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口服降糖药联合不同胰岛素类似物治疗血糖控制不佳2型糖尿病的临床研究 被引量:35
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作者 贺延娇 王蕊 郭斌 《热带医学杂志》 CAS 2019年第4期472-476,共5页
目的比较二甲双胍分别联合地特胰岛素、双相门冬胰岛素30治疗单纯口服降糖药血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)的临床疗效与安全性。方法选取2015年8月-2016年12月本院收治的112例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者按随机数字分为A组(n=57)、... 目的比较二甲双胍分别联合地特胰岛素、双相门冬胰岛素30治疗单纯口服降糖药血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)的临床疗效与安全性。方法选取2015年8月-2016年12月本院收治的112例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者按随机数字分为A组(n=57)、B组(n=55),所有患者停服除二甲双胍(MET)外所有降糖药物,A组采用MET+地特胰岛素降糖方案,B组采用MET+门冬胰岛素30降糖方案,治疗12周后比较两组血糖指标、胰岛功能指标及药物不良反应。结果治疗期间,A、B组分别脱失2、1例;两组治疗12周后空腹血糖值(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);两组FPG、HbA1c下降幅度绝对值差异无统计学意义(P>0.05),B组2hPG下降幅度绝对值显著高于A组[(5.16±1.33)vs.(4.61±1.24)mmol/L],差异有统计学意义(P<0.05);治疗12周后,B组FPG(53.7%vs. 47.3%)、2hPG(51.9%vs. 40.0%)、HbA1c(53.7%vs. 45.5%)达标比例均高于A组,但差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗12周后胰岛β细胞功能(HOMA-β)较治疗前显著升高,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较治疗前显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);两组HOMA-β、HOMA-IR变化幅度绝对值差异均无统计学意义(P>0.05)。A、B两组治疗12周后体质指数(BMI)与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05),两组治疗12周后BMI差异亦无统计学意义[(24.9±2.5)vs.(25.1±2.8)kg/m^2](P>0.05)。B组治疗期间症状性低血糖事件发生率、转氨酶升高、头痛、胃肠功能紊乱比例分别为18.52%、7.41%、1.85%、16.67%,与A组的10.91%、5.45%、5.45%、12.73%比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对单纯口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用MET分别联合地特胰岛素和双相门冬胰岛素30均能在无明显体重变异的基础上达到相似的降糖效果,双相门冬胰岛素30方案在降低餐后血糖方面略具优势。 展开更多
关键词 2型糖尿病 口服降糖药 地特胰岛素 双相门冬胰岛素30 糖化血红蛋白 低血糖事件
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德谷门冬双胰岛素的临床应用研究进展 被引量:23
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作者 王小楠 付冉 +3 位作者 李颖 孟璐 丁琮洋 董占军 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2020年第10期809-813,共5页
德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)由长效德谷胰岛素和速效门冬胰岛素按固定配比7∶3组成,是首个可溶性预混胰岛素,其中德谷胰岛素控制基础血糖、门冬胰岛素控制餐后血糖,两种组分独立作用、互不干扰。本文总结了IDegAsp的药代动力学特征,并与... 德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)由长效德谷胰岛素和速效门冬胰岛素按固定配比7∶3组成,是首个可溶性预混胰岛素,其中德谷胰岛素控制基础血糖、门冬胰岛素控制餐后血糖,两种组分独立作用、互不干扰。本文总结了IDegAsp的药代动力学特征,并与预混胰岛素、基础胰岛素、基础-餐时胰岛素方案疗效及安全性比较,以期为临床医师和药师提供参考。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 门冬双相胰岛素30 甘精胰岛素 地特胰岛素
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利拉鲁肽和门冬胰岛素30对超重和肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较 被引量:24
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作者 陈睿 陈莉明 +1 位作者 于珮 于德民 《中华糖尿病杂志》 CAS CSCD 2013年第5期270-274,共5页
目的比较人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽和门冬胰岛素30与二甲双胍联合应用对超重和肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法选取2012年3月1013至2012年6月2013住院的体质指数(BMI)〉25kg/m^2的2型糖尿病患者109例,按随机... 目的比较人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽和门冬胰岛素30与二甲双胍联合应用对超重和肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法选取2012年3月1013至2012年6月2013住院的体质指数(BMI)〉25kg/m^2的2型糖尿病患者109例,按随机数字表法分为利拉鲁肽治疗组和门冬胰岛素30治疗组。