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急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征的诊断与治疗 被引量：85
1
作者 钱桂生 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期371-373,共3页
急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征是临床常见的急危重症,其发病机制尚未完全阐明。由于缺乏早期、敏感的诊断指标,且无特异、有效的治疗措施,所以急性肺损伤的病死率高。在疾病诊断方面,虽然理论上可以从发病机制及损伤靶点着手,寻找诊... 急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征是临床常见的急危重症,其发病机制尚未完全阐明。由于缺乏早期、敏感的诊断指标,且无特异、有效的治疗措施,所以急性肺损伤的病死率高。在疾病诊断方面,虽然理论上可以从发病机制及损伤靶点着手,寻找诊断标志物及治疗靶点,但迄今为止仍未找到一种敏感性及特异性均较好的早期诊断标志物。弥漫性肺泡损伤是急性肺损伤的主要病理特点,也是诊断的可靠标准,但由于在患者生前取肺组织较困难,所以结合临床动态监测动脉血气仍是目前早期发现急性肺损伤的主要措施。在疾病治疗方面,针对炎症失控而采用的激素治疗并未取得良好疗效,所以目前不主张常规使用;但对过敏、误吸等因素导致的急性肺损伤,可以考虑早期、短期、适量使用。在治疗原发病的基础上,采用多靶点综合治疗和纠正缺氧是治疗急性肺损伤的主要措施。机械通气是纠正缺氧的最主要的呼吸功能替代疗法,在使用时,应采用小潮气量肺保护性通气策略及加用适度呼气末正压(PEEP)。总之,从炎症失控、弥漫性肺泡损伤着手去寻找早期诊断方法及治疗措施仍是今后研究的重点。 展开更多
关键词 生物医学研究 急性呼吸窘迫综合征 成人 诊断 治疗
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原发性干燥综合征573例临床分析 被引量：62
2
作者 颜淑敏 张文 +4 位作者 李梦涛 赵岩 曾小峰 张奉春 董怡 《中华风湿病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期223-227,共5页
目的探讨原发性干燥综合征（pSS）患者的临床及免疫学特点。方法回顾性分析1985年1月至2005年12月在北京协和医院诊治，符合2002年pSS国际分类（诊断）标准患者，并采用非参数检验，t检验和矿检验与既往各研究组进行比较。结果①573例pS... 目的探讨原发性干燥综合征（pSS）患者的临床及免疫学特点。方法回顾性分析1985年1月至2005年12月在北京协和医院诊治，符合2002年pSS国际分类（诊断）标准患者，并采用非参数检验，t检验和矿检验与既往各研究组进行比较。结果①573例pSS中女性占91．4％，平均发病年龄显著早于国外患者[（39．0±13．7）岁与（52．7±0．9）岁，P〈0．01]。从发病到确诊的平均间隔时间达48个月。②口干（84.5％）是pSS最常见的症状，其次是眼干（70．0％），但均低于国外报道（P〈0．01）。口干燥症、干燥性角结膜炎及唇腺活检的阳性率高（分别为91．9％、94．8％和90．7％）。③pSS合并系统损害者达91．4％，其中发热41．0％、肌炎4．9％、心包积液14．8％、肺部受累42．3％、肾脏受累33．5％、甲状腺受累32．7％、胰腺受累5．6％，发生率均高于国外研究（P〈0．01）；而乏力、淋巴结肿大及雷诺现象低于国外研究（P〈0．01）。④预后危险因素包括肺动脉高压、高IgM血症、肝功能损害及间质性肺疾病。结论本组pSS患者的发病年龄、系统受累状况、自身抗体谱及死因构成均明显不同于国外患者。肺部和肝脏损害是中国人DSS预后的危险因素。 展开更多
关键词 干燥综合征 生物医学研究 预后
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生物医学大数据的现状与展望 被引量：59
3
作者 宁康 陈挺 《科学通报》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第5期534-546,共13页
