~1H-NMR法分析头孢孟多酯钠对照品 被引量：8

1

作者 胡敏 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期534-538,共5页

目的　测定首批对照品头孢孟多酯钠含量和头孢孟多校正因子。方法　采用 L C/ MSNMR的方法鉴定了样品中所含的主要降解产物为头孢孟多 ;选择合适的溶剂防止降解反应的发生 ,采用 NMR法测定头孢孟多酯钠和头孢孟多的含量 ,计算出头孢孟... 目的　测定首批对照品头孢孟多酯钠含量和头孢孟多校正因子。方法　采用 L C/ MSNMR的方法鉴定了样品中所含的主要降解产物为头孢孟多 ;选择合适的溶剂防止降解反应的发生 ,采用 NMR法测定头孢孟多酯钠和头孢孟多的含量 ,计算出头孢孟多相对于头孢孟多酯钠的校正因子 ,同时采用 L C法对测定结果进行了验证。结果　NMR与 L C含量测定及校正因子测定结果一致。结论　NMR法测定含量方法准确、简便、快速 。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 LC/MS NMR 含量 校正因子

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头孢孟多酯钠的LC-MS分析 被引量：5

2

作者 祝仕清 牛长群 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第z1期53-54,共2页

To establish LC-MS method for the analysis of cefamandole nafate and quantitatively analyse components of cefamandole nafate and cefamandole.Using analytical column,electrospray ionzation and positive ion minitoring,t... To establish LC-MS method for the analysis of cefamandole nafate and quantitatively analyse components of cefamandole nafate and cefamandole.Using analytical column,electrospray ionzation and positive ion minitoring,the samples of cefamandole nafate were determined qualitatively and quantitatively.The main related substance of cefamandole nafate was cefamandole.The purity of samples from different provines were determined.The new established method is useful for quality control and stability study of cefamandole nafate. 展开更多

关键词 cefamandole nafate cefamandole LC-ESI MS

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国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价 被引量：7

3

作者 王婷婷 洪建文 +2 位作者 肖慧 陈冬妮 罗嘉琳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期476-480,共5页

目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价。方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析。结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含... 目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价。方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析。结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含碳酸钠产品固体稳定性没有明显差异;制成溶液后,虽然含碳酸钠的产品溶液起始pH略高,水解速率相对较快,杂质的增加速率也相对较快,但这种差异并不明显;且含碳酸钠的制剂溶液澄清度更不易变化。结论注射用头孢孟多酯钠处方中应加入一定比例的碳酸钠以确保产品安全性,但目前国内市场上多为头孢孟多酯钠直接分装的产品,其处方不合理。 展开更多

关键词 头孢孟多酯 处方合理性 澄清度

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GC-MS/MS测定头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺类基因毒性杂质 被引量：5

4

作者 李俊 张璐 +1 位作者 张瑄 丁敏军 《中国药师》 CAS 2022年第2期350-354,共5页

目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺类杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吗啉)。方法:采... 目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺类杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吗啉)。方法:采用VF-WAX ms色谱柱(30 m×0.25 mm,膜厚0.25μm),程序升温,进样口温度250℃,流速:1.0 ml·min^(-1);质谱采用EI源,电压为70 eV,离子源温度250℃、四极杆温度150℃,采用MRM模式对8种杂质进行定量测定;以0.1 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液溶解样品,以二氯甲烷进行萃取。结果:在上述条件下,8个N-亚硝胺杂质及相邻色谱峰之间分离效果良好,在所测浓度范围内线性关系良好,定量限为0.0021~0.0033μg·g^(-1),检出限为0.0006~0.0011μg·g^(-1);8种N-亚硝胺杂质的低、中、高浓度的平均回收率为85.5%~110.0%,RSD≤4.8%(n=3)。结论:建立的GC-MS/MS测定3种头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺杂质的方法,准确度好,灵敏度高,简便可靠,对仪器污染小,可用于头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8个N-亚硝胺基因毒性杂质的质量控制。 展开更多

