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HPLC法同时测定喘咳安丸中柚皮苷等3种成分的含量
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作者 方剑儒 赵翠琴 陈晓青 《中兽医医药杂志》 CAS 2024年第6期70-73,共4页
建立HPLC方法同时测定喘咳安丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷的含量。采用Hypersil ODS2 C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5µm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为283 nm,进样量为10... 建立HPLC方法同时测定喘咳安丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷的含量。采用Hypersil ODS2 C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5µm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为283 nm,进样量为10µL。结果显示,柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷分别在0.0430~0.8602µg/mL(r=0.9999)、0.0501~1.0016µg/mL(r=0.9999)、0.0469~0.9386µg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验(n=6)、重复性试验(n=6)、稳定性试验(48 h)RSD均小于2.0%,平均加样回收率(n=9)分别为99.54%、99.95%、100.01%,RSD分别为0.29%、0.36%、0.26%。该方法操作简便,结果准确,可为喘咳安丸的质量控制提供科学依据。 展开更多
关键词 喘咳安丸 高效液相色谱法 柚皮苷 新橙皮苷 黄芩苷
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黄云通便胶囊和喘咳安丸的微生物限度检查方法的适用性试验研究
2
作者 方剑儒 赵翠琴 +1 位作者 陈晓青 王昭国 《中国药物经济学》 2024年第9期98-102,共5页
目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,... 目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,通过计算回收率比值确定合适的检查方法;控制菌采用常规法和增加稀释液体积法,根据阳性对照结果,确定合适的检查方法。结果 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌检查可采用增加稀释液体积法,将供试液稀释至50倍,霉菌和酵母菌采用常规法时,各菌株的回收比值均在0.5~2.0,可按照此法进行微生物计数检查;在控制菌适用性试验中,耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌均采用常规法进行检查,沙门菌检查时,黄云通便胶囊与喘咳安丸则需要将胰酪大豆胨液体培养基(TSB)增加至200ml。结论 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌总数检查采用增加稀释液体积法,霉菌和酵母菌总数检查采用常规法;耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌采用常规法进行检查,沙门菌采用增加稀释液体积法进行检查。 展开更多
关键词 黄云通便胶囊 喘咳安丸 方法适用性试验
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