其中利拉鲁肽治疗组52例,给予利拉鲁肽联合二甲双胍治疗,门冬胰岛素30治疗组57例,给予门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗共24周,于用药前、用药4、12、24周后分别测定患者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、体重、腰围、血压、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、肝功能、肾功能、C反应蛋白(CRP)、24h尿微量白蛋白(UMA),记录用药期间低血糖发生情况和其他不良反应。采用t检验和重复测量资料方差分析进行数据分析。结果两组患者治疗3d后血糖均开始下降,24周后利拉鲁肽组和门冬胰岛素30组FPG分别下降(2.9±1.3)、(3.5±1.2)mmol/L(t=-3.2,P〈0.01);PPG分别下降(4.2±3.7)、(4.5±2.8)mmol/L(t=-0.83,P〉0.05);HbAlC分别下降(1.7±0.6)%、(1.9±0.8)%(t=-0.6,P〉0.05)。利拉鲁肽组体重下降(4.2±2.7)kg,门冬胰岛素30组体重增加(1.2±1.7)kg(t=-3.7,P〈0.05)。两组收缩压分别下降(5.2±4.4)、(1.8±2.3)mmHg(1mmHg=0.133kPa)(t=4.9,P〈0.01)。两组间舒张压差异无统计学意义。两组患者均出现TG、TC、LDL.C降低和HDL-C升高,但是组问差异均无统计学意义(均P〉0.05)。利拉鲁肽组比门冬胰岛素30组低血糖发生率低,但是两组间差异无统计学意义(3.8%比14.0%,t=-1.51,P〉0.05)。利拉鲁肽组患者的胃肠道不良反� 展开更多
关键词 糖尿病 2型 利拉鲁肽 门冬胰岛素30 超重 肥胖
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Biphasic insulin aspart 30 improved glycemic control in Chinese patients with type 2 diabetes poorly controlled on oral glucose-lowering drugs: a subgroup analysis of the A1chieve study 被引量:20
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作者 Chen Liming Xing Xiaoyan +11 位作者 Lei Minxiang Liu Jie Shi Yongquan Li Pengqiu Qin Guijun Li Chengjiang Li Yukun Wang Qing Gao Tianshu Hu Ling Wang Yangwei Yang Wenying 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2014年第2期208-212,共5页
Background The effectiveness and safety of initiating biphasic insulin aspart 30 in patients who were poorly controlled on oral glucose-lowering drugs were studied in randomized controlled trials,while results from cl... Background The effectiveness and safety of initiating biphasic insulin aspart 30 in patients who were poorly controlled on oral glucose-lowering drugs were studied in randomized controlled trials,while results from clinical practice remain limited.This subgroup analysis was to provide such findings from a large-scale non-interventional study.Methods A1chieve was a multinational,prospective,open-label,non-interventional,24-week study in patients with type 2 diabetes initiating insulin analogues in 28 countries across Asia,Africa,Europe,and Latin America.After physician had taken the decision to use this insulin,any patient with type 2 diabetes who was not treated with or who had started the study insulin within 4 weeks before inclusion was eligible.Patients were treated with study insulin alone or in combination with oral glucose-lowering drugs.Data on adverse drug reactions,hypoglycemia and glycemic control were collected at baseline,week 12 and 24.This is a report of a Chinese subgroup analysis from the A1chieve study.Results Totally,4 100 patients constituted this subgroup.No serious adverse drug reactions were reported.Rates of total,major,nocturnal hypoglycemic events (events/patient per year) were 1.47,0.10,0.31 at baseline and 1.35,0.00,0.22 at week 24,respectively.Glycemic control was improved as measured by hemoglobin A1c (mean 9.3% to 7.0%,reduction -2.3%),fasting plasma glucose (mean 10.2 to 6.8 mmol/L,reduction-3.5 mmol/L) and postprandial plasma glucose (mean 14.4 to 8.8 mmol/L,reduction-5.6 mmol/L),all P <0.001.Change in mean body weight was +0.3 kg (P <0.001).Conclusion In this subgroup analysis of the A1chieve study,biphasic insulin aspart 30 improved glycemic control with low risk of hypoglycemia. 展开更多
