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两种不同检测系统测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法学评价 被引量:16
1
作者 李海霞 王学晶 +2 位作者 徐国宾 李淑葵 夏铁安 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1284-1287,共4页
目的评估两种半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(Cystatin C,Cys C)检测系统的分析性能。方法 Cys C 分别采用 Dade Behring(德灵)公司出品的颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)和上海景源医疗器械有限公司出品的透射免疫比浊法试剂盒进行测定,评价的... 目的评估两种半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(Cystatin C,Cys C)检测系统的分析性能。方法 Cys C 分别采用 Dade Behring(德灵)公司出品的颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)和上海景源医疗器械有限公司出品的透射免疫比浊法试剂盒进行测定,评价的方法学指标为精密度、线性范围、抗干扰性、相关及偏倚。结果 Cys C 浓度在0.6~5.0 mg/L 时,两家试剂总变异系数(CV)<8%,检测线性范围为0.4~6mg/L。血红蛋白<10g/L,胆红素<300 mg/L,维生素 C<5 g/L 对两家试剂检测干扰<10%,在可接受范围内。甘油三酯(TG)≤20 mmol/L时德灵试剂检测不受影响(干扰<10%)。景源试剂 TG≥15 mmol/L 时低值血浆干扰>10%,高值血浆不受干扰。50份血样进行相关性分析的结果显示景源检测试剂盒与德灵的 PENIA 测定方法相关性良好(r=0.98,P<0.01)。线性回归分析经 Cusum 检验显示两方法间偏倚不具有统计学意义(P>0.05),但是景源测定结果较德灵结果偏低,平均偏倚为-0.16。对同一份样本景源与德灵测定 Cys C 的最小至最大偏差范围为1.1%~23%,平均为5.1%。结论两种方法的精密度、抗干扰性、线性范围符合要求,但是系统间测定结果存在一定偏差。 展开更多
关键词 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 偏倚(流行病学) 试剂盒
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2005年云南不明原因猝死的家庭和村庄聚集性研究 被引量:12
2
作者 任金马 赵艳荣 +7 位作者 黄文丽 张健 申涛 谢旭 蔡剑 杨林 陈峰 曾光 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第S01期143-145,共3页
目的探讨云南不明原因猝死的家庭和村庄聚集性.方法选择2005年该病的52例监测病例作为研究对象,并采用Poisson分布和β-二项分布拟合病例在家庭中的分布,用Poisson分布和负二项分布拟合病例在村庄中的分布.结果病例在家庭中的分布服从β... 目的探讨云南不明原因猝死的家庭和村庄聚集性.方法选择2005年该病的52例监测病例作为研究对象,并采用Poisson分布和β-二项分布拟合病例在家庭中的分布,用Poisson分布和负二项分布拟合病例在村庄中的分布.结果病例在家庭中的分布服从β-二项分布(x^(2)=0.25,P=0.62),尤其是在人口数较少的家庭,但不服从Poisson分布(x^(2)=46.01,P<0.001);在村庄中的分布服从负二项分布(X^(2)=0.05,P=0.58),但不服从Poisson分布(X^(2)=110.57,P<0.001).结论云南不明原因猝死具有家庭和村庄聚集性. 展开更多
关键词 猝死 偏性(流行病学) 二项分布
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老年患者对功能性便秘症状回忆的准确性评价 被引量:12
3
作者 樊文娟 辛海威 +5 位作者 韩少梅 王瑾 巴莹 张军 刘诗 方秀才 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期751-755,共5页