生物医学是一门新兴的前沿交叉学科,它综合了医学、生命科学和生物学的理论和方法而发展起来.近年来随着先进仪器装备与信息技术等越来越广泛和深入的整合到生物技术中来,生物医学研究中越来越频繁的涉及到大数据存储和分析等信息技术.... 生物医学是一门新兴的前沿交叉学科,它综合了医学、生命科学和生物学的理论和方法而发展起来.近年来随着先进仪器装备与信息技术等越来越广泛和深入的整合到生物技术中来,生物医学研究中越来越频繁的涉及到大数据存储和分析等信息技术.大数据时代的来临对生物医学研究产生了重大影响.其中,一个重要发展趋势就是由假设驱动向数据驱动的转变.数十年来分子生物学水平上的实验目的是获得结论或者是提出一种新的假设,而现在基于海量生物医学大数据,可以对海量数据的研究来探索其中的规律,直接提出假设或得出可靠的结论.随着先进的生物分析技术的不断推出和更新,生物医学数据迅速积累.基于此类大数据一些以往不能解决的问题将有望解决,同时相关生物医学研究的新问题也层出不穷.生物医学相关的大数据技术和相关应用主要包括:基于高通量测序的个性化基因组、转录组和蛋白组研究,单细胞水平基因型和表型研究,人类健康相关微生物群落研究,生物医学图像研究等.相关生物医学大数据分析任务均具有着数据密集和计算密集的双密集性特点.要充分地利用这些大数据解决一系列生物医学问题,迫切需要高通量、高效率、高准确性的生物信息存储和分析策略.本文总结和回顾生物医学大数据的生成、管理和分析相关的一系列问题,其中重点讨论人体微生物群落、单细胞表型和基因型、生物医学图像等新近出现的生物医学大数据形式,以及相关数据分析和应用前景等.基于目前生物医学大数据的现状我们可以发现,生物医学大数据的研究正处于蓄势待发状态:适应于生物医学大数据的软硬件平台、大数据存储、大数据分析挖掘等方法等还不成熟,制约着生物大数据的研究.然而一旦相关研究获得突破并有所优化和应用,将会全方位地支撑� 展开更多
关键词 生物医学 大数据 微生物群落 单细胞 医学图像 数据挖掘
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小型猪作为人类疾病动物模型在生物医学研究中的应用 被引量：54
4
作者 袁进 顾为望 《动物医学进展》 CSCD 北大核心 2011年第2期108-111,共4页
与啮齿类小型实验动物模型相比,小型猪因其解剖学、生理学、疾病发生等方面与人类极为相似,且价廉、无伦理问题等方面的原因,在生物医学研究领域中具有广阔的应用前景,尤其在人类疾病动物模型制作、新药安全性评价、异种器官移植等领域... 与啮齿类小型实验动物模型相比,小型猪因其解剖学、生理学、疾病发生等方面与人类极为相似,且价廉、无伦理问题等方面的原因,在生物医学研究领域中具有广阔的应用前景,尤其在人类疾病动物模型制作、新药安全性评价、异种器官移植等领域应用更广。论文主要综述了国内外小型猪作为心血管疾病、消化系统疾病、皮肤烧(烫)伤、口腔疾病、异种器官移植等动物模型的制作方法及研究概况。 展开更多
关键词 小型猪 人类疾病动物模型 生物医学研究
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心血管内科专业新进展及展望 被引量：49
5
作者 韩雅玲 姚天明 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期355-359,共5页
目的对"十一五"期间国内外心血管内科领域的进展进行深入分析,为明确军队心血管内科专业今后的发展方向提供依据。方法检索近5年来国内外心血管内科专业文献,分析军队心血管内科专业在新药物新技术应用、临床诊断及治疗方法... 目的对"十一五"期间国内外心血管内科领域的进展进行深入分析,为明确军队心血管内科专业今后的发展方向提供依据。方法检索近5年来国内外心血管内科专业文献,分析军队心血管内科专业在新药物新技术应用、临床诊断及治疗方法等方面取得的新进展。结果"十一五"期间军队心血管内科专业在基础、临床及应用研究方面均取得了快速发展,尤其在冠心病、心律失常、外周血管疾病介入诊断治疗以及高血压治疗等方面取得了令人瞩目的成绩。结论军队心血管内科专业目前总体发展水平居国内前列。"十二五"期间,应以心脏与血管系统军事医学救治以及冠心病、外周血管疾病、心律失常等军队指战员常见疾病的基础及临床研究为重点,形成平战结合、基础与临床研究并重、具有军队医院特色的优势心血管内科专业学科。 展开更多
关键词 心血管疾病 数据收集 生物医学研究
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数据挖掘在生物医学数据分析中的应用 被引量：40
6
作者 龚著琳 陈瑛 +2 位作者 苏懿 刘雅琴 徐立钧 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期1420-1423,共4页
随着信息技术的发展,采集、存储和管理数据的手段日益完善,数据挖掘学科应运而生。文章阐述数据挖掘的概念;通过给出各种数据挖掘方法在生物医学研究领域中的应用实例,分析数据挖掘与生物医学领域中统计学的关系,并就国内生物医学数据... 随着信息技术的发展,采集、存储和管理数据的手段日益完善,数据挖掘学科应运而生。文章阐述数据挖掘的概念;通过给出各种数据挖掘方法在生物医学研究领域中的应用实例,分析数据挖掘与生物医学领域中统计学的关系,并就国内生物医学数据挖掘的应用现状、需要解决的问题以及今后研究的发展方向等进行综述。 展开更多
关键词 数据挖掘 生物医学 统计学
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生物样本库是生物医学研究的重要基础 被引量：42
7