关键词 biphasic insulin aspart 30 CHINESE type 2 diabetes oral glucose-lowering drugs
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门冬胰岛素30与预混人胰岛素治疗中国2型糖尿病患者的Meta分析 被引量:21
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作者 张雪莲 崔玲 +1 位作者 罗斌 杨文英 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期723-732,共10页
目的比较门冬胰岛素30(BIAsp 30)与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者的疗效及安全性。方法检索MEDLINE、The Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、中国知网、维普及万方数据库从建库至2017年3月的文献,纳入BIAsp 30与预混人胰岛素治疗... 目的比较门冬胰岛素30(BIAsp 30)与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者的疗效及安全性。方法检索MEDLINE、The Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、中国知网、维普及万方数据库从建库至2017年3月的文献,纳入BIAsp 30与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者,治疗时长至少12周的随机对照试验(RCT)并进行Meta分析。结果纳入169项RCTs共13682例中国T2DM患者。BIAsp 30与预混人胰岛素治疗后HbA_1c较基线下降幅度更大(10RCTs,n=596,MD-0.73,95%CI-1.01^-0.45,I^2=79%),随访结束时HbA_1c水平更低(153RCTs,n=12178,MD-0.44,95%CI-0.51^-0.38,I^2=92%),HbA_1c达标率更高(7RCTs,n=917,RR1.09,95%CI 1.02~1.18,I^2=13%)。BIAsp 30组治疗后FPG及2hPG均低于预混人胰岛素组。BIAsp 30较预混人胰岛素具有更低的低血糖发生风险(总体低血糖:94RCTs,n=7317,RR0.37,95%CI0.33~0.42,I^2=0%;严重低血糖:14RCTs,n=1498,RR0.24,95%CI 0.14~0.42,I^2=0%;夜间低血糖:17RCTs,n=1253,RR0.20,95%CI0.11~0.36,I^2=0%),胰岛素日剂量(按天计算)较预混人胰岛素组更少。两组治疗后体重变化差异无统计学意义(P>0.05)。对于Meta分析中的一些终点,观察到一定程度的异质性。结论对于中国T2DM患者,与预混人胰岛素相比,BIAsp 30可更好地改善血糖控制,且低血糖发生风险更低。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 预混人胰岛素 糖尿病 2型 META分析
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每日1次双时相门冬胰岛素30与甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者的比较——Easymix研究中国亚组结果 被引量:21
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作者 杨文英 徐向进 +12 位作者 吕肖锋 韩萍 刘晓民 秦贵军 冯凭 李玲 马建华 杨刚毅 杜建玲 郑少雄 赖晓阳 陆菊明 杨涛 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1002-1007,共6页
目的 观察比较对于口服降糖药治疗效果不佳的中国T2DM患者,每日1次双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)与甘精胰岛素的有效性及安全性. 方法 采用开放、随机、多中心的平行对照法,纳入口服降糖药治疗效果不佳且未长期使用胰岛素的T2DM患者,... 目的 观察比较对于口服降糖药治疗效果不佳的中国T2DM患者,每日1次双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)与甘精胰岛素的有效性及安全性. 方法 采用开放、随机、多中心的平行对照法,纳入口服降糖药治疗效果不佳且未长期使用胰岛素的T2DM患者,随机接受每日晚餐前1次BIAsp30或每日睡前1次甘精胰岛素,联合二甲双胍及格列美脲治疗24周后评价有效性及安全性. 结果 BIAsp30组210例,甘精胰岛素组212例.治疗结束时,BIAsp30组和甘精胰岛素组HbA1c分别较基线值下降-0.75%和-0.66%(BIAsp30组一甘精胰岛素组=0.08%,95% CI:-0.23~0.07).BIAsp30组晚餐后和睡前血糖水平低于甘精胰岛素组(P<0.01),而晚餐前血糖水平则高于甘精胰岛素组(P<0.01).BIAsp30组餐后血糖增量均值变化及晚餐后血糖增量的变化优于甘精胰岛素组.两组间低血糖事件和不良反应发生情况差异无统计学意义. 结论 以HbA1c作为有效性指标,每日注射1次BI-Asp30作为中国T2DM患者的胰岛素起始方案不劣于每日注射1次甘精胰岛素,且不增加低血糖事件及发生不良反应的风险. 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 糖尿病 2型 每日1次
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人胰岛素血糖控制不佳患者改用双时相门冬胰岛素30的治疗结果——A1 chieve国际多中心观察性研究中国亚组结果 被引量:20
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作者 彭永德 陈兵 +10 位作者 庄晓明 李玉坤 俞芳 韩萍 成志峰 沈建国 李蓬秋 莫朝晖 华郁 胡玲 杨文英 《中华内分泌代谢杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期740-745,共6页
