血站血液检验实验室的质量控制及管理分析 被引量：14

1

作者 黄斯瑜 《当代医学》 2013年第13期87-88,共2页

随着我国人口的显著增加,医疗事业对血液的需求量越来越多,与此同时与血液供应相关的安全问题日益凸显,并被广泛关注。各级血站的血液检验实验室作为提供血液并检测血液是否合格的单位,在供血的各个环节中极其关键,因此对其进行有效的管... 随着我国人口的显著增加,医疗事业对血液的需求量越来越多,与此同时与血液供应相关的安全问题日益凸显,并被广泛关注。各级血站的血液检验实验室作为提供血液并检测血液是否合格的单位,在供血的各个环节中极其关键,因此对其进行有效的管理,保证血液的质量安全显得意义重大。 展开更多

关键词 血站实验室 血液检验 质量控制 管理分析

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血站血液检验实验室质量管理问题及对策 被引量：9

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作者 瞿红梅 《中国民族民间医药》 2014年第6期80-81,共2页

由于我国人口数量的逐渐增加,随之而来的是临床医疗对血液需求量的上升,与此同时,血液质量安全问题也日益凸显,越来越被社会各界广泛关注。作为提供血液标本,并对血液质量合格与否进行检测的部门,血站血液检验实验室在各个供血环节中起... 由于我国人口数量的逐渐增加,随之而来的是临床医疗对血液需求量的上升,与此同时,血液质量安全问题也日益凸显,越来越被社会各界广泛关注。作为提供血液标本,并对血液质量合格与否进行检测的部门,血站血液检验实验室在各个供血环节中起着关键性作用,所以,有效管理血站血液检验实验室质量,确保血液质量安全具有十分重要的意义。 展开更多

关键词 血液检验 血站 实验室 质量管理

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7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价 被引量：7

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作者 刘正敏 王瑞 +12 位作者 黄力勤 胡京辉 常乐 甄伟 王鹏 王芳 魏超 朱绍汶 曾劲峰 释艳华 郑伟 王露楠 葛红卫 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期253-259,共7页

目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-... 目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测。对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态。统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验"灰区"设置的必要性。通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、最佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验"灰区"的合理性。结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H)。除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%。设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%。绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV最佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求; 1A、3D、7H抗-HCV最佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区。设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%)。结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜� 展开更多

关键词 ROC曲线 抗-HCV 血站实验室 灰区 酶联免疫吸附试验

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分析7S管理在血站检验科管理中的应用进展 被引量：5

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作者 王昊旻 《中国卫生产业》 2022年第8期145-148,共4页

目的探究7S管理在血站检验科管理中的应用效果及其进展。方法随机抽取2019年5月—2021年5月血站检验科采集的1000例血液标本进行研究。2019年5月—2020年5月实施常规管理;2020年6月—2021年5月实施7S管理。随机抽取两个管理阶段血液标本... 目的探究7S管理在血站检验科管理中的应用效果及其进展。方法随机抽取2019年5月—2021年5月血站检验科采集的1000例血液标本进行研究。2019年5月—2020年5月实施常规管理;2020年6月—2021年5月实施7S管理。随机抽取两个管理阶段血液标本各500例,比较两组的采供血差错事件发生情况、工作满意度及血站质控考核评分。结果7S管理实组采供血差错事件发生率(0.80%)显著低于常规管理组(6.00%),工作满意度及血站质控考核均显著高于常规管理组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论7S管理在血站检验科管理中有着较高的应用价值。 展开更多

关键词 血站检验科 7S管理 质量控制 采供血

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京津冀血站实验室核酸单检模式鉴别阳性率分析 被引量：5

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作者 王素玲 韩卫 +3 位作者 葛红卫 王瑞 潘彤 王鹏 《中国输血杂志》 CAS 2022年第1期57-60,共4页