作者 董尔丹 胡海 俞文华 《中国科学：生命科学》 CSCD 北大核心 2015年第4期359-370,共12页
在生物医学研究飞速发展的今天,随着对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以胜任复杂疾病的研究.医学科学的发展需要一种能提供疾病相关的、具有普遍意义的、全局式的分子信息数据库.生物样本库在其中所能发挥... 在生物医学研究飞速发展的今天,随着对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以胜任复杂疾病的研究.医学科学的发展需要一种能提供疾病相关的、具有普遍意义的、全局式的分子信息数据库.生物样本库在其中所能发挥的关键作用得到了越来越多的重视.它从最初的小作坊模式经过100多年,尤其是近30年的快速发展已经演化成为科研院所和政府支持的生物样本库、商业化生物样本库及以人口为基础的生物银行等多种模式.伴随存储样本数据信息的复杂度不断快速增加,生物样本库除了收集样本相关的基本数据和诊断信息外,还延伸到配套信息,包括参加人和病人的多种表型,到目前已经迅速扩展到基因组学、蛋白质组学及其他的组学信息.如何科学地建设和管理这种大型复杂模式的生物样本库成为医学科学领域亟待规范、解决的问题.本文将从生物样本库的发展入手重点讨论其建设、管理和应用. 展开更多
关键词 生物样本库 生物样本 生物样本库建设 生物样本库管理 生物医学研究
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中国胃癌腹腔镜手术临床研究现状 被引量：32
8
作者 季加孚 王宇宸 肖琪严 《中华普外科手术学杂志（电子版）》 2019年第2期109-113,共5页
胃癌是我国高发疾病,相比于开放手术,腹腔镜手术具有创伤小、恢复快等优点,随着微创外科的迅速发展,日韩等国家的研究也初步验证了腹腔镜胃癌手术的疗效及安全性。近年来,在中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS研究组)的带领下,我国开展了... 胃癌是我国高发疾病,相比于开放手术,腹腔镜手术具有创伤小、恢复快等优点,随着微创外科的迅速发展,日韩等国家的研究也初步验证了腹腔镜胃癌手术的疗效及安全性。近年来,在中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS研究组)的带领下,我国开展了一系列临床试验,已使得我国胃癌腹腔镜外科的研究水平与世界先进国家接轨。本文将对我国胃癌腹腔镜手术方面的临床研究做简要的回顾与讨论。 展开更多
关键词 胃肿瘤 腹腔镜检查 生物医学研究
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数字化骨科临床研究平台的构建及应用 被引量：31
9
作者 陈雁西 邵志民 《中华骨科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期993-999,共7页
目的构建一组能在个人电脑（PC）上高速运行的三维可视化数字骨科临床研究平台系统。方法2007年1月至2009年6月，收集三组资料，包括：自多层螺旋CT机图像工作站导出的300余例涉及骨创伤、关节、脊柱、骨肿瘤患者的薄层原始数据（DICOM... 目的构建一组能在个人电脑（PC）上高速运行的三维可视化数字骨科临床研究平台系统。方法2007年1月至2009年6月，收集三组资料，包括：自多层螺旋CT机图像工作站导出的300余例涉及骨创伤、关节、脊柱、骨肿瘤患者的薄层原始数据（DICOM格式）；部分应用较为广泛的内置入物器械原型；20名健康志愿者（男10名，女10名；年龄21-30岁，平均24．5岁）的全身多层螺旋CT机扫描后的薄层原始数据。应用计算机及信息通讯领域的前沿技术，通过改进算法、改进人机交互方式、软硬件性能优化及相关逆向工程技术，创建一组能容纳海量数据及便于临床医生广泛参与的数字化骨科临床研究平台软件包。结果通过整合交叉学科前沿技术及大量的创新性工作，创建多功能数字化骨科临床研究平台，并将其命名为Super Image系统。Superlmage系统能在目前主流配置的PC上高速运行，自由编辑，兼容Windows XP／Vista、Unix及Linux等操作系统，数据读取支持主流品牌CT机导出的DICOM3．0标准数据，并实现了高精度的三维重建成像；伪彩渲染的多平面重组成像；高速、便捷的三维。图像交互式分割及编辑。SuperImage系统还附带一组信息丰富的数字化资料库，包括三维数字化骨骼、数字化内置人物虚拟模型器械库及患者数字化信息资料库，且支持数字化远程动态信息交互。结论数字化骨科临床研究平台可满足临床医生的日常工作及科研需求，如精准的术前设计、术后随访、高效的数字化资料管理、远程信息交互、仿真的数字化虚拟教学及部分数字骨科解剖学研究等。 展开更多
关键词 成像 三维 信息处理 计算机辅助 生物医学研究
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真实世界中医临床研究方法与实践 被引量：29
