中医药治疗慢性肾功能衰竭的系统评价再评价 被引量：18

1

作者 汪慧琪 魏林 +2 位作者 吴伟 段志新 宗海涛 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期738-744,共7页

通过计算机检索国内外多个文献数据库,手工检索相关学术会议论文,按纳入与排除标准独立选择文献、交叉核对,提取资料,评价质量,分析结果,并用GRADEprofiler 3.6软件评估治疗的证据强度,对中医药治疗慢性肾功能衰竭进行系统评价,深入综... 通过计算机检索国内外多个文献数据库,手工检索相关学术会议论文,按纳入与排除标准独立选择文献、交叉核对,提取资料,评价质量,分析结果,并用GRADEprofiler 3.6软件评估治疗的证据强度,对中医药治疗慢性肾功能衰竭进行系统评价,深入综合阐述中医药辅助治疗该病的循证医学证据。结果共纳入23篇文献,显示中医药能改善肾功能指标、改善血红蛋白、血脂、24 h尿蛋白、血钙、血磷、血甲状腺旁素(PTH)、血浆白蛋白、中医症候积分,提高治疗总疗效,从多途径治疗慢性肾功能衰竭,且不良反应发生率低。23篇文献均提出应加强临床试验研究质量,进一步证实疗效和安全性的建议。参照PRISMA声明、AMSTAR量表,23篇文献报告规范缺陷,经证据强度评估,中医药治疗呈低级或中级证据。中医药治疗慢性肾功能衰竭,能结合辨证与辨病分期论治,通过不同给药途径、多种治法、多靶点权益施治。加强临床试验质量,规范文献报告能使中医药治疗的循证医学证据获得进一步提高和认可。 展开更多

关键词 中医药 慢性肾功能衰竭 临床试验 质量评价 循证医学

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新型头孢菌素Cefepime的药理与临床研究 被引量：8

2

作者 邓国华 王爱霞 《中国新药杂志》 CAS CSCD 1993年第2期7-10,共4页

就 Cefepime 的抗菌活性、药代动力学及临床应用的研究作一扼要综述。

关键词 CEFEPIME 药代动力学 药理 抗菌素

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抗肿瘤活性多肽的研究现状 被引量：9

3

作者 胡楠 卞筱泓 许激扬 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第9期1155-1160,共6页

由于发病率和死亡率的逐年攀升,恶性肿瘤目前成为威胁人类健康的重大疾病,对于恶性肿瘤的高效治疗已成为医学领域的研究热点。随着小分子化学药物开发难度的增大,具有高效低毒等诸多优点的活性多肽开始受到重视,相关药物市场也不断扩大... 由于发病率和死亡率的逐年攀升,恶性肿瘤目前成为威胁人类健康的重大疾病,对于恶性肿瘤的高效治疗已成为医学领域的研究热点。随着小分子化学药物开发难度的增大,具有高效低毒等诸多优点的活性多肽开始受到重视,相关药物市场也不断扩大。本文通过对抗肿瘤活性多肽的特点与来源、制备技术、结构修饰、作用机制及研发现状等方面进行综述,为后续的研究工作提供参考。 展开更多

关键词 活性多肽 抗肿瘤 机制 临床试验

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众生丸治疗急性咽炎(风热证)临床研究 被引量：8

4

作者 朱厚曦 柴峰 曹波 《海峡药学》 2014年第5期67-70,共4页

目的评价众生丸治疗急性咽炎(风热证)的临床疗效和安全性。方法采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例336例。治疗组252例,服用众生丸和喉疾灵模拟剂。对照组84例,服用喉疾灵片和众生丸模... 目的评价众生丸治疗急性咽炎(风热证)的临床疗效和安全性。方法采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例336例。治疗组252例,服用众生丸和喉疾灵模拟剂。对照组84例,服用喉疾灵片和众生丸模拟剂。众生丸为1次6丸,1日3次;喉疾灵片为1次3片,1日3次。5天为1个疗程。结果治疗组总有效率为97.21%(244/251)、对照组为97.59%(81/83),组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化,未见有严重不良事件及不良反应发生。结论众生丸能明显改善风热证引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征,治疗风热引起的急性咽炎安全有效。 展开更多

