、美国(n=10)、西班牙(n=10)等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价,其中43个应用范围不限,可作为普适性评价工具,58个可用于特定药物的评价,主要包括抗肿瘤药物(n=15)、孤儿药(n=10)和中药(n=7)。评价维度数量从2到22个不等,指标数量从4到56个不等,其中经济性(n=73)、有效性(n=72)、安全性(n=54)、疾病需求/负担(n=34)、创新性(n=24)是出现频率最高的评价维度。结论国内外关于药品临床综合评价的研究日益成熟。在中成药临床综合评价的实施过程中,需要明确评价视角、规定评价范围、确定评价维度。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 价值评估 指标体系 中成药
原文传递
基于药品全周期管理的药品评价指标体系构建
4
作者 李芬 谢印 +5 位作者 朱碧帆 胡嘉浩 刘宇晗 倪元峰 魏馨 金春林 《中南药学》 CAS 2023年第4期973-978,共6页
药品评价可用于药品全周期管理的不同场景,但在不同评价目的下,维度和评价方法选择有所差异,建立一个全面的、通用的药品评价体系,可减少决策成本、增加政策协同性。本研究通过综述中、英、法、美等国家和地区药品评价维度异同,将评价... 药品评价可用于药品全周期管理的不同场景,但在不同评价目的下,维度和评价方法选择有所差异,建立一个全面的、通用的药品评价体系,可减少决策成本、增加政策协同性。本研究通过综述中、英、法、美等国家和地区药品评价维度异同,将评价维度归结为安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性,总结在不同情境下评价维度侧重点和同一维度内涵的差异。在药品上市准入、医保准入等具体政策应用场景下,基于决策目标、重点,选择所需的评价指标、设置适宜的权重,以提供最佳决策证据。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 指标体系 政策应用
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