关键词 三重四极杆气质联用法 N-亚硝胺杂质 头孢类药物 头孢孟多酯钠 盐酸头孢替安 头孢地嗪钠

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HPLC-DAD考察头孢孟多酯钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性 被引量：6

5

作者 郑芳 李聪 +2 位作者 黄麟杰 刘慧敏 朱雪松 《安徽医药》 CAS 2013年第8期1302-1304,共3页

目的考察室温(25℃)下,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定0～6 h内配伍液中头孢孟多酯钠和卡络磺钠的含量变化,同时观... 目的考察室温(25℃)下,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定0～6 h内配伍液中头孢孟多酯钠和卡络磺钠的含量变化,同时观察配伍溶液的外观和测定其pH值。结果在室温(25℃)下、6 h内,配伍液外观无明显变化,但pH值和含量均变化明显。结论在室温(25℃)下、6 h内,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍均不稳定。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 卡络磺钠 配伍 稳定性 高效液相色谱法 二极管阵列检测器

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注射用头孢孟多酯钠在4种常用液体中的稳定性考察 被引量：4

6

作者 刘敏 《临床合理用药杂志》 2010年第1期20-21,共2页

目的考察注射用头孢孟多酯钠在25℃下与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液4种常用输液液体配伍的稳定性。方法将注射用头孢孟多酯钠与输液配伍,采用高效液相色谱法测定头孢孟多酯钠的含量变化,... 目的考察注射用头孢孟多酯钠在25℃下与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和5%葡萄糖氯化钠注射液4种常用输液液体配伍的稳定性。方法将注射用头孢孟多酯钠与输液配伍,采用高效液相色谱法测定头孢孟多酯钠的含量变化,并考察配伍液的外观和pH变化。结果注射用头孢孟多酯钠与0.9%氯化钠及5%葡萄糖氯化钠在室温下(25℃)配伍,0～8h内其外观、pH值及含量无明显变化。而与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍稳定性欠佳。结论注射用头孢孟多酯钠与输液配伍时应选择0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液,不宜与5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液配伍。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 高效液相色谱法 稳定性 液体

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头孢孟多酯钠致精神异常 被引量：3

7

作者 李玉堂 甘惠贞 杨昌云 《中国药物应用与监测》 CAS 2012年第3期184-185,共2页

1例76岁男性患者,因腰椎间盘髓核摘除术术后,静脉滴注头孢孟多酯钠1 g溶于0.9%氯化钠注射液250 mL预防感染。滴注20 min后,患者出现意识模糊、燥动不安、对答不切题。立即停药,给予消炎、镇静等处理,4 h后患者精神异常症状消失。继续给... 1例76岁男性患者,因腰椎间盘髓核摘除术术后,静脉滴注头孢孟多酯钠1 g溶于0.9%氯化钠注射液250 mL预防感染。滴注20 min后,患者出现意识模糊、燥动不安、对答不切题。立即停药,给予消炎、镇静等处理,4 h后患者精神异常症状消失。继续给予止血、制酸治疗,患者未有不适症状出现。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 精神异常 药品不良反应

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头孢孟多酯钠的合成 被引量：3

8

作者 张文生 胡文滨 夏建超 《河北化工》 2012年第10期27-30,共4页

对头孢孟多酯钠常用的合成工艺进行了总结,改进了头孢孟多酯钠的合成路线,选用了反应条件温和、易于控制的N,O-双三甲硅基乙酰胺(BSA)作为硅烷化试剂;对其它反应条件如溶剂系统、反应时间、温度等进行了工艺优化。结果显示,改进后的工... 对头孢孟多酯钠常用的合成工艺进行了总结,改进了头孢孟多酯钠的合成路线,选用了反应条件温和、易于控制的N,O-双三甲硅基乙酰胺(BSA)作为硅烷化试剂;对其它反应条件如溶剂系统、反应时间、温度等进行了工艺优化。结果显示,改进后的工艺成本较低,适用于工业生产,收率可达140%以上。 展开更多

关键词 7-氨基头孢烷酸(7-ACA) 合成 头孢孟多酯钠

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头孢孟多酯钠治疗下呼吸道感染60例的疗效与安全性 被引量：3