关键词 众生丸 风热证 急性咽炎 临床试验

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医疗纠纷防范探讨——临床试验中应注意的问题 被引量：6

5

作者 郭金龙 《中国医院管理》 北大核心 2002年第7期9-10,共2页

医疗纠纷发生的多种因素已经引起医务界的重视,但临床试验的问题尚未得到足够的关注。针对目前临床试验的不规范可能引发医疗纠纷甚至刑事案件的现状,提出应该注意的问题:(1)临床试验必须慎重选择,严格审批;(2)临床试验必须遵照医学伦... 医疗纠纷发生的多种因素已经引起医务界的重视,但临床试验的问题尚未得到足够的关注。针对目前临床试验的不规范可能引发医疗纠纷甚至刑事案件的现状,提出应该注意的问题:(1)临床试验必须慎重选择,严格审批;(2)临床试验必须遵照医学伦理学和法规的要求;(3)临床试验必须严格履行知情同意的原则。 展开更多

关键词 临床试验 医学伦理学 知情同意 受试者权益 医疗纠纷

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高钾血症引起心律失常34例临床分析 被引量：6

6

作者 吴娜 王修卫 《中国心血管病研究》 CAS 2006年第1期39-41,共3页

目的分析高钾血症引起心律失常的特点。方法回顾性总结分析34例高钾血症患者引起心律失常的情况。结果窦性心动过缓17例(占50%),I度房室传导阻滞(I°AVB)9例(占26.5%),Ⅱ度房室传导阻滞(Ⅱ°AVB)2例(占5.9%),房颤转为窦性心律2... 目的分析高钾血症引起心律失常的特点。方法回顾性总结分析34例高钾血症患者引起心律失常的情况。结果窦性心动过缓17例(占50%),I度房室传导阻滞(I°AVB)9例(占26.5%),Ⅱ度房室传导阻滞(Ⅱ°AVB)2例(占5.9%),房颤转为窦性心律2例(占5.9%),窦室传导7例(占20.6%),室性早搏1例,室扑室颤2例。采用综合抗高血钾治疗32例心律失常得以纠正(占94.1%)。2例患者进行了临时心脏起搏治疗。血钾轻度升高的同时伴有低血钙及低血钠3例患者发生了窦室传导。结论高钾血症引起心律失常多为缓慢性心律失常,阿托品治疗无效,心内膜起搏治疗起搏阈值增高;引起的心律失常与低血钠和(或)低血钙明显有关。高血钾可使心房纤颤转为窦性心律。 展开更多

关键词 高钾血症 心律失常 临床试验 临床分析 低血钙

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预防用疫苗临床试验安全性分析和报告的考虑 被引量：2

7

作者 刘波 王远征 +6 位作者 殷霄 邓霞 苏瑶 张雁 李英丽 高晨燕 杨焕 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期250-255,共6页

预防用疫苗(疫苗)的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践,汇总了安全性分析和报告中的常见问题并相应提出系列思考和建议,包括探讨了安全性分析中统计学的作用,提出了安全性分析和报告的框... 预防用疫苗(疫苗)的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践,汇总了安全性分析和报告中的常见问题并相应提出系列思考和建议,包括探讨了安全性分析中统计学的作用,提出了安全性分析和报告的框架,涉及分析内容、分析指标和分析维度,其中关注了严重程度的分析;强调安全性风险信号应主动分析,鼓励基于循证的要求开展安全性评价;同时就说明书中收载安全性研究信息的基本原则、以及各期试验及不同受试者安全性数据综合考虑的问题进行了探讨,供疫苗注册申请人参考和借鉴,以促进我国疫苗临床研发和评价。 展开更多