目的观察人胰岛素改用双时相门冬胰岛素30治疗后的疗效和安全性。方法A.thieve是一项国际多中心、前瞻性、观察性、开放标签、非干预性、为期24周的胰岛素类似物研究。本文总结由人胰岛素转为双时相门冬胰岛素30治疗的患者数据。入选... 目的观察人胰岛素改用双时相门冬胰岛素30治疗后的疗效和安全性。方法A.thieve是一项国际多中心、前瞻性、观察性、开放标签、非干预性、为期24周的胰岛素类似物研究。本文总结由人胰岛素转为双时相门冬胰岛素30治疗的患者数据。入选患者为经医师判断需要改用门冬胰岛素30的2型糖尿病患者,医师根据临床经验决定治疗方案并进行剂量调整.随访24周。结果1588例因人胰岛素血糖控制不佳而转为接受双时相门冬胰岛素30治疗的中国2型糖尿病患者.进入研究前接受预混入胰岛素治疗的患者比例最高(75.0%)。研究期间未报告严重药物不良反应。经过24周治疗,所有低血糖事件、夜间低血糖事件、重度低血糖事件的发生率(次·人^-1·年^-1)分别从基线时6.54、1.84、0.43下降至2.36、0.45、0(均P〈0.01);HbA1c从基线时的(8.9±2.3)%,下降至24周时(7.0±1.1)%(P〈0.05);HbA。达标率(〈7.0%)由基线时17.8%上升至24周时的54.8%。空腹和餐后2hm糖的下降值分别为(-2.3±3.3)mmol/L和(-3.8±4.4)mmol/L(均P〈0.05)。结论接受人胰岛素治疗血糖控制欠佳的中国2型糖尿病患者,改用双时相门冬胰岛素30治疗24周后耐受性和安全性良好,血糖控制得到显著改善。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 人胰岛素 糖尿病 2型 胰岛素类似物 低血糖
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艾塞那肽对口服降糖药治疗欠佳的肥胖2型糖尿病患者的疗效及安全性 被引量:18
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作者 蒋建家 牟伦盼 +6 位作者 苏劲波 孙炳庆 林振忠 毛艳玲 庄玉君 何芳 明德松 《中华糖尿病杂志》 CAS 2011年第4期305-308,共4页
目的 评估艾塞那肽与双时相门冬胰岛素30在口服降糖药控制不佳的肥胖2型糖尿病患者中的疗效及安全性.方法 选取2010年2月至8月就诊的2型糖尿病患者,年龄>35岁,体质指数(BMI)>25 kg/m2,腰围男>90cm,女>85 cm,糖化血红蛋白(HbA1c)... 目的 评估艾塞那肽与双时相门冬胰岛素30在口服降糖药控制不佳的肥胖2型糖尿病患者中的疗效及安全性.方法 选取2010年2月至8月就诊的2型糖尿病患者,年龄>35岁,体质指数(BMI)>25 kg/m2,腰围男>90cm,女>85 cm,糖化血红蛋白(HbA1c)为7.5%~10.5%,二甲双胍与磺脲类降糖药治疗达12个月以上,二甲双胍剂量至少达1000 mg/d,磺脲类剂量达最大剂量一半以上.4周进入期结束后,按随机、开放、平行分组法,将符合人选条件的80例受试者分入艾塞那肽组(试验组,n=40)与双时相门冬胰岛素30组(对照组,n=40),进行为期16周的临床观察.统计学分析采用t检验或X2检验.结果 16周时,试验组(36例)与对照组(37例)HbA1c分别为(7.6±0.9)%、(7.2±1.0)%,较基线时[(9.0±1.1)%、(9.2±1.0)%]降低(t=-3.6,P<0.01);试验组与对照组HbA1c降至6.5%的比例分别为16.7%和37.8%(X2=4.1,P<0.05),HbAlc降至7.0%的比例分别为47.2%与54.1%(X2=0.3,P=0.6).试验组体质量减轻(3.4±1.7)kg,对照组体质量增加(2.7±1.4)kg.16周时,试验组8例受试者发生24例次低血糖事件,无重大低血糖事件发生.对照组15例发生60次低血糖,2例因重大低血糖事件、2例因反复夜间低血糖而中止试验.试验组消化道不良事件更多见.试验组收缩压、血脂改善较对照组显著(均P<0.05),两组舒张压、血同型半胱氨酸的差异无统计学意义(均P>0.05).结论艾塞那肽在控制体质量、改善血脂代谢、降低低血糖风险上存在优势. 展开更多
关键词 糖尿病 2型 肥胖 艾塞那肽 双时相门冬胰岛素30
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门冬胰岛素30不同注射次数对老年2型糖尿病患者临床疗效的比较 被引量:16
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作者 石慧敏 丘军 +3 位作者 贾冬梅 曹黎波 亓丽琴 王强 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期403-406,共4页
目的比较门冬胰岛素30皮下注射2次/d和3次/d两种治疗方案对老年T2DM患者的临床疗效。方法选取于上海中冶医院内分泌科住院治疗的老年T2DM患者157例,根据门冬胰岛素30皮下注射次数分为2次/d(Bid)组和3次/d(Tid)组。2周后出院,继续治疗≥1... 目的比较门冬胰岛素30皮下注射2次/d和3次/d两种治疗方案对老年T2DM患者的临床疗效。方法选取于上海中冶医院内分泌科住院治疗的老年T2DM患者157例,根据门冬胰岛素30皮下注射次数分为2次/d(Bid)组和3次/d(Tid)组。2周后出院,继续治疗≥12周,期间行动态血糖监测(CGM)。结果住院治疗2周后,8段血糖值与人院时相同时段比较,均降低(P<0.01)。其中,Tid组午餐后2 h平均血糖和晚餐前平均血糖低于Bid组(P<0.05)。72 hCGM显示,Tid组血糖波动低于Bid组(P<0.05)。治疗12周后,HbA_1 c水平与入院时比较,均降低(P%0.01),Tid组降低幅度和达标率高于Bid组(P<0.05)。两组住院2周期间每天胰岛素总量(0.65±0.19)U/kg,其中,Bid组(0.54±0.17)U/kg,Tid组(0.71±0.21)U/kg(P%0.01)。住院前2周,共发生低血糖事件38次,未发生重度低血糖事件。其中,Bid组21次,发生频率6.7次/(患者·年);Tid组17次,发生频率5.9次/(患者·年)。低血糖事件中,夜间低血糖16次,其中,Bid组9次,发生频率2.9次/(患者·年);Tid组7次,发生频率2.4次/(患者·年)。两组间总低血糖、重度低血糖及夜间低血糖事件发生频率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论门冬胰岛素30皮下注射3次/d与2次/d比较,血糖控制效果更好,胰岛素用量虽然较大,但并不增加低血糖风险。 展开更多
关键词 老年糖尿病 糖尿病 2型 门冬胰岛素30
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寻找平稳降糖、简便有效的胰岛素治疗方案——门冬胰岛素30临床研究启示 被引量:14
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作者 邹大进 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期631-633,共3页