9

作者 崔学军 王天才 +1 位作者 宋洪波 栾佩佩 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期981-983,共3页

目的观察头孢孟多酯钠治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法下呼吸道感染患者120例随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组予注射用头孢孟多酯钠1g，静脉滴注，每日2次；对照组予注射用头孢呋辛钠2．25g，静脉滴注，每日两次；疗程... 目的观察头孢孟多酯钠治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法下呼吸道感染患者120例随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组予注射用头孢孟多酯钠1g，静脉滴注，每日2次；对照组予注射用头孢呋辛钠2．25g，静脉滴注，每日两次；疗程均为7～14d。观察两组临床疗效、细菌清除率和不良反应。结果治疗组和对照组临床疗效总有效率分别为88％和85％，细菌清除率分别为87％和82％，不良反应发生率分别为8％和7％，组间比较均无显著差异（P〉0．05）。结论头孢孟多酯钠对敏感菌引起的下呼吸道感染疗效确切，安全性好。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 头孢呋辛 下呼吸道感染 治疗结果

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头孢孟多酯钠制备工艺的改进 被引量：3

10

作者 张颖 《海峡药学》 2013年第7期31-33,共3页

以7-ATCA为原料,通过使用二氯甲烷为酰化反应溶剂、丙酮/异丙醇(6∶1)为结晶溶剂,对头孢孟多酯钠的制备工艺进行优化与改进,产品的总摩尔收率可达到85.6%,质量符合ChP2010版标准。改进后的方法简化了操作、降低了成本,适合于工业化生产。

关键词 7-ATCA 头孢孟多酯钠 合成

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注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌探讨 被引量：2

11

作者 黎敏如 《中国实用医药》 2015年第14期21-22,共2页

目的探讨注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。方法高效液相色谱法(HPLC)法测定头孢孟多酯钠、奥美拉唑钠配伍液在4、25、30℃环境下放置6 h内不同时间点外观、相对含量及p H值的变化。结果在室温(25、30℃)条件6 h下,配... 目的探讨注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。方法高效液相色谱法(HPLC)法测定头孢孟多酯钠、奥美拉唑钠配伍液在4、25、30℃环境下放置6 h内不同时间点外观、相对含量及p H值的变化。结果在室温(25、30℃)条件6 h下,配伍液外观、澄明度及p H值发生明显变化,且头孢孟多酯钠、奥美拉唑钠含量明显降低。结论注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌,应间隔使用。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 奥美拉唑钠 配伍禁忌

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气相色谱法测定头孢孟多酯钠的残留溶剂 被引量：2

12

作者 赵玉新 刘丹 任吉秋 《中国医药导报》 CAS 2010年第13期49-50,共2页

目的:建立GC测定头孢孟多酯钠残留溶剂含量的方法。方法:采用DB-FFAP毛细管柱,柱温:150℃,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器,检测器温度:250℃,进样口温度:200℃。结果:2-乙基己酸在0.15～0.90mg/ml浓度范围内峰面积与内标峰面积呈良好... 目的:建立GC测定头孢孟多酯钠残留溶剂含量的方法。方法:采用DB-FFAP毛细管柱,柱温:150℃,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器,检测器温度:250℃,进样口温度:200℃。结果:2-乙基己酸在0.15～0.90mg/ml浓度范围内峰面积与内标峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.03%(n=9),定量限为0.001ng。结论:该方法可靠、准确,可作为头孢孟多酯钠残留溶剂(2-乙基己酸)的测定方法。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 气相色谱法 残留溶剂

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头孢孟多酯钠的波谱学特征和结构确证 被引量：2

13

作者 林云良 高红梅 +4 位作者 李锋 魏祥玉 王志伟 姜海龙 王岱杰 《山东科学》 CAS 2018年第3期113-118,共6页

建立了利用分析仪器确证头孢孟多酯钠化学结构的方法。通过元素分析仪分析头孢孟多酯钠的元素组成,并利用核磁共振(NMR)、质谱(MS)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)对头孢孟多酯钠进行结构分析。通过解析确证,头孢孟多酯钠的结构为7-D-(2-... 建立了利用分析仪器确证头孢孟多酯钠化学结构的方法。通过元素分析仪分析头孢孟多酯钠的元素组成,并利用核磁共振(NMR)、质谱(MS)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)对头孢孟多酯钠进行结构分析。通过解析确证,头孢孟多酯钠的结构为7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)巯甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸盐。该方法准确可行,可为头孢孟多酯钠的结构鉴定提供依据。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 结构确证 波谱学 波谱特征