目的了解老年患者对功能性便秘症状回忆的准确性及其影响因素。方法纳人年龄≥60岁、符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性便秘患者115例。本研究中,患者回忆报告便秘病程和最近3个月6个便秘症状的频度和程度,称为回忆症状;在随后2周内记录症... 目的了解老年患者对功能性便秘症状回忆的准确性及其影响因素。方法纳人年龄≥60岁、符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性便秘患者115例。本研究中,患者回忆报告便秘病程和最近3个月6个便秘症状的频度和程度,称为回忆症状;在随后2周内记录症状日记,称为日记症状;由独立评判员对2项症状按统一表格和标准进行症状评分,以日记症状为标准,分析回忆症状的一致性及影响回忆准确性的因素。结果共纳入患者115例,年龄(70.1±6.5)岁。回忆症状和日记症状总分分别为(27.6±7.4)分和(26.1±7.6)分。回忆症状总计分和日记症状总计分一致性较好[线性回归方程截距0.437(95%CI:-1.917~2.790),回归系数0.930(95%CI:0.848~1.013)],各个便秘症状计分一致性良好(均为k〉0.75)。便秘症状回忆的准确性受性别、年龄、体力劳动强度和家庭经济情况的影响(P〈0.05),与受教育程度和便秘病程、严重程度、分型无关(P〉0.05)。结论老年患者对功能性便秘症状的回忆准确性较高,性别、年龄、体力劳动强度、家庭经济状况等因素,可影响患者对个别便秘症状回忆的准确性。 展开更多
关键词 便秘 年龄因素 回忆 偏倚
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对13种葡萄糖常规检验系统正确度的评价 被引量:11
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作者 张传宝 赵海建 +9 位作者 张天娇 马嵘 张江涛 闫颖 汪静 曾洁 周伟燕 胡翠华 王冬环 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期523-528,共6页
目的评价13种葡萄糖常规检验系统的正确度;并探讨标准物质对改进常规检验系统结果-致性和正确度的作用。方法本研究为试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID—LC/MS/MS)法为比对方法,选取瑞士罗氏、北京中生、深圳迈瑞... 目的评价13种葡萄糖常规检验系统的正确度;并探讨标准物质对改进常规检验系统结果-致性和正确度的作用。方法本研究为试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱(ID—LC/MS/MS)法为比对方法,选取瑞士罗氏、北京中生、深圳迈瑞、上海科华、四川迈克、上海丰汇、日本和光7个生产厂家的13种血糖试剂盒(葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法)及其配套校准品在日立7170A生化分析仪上组成的常规检验系统作为待评价方法,分别测定从2011年1月1日至6月30日卫生部北京医院糖尿病门诊患者实验室检测剩余血清收集的20份新鲜冰冻血清和美国国家标准和技术研究院(NationalInstituteofStandardsandTechnology,NIST)葡萄糖标准物质SRM965a中的2、4水平中的葡萄糖浓度;将比对方法和每-待评价测定20份冰冻人血清葡萄糖的结果进行直线回归分析,拟合的直线回归方程用于估算医学决定水平上预期偏倚(Bias);利用两个水平的SRM965a认定值与待评价方法测定值之间的数学关系,对各个待评价方法测定结果进行再校准(Recalibration),比较再校准前后13种常规方法检测20份人血清葡萄糖的方法间CV、平均偏倚及预期偏倚的变化。结果各待评价方法具有较好的精密度(CV〈1.63%);13种待评价方法与比对方法测定20份新鲜冰冻人血清葡萄糖的结果间具有良好的相关性(R^2均大于0.998,P均〈0.01),13个评价方法测定20份患者血清葡萄糖的偏倚范围为-0.11~0.27mmoL/L(-1.4%-3.92%),在5.6、7.0及11.1mmol/L3个医学决定水平的预期偏倚范围分别为-0.08—0.23mmol/L(-1.43%-4.11%),-0.10~0.26mmol/L(-1.43%-3.71%)和-0.18—0.37mmol/L(-1.62%~3.33%)。13种待评价方法测定20份新鲜冰冻血清样本葡萄糖时,方法间CV均值2.11%(1.55%~2. 展开更多
关键词 血糖 参考值 诊断试验 常规 校准 试剂盒 诊断 偏倚(流行病学)
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遗传因素在乳头状甲状腺癌发生中的作用 被引量:10
5
作者 朱虔兮 边建超 +3 位作者 沈强 汤洪伟 张宏伟 吴毅 《中国预防医学杂志》 CAS 2004年第5期321-323,共3页