双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)较预混人胰岛素能够更好地模拟生理性胰岛素的分泌,起效快、峰值高,餐前注射能有效控制空腹和餐后血糖水平。BIAsp30应用于起始胰岛素治疗的2型糖尿病患者能获得良好的血糖控制,同时全天血糖水平更加平稳,... 双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)较预混人胰岛素能够更好地模拟生理性胰岛素的分泌,起效快、峰值高,餐前注射能有效控制空腹和餐后血糖水平。BIAsp30应用于起始胰岛素治疗的2型糖尿病患者能获得良好的血糖控制,同时全天血糖水平更加平稳,低血糖事件的发生风险小。每日3次使用BIAsp30可以作为简单的强化治疗手段获得显著疗效。BIAsp30由于兼顾了有效性、安全性及灵活性,利用一种制剂、一种注射装置给患者的用药和医生进行临床治疗提供了更多便利。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 胰岛素起始治疗 胰岛素强化治疗
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胰岛素类似物联合口服降糖药治疗2型糖尿病 被引量:11
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作者 周泽华 肖蓉 +4 位作者 何煦 瞿文娟 杨刚毅 李伶 李志勇 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期953-956,共4页
目的:评估3种胰岛素类似物(地特胰岛素、甘精胰岛素、双相门冬胰岛素30)联合口服降糖药用于治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者的有效性及安全性。方法:73例血糖控制不达标的2型糖尿病患者被分为3组:每日睡前1次地特胰岛素组(n=23),每日睡... 目的:评估3种胰岛素类似物(地特胰岛素、甘精胰岛素、双相门冬胰岛素30)联合口服降糖药用于治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者的有效性及安全性。方法:73例血糖控制不达标的2型糖尿病患者被分为3组:每日睡前1次地特胰岛素组(n=23),每日睡前1次甘精胰岛素组(n=27)和每日早晚餐前各1次双相门冬胰岛素30组(n=23),各组均联合使用口服降糖药,共治疗16周。分析比较3组患者治疗前后糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后血糖(postprandial blood glucose,PBG)、体质指数(body mass index,BMI)的变化。评估3组间HbA1c、FBG、PBG下降幅度、HbA1c达标率(<7%)和低血糖事件的发生率。结果:治疗前3组HbA1c、FBG、PBG均无显著差异。经16周治疗,3组HbA1c、FBG、PBG均较治疗前显著下降(P<0.01),但组间比较无显著差异(P>0.05)。各组治疗前后BMI均无显著变化(P>0.05)。地特胰岛素组、甘精胰岛素组、双相门冬胰岛素30组HbA1c达标率(<7%)分别为43%、59%、52%,组间比较无显著差异(P>0.05)。地特胰岛素组、甘精胰岛素组、双相门冬胰岛素30组分别发生3例(13%)、2例(7%)、5例(22%)轻度低血糖,均无严重低血糖事件发生,各组间低血糖发生率无显著差异(P>0.05)。结论:在本研究人群中,有效控制FBG是HbA1c降低及达标的有效手段,3种胰岛素类似物联合口服降糖治疗2型糖尿病,可达到同样的降糖效果,并且体质量无明显增加、低血糖发生率较低。 展开更多
关键词 胰岛素类似物 甘精胰岛素 地特胰岛素 双相门冬胰岛素30 2型糖尿病
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双时相门冬胰岛素联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析 被引量:11
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作者 李洪超 徐菲 王藩 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第21期2163-2170,共8页
目的:利用经济学模型,评价应用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病(T2DM)患者转换为双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)联用二甲双胍治疗的长期经济与健康产出,证明BIAsp30的成本效果价值,旨在为临床医生和患者合理用药提供参考依据。方法:应用糖... 目的:利用经济学模型,评价应用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病(T2DM)患者转换为双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)联用二甲双胍治疗的长期经济与健康产出,证明BIAsp30的成本效果价值,旨在为临床医生和患者合理用药提供参考依据。方法:应用糖尿病CORE模型,计算患者长期(30年)的糖尿病治疗总成本、期望寿命和质量调整生命年。CORE模型是一项已发表的、经过验证和专家评审的、计算机模拟的糖尿病模型。293例中国T2DM患者的临床基线和治疗数据来自于一项16周、多中心和非随机无对照的用于评价基础胰岛素转用BIAsp30联合二甲双胍(MET)治疗的安全性与有效性的临床试验(NCT00614120)。其中基础胰岛素分为2个亚组,甘精胰岛素(IGla)联合MET组和中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合MET组。药物和血糖检测的成本以市场价格计算,并发症及其管理成本是基于2008年已发表文献中的中国三级医院的糖尿病及其并发症成本数据进行CPI调整至2009年。本研究中的成本以直接医疗成本计算,包括降糖药物、血糖检测和糖尿病并发症的成本。直接医疗成本和质量调整生命年的年贴现率根据2006年中国药物经济学指南设定为3%。应用单因素敏感度分析评估研究结果的稳定性。结果:根据患者从使用IGla组转用BIAsp30联用MET治疗16周后的数据推算终身(30年)结果,治疗成本减少46 540元,期望寿命增加(0.347±0.245)年,质量调整生命年增加了(0.327±0.174)QALY。从使用NPH组转用BIAsp30治疗后,治疗成本增加19 525元,期望寿命增加(0.452±0.242)年,质量调整生命年增加了(0.393±0.169)QALY,计算得出增量成本效果比值(ICER)为49 730元/QALY。敏感性分析进一步验证了结果的稳健性。结论:从基础胰岛素转用BIAsp30联用MET治疗后,期望寿命与质量调整生命年均得到了增加。IGlar转用BIAsp30治疗后,减少治疗总成本。NPH转用BIAsp30治疗后 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 甘精胰岛素 中性鱼精蛋白锌胰岛素 期望寿命 质量调整生命年 成本节约 成本效果