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头孢孟多酯钠高聚物测定方法的研究 被引量：1

14

作者 张红梅 胡玉龙 《太原科技》 2009年第8期92-93,共2页

对头孢孟多酯钠高聚物的色谱条件与系统适应性进行了试验,试验证明:头孢孟多酯钠聚合物重现性良好,聚合物峰保留时间与相应蓝色葡聚糖保留时间比值在0.93～1.07范围内,符合药典标准。

关键词 头孢孟多酯钠 聚合物 过敏反应 葡聚糖凝胶

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凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中高分子聚合物的含量

15

作者 陈燕 吕旭幸 +1 位作者 王丽云 张韬 《海峡药学》 2011年第12期74-76,共3页

目的建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法。方法采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol.L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进... 目的建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法。方法采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol.L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL。结果验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05%。结论该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 高分子聚合物 凝胶色谱法

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头孢孟多酯钠细菌内毒素检查法可行性研究

16

作者 张红梅 胡玉龙 《山西化工》 2009年第3期14-16,共3页

建立了头孢孟多酯钠细菌内毒素检查方法。按2005年版中国药典第2部收载的细菌内毒素检查法规定,用2个不同厂家的鲎试剂对其分别进行了检查。结果表明,采用0.5 EU/mL的鲎试剂并将样品质量浓度稀释至3.33 mg/mL时,对该实验无干扰作用,细... 建立了头孢孟多酯钠细菌内毒素检查方法。按2005年版中国药典第2部收载的细菌内毒素检查法规定,用2个不同厂家的鲎试剂对其分别进行了检查。结果表明,采用0.5 EU/mL的鲎试剂并将样品质量浓度稀释至3.33 mg/mL时,对该实验无干扰作用,细菌内毒素限值为0.15 EU/mg。头孢孟多酯钠可用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行检验,方法灵敏、可靠、方便、经济。 展开更多

关键词 头孢孟多酯钠 细菌内毒素 鲎试剂 干扰实验

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HPLC-加校正因子的主成分自身对照法测定注射用头孢孟多酯钠的有关物质 被引量：5

17

作者 赵敬丹 张含智 +2 位作者 闻宏亮 秦峰 刘浩 《中国药品标准》 CAS 2018年第5期382-387,共6页

目的:采用自建的方法测定注射用头孢孟多酯钠中杂质A、杂质C、杂质D和杂质E相对于头孢孟多酯的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高有关物质测定结果的准确度。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0. 05 mol·L^(-1)甲酸铵溶液... 目的:采用自建的方法测定注射用头孢孟多酯钠中杂质A、杂质C、杂质D和杂质E相对于头孢孟多酯的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高有关物质测定结果的准确度。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0. 05 mol·L^(-1)甲酸铵溶液(用甲酸调至pH值至4. 5)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,柱温30℃,检测波长254 nm。分别采用不同品牌的高效液相色谱仪及不同规格和来源的色谱柱对杂质A、杂质C、杂质D和杂质E的校正因子进行测定,并将测定结果和主成分自身对照法及外标法进行对比。结果:各色谱系统中主成分头孢孟多酯与相邻杂质及各已知杂质之间分离均良好,头孢孟多酯、杂质A、杂质C、杂质D和杂质E在0. 05～2. 5μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系均良好(r> 0. 999),杂质A、杂质C、杂质D和杂质E的校正因子分别为1. 10,1. 12,0. 59和1. 17,杂质D和杂质E的定量方式以加校正因子的主成分自身对照法为宜。6批样品杂质A结果均约为0. 2%,杂质C均约为0. 1%,杂质D均约为0. 02%,杂质E分别为0. 06%、0. 04%、0. 05%、0. 05%、0. 08%和0. 08%,其它单个最大杂质均约为0. 1%,校正后总杂质分别为0. 9%、0. 8%、0. 9%、0. 8%、0. 8%和0. 8%。结论:通过对各已知杂质校正因子的测定,无需持续提供杂质对照品,即可准确测定注射用头孢孟多酯钠的有关物质,本方法操作简单,结果准确可靠,可为含类似结构的抗生素类药物定量方法的改进提供参考。 展开更多

