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胆固醇两种校准品测定结果偏倚评估及校准品应用中的问题 被引量:3
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作者 王时南 《中国卫生检验杂志》 CAS 2010年第3期602-603,共2页
目的:评估两种胆固醇校准品测定病人血清标本结果的偏倚,反映我国临床化学校准品应用中存在的问题。方法:相同试剂和仪器、两种校准品组合成2个检测系统,其中一个作为参照系统,另一个作为待检系统,按NCCLS EP9-A文件,每天用两个检测... 目的:评估两种胆固醇校准品测定病人血清标本结果的偏倚,反映我国临床化学校准品应用中存在的问题。方法:相同试剂和仪器、两种校准品组合成2个检测系统,其中一个作为参照系统,另一个作为待检系统,按NCCLS EP9-A文件,每天用两个检测系统检测高、中、低结果病人新鲜血清标本8份,每份测定2次,共测5天,记录结果,评估两个检测系统结果偏倚和统计学分析;用Roche校准血清校准仪器,4种试剂盒配带的标准品作为样本测定,结果与其标示值比较。结果:两种校准品用于同一种试剂和仪器,40份血清标本测定结果平均相对偏倚高达11.3%,经统计分析,差异具有统计学意义(P0.01);4种试剂盒配带的校准品测定值与标示值比较,相对偏倚为-14.1%~17.3%。结论:校准品直接影响病人血清标本测定结果溯源性和不同医院检验结果互认的可行性,解决校准品的互通性问题是我国目前亟待解决的一大课题。 展开更多
关键词 胆固醇 校准品 偏倚 血清标本 测定结果 检测系统 统计学分析 试剂盒 临床化学 参照系统
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