目的 探讨遗传因素在乳头状甲状腺癌 (PTC)发生中的作用。方法 采用以医院为基础的病例对照家系研究设计 ,采用Greenwood -Yule法和Haldane -Smith法 ,对 172例PTC先证者及 18例患PTC的亲属进行出生顺序分析。比较先证者一、二级亲属... 目的 探讨遗传因素在乳头状甲状腺癌 (PTC)发生中的作用。方法 采用以医院为基础的病例对照家系研究设计 ,采用Greenwood -Yule法和Haldane -Smith法 ,对 172例PTC先证者及 18例患PTC的亲属进行出生顺序分析。比较先证者一、二级亲属和一般人群的患病率 ,并进行零截尾负二项分布拟合检验 ,分析PTC是否具有家族聚集性。结果 Greenwood -Yule法的分析结果显示 ,PTC出生顺序的实际分布与期望分布相近 ,各出生顺序的实际数与期望数的比值在 1范围波动 ,表明PTC与出生顺序无关。Haldane -Smith法计算得C = 6A实际值 - 6A理论值 / V6A =0 5 67,P >0 0 5 ,实际值与期望值的差异无统计学意义 ,亦表明PTC与出生顺序无关。PTC患者的一、二级亲属和人群患病率分别为 1 0 8%、0 42 %和 0 0 9% ,其中 ,一、二级亲属患病率的差异有统计学意义 (χ2 =4 0 7,P =0 0 44 ) ,二级亲属与人群患病率的差异亦有统计学意义 (FisherP =0 0 46) ,PTC患病率存在一级亲属 >二级亲属 >一般人群的规律。零截尾负二项分布拟合检验结果表明 ,PTC在家系中的分布符合零截尾负二项分布 (χ2 =0 13 ,P >0 0 5 ) ,PTC的发生存在家族聚集性。结论 遗传因素可能是PTC的主要危险因素 ,PTC可能是一种多因子遗传病。 展开更多
关键词 患病率 乳头状甲状腺癌 PTC 遗传因素 亲属 出生 家族聚集性 实际 顺序 结论
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常用肌酐检测系统的准确度评估 被引量:10
6
作者 王学晶 徐国宾 +3 位作者 夏昌宇 李海霞 李淑葵 杨宏云 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期1037-1043,共7页
目的评估常用cr检测系统的准确度,观察系统间Cr测量值的相对变异及所带来的eGFR差异。方法参照CLSIEP14-A2实验方案,在10套酶法和1套苦味酸法Cr检测系统上验证CAPLN24的互通性。LN24共6个浓度,分别为68.1、126.9、185.7、244.5、... 目的评估常用cr检测系统的准确度,观察系统间Cr测量值的相对变异及所带来的eGFR差异。方法参照CLSIEP14-A2实验方案,在10套酶法和1套苦味酸法Cr检测系统上验证CAPLN24的互通性。LN24共6个浓度,分别为68.1、126.9、185.7、244.5、303.2和361.9μmol/L,Cr定值基于NIST—IDMS方法。以LN24定值为靶值,评估各检测系统的准确度,分析各系统问变异。eGFR采用基于苦味酸法cr的MDRD公式和基于酶法cr的CKD—EH公式进行计算。结果LN24在11套cr检测系统间具有互通性。4套系统在各浓度的偏倚均〈4.4μmoL/L,2套系统在各浓度的偏倚均〉4.4μmol/L,1套系统存在较固定偏倚[(-4.2±0.7)μmoL/L],其余系统在各浓度均有不同程度的偏倚。Cr在68.1μmoL/L时,eGFR偏差最高可达14.9ml·min^-1·(1.73m^2)^-1。系统间sD随cr浓度升高而升高(2.6~6.1μmoL/L);系统问CV随Cr浓度升高而下降(4.0%~1.7%)。去除负偏倚显著的2套系统,系统间变异及eGFR偏差均明显下降。测量新鲜血发现,各酶法系统间Cr差异大部分〈10μmoL/L;苦味酸法与酶法的差异离散度大,差异范围-15~20μmoL/L。Cr〈100μmoL/L时,MDRD公式和CKD—EH公式计算出的eGFR可相差~18~40ml·min^-1·(1.73m2)~。结论部分酶法Cr检测系统具有良好的准确度;各酶法系统间的差异较为固定,可通过数学校正达到统一。苦味酸法和酶法肌酐测量结果间存在较大差异,用数学公式不能校正。低浓度时,肌酐测量偏倚和采用不同公式计算eGFR均可导致较大的eGFR偏差。建议临床实验室重视低浓度下Cr测量的准确度和一致性,并采用统一的公式计算eGFR。 展开更多
关键词 肌酸酐 肾小球滤过率 肾疾病 偏倚(流行病学)
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肠易激综合征患者一般流行病学特征分析 被引量:8
7
作者 闫志辉 崔立红 +3 位作者 王晓辉 李超 贺星 弓三东 《解放军医药杂志》 CAS 2014年第2期3-6,共4页
目的探讨肠易激综合征患者的一般流行病学特征。方法对海军总医院消化内科2010年1月—2013年1月因腹部症状就诊的患者和健康体检中心的体检人员采用自行设计的依据罗马ⅢIBS诊断标准并结合IBS相关流行病学因素的调查问卷进行调查,将调... 目的探讨肠易激综合征患者的一般流行病学特征。方法对海军总医院消化内科2010年1月—2013年1月因腹部症状就诊的患者和健康体检中心的体检人员采用自行设计的依据罗马ⅢIBS诊断标准并结合IBS相关流行病学因素的调查问卷进行调查,将调查问卷合格的IBS 3242例设为观察组、健康体检者1520例设为对照组。比较两组流行病学因素的差异。结果 IBS组与对照组年龄、性别、文化程度、婚姻状况、地域、收入等因素差异均有统计学意义(P<0.01),其中地域由于研究对象选择所限可能存在一定的统计学偏倚。结论年龄、性别、地域、收入、文化程度、婚姻状况在IBS患者中的分布具有特征性差异,对高危年龄段、低文化程度、已婚、过高或过低收入人群更应给予高度关注。 展开更多