关键词 校正因子 注射用头孢孟多酯钠 杂质D 有关物质

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注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠用酸碱滴定法测定的可行性研究 被引量：5

18

作者 付丽娟 陈蓉 《中国药品标准》 CAS 2008年第4期254-256,共3页

目的:对美国药典30版注射用头孢孟多酯和英国药典2005年版收载的头孢孟多酯钠中碳酸钠的含量测定方法的可行性进行考证。方法:采用酸碱滴定法和离子色谱法。结果:注射用头孢孟多酯钠的离子色谱检测中检出碳酸根离子和甲酸根离子,并且随... 目的:对美国药典30版注射用头孢孟多酯和英国药典2005年版收载的头孢孟多酯钠中碳酸钠的含量测定方法的可行性进行考证。方法:采用酸碱滴定法和离子色谱法。结果:注射用头孢孟多酯钠的离子色谱检测中检出碳酸根离子和甲酸根离子,并且随着检测溶液形成时间的增加水解产生的甲酸也增加。结论:注射用头孢孟多酯钠中的碳酸钠被头孢孟多酯钠水解产生的甲酸中和,不能用酸碱滴定法对头孢孟多酯钠中的碳酸钠定量。因此,美国药典和英国药典在注射用头孢孟多酯和头孢孟多酯钠标准中收载的方法并不可行。 展开更多

关键词 注射用头孢孟多酯钠 碳酸钠 甲酸

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头孢孟多酯引起双硫仑样反应1例 被引量：5

19

作者 赵海 张青春 杨海 《中国药事》 CAS 2013年第10期1107-1107,1115,共2页

目的报道头孢孟多酯不良反应1例,为临床使用头孢孟多酯提供参考。方法从1例病例的用药过程进行分析,对双硫仑样不良反应的机理、临床表现及治疗等方面进行了阐述。结果与结论发生双硫仑样不良反应时,临床要及时、正确地处理,减少药害事... 目的报道头孢孟多酯不良反应1例,为临床使用头孢孟多酯提供参考。方法从1例病例的用药过程进行分析,对双硫仑样不良反应的机理、临床表现及治疗等方面进行了阐述。结果与结论发生双硫仑样不良反应时,临床要及时、正确地处理,减少药害事件的发生。 展开更多

关键词 头孢孟多酯 双硫仑样反应 不良反应

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HPLC法测定注射用头孢孟多酯钠中有关物质 被引量：4

20

作者 杜淑朋 周天舒 +3 位作者 宋维锋 刘贵池 丁立秀 牛锋 《现代药物与临床》 CAS 2015年第10期1204-1207,共4页

目的建立HPLC对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法菲罗门Luna C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至2.5）–乙腈（76∶24）,体积流量为1.5 m L/min,检测波长为254 nm,... 目的建立HPLC对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法菲罗门Luna C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至2.5）–乙腈（76∶24）,体积流量为1.5 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。采用杂质对照品法外标法计算杂质D,采用加校正因子的主成分自身对照法计算杂质A、E、C。结果杂质D为主要降解产物,定量限为0.01%,在0.02~0.20μg与峰面积线性关系良好。杂质A、E、C的校正因子分别为1.14、1.25、1.14,检测限分别为0.004%、0.02%、0.04%。结论杂质D、A、E、C作为特定杂质应订入质量标准,可以更好地控制注射用头孢孟多酯钠中有关物质。 展开更多

关键词 注射用头孢孟多酯钠 有关物质 高效液相色谱

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