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C-C创面覆盖物生物学评价研究
1
作者
姜华
贾文英
+5 位作者
祝君梅
刘欣
聂卫
程琳
史弘道
邓诗琳
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第2期357-361,共5页
目前已有多种烧伤创面覆盖物,但除自体皮移植以外,还没有一种覆盖物能作为永久性创面覆盖物。近20年来,开发和研究各种创面覆盖物并使之最终成为令人满意的永久性人体皮肤替代物已日益引起国内外学者的关注。依据国家标准(GB/T 16886.1-...
目前已有多种烧伤创面覆盖物,但除自体皮移植以外,还没有一种覆盖物能作为永久性创面覆盖物。近20年来,开发和研究各种创面覆盖物并使之最终成为令人满意的永久性人体皮肤替代物已日益引起国内外学者的关注。依据国家标准(GB/T 16886.1-1997)对医疗器械生物学评价的要求,我们对胶原-壳聚糖(C-C)创面覆盖物选择(1)细胞毒性试验;(2)急性全身毒性试验;(3)溶血试验;(4)皮肤致敏试验;(5)原发性皮肤刺激试验;(6)热原试验;(7)遗传毒性试验,进行生物学安全性评价研究。结果显示:C-C创面覆盖物的各项生物学性能指标全部符合国家标准要求,具有良好的生物相容性,无全身毒性和细胞毒性,无热源性、致敏性、刺激性,也无遗传毒性,是一种生物相容性优良的C-C创面覆盖物。
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关键词
c
—
c
创面覆盖物
生物学评价
医疗器械
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职称材料
题名
C-C创面覆盖物生物学评价研究
1
作者
姜华
贾文英
祝君梅
刘欣
聂卫
程琳
史弘道
邓诗琳
机构
天津市医药科学研究所
天津市烧伤外科研究所
出处
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第2期357-361,共5页
基金
天津市科委重点基金项目(023803011)
文摘
目前已有多种烧伤创面覆盖物,但除自体皮移植以外,还没有一种覆盖物能作为永久性创面覆盖物。近20年来,开发和研究各种创面覆盖物并使之最终成为令人满意的永久性人体皮肤替代物已日益引起国内外学者的关注。依据国家标准(GB/T 16886.1-1997)对医疗器械生物学评价的要求,我们对胶原-壳聚糖(C-C)创面覆盖物选择(1)细胞毒性试验;(2)急性全身毒性试验;(3)溶血试验;(4)皮肤致敏试验;(5)原发性皮肤刺激试验;(6)热原试验;(7)遗传毒性试验,进行生物学安全性评价研究。结果显示:C-C创面覆盖物的各项生物学性能指标全部符合国家标准要求,具有良好的生物相容性,无全身毒性和细胞毒性,无热源性、致敏性、刺激性,也无遗传毒性,是一种生物相容性优良的C-C创面覆盖物。
关键词
c
—
c
创面覆盖物
生物学评价
医疗器械
Keywords
c
-
c
artificial
skin
substitute
biological
evaluation
medical
devices
分类号
R318.08 [医药卫生—生物医学工程]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
C-C创面覆盖物生物学评价研究
姜华
贾文英
祝君梅
刘欣
聂卫
程琳
史弘道
邓诗琳
《生物医学工程学杂志》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006
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