关键词 肠易激综合征 流行病学因素 偏倚(流行病学)
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云南七个家庭不明原因猝死的临床研究 被引量:7
8
作者 张健 施国庆 +21 位作者 黄文丽 鲍建中 叶少东 任金马 李兆祥 俞梦越 高鑫 王跃兵 罗彤 李重建 杨林 任晓庆 赵塑 宋来凤 牛存龙 王红月 赵红 Robert.E Fountaine 杨崇福 浦介麟 杨跃进 曾光 《中华心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期613-617,共5页
目的探索云南不明原因猝死(SUD)的临床表现特点。方法前瞻性的调查2005年发生在云南的不明原因猝死病例,分析了具有聚集性特征的7个家庭及相关病例的临床表现特点。结果通过对2005年发病的7个发生聚集性猝死的家庭及其相关病例的调... 目的探索云南不明原因猝死(SUD)的临床表现特点。方法前瞻性的调查2005年发生在云南的不明原因猝死病例,分析了具有聚集性特征的7个家庭及相关病例的临床表现特点。结果通过对2005年发病的7个发生聚集性猝死的家庭及其相关病例的调查资料,分析病例的临床特点。发现死者和同发病例除具有头晕、乏力、甚或反复晕厥等共同症状外,尤其采用恶心、呕吐、腹痛和腹泻的消化道症状将聚集性病例分为两大类:(1)具有消化道症状的聚集性死亡:多可以寻找到共同的可疑饮食史,或具有发病过程中类似的实验室指标(天冬氨酸转氨酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶等)剧烈升高到降低恢复的过程。(2)没有消化道症状的聚集死亡:这组聚集死亡和同发病例临床表现呈现多样化,首例死亡与续发死亡病例临床表现差异大,续发病例发病到死亡时间短,死亡前缺少或无症状。(3)能得到的心电图显示为显著的长Q—T间期和ST—T改变。结论云南SUD具有时间、空间和人群高度聚集的特点,其中家庭/时间聚集性特征的猝死更是研究的主体,它很难用某一疾病来解释。其临床表现多样化,但可根据有无消化道症状粗分为两种不同特点的猝死。没有发现有遗传性疾病和(或)传染病的特征。由于其病因不明,故还需进行详细、深入的研究。 展开更多
关键词 猝死 症状和体征 偏性(流行病学) 云南
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高中学生视力检查中存在的问题 被引量:7
9
作者 王智勇 李成芝 +2 位作者 许放 吕向阳 王民 《中国学校卫生》 CAS 北大核心 2007年第10期901-902,共2页
目的了解现行标准对数视力表用于高中学生视力检查时所存在的问题,并提出改进意见。方法原测(5.0m)对双眼视力均≤4.3的高中学生97人194只眼,采取变距测量(2.5m),比较原测与复测值。差值≤-0.2的有背诵可能;差值≥+0.2的可能是逆反心理... 目的了解现行标准对数视力表用于高中学生视力检查时所存在的问题,并提出改进意见。方法原测(5.0m)对双眼视力均≤4.3的高中学生97人194只眼,采取变距测量(2.5m),比较原测与复测值。差值≤-0.2的有背诵可能;差值≥+0.2的可能是逆反心理。结果有背诵可能的占42.3%(82/194),背诵者中,背诵2行的较多,占53.7%(44/82)。原测4.0组的检测结果可靠性较高,有背诵可能的为22.0%(20/91);4.1组有背诵可能的增高至57.63%(34/59);4.2组和4.3组的更高。另有4.1%(8只眼)可能存在逆反心理,故意称看不清楚。检查结果比较准确的占53.6%(104/194)。未变距测量,而视力≤4.3的高中学生每只眼平均偏高0.1206(1.2行)。结论检测高中学生视力,现行仪器设施及其使用方法需要改进。 展开更多
关键词 视力普查 偏倚(流行病学) 研究 学生
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两套生化分析系统间血清电解质检测的偏倚评估 被引量:7
10
作者 余久如 潘桂红 鞠萍 《国际检验医学杂志》 CAS 2011年第1期21-22,24,共3页
目的对雅培Architect C8000全自动生化分析仪、恒星HX-7185电解质分析仪2套生化分析系统间血清电解质(钾、钠、氯)检测进行方法比对和偏倚评估,评价检测结果的一致性。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,... 目的对雅培Architect C8000全自动生化分析仪、恒星HX-7185电解质分析仪2套生化分析系统间血清电解质(钾、钠、氯)检测进行方法比对和偏倚评估,评价检测结果的一致性。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,每天选取9份血清标本,分别用2套系统测定钾、钠、氯各2次,连续5d,对仪器间的预期偏倚进行评估。结果血清钠预期偏倚的可信区间包含了允许误差,血清钾和氯允许误差大于预期偏倚可信区间的上限,待评方法的预期偏倚小于允许误差的概率很高(>97.5%)。结论 2套生化分析系统间血清电解质(钾、钠、氯)检测在总蛋白及脂类基本正常的标本中有较好的一致性,但总蛋白及脂类过高或过低的标本在两系统的检测差异仍需观察和引起重视。 展开更多