关键词 疫苗 临床试验 安全性

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紫杉醇剂量密度方案化疗在上皮性卵巢癌应用的疗效及安全性meta分析 被引量：4

8

作者 梁江红 冷小飞 +2 位作者 程萍 黄晓蓉 刘永珍 《现代妇产科进展》 CSCD 北大核心 2015年第6期416-420,共5页

目的：：评价紫杉醇剂量密度化疗方案治疗上皮性卵巢癌（ EOC）的疗效及安全性。方法：采用计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、ASCO、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库中从建库至2014年12月31日关于紫... 目的：：评价紫杉醇剂量密度化疗方案治疗上皮性卵巢癌（ EOC）的疗效及安全性。方法：采用计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、ASCO、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库中从建库至2014年12月31日关于紫杉醇周疗治疗上皮性卵巢癌与传统月疗方案比较的临床随机对照试验。由两名评价者独立按Cochrane系统评价手册5.1版推荐的RCT标准评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件进行Meta分析,无进展生存期（ PFS）及总生存期（ OS）合并统计量为风险比（ HR）,不良反应合并统计量为相对危险度（ RR）。结果：纳入5项随机对照试验共2589例患者。 Meta分析结果显示,与传统化疗方案相比,紫杉醇周疗在PFS （HR=0.91,95%CI 0.83~1.01）及OS（HR=1.01,95%CI 0.81~1.25）上并未显示明显优势。安全性分析显示,紫杉醇周疗方案发生贫血的风险较传统方案高（ RR=1.32,95%CI 1.00~1.75）,但对关节痛/肌痛具有保护作用（ RR=0.70,95%CI 0.59~0.83）。结论：目前证据表明,紫杉醇周疗相较于传统3周疗法并未在改善患者OS及PFS上显示明显优势,但由于纳入文献较少,故需对此结论持审慎态度。尚需进一步开展大规模、高质量的临床研究进行证实。由于两种方案的不良反应谱不同,仍可以为临床提供参考意义。 展开更多

关键词 紫杉醇剂量密度化疗 随机对照试验 上皮性卵巢癌 META分析

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药物临床试验GCP管理平台构建 被引量：4

9

作者 邱军 李刚荣 《医学信息学杂志》 CAS 2012年第12期18-20,64,共4页

介绍临床试验GCP管理平台的研究与实现,阐明系统总体架构,从系统管理、试验管理、机构资源管理等方面分析系统功能,指出该系统的应用可以对药物临床试验实现全方位、规范化的信息管理。

关键词 临床试验GCP管理平台 流程管理 架构 药物

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糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床研究 被引量：41

10

作者 高彦彬 周晖 +8 位作者 张涛静 冯兴中 关崧 易文明 李步满 邹大威 朱智耀 陈路燕 田颖欣 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期1673-1677,共5页

目的:客观评价糖络宁治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效,并对其作用机制进行初步探讨。方法:将符合诊断标准的210例DPN病人,随机分为治疗组(105例)和对照组(105例),治疗组用糖络宁复方免煎颗粒口服,对照组用甲钴胺片口服治疗。重... 目的:客观评价糖络宁治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效,并对其作用机制进行初步探讨。方法:将符合诊断标准的210例DPN病人,随机分为治疗组(105例)和对照组(105例),治疗组用糖络宁复方免煎颗粒口服,对照组用甲钴胺片口服治疗。重点观察两组患者的中医临床症状、坐骨神经传导速度、神经病变积分等指标治疗前后变化。结果:治疗组的总有效率为89.9%,对照组的总有效率为71.4%,经Ridit检验显示,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05);治疗组主侧感觉神经及运动神经传导速度改善均优于对照组(P<0.05);治疗组患者血清超氧化物歧化酶水平明显高于对照组(P<0.05),治疗组患者血清丙二醛水平明显低于对照组(P<0.05);治疗过程中没有明显的不良反应出现,无肝肾功能损害。结论:中药糖络宁可明显改善DPN患者的临床症状、神经病变积分及神经传导速度,其作用机制可能与改善机体氧化应激状态有关。 展开更多