目的对京津冀血站实验室单人份核酸检测(ID-NAT)模式鉴别阳性率进行分析,探讨导致不同血站实验室鉴别阳性率差异的可能原因以及消除差异应采取的措施,为实现京津冀血液筛查实验室检测质量同质化奠定基础。方法根据《京津冀血站实验室质... 目的对京津冀血站实验室单人份核酸检测(ID-NAT)模式鉴别阳性率进行分析,探讨导致不同血站实验室鉴别阳性率差异的可能原因以及消除差异应采取的措施,为实现京津冀血液筛查实验室检测质量同质化奠定基础。方法根据《京津冀血站实验室质量监控指标调查表》收集2018年1~12月京津冀A、B、C、D 4家血站血液筛查实验室进入ID-NAT系统的联检阳性标本数及鉴别阳性标本数,并根据ELISA检测结果,将联检阳性标本分为单阳标本(ELISA阴性NAT阳性)及双阳标本(ELISA阳性NAT阳性)。分析比较A、B、C 3家血站实验室各自不同月份间总体鉴别阳性率的变化。分析比较A、B、C 3家血站实验室NAT单检总体鉴别阳性率、双阳标本鉴别阳性率、单阳标本与双阳标本鉴别阳性率的不同,比较A、B、C、D 4家血站实验室NAT单阳标本鉴别阳性率的不同。结果A、B、C 3家血站实验室2018年1~12月不同月份间总体鉴别阳性率自我比较均明显不同(P<0.05),A血站实验室最高鉴别阳性率为91.67%,最低为65.88%;B血站实验室最高鉴别阳性率为72.73%,最低为21.05%;C血站实验室最高鉴别阳性率为80.39%,最低为7.69%;A、B、C 3家血站实验室的总体鉴别阳性率和双阳标本鉴别阳性率均有差异(P<0.05);A、B、C、D 4家血站实验室的NAT单阳标本鉴别阳性率也有差异(P<0.05);A、B 2家血站实验室的双阳标本鉴别阳性率95.97%和85.25%均明显大于单阳标本的鉴别阳性率36.36%和30.71%(P<0.05),但C血站实验室的双阳标本鉴别阳性率32.63%却明显小于单阳标本鉴别阳性率44.39%(P<0.05)。结论2018年京津冀血站实验室NAT单检总体标本鉴别阳性率、单阳标本鉴别阳性率、双阳标本鉴别阳性率、同一血站实验室不同月份的单检标本鉴别阳性率均存在明显差异。应分析探讨导致这种差异的原因并寻求解决方案,以达到京津冀血站实验室检测质量同质化的目� 展开更多

关键词 血站实验室 单人份核酸检测 鉴别阳性率 血液检测同质化 京津冀

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血站实验室ELISA检测质量监测指标的应用与分析

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作者 刘晶 王晶晶 赵艳梅 《中国输血杂志》 CAS 2024年第9期1052-1057,共6页

目的以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力。方法对本中心血液检测实验室2020年7月1日-2022年12月31日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应... 目的以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力。方法对本中心血液检测实验室2020年7月1日-2022年12月31日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应数和复检符合率)进行分析,统计上述时间段内2种抗-HIV ELISA试剂(新创和万泰)室内质控数据,绘制成折线图或散点箱型图,监控长期变化趋势并查找原因。和同期国家卫健委临检中心,全国血站血液检测实验室质量监测指标评价报告的数据进行实验室间能力比对和评价。结果2020年7月1日-2022年12月31日,新创和万泰抗-HIV ELISA试剂的初试反应率分别为0.052%和0.080%(P<0.05),复检符合率分别为43.97%和73.39%(P<0.05)。新创试剂复检符合率的线性均值趋势与全国同组复检符合率均值接近,万泰试剂复检符合率高于全国同组试剂复检符合率均值。2种试剂的试剂使用率均低于全国同组试剂使用平均值。新创试剂不同批次间室内质控均值离散程度大于万泰试剂,但2者不同批次试剂间室内质控CV离散程度相似。结论通过实验室质量监测指标对本实验室长期检测数据的纵向分析,和对全国同试剂实验室进行横向比较。能及时发现实验室存在的问题,采取纠正措施,从而对实验室质量管理体系进行持续改进,进一步提升实验室的检测能力。 展开更多

关键词 血站实验室 质量监测指标 ELISA 抗-HIV

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基于血站实验室质量指标评价的抗-HCV检测分析 被引量：3

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作者 秦龑丽 吴康乐 +2 位作者 戴田 冯惟萍 杨树龙 《中国输血杂志》 CAS 2021年第7期770-772,共3页

目的评价本实验室抗-HCV检测能力,探讨可能影响抗-HCV检测的因素,为评估实验室能力提供数据和依据。方法统计2019-2020年抗-HCV需进行重复检测标本数量(IR)、重复检测为反应性标本数量(RR)和试剂使用率等指标,与全国同组试剂比较分析。... 目的评价本实验室抗-HCV检测能力,探讨可能影响抗-HCV检测的因素,为评估实验室能力提供数据和依据。方法统计2019-2020年抗-HCV需进行重复检测标本数量(IR)、重复检测为反应性标本数量(RR)和试剂使用率等指标,与全国同组试剂比较分析。结果抗-HCV检测不合格率平均值为0.25%(最低为0.19%,33/17 774,最高为0.37%,44/11 940);试剂1与试剂2的复检率差异有统计学意义(P<0.05);试剂1与试剂2的复检符合率经过比较差异无统计学意义(P>0.05);试剂1与试剂2的复检符合率均呈现缓慢上升趋势;试剂1与试剂2的单试剂不合格率差异有统计学意义(P<0.05);试剂使用率与全国同组试剂的平均水平基本持平。结论本实验室的抗-HCV检测指标相对稳定,但人员培训、设备性能、环境等其他因素也会对实验室的检测情况产生影响,可推行各要素的精细化管理,利用血站血液检测实验室质量指标的室间质评回报报告,加强分析,持续改进,进一步提高本实验室的抗-HCV检测能力。 展开更多