关键词 电解质 方法 比对研究 偏倚(流行病学)
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两种方法检测Lp(a)的结果比对及偏差评估 被引量:5
11
作者 李守霞 杨建英 +2 位作者 郭丽丽 刘波 史广生 《国际检验医学杂志》 CAS 2008年第2期122-123,共2页
目的通过两种方法检测血清Lp(a)浓度的对比分析,探讨不同检测方法之间血清Lp (a)结果的偏倚。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,每天留取患者新鲜血清8份,分别用免疫透射比浊法和胶乳增强免疫比浊法测定血清Lp(a)浓度,... 目的通过两种方法检测血清Lp(a)浓度的对比分析,探讨不同检测方法之间血清Lp (a)结果的偏倚。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,每天留取患者新鲜血清8份,分别用免疫透射比浊法和胶乳增强免疫比浊法测定血清Lp(a)浓度,共测定5 d,记录检验结果,对两种方法进行相关分析和偏倚估计。结果在进行患者新鲜血清样本Lp(a)测定时,通过直线相关回归分析r^2=0.96,>0.95,表明两种方法相关性良好,测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受,其结果具有可比性,但胶乳增强免疫比浊法在线性、稳定性、灵敏度等方面比常规免疫比浊法好;在测定不同的质控品Lp(a)时,两种方法测定结果的相对偏倚可达40.0%以上。结论两种方法在测定血清样本Lp(a)时,测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受;在测定不同的质控品时,其相对偏倚随产品不同而不同,最大可达40.0%。 展开更多
关键词 脂蛋白(a) 散射测浊法和比浊法 偏倚(流行病学) 对比研究
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不同生化检测系统间检测结果的可比性研究 被引量:5
12
作者 邹德学 夏勇 李卫宁 《检验医学与临床》 CAS 2008年第14期833-835,共3页
目的通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白等10个生化项目测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法按照美国临床和实验室标准化研究所的... 目的通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白等10个生化项目测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法按照美国临床和实验室标准化研究所的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动干化学生化分析仪法为参比方法(X),以Olympus AU640、两台Di mension Xpand-HM生化分析仪法为待比方法(Y1-3),用不同浓度水平的患者新鲜血清对上述生化项目分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果在所检测的项目中,除了Y1检测系统ALT测定结果的预期偏差不能被接受外,其余项目测定结果在不同医学决定水平上,3种待比方法测定结果的偏差临床均可接受。结论当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。 展开更多
关键词 血液化学分析 生物化学 偏倚(流行病学) 质量控制
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云南省35个村不明原因猝死发病特征分析 被引量:5
13
作者 申涛 施国庆 +3 位作者 黄文丽 任金马 张健 曾光 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期237-239,共3页
目的通过调查云南省不明原因猝死发病的主要特征,为探明35个村不明原因猝死的危险因素提供依据。方法采用1∶3配比病例对照研究方法,选择35个发病自然村和105个对照村,调查人口、水源、矿场、周围环境等因素。结果70.0%的病例自然村年... 目的通过调查云南省不明原因猝死发病的主要特征,为探明35个村不明原因猝死的危险因素提供依据。方法采用1∶3配比病例对照研究方法,选择35个发病自然村和105个对照村,调查人口、水源、矿场、周围环境等因素。结果70.0%的病例自然村年人均收入处于相对贫困线以下,36.7%处于绝对贫困线以下 病例自然村和对照村与乡医院的平均距离为13.6和11.7 km 自然村周围有矿场(OR=4.18,95%CI=1.05-16.64)和与乡医院距离远(OR=1.25,95%CI=1.05-1.49)的地区发生不明原因猝死的危险增加。结论远离城镇、交通不便、居民生活水平低下、卫生条件差等可能是不明原因猝死发生的背景因素,而与自然村周围的地质环境的关系可能更为密切。 展开更多