关键词 糖络宁 糖尿病周围神经病变 氧化应激 临床观察

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独一味胶囊治疗69例原发性痛经临床研究 被引量：19

11

作者 朱崇云 林海蕤 毛惠 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第1期69-71,共3页

目的:客观评价独一味胶囊治疗痛经的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照临床研究方法。从2006年4月至2006年8月共纳入病例数108例,其中试验组(独一味胶囊)69例,对照组(田七痛经胶囊)34例。月经前4天始服,7天为1个疗程... 目的:客观评价独一味胶囊治疗痛经的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照临床研究方法。从2006年4月至2006年8月共纳入病例数108例,其中试验组(独一味胶囊)69例,对照组(田七痛经胶囊)34例。月经前4天始服,7天为1个疗程,共治疗3个月经周期。进行原发性痛经症状评分。结果:试验组临床治愈20例(28.99%),显效14例(20.29%),有效28例(40.58%),无效7例(10.14%),总有效率89.86%;对照组临床治愈7例(20.59%),显效6例(17.65%),有效17例(50.00%),无效4例(11.76%),总有效率88.24%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:独一味胶囊与田七痛经胶囊对痛经具有类似临床疗效和安全性。 展开更多

关键词 原发性痛经 中医药治疗 独一味胶囊 临床试验

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重组病毒载体疫苗研究进展 被引量：25

12

作者 成传刚 慕婷 +3 位作者 袁军 谢铎源 李津 吴克 《中国病毒病杂志》 CAS 2018年第4期318-328,共11页

近年来,重组病毒载体疫苗受到了广泛的重视,它是将外源保护性抗原基因插入到病毒基因组内获得重组病毒,免疫机体后表达出相应的目的蛋白,从而诱导免疫应答的一类载体疫苗。重组病毒载体疫苗具有插入外源基因长、接种途径多、能诱导体液... 近年来,重组病毒载体疫苗受到了广泛的重视,它是将外源保护性抗原基因插入到病毒基因组内获得重组病毒,免疫机体后表达出相应的目的蛋白,从而诱导免疫应答的一类载体疫苗。重组病毒载体疫苗具有插入外源基因长、接种途径多、能诱导体液免疫和细胞免疫反应及易生产制备等优点,且能克服传统疫苗的某些弊端,能极大地提高疾病的预防性,已在疫苗研制中得到了广泛的应用。以重组病毒作为表达载体制成的预防性疫苗已开展多项临床试验,本文综述了重组病毒载体疫苗当前的最新研究进展,并分析了其发展趋势,为进一步研制新型重组病毒疫苗提供参考。 展开更多

关键词 重组病毒载体疫苗 腺病毒 痘病毒 水泡型口炎病毒(VSV) 临床试验

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临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用 被引量：20

13

作者 丛翠翠 王方 +1 位作者 母双 饶慧瑛 《中国医学伦理学》 2020年第1期49-51,共3页

临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和... 临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性。因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义。 展开更多

关键词 临床试验 信息化管理系统 伦理委员会 伦理审查 项目管理

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加减缩泉丸联合阴部神经电针疗法治疗女性膀胱过度活动症的临床观察 被引量：9