关键词 血站实验室 抗-HCV ELISA 质量指标

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血站实验室质量管理体系的建立与应用探讨 被引量：3

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作者 辛本勤 董艳 张永善 《中国卫生产业》 2019年第27期158-159,共2页

目的探讨如何建立和健全符合《血站实验室质量管理规范》要求的血站实验室质量管理体系。方法通过质量体系策划、建立质量体系文件、贯彻和实施质量体系、质量体系的审核和持续改进4个步骤,识别和监控检验过程的关键控制点,通过内部审... 目的探讨如何建立和健全符合《血站实验室质量管理规范》要求的血站实验室质量管理体系。方法通过质量体系策划、建立质量体系文件、贯彻和实施质量体系、质量体系的审核和持续改进4个步骤,识别和监控检验过程的关键控制点,通过内部审核和外部审核发现质量问题,并持续改进质量管理体系。结果在实施质量管理以来检验了约30万份标本,未发生输血后医疗纠纷,连续多年参加室间质评成绩优异,证明了该站实验室质量体系的有效性和适宜性。结论通过建立健全实验室质量管理体系,抓住检验过程的关键控制点,坚持持续改进,加强以人为本的管理理念,才能确保血液质量,为临床提供安全血液。 展开更多

关键词 血站实验室 质量管理体系 关键控制点 持续改进

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血站实验室生物安全与防护

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作者 张婷婷 韩惠云 来祝檩 《中国卫生产业》 2020年第32期175-177,共3页

血站实验室承担血液样本安全性检测工作,保障血液样本符合临床治疗需求,避免出现由输血所引起的交叉传染等情况。伴随采血量逐渐上升,血站实验室的质量和生物安全面临着巨大挑战。血站实验室工作人员每日需接触到较多具备潜在生物安全... 血站实验室承担血液样本安全性检测工作,保障血液样本符合临床治疗需求,避免出现由输血所引起的交叉传染等情况。伴随采血量逐渐上升,血站实验室的质量和生物安全面临着巨大挑战。血站实验室工作人员每日需接触到较多具备潜在生物安全血液标本,暴露在各类未知危害环境中,存在较大风险,对其实施有效防护措施可保障其安全。通过建立有效血站实验室生物安全防护措施,减少实验室员工暴露于感染性物质,可有效避免感染事件发生及防止实验室感染性废弃物对公众所产生危害。同时,建立实验室标准操作规程、加强生物安全学习、建立生物安全防护培训、落实个人防护装备及实验室生物安全设施等多项措施,能显著提高各项保护措施有效性,维护工作人员职业安全。该文从血站实验室的生物安全必要性、存在的问题和防护措施几方面进行阐述。 展开更多

关键词 防护 安全 生物 血站实验室 消毒

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7S管理在血站检验科管理中的应用探讨 被引量：17

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作者 胡贵宾 释艳华 杨青成 《临床输血与检验》 CAS 2017年第6期641-643,共3页

血站检验科是临床用血质量保证的重要场所,检验科的标准、规范管理可以改善工作环境,提高工作效率和质量,提升血站形象。本文借鉴5S管理模式,运用7S现场管理方法,通过循环式持续改进,不断改善检验科管理,不仅为检验科营造一个整洁、有... 血站检验科是临床用血质量保证的重要场所,检验科的标准、规范管理可以改善工作环境,提高工作效率和质量,提升血站形象。本文借鉴5S管理模式,运用7S现场管理方法,通过循环式持续改进,不断改善检验科管理,不仅为检验科营造一个整洁、有序、畅通的空间环境,而且有助于提高工作效率,保证血液检测质量,节约资源。通过对7S管理实施的具体方法、过程和效果进行探讨,旨在对全国血站检验科的建设和发展提供借鉴。 展开更多

关键词 7S管理 血站检验科 检验科管理

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《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会 被引量：5

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作者 卢长春 庞淑芬 +1 位作者 赵国庆 张丽 《中国卫生质量管理》 2009年第2期86-88,共3页

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

关键词 血站实验室质量管理规范 ISO/IEC17025:2005 整合

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