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毛细管电泳高频电导检测克林霉素的含量 被引量：4
1
作者 徐健君 翟海云 +1 位作者 陈缵光 蔡沛祥 《中山大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期55-57,65,共4页
建立了毛细管电泳高频电导法测定克林霉素含量的方法。考察了各种实验条件对分离和检测的影响。以2 4mmol L甘氨酸+0 80mmol L柠檬酸+4 0mmol LH3BO3(pH=6 5)为电泳介质,分离电压20 0kV。在优化条件下,克林霉素的峰形良好,出峰时间快,... 建立了毛细管电泳高频电导法测定克林霉素含量的方法。考察了各种实验条件对分离和检测的影响。以2 4mmol L甘氨酸+0 80mmol L柠檬酸+4 0mmol LH3BO3(pH=6 5)为电泳介质,分离电压20 0kV。在优化条件下,克林霉素的峰形良好,出峰时间快,线性范围为1 500～120 0μg mL,检出限为0 5μg mL。回收率达93 6%～98 9%。 展开更多
关键词 毛细管电泳 高频电导检测 非接触式电导检测 克林霉素 盐酸克林霉素胶囊
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HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊中的克林霉素亚砜
2
作者 蒋蒨 周旭 +2 位作者 李荣 谭茂兰 邓安勇 《中国药品标准》 2023年第6期631-635,共5页
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸克林霉素胶囊中克林霉素亚砜的含量。方法:采用Agilent HC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾溶液调pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速1.0 mL·... 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸克林霉素胶囊中克林霉素亚砜的含量。方法:采用Agilent HC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾溶液调pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长210 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:克林霉素亚砜和相邻色谱峰之间的分离度良好,克林霉素亚砜的定量限为1.74 ng,检测限为0.52 ng,在0.086 51~17.30μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.79%,RSD为0.66%(n=6)。测定结果显示,克林霉素亚砜在克林霉素胶囊中的含量较低,仅在3批制剂中检出(0.01%),其余3批未检出。结论:该法可用于盐酸克林霉素胶囊中对杂质克林霉素亚砜的控制。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素胶囊 克林霉素亚砜 林可酰胺类抗生素 广谱抗菌 高效液相色谱法
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紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度 被引量：2
3
作者 郭秀春 《海峡药学》 2008年第7期58-59,共2页
目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法，以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，在201nm波长处测定紫外吸收，计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5．21～31．24μg·mL^-1（r=0，9932），平均回... 目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法，以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，在201nm波长处测定紫外吸收，计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5．21～31．24μg·mL^-1（r=0，9932），平均回收率为99，9％（RSD=0．4％）；3批样品的30min溶出度均在85％以上。结论本方法简便，准确，结果可靠，可用于该制剂的溶出度测定。 展开更多
关键词 紫外分光光度法 盐酸克林霉素胶囊 溶出度
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国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书项目差异调查 被引量：2
4
作者 颜铭 叶锐仙 崔岚 《中国药业》 CAS 2019年第17期70-72,共3页
目的为规范国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书提供参考。方法收集截至2018年12月31日获准上市且仍在生产的国产盐酸克林霉素胶囊的药品说明书,并对各项内容进行对比和分析。结果共查询到152个批准文号110家企业,仍在生产的企业仅34家;收... 目的为规范国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书提供参考。方法收集截至2018年12月31日获准上市且仍在生产的国产盐酸克林霉素胶囊的药品说明书,并对各项内容进行对比和分析。结果共查询到152个批准文号110家企业,仍在生产的企业仅34家;收集的药品说明书中部分内容与法律法规不相符,主要问题有"说明书部分内容缺失""同一说明书对应多种规格""说明书内容简单"等。结论国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书内容差异较大,建议修订和完善。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素胶囊 药品说明书 项目差异 药品监管
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HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质和含量 被引量：1
5
作者 苑华 张冬 常俊山 《中国药品标准》 CAS 2010年第4期301-302,305,共3页
目的：建立测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质的HPLC法。方法：选用C18柱，以6．8g·L^-1磷酸二氢钾溶液（用250g·L^-1的KOH溶液调节至pH7．5）-乙腈（55：45）为流动相，检测波长为210nm。结果：在0．24～2．4g·L^-1范围... 目的：建立测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质的HPLC法。方法：选用C18柱，以6．8g·L^-1磷酸二氢钾溶液（用250g·L^-1的KOH溶液调节至pH7．5）-乙腈（55：45）为流动相，检测波长为210nm。结果：在0．24～2．4g·L^-1范围内，线性关系良好，平均回收率99．6％（RSD0．5％）。能检测出6—8个杂质峰。结论：本方法简便、准确、耐用性好。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素胶囊 有关物质 HPLC
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不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较
6
作者 苑华 张冬 +1 位作者 尹冀荣 胡伟杰 《药品评价》 CAS 2010年第24期18-19,共2页
目的:考察在不同PH值溶出介质中,不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况。方法:采用桨法,转速50转/分钟,不同PH值的溶出介质900ml,测定溶出度,绘制溶出曲线。结果:显示在PH1.2、PH4.0、PH6.8、水的溶出介质中,各厂家的胶囊溶出曲线有... 目的:考察在不同PH值溶出介质中,不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况。方法:采用桨法,转速50转/分钟,不同PH值的溶出介质900ml,测定溶出度,绘制溶出曲线。结果:显示在PH1.2、PH4.0、PH6.8、水的溶出介质中,各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异。结论:盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素胶囊 溶出曲线 溶出度:溶出介质
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