14

作者 姚丽娟 杨浩 +2 位作者 许增宝 吕笑 赵良伟 《上海中医药杂志》 2020年第11期53-55,共3页

目的探讨加减缩泉丸联合阴部神经电针疗法治疗女性膀胱过度活动症的临床效果。方法将60例女性膀胱过度活动症患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予托特罗定治疗,治疗组给予加减缩泉丸联合阴部神经电针治疗。两组疗程均为4周... 目的探讨加减缩泉丸联合阴部神经电针疗法治疗女性膀胱过度活动症的临床效果。方法将60例女性膀胱过度活动症患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予托特罗定治疗,治疗组给予加减缩泉丸联合阴部神经电针治疗。两组疗程均为4周,观察治疗前后日排尿次数、夜尿次数、均次排尿量变化情况及不良反应发生情况。结果 (1)治疗前后组内比较,两组日排尿次数、夜尿次数均减少,均次排尿量增加(P<0.05);组间治疗后比较,两组日排尿次数、夜尿次数均无统计学差异(P>0.05),均次排尿量治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,治疗组的不良反应反生率明显低于对照组(P<0.05)。结论加减缩泉丸联合阴部神经电针疗法治疗女性膀胱过度活动症,能有效改善患者的临床症状,降低不良反应的发生率。 展开更多

关键词 膀胱过度活动症 女性 神经电针疗法 缩泉丸 临床试验

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肾衰Ⅱ号方对慢性肾脏病3-4期轻中度蛋白尿患者影响的临床研究 被引量：8

15

作者 杨婧 邹赟 +2 位作者 吴琪琪 叶朝阳 王琛 《上海中医药杂志》 2021年第2期71-75,共5页

目的观察肾衰Ⅱ号方对慢性肾脏病(CKD)3-4期轻中度蛋白尿患者的影响。方法将88例CKD3-4期轻中度蛋白尿患者,随机分为治疗组和对照组,每组44例。两组均予基础治疗,对照组加用尿毒清颗粒,治疗组加用肾衰Ⅱ号方。两组疗程均为6个月,观察临... 目的观察肾衰Ⅱ号方对慢性肾脏病(CKD)3-4期轻中度蛋白尿患者的影响。方法将88例CKD3-4期轻中度蛋白尿患者,随机分为治疗组和对照组,每组44例。两组均予基础治疗,对照组加用尿毒清颗粒,治疗组加用肾衰Ⅱ号方。两组疗程均为6个月,观察临床疗效,比较两组中医症状积分、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、尿α1微球蛋白(α1-MG)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)的变化情况。结果(1)治疗组、对照组临床总有效率分别为86.36%、61.36%;组间临床疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)治疗前后组内比较,治疗组中医症状各分项积分及总分均较治疗前明显下降(P<0.05),对照组除面色晦暗、恶心呕吐外,其余症状各分项积分及总分明显下降(P<0.05);组间治疗后比较,除口干口苦外,治疗组症状各分项积分及总分均低于对照组(P<0.05)。(3)治疗前后组内比较,治疗组Scr、BUN明显下降(P<0.05),eGFR明显上升(P<0.05),对照组Scr明显下降(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组BUN较对照组明显下降(P<0.05)。(4)治疗前后组内比较,治疗组24hUpro、尿β2-MG、尿α1-MG、尿RBP均明显下降(P<0.05),对照组24hUpro、尿α1-MG明显下降(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组尿β2-MG、尿α1-MG、尿RBP明显低于对照组(P<0.05)。结论肾衰Ⅱ号方治疗CKD3-4期轻中度蛋白尿的临床疗效优于尿毒清颗粒,能显著改善患者的中医症状、肾功能及肾小管性尿蛋白水平,延缓慢性肾脏病的进展。 展开更多

关键词 慢性肾脏病 肾衰Ⅱ号方 蛋白尿 肾功能 临床试验

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盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的短期临床研究 被引量：5

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作者 陈德才 魏松全 田浩明 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2001年第5期353-355,共3页