关键词 不明原因猝死 危险因素 偏性(流行病学) 地质环境
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某非随机干预性研究偏倚风险评估工具及使用方法的解读 被引量:4
14
作者 马佩芬 李玲玲 豆欣蔓 《中华护理教育》 CSCD 北大核心 2021年第2期187-192,共6页
随着循证护理学的不断发展及非随机干预性护理研究的广泛应用,护理科研工作者需要在试验设计及证据采纳过程中对试验项目的偏倚风险及整体质量作出评价以提高证据的质量。ROBINS-I(Risk of Bias in Non-randomized Studies-of Intervent... 随着循证护理学的不断发展及非随机干预性护理研究的广泛应用,护理科研工作者需要在试验设计及证据采纳过程中对试验项目的偏倚风险及整体质量作出评价以提高证据的质量。ROBINS-I(Risk of Bias in Non-randomized Studies-of Interventions)是目前值得推荐的非随机干预性研究偏倚风险评估工具,该文逐条解释ROBINS-I的评估条目,并用该工具评估2篇非随机干预性护理研究的偏倚风险,以帮助护理科研工作者在设计和实施非随机干预研究时正确使用该工具,以期提高护理研究质量,增加结果的可靠性。 展开更多
关键词 干预性研究 偏倚(流行病学) 非随机干预性研究偏倚风险评估
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不同检测系统常用血清酶测定结果对比及偏倚评估 被引量:4
15
作者 杨剑虹 倪红兵 《检验医学与临床》 CAS 2008年第22期1366-1368,共3页
目的通过对不同检测系统进行方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定临床常用血清酶是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统进行相关... 目的通过对不同检测系统进行方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定临床常用血清酶是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统进行相关血清酶测定,共测定5d,记录检测结果,并进行相关回归分析。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚性是否可以接受。结果除天门冬氨酸氨基转移酶在低值处的预期偏差(绝对值)大于1/4允许总误差外,不同检测系统对常用血清酶测定结果的偏差在允许误差范围内,其检测结果具有可比性。结论当用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法学比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。 展开更多
关键词 酶类 实验室技术和方法 偏差 偏倚(流行病学) 质量控制
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体质量指数与心血管的危险因素个体聚集性的关系 被引量:4
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作者 阮连生 应圣宝 +2 位作者 蒋世忠 王海寿 邓幼玲 《中国临床保健杂志》 CAS 2011年第1期25-26,共2页
目的探讨体质量指数与心血管危险因素个体聚集性的关系。方法分析1560名(35~70岁)渔区自然人群中高血压、高血清胆固醇(高TC)、高血糖、高密度脂蛋白胆固醇过低(低HDL-C)与体质量指数(BM I)水平的关系。结果人群中高血压、高TC、高血... 目的探讨体质量指数与心血管危险因素个体聚集性的关系。方法分析1560名(35~70岁)渔区自然人群中高血压、高血清胆固醇(高TC)、高血糖、高密度脂蛋白胆固醇过低(低HDL-C)与体质量指数(BM I)水平的关系。结果人群中高血压、高TC、高血糖及低HDL-C的患病率均随BM I上升而明显升高。4种高危因素中,具有至少1种和同时具有2种或以上的个体在人群中,所占百分比随BM I上升而显著升高。且后者的上升速度大于前者。结论超重和肥胖常伴多种心血管病的危险因素聚集。BM I对于心血管病一级预防具有重要价值。 展开更多
关键词 心血管疾病 危险因素 人体质量指数 偏倚(流行病学)
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2013年全国糖化血红蛋白正确度验证数据分析 被引量:3