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利拉鲁肽和门冬胰岛素30对肥胖2型糖尿病患者疗效和β细胞功能影响的比较 被引量:9
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作者 严率 李娜 +3 位作者 顾丽萍 顾鸣宇 赵立 彭永德 《世界临床药物》 CAS 2014年第11期665-669,共5页
目的比较利拉鲁肽和门冬胰岛素30分别与二甲双胍联合对肥胖2型糖尿病患者的疗效和β细胞功能的影响。方法将65例新诊断以及口服降糖药物效果欠佳的肥胖2型糖尿病患者,分为利拉鲁肽组[利拉鲁肽联合二甲双胍(n=30)]和门冬胰岛素30组[门冬... 目的比较利拉鲁肽和门冬胰岛素30分别与二甲双胍联合对肥胖2型糖尿病患者的疗效和β细胞功能的影响。方法将65例新诊断以及口服降糖药物效果欠佳的肥胖2型糖尿病患者,分为利拉鲁肽组[利拉鲁肽联合二甲双胍(n=30)]和门冬胰岛素30组[门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗(n=35)],均治疗12周。分别测定所有对象治疗前后的体重(BW)、体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、糖化白蛋白(GA)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、血清空腹C肽(FCP)、餐后2 h C肽(PCP)等指标,并计算β细胞功能指数(HOMA-β)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。比较各组治疗前后及两组间各项指标变化情况。结果利拉鲁肽组治疗12周后BW及BMI均较治疗前下降(P<0.01),与门冬胰岛素30组相比差异具有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后FPG、PPG、Hb A1c和GA均较治疗前下降(P<0.01)。利拉鲁肽组治疗后FCP、PCP和HOMA-IR较治疗前下降(P<0.05),HOMA-β上升(P<0.01);而门冬胰岛素30组治疗后FCP和PCP较治疗前上升(P<0.05),HOMA-β上升(P<0.01)。两组治疗后HOMA-IR下降差异具有统计学意义(P<0.05)。利拉鲁肽组治疗后TC、TG及LDL-C较治疗前下降(P<0.05);而门冬胰岛素30组治疗后TC和LDL-C较治疗前下降(P<0.05)。结论利拉鲁肽或门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗对肥胖2型糖尿病患者的血糖指标控制均有效,并均可改善其β细胞功能。但在控制体重及改善胰岛素抵抗方面,利拉鲁肽更优于门冬胰岛素30。 展开更多
关键词 2型糖尿病 肥胖 胰高糖素样肽-1 利拉鲁肽 门冬胰岛素30
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中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30的成本效果分析 被引量:9
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作者 陈晓平 卫英 +2 位作者 李文艳 杨文英 官海静 《中华糖尿病杂志》 CAS CSCD 2015年第12期741-747,共7页
目的评价中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30的短期和长期的成本效果。方法基于2008年11月至2011年3月A1chieve研究中国亚组1191人[年龄(57.5±15.5)岁,病程(10.6±6.6)年]的临床数据和国内公开发表的... 目的评价中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30的短期和长期的成本效果。方法基于2008年11月至2011年3月A1chieve研究中国亚组1191人[年龄(57.5±15.5)岁,病程(10.6±6.6)年]的临床数据和国内公开发表的成本数据,评价中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30治疗的成本效果。包括:(1)短期(24周)的成本效果,效果来自于A1chieve基线和研究结束时对患者生命质量的测量,成本包括胰岛素成本和低血糖事件的治疗成本。(2)长期成本效果,采用CORE糖尿病模型模拟患者的预期寿命、质量调整生命年和30年的直接医疗成本,并通过敏感度分析评价研究结果的稳健性。模拟时的人群特征和效果数据基于A1chieve中国亚组,成本包括胰岛素成本、并发症(包括低血糖)成本和管理成本。结果中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30治疗24周,生命质量(EQ.5D效用值)提高0.034,总医疗成本降低749.13元。从30年的长期结果来看,中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转为门冬胰岛素30后,大多数糖尿病并发症的累计发病率有所降低,患者的预期寿命增加0.686年,质量调整生命年增加1.958QALYs,总直接医疗成本减少70252元,敏感度分析显示了研究结果的稳健性。结论无论短期还是长期,对预混人胰岛素治疗血糖控制欠佳的中国2型糖尿病患者,转用门冬胰岛素30都是成本节约的治疗方案。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 门冬胰岛素30 成本效果分析 CORE糖尿病模型
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Thrice-daily biphasic insulin aspart 30 may be another therapeutic option for Chinese patients with type 2 diabetes inadequately controlled with oral antidiabetic agents 被引量:7
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作者 YANG Wen-ying JI Qiu-he +5 位作者 ZHU Da-long YANG Jin-kui CHEN Lu-lu LIU Zhi-min YU De-min YAN Li 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2009年第14期1704-1708,共5页