目的 :观察盐酸二甲双胍治疗 2型糖尿病的短期临床疗效。方法 :采用自身前后对照多中心临床试验研究方法 ,比较 12 1例 2型糖尿病患者采用盐酸二甲双胍在治疗前及治疗 4周、8周时空腹血糖 (FPG)及餐后 2h血糖 (PPG)、糖化血红蛋白 (HbA... 目的 :观察盐酸二甲双胍治疗 2型糖尿病的短期临床疗效。方法 :采用自身前后对照多中心临床试验研究方法 ,比较 12 1例 2型糖尿病患者采用盐酸二甲双胍在治疗前及治疗 4周、8周时空腹血糖 (FPG)及餐后 2h血糖 (PPG)、糖化血红蛋白 (HbA1c)等的变化 ,并观察不良反应。结果 :93.39%的患者完成试验。与治疗前相比 ,治疗 4周时FPG和PPG分别下降 1.5 8mmol·L 1(12 .92 % )和 4.2 7mmol.L 1(2 3.87% ) ,治疗 8周时FPG、PPG及HbA1c分别下降 1.96mmol.L 1(16 .46 % )、4.97mmol.L 1(2 7.47% )和 0 .6 7% (6 .2 8% ) ,P <0 .0 5。降低FPG和PPG总有效率在治疗 4周时为 6 9.6 %和80 .4% ,在 8周时为 79.6 %和 82 .3%。在治疗 4周和 8周时上述指标间相比无统计学差异 ,(P >0 .0 5 )。结论 :二甲双胍短期治疗能够明显降低 2型糖尿病患者空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白。 展开更多

关键词 二甲双胍 2型糖尿病 治疗 临床试验 药物疗法

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清肺化瘀方联合吡非尼酮治疗肺热血瘀型类风湿关节炎相关进行性纤维化表型间质性肺病的临床疗效 被引量：6

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作者 姚静慧 王运超 +6 位作者 赵哲虹 杨光辉 胥晓芳 何奕坤 吴辉辉 沈佳莹 潘新 《上海中医药杂志》 2022年第9期58-63,共6页

目的观察清肺化瘀方联合吡非尼酮治疗肺热血瘀型类风湿关节炎相关进行性纤维化表型间质性肺病(PF-ILD)的临床疗效。方法将73例类风湿关节炎相关PF-ILD患者随机分为对照组(37例)和中药组(36例),对照组予常规西药加吡非尼酮,中药组在对照... 目的观察清肺化瘀方联合吡非尼酮治疗肺热血瘀型类风湿关节炎相关进行性纤维化表型间质性肺病(PF-ILD)的临床疗效。方法将73例类风湿关节炎相关PF-ILD患者随机分为对照组(37例)和中药组(36例),对照组予常规西药加吡非尼酮,中药组在对照组基础上加用清肺化瘀方,两组疗程均为6个月。疗程结束后比较两组患者的临床疗效、用力肺活量(FVC)、FVC的下降量(ΔFVC)、肺高分辨率CT(HRCT)半定量积分、中医证候积分、红细胞沉降率(ESR)、疾病活动度评分(DAS28-ESR)、血清涎液化糖链抗原-6(KL-6)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、吡非尼酮最大剂量及不良反应情况。结果(1)试验过程中,中药组脱落3例,对照组脱落4例;最终完成试验者66例,中药组和对照组各33例。(2)中药组总有效率为51.52%,对照组总有效率为36.36%;两组总体疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,中药组中医证候有效率为69.70%,对照组中医证候有效率为33.33%;两组中医证候疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗前后组内比较,对照组和中药组FVC均较治疗前降低(P<0.05);组间治疗后比较,中药组FVC较对照组高(P<0.05),中药组ΔFVC较对照组低(P<0.05)。(4)治疗前后组内比较,两组肺HRCT半定量积分差异均无统计学意义(P>0.05),两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05)。组间治疗后比较,中药组中医证候积分低于对照组(P<0.05)。(5)治疗前后组内比较,两组ESR、DAS28-ESR评分、KL-6、TGF-β1水平均较治疗前降低(P<0.05);组间治疗后比较,中药组ESR、DAS28-ESR评分、KL-6、TGF-β1水平均较对照组降低(P<0.05)。(6)两组口服吡非尼酮最大剂量情况无统计学差异(P>0.05)。结论清肺化瘀方联合吡非尼酮治疗类风湿关节炎相关PF-ILD疗效满意,较单用西药能更好地改善患者的中医证候,延缓本病患者FVC下降,其机制可能与下调血清TGF-β1表达水平有关。 展开更多