10
作者 崔伟锋 王素花 +2 位作者 王会丽 刘振威 范军铭 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2016年第13期1586-1590,1597,共6页
本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究(RWS)的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验(RCT)相比更适合中医药临床研究的实际。... 本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究(RWS)的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验(RCT)相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机,推动中医药走向世界。 展开更多
关键词 医学 中国传统 真实世界研究 生物医学研究
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如何评价和改善伦理审查委员会的审查工作 被引量：28
11
作者 翟晓梅 邱仁宗 《中国医学伦理学》 2011年第1期3-5,26,共4页
伦理审查委员会在审查工作中存在一些问题,主要有:伦理审查时机的问题,是在项目申报之前进行伦理审查,还是在项目批准后进行伦理审查?关于受益和风险的评估问题,人们普遍感到受益和风险的评估并不那么容易;伦理审查的独立性问题。针对... 伦理审查委员会在审查工作中存在一些问题,主要有:伦理审查时机的问题,是在项目申报之前进行伦理审查,还是在项目批准后进行伦理审查?关于受益和风险的评估问题,人们普遍感到受益和风险的评估并不那么容易;伦理审查的独立性问题。针对这些问题,应该积极主动地改进伦理审查委员会的工作,加强对受试者的保护;同时,建立SOP(标准操作程序),以期改进工作质量;还应重视教育和培训的作用。伦理审查委员会的工作还需要高水平的智慧和相对的独立性。 展开更多
关键词 伦理审查 伦理审查委员会 伦理准则 生物医学研究 医学伦理
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甲状腺激素治疗甲状腺结节的临床研究 被引量：25
12
作者 周聪 禇斌斌 梁琳春 《重庆医学》 CAS 北大核心 2016年第6期724-726,共3页
目的探讨甲状腺激素治疗甲状腺结节的临床疗效。方法选择该院2014年1月至2015年3月甲状腺结节患者86例,分为对照组和观察组,每组各43例,对照组应用甲状腺片进行治疗,观察组应用左旋甲状腺素进行治疗。两组均连续治疗6个月,评估两组治疗... 目的探讨甲状腺激素治疗甲状腺结节的临床疗效。方法选择该院2014年1月至2015年3月甲状腺结节患者86例,分为对照组和观察组,每组各43例,对照组应用甲状腺片进行治疗,观察组应用左旋甲状腺素进行治疗。两组均连续治疗6个月,评估两组治疗效果,检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺激素(TSH)水平,观察两组患者不良反应。结果观察组患者总有效率为83.72%(36/43),高于对照组的69.77%(30/43),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后结节直径为(9.82±0.91)mm,低于对照组(11.27±0.83)mm,两组治疗后均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组治疗后FT3、FT4分别为(4.12±0.53)、(16.26±1.29)pmo/L和(4.01±0.49)、(15.30±1.21)pmo/L,均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后TSH为(0.41±0.20)mIU/L,低于对照组治疗后(0.53±0.14)mIU/L,两组治疗后均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),观察组患者总不良反应率为9.30%(4/43),低于对照组20.93%(9/43),差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用左旋甲状腺素治疗甲状腺结节具有较好的临床疗效,能够显著减小结节的大小,调节相关激素水平,并具有一定的安全性。 展开更多
关键词 甲状腺激素类 甲状腺结节 生物医学研究
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维生素D的临床研究进展 被引量：22
13
作者 姚骥如 孙莹 +1 位作者 罗顺葵 谢丹红 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期484-489,共6页