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作者 张传宝 赵海建 +3 位作者 张天娇 马嵘 闫颖 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期907-911,共5页
目的分析全国糖化血红蛋白正确度验证数据,了解我国临床实验室检测方法的质量状况。方法方法偏倚评估研究。收集北京医院临床实验室检验HbA1e,剩余样本,制备两个浓度水平(批号为201311和201312)的冰冻混合人血液样本,通过干冰运... 目的分析全国糖化血红蛋白正确度验证数据,了解我国临床实验室检测方法的质量状况。方法方法偏倚评估研究。收集北京医院临床实验室检验HbA1e,剩余样本,制备两个浓度水平(批号为201311和201312)的冰冻混合人血液样本,通过干冰运输至参加实验室。实验室在间隔一周的三个工作日对样本进行15次重复检测,通过网络回报结果;同时采用IFCC参考方法对样本进行检测确定指定值。统计参加实验室的分析系统类型、所有实验室内及实验室间稳健变异系数、分组后实验室问稳健变异系数及偏倚等。偏倚评价标准为±4.5%。结果106家实验室回报了检测结果,其中高效液相色谱法88家、免疫比浊法13家、酶法5家;201311样本实验室内变异系数范围0%~4.6%,中位数为1.1%;201312样本检测实验室内变异系数范围为0%~4.5%,中位数为0.9%;201311和201312单次检测实验室间稳健变异系数5.6%和6.1%,两个批号各15次检测均值的实验室问稳健变异系数分别为5.9%及5.6%。两个批号样本Bio—Rad、Tosoh、Arkray、Primus仪器组的实验室问稳健变异均小于5%。2013ll和201312两个批号样本偏倚通过率为61/106(57.5%)和56/106(52.8%)。各组两个批号样本的通过率分别为:Bio—Rad组均为19/45(42.2%),Tosoh组为85%(17/20)、75%(15/20),Arkray组为71%(10/14)、50%(7/14),Primus组为6/8、5/8,免疫比浊法均为46.2%(6/13),酶法组均为3/5。结论大部分实验室HbA,。检测的正确度水平符合标准,部分实验室还需改进,室间质评组织机构、生产厂家和临床实验室需共同努力来实现我国HbA。。检测的标准化.(中华检验医学杂志.2014,37:907-911) 展开更多
关键词 血红蛋白A 糖基化 参考值 实验室能力验证 诊断试验 常规 偏倚(流行 病学)
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血清心肌酶谱三项指标在两生化分析系统间检测的偏倚评估 被引量:3
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作者 郑菲 韩波 石启洋 《国际检验医学杂志》 CAS 2007年第6期493-495,共3页
目的通过对两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)在两生化分析系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许范围内,以确保能得到具有一致临床意义的... 目的通过对两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)在两生化分析系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许范围内,以确保能得到具有一致临床意义的检测结果。方法按照美国临床实验室标准化委员会批准的EP9-A文件要求,以Beckman Coulter CX7全自动生化分析仪为对比方法,日立7600全自动生化分析仪为实验方法,对患者血清AST、CK、LDH进行检测,以美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)对室间质评允许误差(Ea)的1/2为判断依据,判断各项目在给定的医学决定水平(Xc)处的相对系统误差(SE%)是否可接受。结果AST、LDH在3个Xc处的SE%均可被接受,而CK在3个Xc处的SE%均不可被接受。结论基体效应导致检测系统间偏倚的存在,有必要对苴讲行对№仆析和偏倚评估,并对偏倚不可接受部分采取整改措施。 展开更多
关键词 生物化学/仪器和设备 偏倚(流行病学) 天冬氨酸氨基转移酶类 肌酸激酶 乳酸脱氢酶类
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常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价 被引量:3
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作者 赵海建 张传宝 +4 位作者 李义龙 张天娇 马嵘 周伟燕 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期912-915,共4页
