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几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究
1
作者
田洁
郝爱鱼
+2 位作者
鹿麟
邹翩
董斌
《中国药物评价》
2023年第5期396-401,共6页
目的:比较配伍环境、药物、输液包装、注射器、加药次数5个因素对配伍后输液中不溶性微粒的影响。方法:检测内封式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液用袋3种常见塑料包装的氯化钠注射液与2种常用药物经不同方式配伍后所...
目的:比较配伍环境、药物、输液包装、注射器、加药次数5个因素对配伍后输液中不溶性微粒的影响。方法:检测内封式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液用袋3种常见塑料包装的氯化钠注射液与2种常用药物经不同方式配伍后所得溶液中的不溶性微粒,并使用方差分析(ANOVA)工具比较5个因素对不溶性微粒的影响。结果:注射器和药物类型是影响最终用于注射的溶液中不溶性微粒数量的主要因素,其次是配伍环境和加药次数,输液包装对最终溶液中不溶性微粒的影响较小。结论:临床上对输液进行配伍时,相比输液包装,更要考虑医疗器械、药物对不溶性微粒的影响。
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关键词
不溶性微粒
输液
可立袋
吹灌封(
bfs
)工艺
软袋
药物配伍
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职称材料
塑瓶制剂灌装技术的研究
被引量：
4
2
作者
王凯
《传动技术》
2019年第4期36-38,43,共4页
随着作为传统无菌制剂的药品包装材料的玻璃容器产品逐渐被塑料安瓿容器取代,吹灌封技术逐渐兴起,本文主要对吹灌封一体机的灌装技术展开研究,分析灌装系统的结构和灌装方法,对灌装系统的灌装精度进行试验,用试验数据证明达到了预期设...
随着作为传统无菌制剂的药品包装材料的玻璃容器产品逐渐被塑料安瓿容器取代,吹灌封技术逐渐兴起,本文主要对吹灌封一体机的灌装技术展开研究,分析灌装系统的结构和灌装方法,对灌装系统的灌装精度进行试验,用试验数据证明达到了预期设计要求,验证了系统可靠性。
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关键词
吹灌封(
bfs
)技术
无菌制剂
灌装系统
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职称材料
吹灌封技术的法规要求概述
被引量：
1
3
作者
须星
《数理医药学杂志》
2012年第5期559-561,共3页
综述了我国、欧盟和美国等国内外药政机构和相关组织对吹灌封技术在医药和无菌医疗器械行业的相关法规要求和技术指导原则,通过总结、比较和阐述,为国内该项技术的应用和发展提供指导和借鉴,旨在推动相关法规的完善和促进该无菌保证技...
综述了我国、欧盟和美国等国内外药政机构和相关组织对吹灌封技术在医药和无菌医疗器械行业的相关法规要求和技术指导原则,通过总结、比较和阐述,为国内该项技术的应用和发展提供指导和借鉴,旨在推动相关法规的完善和促进该无菌保证技术在国内的良好应用和发展。
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关键词
吹灌封技术
法规要求
无菌保证
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职称材料
题名
几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究
1
作者
田洁
郝爱鱼
鹿麟
邹翩
董斌
机构
大连市药品检验检测院
出处
《中国药物评价》
2023年第5期396-401,共6页
文摘
目的:比较配伍环境、药物、输液包装、注射器、加药次数5个因素对配伍后输液中不溶性微粒的影响。方法:检测内封式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液用袋3种常见塑料包装的氯化钠注射液与2种常用药物经不同方式配伍后所得溶液中的不溶性微粒,并使用方差分析(ANOVA)工具比较5个因素对不溶性微粒的影响。结果:注射器和药物类型是影响最终用于注射的溶液中不溶性微粒数量的主要因素,其次是配伍环境和加药次数,输液包装对最终溶液中不溶性微粒的影响较小。结论:临床上对输液进行配伍时,相比输液包装,更要考虑医疗器械、药物对不溶性微粒的影响。
关键词
不溶性微粒
输液
可立袋
吹灌封(
bfs
)工艺
软袋
药物配伍
Keywords
Sub-visible particles
Infusion
Collapsible PP bottle
blow
-
fill
-
seal
(
bfs
)
Soft bag
Drug compatibility
分类号
R927.12 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
塑瓶制剂灌装技术的研究
被引量：
4
2
作者
王凯
机构
上海交通大学机械与动力工程学院
出处
《传动技术》
2019年第4期36-38,43,共4页
文摘
随着作为传统无菌制剂的药品包装材料的玻璃容器产品逐渐被塑料安瓿容器取代,吹灌封技术逐渐兴起,本文主要对吹灌封一体机的灌装技术展开研究,分析灌装系统的结构和灌装方法,对灌装系统的灌装精度进行试验,用试验数据证明达到了预期设计要求,验证了系统可靠性。
关键词
吹灌封(
bfs
)技术
无菌制剂
灌装系统
Keywords
blow
-
fill
-
seal
(
bfs
)technology
aseptic formulation
fill
ing system
分类号
TQ460.69 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
吹灌封技术的法规要求概述
被引量：
1
3
作者
须星
机构
苏州大学医学院
贝朗医疗(苏州)有限公司注册及临床事务部
出处
《数理医药学杂志》
2012年第5期559-561,共3页
文摘
综述了我国、欧盟和美国等国内外药政机构和相关组织对吹灌封技术在医药和无菌医疗器械行业的相关法规要求和技术指导原则,通过总结、比较和阐述,为国内该项技术的应用和发展提供指导和借鉴,旨在推动相关法规的完善和促进该无菌保证技术在国内的良好应用和发展。
关键词
吹灌封技术
法规要求
无菌保证
Keywords
blow
-
fill
-
seal
（
bfs
） technology
regulatory requirements
sterilization assurance
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究
田洁
郝爱鱼
鹿麟
邹翩
董斌
《中国药物评价》
2023
0
下载PDF
职称材料
2
塑瓶制剂灌装技术的研究
王凯
《传动技术》
2019
4
下载PDF
职称材料
3
吹灌封技术的法规要求概述
须星
《数理医药学杂志》
2012
1
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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