长期以来,对维生素D的研究主要集中在钙、磷代谢的调节作用。近年来随着医学研究的深入,维生素D被证实具有更为广泛的生物学效应,包括参与炎性反应,免疫,糖、脂代谢等病理生理过程,抑制多种类型细胞的增殖,诱导细胞凋亡和分化,调节机体... 长期以来,对维生素D的研究主要集中在钙、磷代谢的调节作用。近年来随着医学研究的深入,维生素D被证实具有更为广泛的生物学效应,包括参与炎性反应,免疫,糖、脂代谢等病理生理过程,抑制多种类型细胞的增殖,诱导细胞凋亡和分化,调节机体免疫系统,降低一些常见的肿瘤、自身免疫性疾病、传染性疾病、心脏病等发生率,已成为当前医学研究的热点之一。本文综述了近年来维生素D的临床研究新进展,以期为临床用药提供借鉴。 展开更多
关键词 维生素D 生物医学研究 药物疗法
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肝癌治疗药物的研究进展 被引量：21
14
作者 杨绍梅 张娜 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期93-98,共6页
肝肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一。在我国,其发病率位居所有恶性肿瘤的第四位,死亡率高居第二位。随着对新一代药物的深入研究,药物治疗越来越受到重视。本文综述近年针对肝癌的药物疗法和联合化疗方案及其临床研究,并对其发展... 肝肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一。在我国,其发病率位居所有恶性肿瘤的第四位,死亡率高居第二位。随着对新一代药物的深入研究,药物治疗越来越受到重视。本文综述近年针对肝癌的药物疗法和联合化疗方案及其临床研究,并对其发展进行展望。 展开更多
关键词 肝肿瘤 药物疗法 联合 生物医学研究
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对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的解读 被引量：21
15
作者 蒋辉 陈诺琦 《医学与哲学（A）》 北大核心 2017年第11期5-9,共5页
解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟... 解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机构之间的多中心伦理审查及医疗机构内部的伦理体系构建等实施问题,期待多方合力,加强沟通,落实监管,完善医学伦理组织建设,推动医学研究的长远发展。 展开更多
关键词 伦理审查 生物医学研究 伦理委员会
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血D-二聚体检测在类风湿关节炎中的临床意义 被引量：19
16
作者 赵金霞 孙琳 +1 位作者 张霞 刘湘源 《中华风湿病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期168-171,共4页
目的检测类风湿关节炎（RA）患者血中D-二聚体水平，探讨其在RA中的临床意义。方法本研究纳入RA患者58例，疾病对照组患者64例（包括系统性红斑狼疮18例、血清阴性脊柱关节病15例、骨关节炎11例、其他结缔组织病20例）。所有患者均排除... 目的检测类风湿关节炎（RA）患者血中D-二聚体水平，探讨其在RA中的临床意义。方法本研究纳入RA患者58例，疾病对照组患者64例（包括系统性红斑狼疮18例、血清阴性脊柱关节病15例、骨关节炎11例、其他结缔组织病20例）。所有患者均排除血栓性疾病，近6个月无手术、外伤和肿瘤病史。记录患者的临床和实验室指标，采用免疫比浊法检测血中D-二聚体水平。并研究其与RA患者疾病活动度（DAS28评分）、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）等指标的关系。采用Mann-WhitnevU检验、t检验及Spearman相关分析。结果①RA患者血D-二聚体增高的比例明显高于疾病对照组（分别为82．6％和21．9％，P〈0．01）。血D-二聚体水平在RA患者中明显高于对照组[分别为（1．76±1．57）和（0．32±0．25）mg／L，P〈0．01]。②在RA患者中，D-二聚体增高组DAS28水平高于D-二聚体正常组（5．4±1．0和4．4±0．8，P〈0．01）。D-二聚体增高组RA患者的ESR、CRP和RF水平均高于D-二聚体水平正常组RA患者[分别为（58±29）和（28±13）mm／1h；（39±36）和（11±9）mg／L；（409±718）和（46±40）U／ml，P均〈0．05]。③相关性分析显示，D-二聚体水平与DAS28评分（r=O．406，P〈0．01）、ESR（r=0．355，P〈0．01）和RF（r=0．319，P〈0．05）具有相关性。结论RA患者血D-二聚体水平较其他风湿病患者明显升高，且与病情活动度密切相关。提示凝血-纤溶系统激活可能在RA的病情发展和病理过程中发挥作用。 展开更多