目的验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性。方法选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID—GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度;另选择20份经同位素稀释液相色谱串... 目的验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性。方法选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID—GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度;另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID—LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用待评价系统测定肌酐浓度;分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析,计算百分偏倚并评估预期偏倚。结果常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9890X+0.0192(R2=0.9990,P〈0.01,n=20);测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R。=0.9989,P〈0.01,n=20);尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41%(P〉0.05)和-4.20%(P〈0.05);通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素:-0.46%、-0.83%、-0.96%;肌酐:-15.90%、-5.87%、-2.95%。结论常规方法定尿素结果和参考方法一致,结果可溯源至ID-GC/MS方法;肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”,但是其特异性有改进的余她。 展开更多
关键词 尿素 肌酸酐 气相色谱-质谱法 偏倚(流行病学)
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血清尿酸13种常规检验系统正确度的评价 被引量:2
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作者 张江涛 张传宝 +9 位作者 曾洁 马嵘 赵海舰 周伟燕 张天娇 闫颖 胡翠华 汪静 王冬环 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期609-612,共4页
目的:评价血清尿酸13种常规检验系统的正确度,探讨参考方法对改进常规检验系统结果一致性的作用。方法试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱法( ID-LC/MS/MS )法为比对方法,选取和光、积水、德赛、利德曼、九强、罗氏、... 目的:评价血清尿酸13种常规检验系统的正确度,探讨参考方法对改进常规检验系统结果一致性的作用。方法试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱法( ID-LC/MS/MS )法为比对方法,选取和光、积水、德赛、利德曼、九强、罗氏、美康、迈克、迈瑞、中生、迪瑞、长征和科华等生产厂家的13种尿酸试剂盒(酶法)为评价方法,检测仪器为日立7170A生化分析仪。2014年8月用比对方法和评价方法分别测定从2014年1月1日至6月30日卫生部北京医院检验科检测剩余血清收集的40份新鲜冰冻血清和19种制备物,将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析。用拟合的直线回归方程确定评价方法的性能并对各评价方法再校准,比较再校准前后19种制备物测定值与比对方法测定值的偏倚变化。结果各评价方法具有较好的精密度( CV<1.75%);13种评价方法与比对方法测定40份新鲜冰冻血清尿酸的结果间具有良好的相关性( R^2均>0.998,P均<0.01);与比对方法比较,13种评价方法测定40份血清尿酸的百分偏倚平均0.17%(范围-3.06%-7.31%)。利用比对方法再校准后,19种制备物中4种在所有方法无基质效应的制备物测定值百分偏倚降低,符合小于4.8%的生物学变异导出质量指标。结论13种尿酸常规方法均具有良好的正确度,其溯源性得到验证。利用参考方法或标准物质再校准有助于提高不同常规方法检验结果的一致性。(中华检验医学杂志,2015,38:609-612) 展开更多
关键词 尿酸 诊断试验 常规 参考值 试剂盒 诊断 结果可重复性 偏倚(流行病学)
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