关键词 类风湿关节炎 间质性肺病 肺纤维化 清肺化瘀方 中医药疗法 临床试验

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2018年FDA批准的新药评述(Ⅰ) 被引量：5

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作者 魏利军 《药学进展》 CAS 2019年第1期70-77,共8页

2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了59个新分子实体上市,创下了新的历史纪录。其中,39个为全球首次获批,34个为孤儿药。这些药物为某些疾病(如艾滋病、偏头痛)带来了全新的治疗选择,有的甚至是一些适应证(如原发性噬血细胞淋巴... 2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了59个新分子实体上市,创下了新的历史纪录。其中,39个为全球首次获批,34个为孤儿药。这些药物为某些疾病(如艾滋病、偏头痛)带来了全新的治疗选择,有的甚至是一些适应证(如原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤)的首个治疗药物。总结和评述这些新药的研发历程、临床研究结果和市场预期,以供参考。 展开更多

关键词 FDA 新药 销售额 临床试验

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胶原蛋白肽改善和延缓皮肤衰老作用功效及机制的研究进展 被引量：1

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作者 石径 田顺风 +3 位作者 马淑平 姜燕飞 罗永康 赵春月 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第21期316-322,共7页

随着社会老龄化问题的出现和人们对皮肤健康重视程度的提高,市场对预防和延缓皮肤衰老的活性成分需求不断增加。胶原蛋白肽具有多种生理活性,在延缓皮肤衰老方面具有很大潜力。本文介绍胶原蛋白肽的来源与制备、结构及生物活性,概述胶... 随着社会老龄化问题的出现和人们对皮肤健康重视程度的提高,市场对预防和延缓皮肤衰老的活性成分需求不断增加。胶原蛋白肽具有多种生理活性,在延缓皮肤衰老方面具有很大潜力。本文介绍胶原蛋白肽的来源与制备、结构及生物活性,概述胶原蛋白肽在延缓皮肤衰老方面的作用机制,并综述近10年口服胶原蛋白肽改善皮肤衰老表现的相关临床试验研究进展。目前胶原蛋白肽已规模化应用到食品、口服美容饮品、保健品和化妆品等领域,但在最适摄入量、评价方法、功能肽段的鉴定和挖掘及与其他成分的相互作用等方面,仍存在一些问题和挑战需要解决,随着生产技术的进步和研究的不断深入,具有抗皮肤衰老活性的胶原蛋白肽在食品营养、保健美容、临床治疗和医疗美容等领域具有巨大的潜力和广阔的应用前景。 展开更多

关键词 胶原蛋白肽 延缓皮肤衰老 口服美容 临床试验 研究进展

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超分子水杨酸治疗毛周角化病临床疗效研究 被引量：5

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作者 薛竞 王倩 +1 位作者 周夕湲 潘宁 《中国美容医学》 CAS 2019年第7期18-20,共3页

目的:评价30%超分子水杨酸联合2%超分子水杨酸治疗毛周角化病的临床疗效及安全性。方法:选取2017年8月-2018年4月于笔者科室就诊的毛周角化病患者17例,以自身为对照,每2周进行1次30%超分子水杨酸治疗,每次治疗后第三天开始外用2%超分子... 目的:评价30%超分子水杨酸联合2%超分子水杨酸治疗毛周角化病的临床疗效及安全性。方法:选取2017年8月-2018年4月于笔者科室就诊的毛周角化病患者17例,以自身为对照,每2周进行1次30%超分子水杨酸治疗,每次治疗后第三天开始外用2%超分子水杨酸,每晚1次。对比治疗前后疗效。结果:治疗3次后,基本痊愈4例,显效11例,有效2例,无效0例。治疗过程中所有患者无明显不良反应发生。结论:30%超分子水杨酸联合2%超分子水杨酸治疗毛周角化病安全有效,患者满意度高,不良反应少,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 超分子水杨酸 毛周角化病 临床试验 疗效 皮肤美容

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