关键词 关节炎 类风湿 生物医学研究 D-二聚体
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研究者发起的临床研究的风险评估及伦理审查 被引量：18
17
作者 江学维 曹江 +4 位作者 梁蓓蓓 蔡芸 王瑾 王睿 白楠 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第22期2714-2718,共5页
研究者发起的临床研究在监督管理的操作层面存在不足,目前大多数机构由伦理委员会进行审批、评估风险从而保护受试者。受试者在参加临床研究时会受到来自身体生理伤害、心理精神危害、隐私侵犯与个人信息资料泄露以及经济侵犯的风险,风... 研究者发起的临床研究在监督管理的操作层面存在不足,目前大多数机构由伦理委员会进行审批、评估风险从而保护受试者。受试者在参加临床研究时会受到来自身体生理伤害、心理精神危害、隐私侵犯与个人信息资料泄露以及经济侵犯的风险,风险存在不大于最小风险、低风险、中度风险和高风险4个等级。伦理委员会在审查时应基于风险进行评估,考虑研究内容和研究操作所带来的风险,从研究人员资质、受试人群的选择、前期研究基础、干预因素及应急抢救预案等方面综合评估。本文从超说明书用药研究、特殊人群的临床研究、医疗新技术临床应用和不大于最小风险的临床研究4个方面浅析伦理委员会如何对研究者发起的临床研究进行基于风险的伦理审查。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 生物医学研究 风险评估 伦理审查
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编辑应重视生物医学研究中的伦理学问题 被引量：17
18
作者 刘冰 卢冬娅 游苏宁 《编辑学报》 CSSCI 北大核心 2006年第2期142-144,共3页
论述生物医学研究中必须遵循的基本伦理原则。结合伦理学文献和国内相关伦理研究的法律规定,阐明编辑在生物医学研究中涉及伦理学问题审查中的作用和实现方式。
关键词 生物医学研究 伦理学 编辑审查
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关于建立我国涉及人的生物医学研究伦理审查监管体系的思考 被引量：18
19
作者 汪楠 《中国医学伦理学》 2009年第5期130-131,共2页
目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟,以WHO指导原则为标准,参考部分发达国家和地区的医学伦理审查监管体系模式,结合我国国情,从以下几方面着手,建立伦理审查监管体系:建立与完善相关法律法规体系、建设伦理审查委员会... 目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟,以WHO指导原则为标准,参考部分发达国家和地区的医学伦理审查监管体系模式,结合我国国情,从以下几方面着手,建立伦理审查监管体系:建立与完善相关法律法规体系、建设伦理审查委员会认证体系、制订完整的监管内容与程序。 展开更多
关键词 医学伦理审查 监管体系 生物医学研究
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利培酮对躯体化障碍的增效作用 被引量：17
20
作者 钱建军 董莹盈 沈芳 《中国药物与临床》 CAS 2010年第4期389-390,共2页
目的观察利培酮治疗躯体化障碍患者的增效作用。方法127例躯体化障碍患者随机分为研究组(利培酮+西酞普兰)64例、对照组(西酞普兰)63例,治疗6个月。于治疗前,治疗后1、2、4、6个月末测评汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA... 目的观察利培酮治疗躯体化障碍患者的增效作用。方法127例躯体化障碍患者随机分为研究组(利培酮+西酞普兰)64例、对照组(西酞普兰)63例,治疗6个月。于治疗前,治疗后1、2、4、6个月末测评汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、不良反应量表(TESS)。疗效评价以HAMD减分率为标准,不良反应以TESS评分为标准。结果2组HAMD、HAMA评分组间比较均从治疗1个月末开始差异有统计学意义(P<0.05),2组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05);各时期TESS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论利培酮合并抗抑郁剂治疗躯体化障碍具有增效作用。 展开更多
关键词 躯体型障碍 生物医学研究 利培酮
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