In subjects with type 2 diabetes inadequately controlled with oral antidiabetic agents (OADs), insulin therapy is usually started to improve glycaemic control after failure of diet, exercise and OADs.1 Although ther... In subjects with type 2 diabetes inadequately controlled with oral antidiabetic agents (OADs), insulin therapy is usually started to improve glycaemic control after failure of diet, exercise and OADs.1 Although there is no standard way to introduce insulin treatment, premixed formulations are a popular option. They offer an alternative to basal-bolus therapy and provide basal and prandial coverage with a single injection. Indeed, Koivisto et al2 in 1999 reported that 39% of patients with type 2 diabetes worldwide used premixed insulin as part of their therapeutic regimen, The modern premixed insulins, such as biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30) are most frequently prescribed twice-daily (BID) in clinical practice. However, 展开更多
关键词 biphasic insulin aspart 30 diabetes mellitus type 2 weight gain HYPOGLYCAEMIA China
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德谷门冬双胰岛素对比门冬胰岛素30治疗2型糖尿病疗效与安全性的meta分析 被引量:5
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作者 阎鸿焰 沈东芳 +2 位作者 姜明仲 邓南骏 胡银 《现代医药卫生》 2022年第8期1319-1325,共7页
目的系统评价德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)对比双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和维普网,收集IDegAsp(试验组... 目的系统评价德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)对比双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和维普网,收集IDegAsp(试验组)对比BIAsp30(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2021年9月。筛选文献、提取数据后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0中的偏倚风险评估工具对文献质量进行评价,采用RevMan5.3统计软件进行meta分析。结果共纳入9项RCT,共2701例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖(FPG)水平[MD=-1.20,95%CI(-1.42,-0.97),P<0.01]、低血糖发生率[OR=0.83,95%CI(0.70,0.98),P=0.03]、夜间低血糖发生率[OR=0.53,95%CI(0.44,0.64),P<0.01]、日均胰岛素剂量[SMD=-0.39,95%CI(0.52,-0.25),P<0.01]均显著低于对照组;两组患者治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)水平、HbA1c达标率、严重低血糖发生率、不良事件发生率、严重不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论IDegAsp在降低T2DM患者的FPG水平、低血糖风险和减少胰岛素使用剂量方面显著优于BIAsp30。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 门冬胰岛素30 2型糖尿病 疗效 安全性 META分析
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胰岛素类似物在治疗血糖不达标2型糖尿病患者中的疗效观察 被引量:7
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作者 何煦 李洪焱 罗燕 《重庆医学》 CAS 北大核心 2016年第34期4811-4813,共3页
目的比较每日晚饭前1次双相门冬胰岛素30联合口服降糖药(OADs)和每日睡前1次地特胰岛素联合OADs方案治疗口服降糖药失败的2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法收集2013年12月至2015年6月南川区人民医院50例口服降糖药失败的T2DM患者,... 目的比较每日晚饭前1次双相门冬胰岛素30联合口服降糖药(OADs)和每日睡前1次地特胰岛素联合OADs方案治疗口服降糖药失败的2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法收集2013年12月至2015年6月南川区人民医院50例口服降糖药失败的T2DM患者,被随机分为两组:每日晚饭前1次双相门冬胰岛素30联合OADs组(双相门冬胰岛素30组,n=20)和每日睡前1次地特胰岛素联合OADs组(地特胰岛素组,n=30),共治疗24周。比较两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量指数(BMI)、血脂的变化和低血糖事件的发生率及HbA1c达标率(<7%)。结果经24周治疗后,两组HbA1c、FBG均较前显著下降(P<0.01),但两者的下降幅度差异无统计学意义(P>0.05),两组HbA1c的达标率(<7%)差异无统计学意义(P=0.236)。双相门冬胰岛素30组低密度脂蛋白(LDL-C)较治疗前有显著下降(P<0.05)。两组BMI均较入组前差异无统计学意义(P>0.05)。双相门冬胰岛素30组发生10例(50%)轻度低血糖事件,地特胰岛素组发生3例(10%)轻度低血糖事件,两组均未发生严重低血糖事件,但双相门冬胰岛素30组轻度低血糖发生率显著高于地特胰岛素组(P=0.002)。结论每日晚饭前1次双相门冬胰岛素30联合OADs和每日睡前1次地特胰岛素联合OADs均能有效降低口服降糖药失效的2型糖尿病患者血糖,但前者的低血糖发生风险较大。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 低血糖症 双相门冬胰岛素30 地特胰岛素
