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注射用盐酸头孢替安有关物质的LCMS-IT-TOF分析 被引量：2
1
作者 林玉彪 樊好飞 +4 位作者 杨贵方 肖文礼 杨波 朱峰 刘启兵 《海南医学院学报》 CAS 2018年第19期1707-1710,1715,共5页
目的:检测并分析注射用盐酸头孢替安中的有关物质。方法:采用配备Zorbax eclipse XBD C_(18)色谱柱的质谱仪(LCMS-IT-TOF)联用技术。色谱条件为:色谱柱C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);柱温:30℃;流动相A:0.02mol/L醋酸铵溶液(冰醋酸调... 目的:检测并分析注射用盐酸头孢替安中的有关物质。方法:采用配备Zorbax eclipse XBD C_(18)色谱柱的质谱仪(LCMS-IT-TOF)联用技术。色谱条件为:色谱柱C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);柱温:30℃;流动相A:0.02mol/L醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH至4.2±0.1);流动相B:甲醇;流速1.0mL/min;柱后分流1∶1;检测:UV254;线性梯度洗脱。质谱条件:离子源:ESI;检出模式:正负离子二种形式;扫描范围:100～1 000m/z;电离电压:3.0kV;电喷雾接口干燥气(N_2);离子源温度200℃;锥孔电压30V。结果:从头孢替安中分离鉴定出8种有关物质,其中有3种为合成带入,其他为降解杂质。结论:注射用盐酸头孢替安在生产过程中新增多种杂质,为提高本品的质量和安全性,该方法能详细研究和鉴定头孢替安中杂质及其来源。 展开更多
关键词 头孢替安 液质联用技术 有关物质
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