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双时相门冬胰岛素与预混人胰岛素治疗Ⅱ型糖尿病的疗效对比 被引量:6
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作者 雷晓燕 李丙蓉 《西部医学》 2011年第7期1239-1240,1243,共3页
目的比较双时相门冬胰岛素30(诺和锐30)和预混人胰岛素30R(诺和灵30R)治疗Ⅱ型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性。方法将60例口服降糖药物血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组各30例,两组分别采用每日早晚餐... 目的比较双时相门冬胰岛素30(诺和锐30)和预混人胰岛素30R(诺和灵30R)治疗Ⅱ型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性。方法将60例口服降糖药物血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者随机分为诺和锐30组和诺和灵30R组各30例,两组分别采用每日早晚餐前注射诺和锐30和早晚餐前30分钟注射诺和灵30R,治疗12周。观察两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖达标时间及低血糖发生率。结果两组治疗后FBG、2hPPG及HbA1c均明显降低(P<0.01)。但诺和锐30组2hPPG、HbA1c控制好于诺和灵30R组(P<0.05);低血糖发生率低于诺和灵30R组(P<0.05)。血糖达标时间短于诺和灵30R组(P<0.05),两组胰岛素用量差异无统计学意义(P>0.05)。结论诺和锐30在疗效及安全性更优于诺和灵30R,也更易于为患者接受。 展开更多
关键词 胰岛素类似物 双时相门冬胰岛素30 预混人胰岛素30R Ⅱ型糖尿病
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双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的系统评价 被引量:6
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作者 张兰 欧阳晓波 何继东 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第7期822-829,共8页
目的系统评价双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法计算机检索CENTRAL、MEDLINE、PubMed及CNKI等中、外文数据库,并手检相关文献及美国糖尿病学会等相关会议论文集,追索所有文献的参考文献,收集双时相门... 目的系统评价双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法计算机检索CENTRAL、MEDLINE、PubMed及CNKI等中、外文数据库,并手检相关文献及美国糖尿病学会等相关会议论文集,追索所有文献的参考文献,收集双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的随机对照试验。由两位研究者进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入10个研究,共计1 415例患者。Meta分析结果显示:(1)糖化血红蛋白下降率(2个研究):双时相门冬胰岛素30每日3次注射组优于每日2次注射组[WMD=0.28,95%CI(0.16,0.40),P<0.000 01]。(2)双时相门冬胰岛素30每日3次注射与诺和灵R(三餐前)+诺和灵N(睡前)每日4次注射比较:①平均空腹血糖水平(6个研究):两组差异无统计学意义(P=0.65);②平均餐后2小时血糖水平(5个研究):前者优于后者(P=0.000 3);③血糖达标时间(6个研究):两组差异无统计学意义(P=0.38);④胰岛素用量(4个研究):前者优于后者(P=0.001);⑤胰岛素费用(2个研究):前者高于后者(P=0.02);⑥低血糖发生率(5个研究):前者优于后者(P=0.000 2)。(3)双时相门冬胰岛素30每日3次注射与口服降糖药物比较,前者糖化血红蛋白下降率明显高于后者[WMD=1.19,95%CI(0.47,1.92),P=0.001]。结论目前证据提示:双时相门冬胰岛素30每日3次注射作为简单的胰岛素强化方案治疗2型糖尿病安全有效,值得临床推广应用。受纳入研究数量及质量限制,本系统评价结论仍需进一步开展更多大样本、严格设计的随机对照试验加以验证。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 2型糖尿病 系统评价 META分析 随机对照试验
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双时相门冬胰岛素30降低低血糖风险的优势 被引量:4
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作者 苏本利 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期190-192,共3页
目的低血糖,尤其是重度和夜间低血糖不仅增加不良事件的发生风险,且妨碍降糖治疗。相比于预混人胰岛素30R(BHI30),双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)药代动力学特征更好的模拟了生理胰岛素分泌模式。多项临床试验及荟萃分析均证实,BIAsp30在... 目的低血糖,尤其是重度和夜间低血糖不仅增加不良事件的发生风险,且妨碍降糖治疗。相比于预混人胰岛素30R(BHI30),双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)药代动力学特征更好的模拟了生理胰岛素分泌模式。多项临床试验及荟萃分析均证实,BIAsp30在有效控制血糖的同时,还能降低重度和夜间低血糖的发生风险,从而减小低血糖给糖尿病患者带来的危害,实现安全控糖。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 糖尿病 低血糖 胰岛素类似物
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